第二章 研究方法與材料
第二節 臨床回溯性世代研究
第二節 臨床回溯性世代研究
第一段 平均動脈壓
共有326 位病人符合納入條件,其中 3 位因為是和創傷相關
的心跳停止而被排除,而有4 位因為沒有血壓紀錄而被排除。最
後納入此研究的病人數為319 位。
Table 3,Table 4,和 Table 5 呈現病人的所有基本資料。平均 年齡為63.5 歲。加護病房裡發生的心跳停止約有 101 件
(31.7%);病房為 189 件(59.2%)。大部分的心跳停止是不可電 擊心律造成,約占77.1%,包括無脈性心電氣活動(pulseless electrical activity)與無收縮心搏停止(asystole)。進行心肺復甦 術的平均時間為20.6 分鐘。
在達成持續性恢復自主循環後24 小時內,最高平均動脈壓的
平均值為95 mmHg;而有 82 位病人(25.7%)在這段期間內有發
燒(體溫大於38℃)的現象。在達成持續性恢復自主循環後,有
19 位病人(6%)接受心導管介入治療;有 26 位病人(8.2%)接 受葉克膜體外維生系統;有2 位病人(0.6%)接受治療性低溫治
療。最後,共有93 位病人(29.2%)存活出院;其中,有 56 位病 人(17.6%)恢復良好神經學功能。
除了結果變數”survival to hospital discharge”,作者將 Table 3,Table 4,和 Table 5 中的所有獨立變數置入多變數羅吉斯迴歸 分析進行變數挑選。Table 6 顯示以出院時為良好神經學狀態
(favorable neurological status at hospital discharge)為結果變數經 迴歸分析後建立的模型。經矯正數個干擾因子的效果後,最高平 均動脈壓與神經學預後間的關係顯示為統計上顯著相關。如 Figure 6 所示,GAM plot 指出當最高平均動脈壓高於 85 mmHg 時,logit (p)會大於零(p 代表恢復良好神經學功能預後的機 率);亦即,當最高平均動脈壓高於85 mmHg 時,病人恢復良好 神經學功能的勝算(odds)會大於一。因此,作者選擇 85 mmHg 作為最高平均動脈壓的切點,將最高平均動脈壓由連續變數轉化 為二元變數後,置入迴歸分析,重新計算迴歸模型。其結果顯 示,最高平均動脈壓高於85 mmHg 與病人恢復良好神經學功能的 機會顯著相關(OR 4.12, 95% CI 1.47–14.39, p = 0.01)。
作者接著依有無高血壓病史,針對兩組病人描繪 GAM plot;
如Figure 7 和 Figure 8 所示,這兩組的 GAM plot 形式明顯不同。
因此,作者測試高血壓病史與最高平均動脈壓間是否有交互作用。
如Table 7 所示,對於沒有高血壓病史的病人,當其最高平均動脈 壓落在 85 與 115 mmHg 間,其恢復良好神經學功能的機會最高
(OR 8.80, 95% CI 3.13–28.55, p<0.001);相對地,對於有高血壓病 史的病人來說,如欲恢復良好神經學功能,其最高平均動脈壓至少 需要達到88 mmHg (OR 4.04, 95% CI 1.41–13.03, p = 0.01)。
第二段 動脈氧分壓以及二氧化碳分壓
共有662 位病人符合納入條件,其中 5 位因為是和創傷相關
的心跳停止而被排除,而有107 位因為沒有動脈血氧和二氧化碳
分壓資料而被排除。最後納入本研究的病人數為550 位。
Table 8,Table 9,和 Table 10 呈現病人的所有基本資料。平 均年齡為65.5 歲。在心跳停止前 24 小時,有 298 位(54.2%)病
人的神經學狀態為良好。加護病房裡發生的心跳停止約有246 件
(44.7%);病房為 270 件(49.1%)。可電擊心律(包括心室震顫 以及心室頻脈)約有140 件(25.5%)。進行心肺復甦術的平均時 間為18.7 分鐘。
動脈血檢體被採檢的平均時間點為病人達到持續性恢復自主 循環後約136.8 分鐘。PaO2的平均值為167.4 mmHg:大於 300 mmHg 的病人有 82 位(14.9%),介於 60 至 300 mmHg 的病人有 390 位(70.9%),小於 60 mmHg 的病人有 78 位(14.2%)。
