驅勢來推衍的話，2010~2020 年這一期若光是將臨床試驗的成本翻倍計的話，
2010~2020 年的臨床研究階段再增加 5.48 億美元，因此推估近期新藥研發的成 本應不少於 14 億美金(434 億台幣)，更遑論資本化成本。
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Development Only）”。智擎先向其他公司實驗室買進已完成早期前臨床或臨床 第一期的新藥，再接手繼續研發進行至臨床後期試驗階段，然後再尋求授權給 下一個大製藥廠。智擎於 2003 年向 Hermes 取得微脂體包覆 Irinotecan 的製劑專 利的授權，並著手進行胰臟癌等適應症的臨床試驗。於 2011 年以 2.2 億美元將 完成第二期臨床實驗的胰臟癌新藥 PEP02，授權給美國藥廠 Merrimack 接手下 一期程的研究。新藥公司授權時會先有類似訂金的ㄧ筆簽約授權金（又稱作前‧
金；upfront payment）的收入，之後再依臨床試驗的進展，再有分批階段性授 權金的收入（即里程金）（milestone payment）。當產品成功上市，剩餘的授權 金可望全數入帳，往後每年還可以依據營收抽取一定比例的銷售權利金。 與 Sulbactam 兩種抗生素，能抵抗許多醫學中心及區域醫院內常見院內感染菌 株，能在第一時間達到更有效的治療的廣效性抗生素，就是一件新療效複方的 案例。
新使用途徑: 如口服改成皮膚貼片(Neupro patch) ；每天一錠的避孕藥改成 每月一次的避孕環(NuvaRing)； 或者可將改成口服劑型吸入方式(如氣喘藥物) 或注射針劑改成口服等，這些都能增加病人的方便性與順從性(Compliance)。
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新劑型新藥開發的發展趨勢大致有以下三項主流:
一、 改變使用方法、頻率與劑型，例如將原本短效型 1 天使用 4 次的 藥品變為長效型 1 天只要 1 次，或者為小兒科患者增加適口性較 佳的口服液/糖漿…等
二、 開發新的藥物傳輸機制，例如糖尿病患者的胰島素或排卵針藥搭 配醫療器材的注射筆，讓病患方便使用與計量給藥，而且幾乎無 疼痛感…
三、 開發新的適應症，從已上市藥品發現新的適應症（如前章所述 Sildenafil 與 Thalidomide) ，與最著名的案例 Thalidomide 曾經是 1960 左右指懷孕婦女抗妊娠嘔吐藥，因造成萬名畸形兒而下市的 藥，後來發現其有兩種光學異構物，在 1998 年左右以治療麻瘋性結 節性紅斑的適應症再度上市，即所謂的「老藥新用」，如此的改變 在臨床使用上就比較類似新藥，對國內生技產業來說也是一項可 供選擇的方向。
另外，雖說在此時藥品生技是項高資本障礙、高技術門檻的產業，而且不 再像以前是高獲利甚至暴利的產業，但網羅台灣最優秀人才並享譽國際的台灣 醫療，相信如果能利用現有國內卓越的醫療技術/人才、高競爭性醫療價格、同 時因地小人稠容易納入臨床受試者..等的優勢，政府、醫學中心與學術單位同心 協力一起創造更有競爭力的臨床試驗環境，積極的爭取世界級藥廠來台納入台 灣的醫療中心或醫院參與 I~III 期多國多中心的臨床試驗，成為國際性的臨床試 驗中心來取代一些昂貴的歐美日部分臨床試驗中心，或者成立相關的研發分析 實驗室，將資源好好的整合，來降低新藥研發成本。或許假以時日，說不定生 技醫療產業可能成就出台灣的另一項奇蹟與驕傲。
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參考文獻
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7. 新藥研發成本比較分析 生技製藥 VS. 化學製藥 台經院生計研究中心 劉翠 玲用以支持新藥臨床試驗進行的臨床前要求 文：葉嘉新 醫藥品查驗中心 8. 非臨床安全性試驗和評估的思考邏輯 文：汪徽五 醫藥品查驗中心藥理毒
理審查員
9. 新藥的研發流程概論 文 / 鄧哲明（台大醫學院藥理學科特聘教授）
10. 專題報導：買一個候選的藥，你願意花多少錢 田宥恩 科學發展 505 期