PaCO2的平均值為40.3 mmHg:大於 50 mmHg 的病人有 106 位
(19.3%),介於 30 至 50 mmHg 的病人有 291 位(52.9%),小於 30 mmHg 的病人有 153 位(27.8%)。
約有169 人(30.7%)在達成持續性恢復自主循環 24 小時內 曾有發燒(體溫大於38℃)的現象;而有 359 人(65.3%)經歷 過低血壓。所有恢復自主循環的病人皆有插入氣管內管接呼吸器 使用;34 人(6.2%)接受心導管介入治療;62 人(11.3%)接受 葉克膜治療;3 人(0.5%)接受低溫治療。最後存活出院者為 154 人(28%);共有 74 人(14.5%)出院時的神經學表現為良好。
Table 11 呈現以出院時良好神經學狀態為結果變數的多變數 羅吉斯迴歸分析結果。在控制多個已知可能會影響預後的變數
後,PaO2以及PaCO2和病人的神經學預後皆有顯著的相關性。如 Figure 9 所示,根據 GAM plot,PaO2和出院良好神經學狀態間的 關係呈現一單峰曲線:PaO2介於70 和 240 mmHg 間的病人達成 出院良好神經學狀態的機率會較PaO2高於240 mmHg 或是小於 70 mmHg 的病人為高(OR, 1.96;95% CI, 1.08-3.64)。至於 PaCO2則是和病人的出院良好神經學狀態呈現負相關(OR, 0.98;
95% CI, 0.95-0.99)(Figure 10)。
Table 12 呈現以存活出院為結果變數的多變數羅吉斯迴歸分 析結果。在控制多個已知可能會影響預後的變數後,PaO2以及 PaCO2和病人的存活出院皆有顯著的相關性。同樣地,PaO2介於 70 和 240 mmHg 間的病人存活出院的機率會較 PaO2高於240 mmHg 或是小於 70 mmHg 的病人為高(OR, 1.85,95% CI, 1.21-2.85)。至於 PaCO2則是和病人存活出院比率呈現負相關(OR, 0.98,95% CI, 0.97-0.99)。
第三段 血色素濃度
共有441 位病人符合納入條件,其中 5 位因為是和創傷相關
的心跳停止而被排除,而有10 位因為沒有血色素濃度,血氧飽和
度或是動脈氧分壓的紀錄而被排除。最後納入本研究的病人數為 426 位。
Table 13,Table 14 和 Table 15 呈現病人的所有基本資料。平 均年齡為65.3 歲。加護病房裡發生的心跳停止約有 189 件
(44.4%);病房為 211 件(49.5%)。大部分的心跳停止是不可電 擊心律造成,約占77.2%,包括無脈性心電氣活動與無收縮心搏 停止。進行心肺復甦術的中位數時間為13 分鐘(四分位距為 7-25 分鐘)。
在達成持續性恢復自主循環後24 小時內,有 79 位病人
(18.5%)經歷過低血壓(收縮壓小於 90 mmHg)的階段;而有 134 位病人(31.5%)在這段期間內有發燒(體溫 38℃以上)的現 象。
在達成持續性恢復自主循環後,有24 位病人(5.6%)接受心 導管介入治療;有50 位病人(11.7%)接受葉克膜體外維生系 統;有3 位病人(0.7%)接受治療性低溫治療。最後,共有 113 位病人(26.5%)存活出院;其中,有 54 位病人(12.7%)恢復 良好神經學功能。最低血氧飽和度的平均值為90.2%,而最低動 脈氧分壓的平均值為101.7 mmHg。最低血色素濃度的平均值為 9.2 g/dL,其中約有 387 位病人(90.8%)符合 WHO 貧血的診斷 條件('Nutritional anaemias. Report of a WHO scientific group' 1968)。
除了結果變數外,作者將Table 13,Table 14 和 Table 15 中的 所有獨立變數以及數個交互作用項置入多變數羅吉斯迴歸分析進 行變數挑選。GAM plot 指出血色素濃度(Figure 10),血氧飽和 度(Figure 11),以及血色素濃度與血氧飽和度的交互作用項
(Figure 12)和 logit (p)間的關係幾乎呈線性(p 代表良好神 經學功能預後的機率)。當logit (p)大於零時,恢復良好神經學 功能的勝算會大於一,亦即,恢復良好神經學功能的機率會大於 50%。相對地,針對動脈氧分壓所做的 GAM plot 則顯示動脈氧分 壓與logit(p)間呈現一單峰曲線(Figure 13)。因此,85 mmHg 和210 mmHg 被選為切點,將動脈氧分壓由一連續變數轉化為二 元變數。
經多變數迴歸分析後建立的統計模型如Table 16 所示。除了
一些已知和心跳停止預後相關的的變數外,此研究所感興趣的變 數也顯示與良好神經學預後統計上顯著相關。血色素濃度*血氧飽 和度以及動脈氧分壓介於85 和 210 mmHg 皆與良好神經學預後呈 現正相關;而血色素濃度*女性以及血色素濃度*肺炎皆與良好神 經學預後呈現負相關。作者將迴歸模型中其它變數予以固定常 數,針對血色素濃度*女性以及血色素濃度*肺炎這兩個交互作用 項分別描繪Conditional effect plot(Figure 14 和 Figure 15);其結 果顯示,如欲達成一特定恢復良好神經學功能的機率,女性病患 或是罹患肺炎的病患,相較於男性或是沒有肺炎的病患,需要較 高的血色素濃度才能達成。
為了要辨識出血色素濃度的最適範圍,作者注意到當血色素 濃度*血氧飽和度超過 846 時,相較於血色素濃度*血氧飽和度小 於846,病人有較高的機會恢復良好神經學功能( Figure 12)。
利用”846”這個血色素濃度與血氧飽和度的乘積,作者計算出在不 同血氧飽和度時,所需的最低血色素濃度值。如Table 17 所示,
當血氧飽和度落在心肺復甦指引所建議的範圍(94-98%)時,相 對應的血色素濃度為9 g/dL 至 8.6 g/dL。
針對次要結果”存活出院”,作者利用迴歸分析建立的統計模 型顯示其中所含的變數和以主要結果”良好神經學預後”為結果變 項所建立的統計模型中所含變數相似(Table 18)。血色素濃度和 心臟衰竭之間的交互作用項為統計上近似顯著。
第四段 血糖濃度
共有814 位病人符合納入條件,其中 9 位因為是和創傷相關
的心跳停止而被排除,而有403 位因為沒有血糖濃度的紀錄而被
排除。最後納入本研究的病人數為402 位。
Table 19 及 Table 20 呈現病人的所有基本資料。平均年齡為 65.4 歲。共有 157 位病人(39.1)罹患糖尿病。加護病房裡發生 的心跳停止約有138 件(34.3%);病房為 217 件(54.0%)。大部 分的心跳停止是不可電擊心律造成,約占82.3%,包括無脈性心
電氣活動與無收縮心搏停止。進行心肺復甦術的平均時間為18.2
分鐘。復甦後24 小時內平均血糖的平均值為 209.9 ml/dL(11.7 mmol/L)。之前研究定義,高血糖為血糖濃度超過 240 ml/dL
(13.3 mmol/L),低血糖為血糖濃度低於 70 ml/dL(3.9 mmol/L)
(Beiser et al. 2009)。依此定義,在復甦後 24 小時內,共有 199 位 病人(49.5%)經歷至少一次高血糖,而有 55 位病人(13.7%)
經歷至少一次低血糖。僅有130 位病人(32.3%)存活出院;其 中,只有70 位病人(17.4%)可以恢復良好神經學功能。
除了結果變數外,作者將Table 19 及 Table 20 中的所有獨立 變數以及數個交互作用項置入多變數羅吉斯迴歸分析進行變數挑 選。如Figure 16,Figure 17,Figure 18 及 Figure 19 所示,GAM plot 指出平均血糖濃度和 logit (p)間的關係呈非線性(p 代表 良好神經學功能預後或是存活出院的機率)。當logit (p)大於零 時,恢復良好神經學功能或是存活出院的勝算會大於一,亦即,
恢復良好神經學功能或是存活出院的機率會大於50%。因此,根
據這些GAM plots 辨識出血糖濃度的可能切點,作者將血糖濃度 由一連續變數轉化為二元變數進入多變數迴歸分析建立統計模
據這些GAM plots 辨識出血糖濃度的可能切點,作者將血糖濃度 由一連續變數轉化為二元變數進入多變數迴歸分析建立統計模