Population 無設限

Intervention

Comparator

Outcome

Study design

依照上述之 PICOS，透過 CRD/Cochrane/PubMed/Embase/Airiti Library 等文 獻資料庫，於 2019 年 11 月 1 日，以 “ceftazidime/avibactam”、 “cost analysis”

做為關鍵字進行搜尋，搜尋策略請見附錄一。

(2) 搜尋結果

經前述搜尋策略於 CRD/Cochrane/PubMed/Embase 進行搜尋，經標題及摘要 閱讀後，尋獲 3 篇針對 ceftazidime/avibactam 的經濟評估文獻[34-36]，1 篇是新 型抗生素 CAZ/AVI 用於治療具碳青黴烯抗藥性腸道菌(CRE)菌血症與肺炎的成 本效果分析，另 1 篇是比較新型抗生素 CAZ/AVI 與 imipenemm 用在複雜性尿路 感染的經驗性治療之成本效果分析，第 3 篇為比較 CAZ/AVI 與粘桿菌素治療 (colistin)在治療多重抗藥性(MDR)腸桿菌和假單胞菌感染的成本效果。重點摘要 如後：

研究一、CAZ/AVI 治療 CRE 菌血症與肺炎的成本效果分析[34]

此篇研究提到新型抗生素 CAZ/AVI 治療該 CRE 菌血症與肺炎，已被證實比 傳統療法好，而此研究想進一步探討 CAZ/AVI 是否具有成本效果。該研究採用 決策分析模型評估接受 CAZ/AVI 治療與粘桿菌素治療(colistin-based therapy, COL)的病人在 5 年內的健康和經濟效益結果。

模型輸入資料為已發表的文獻，包括接受 COL 治療的 CRE 患者死亡率(41%)、

CAZ/AVI 可降低 CRE 死亡率的絕對風險(23％)、CAZ/AVI 的每日成本(926 美元)、

COL 腎毒性的風險(42％)、CRE 感染後需長期護理(LTC)的比例(56％)。模型結 果包括經健康生活品質校正人年(QALYs)與遞增成本效果比值(ICER)，亦進行了 單維與機率性敏感度分析，並將 ICER 與不同的願付標準(Willingness to Pay, WTP)100,000 美元和 150,000 美元進行比較。

模型評估結果為在一般情況下，CAZ/AVI 的 ICER 為 95,000 美元/QALY，

在 ICER 為 100,000 美元閾值下，結果對許多參數具有敏感度，包括長期護理需 求的可能性和成本、CRE 感染後的生活品質、CAZ/AVI 可降低的死亡率絕對風 險、全因死亡率、CAZ/AVI 的每天成本，以及 CRE 感染後的醫療費用。

在調整各種可能的參數合理值後，ICER 均不超過 150,000 美元/QALY；機 率性敏感度分析結果顯示，在 ICER 閾值分別為 100,000 美元和 150,000 美元時，

59％和 99％的 CAZ/AVI 是模擬的最佳策略。據此結果，根據美國公認的支付標

準，CAZ/AVI 在治療 CRE 菌血症和肺炎是具有成本效果的治療方法。

研究二、CAZ/AVI 與 imipenemm 用於 cUTI 的經驗療法之成本效果分析[35]

CAZ/AVI 是一種新型的固定劑量複合劑抗生素，目前已被歐洲和美國批准 用於複雜性尿路感染(cUTI)患者。此研究從意大利公共健康照顧(第三方付費者) 的觀點去評估 CAZ/AVI 用於住院 cUTI 病人的經驗療法(empirical treatment)之成 本效益。

該研究根據 cUTI 的臨床過程發展序列性的病人層級模擬模型，以 CAZ/AVI 與 imipenemm 做為經驗療法，治療群組涵蓋 5,000 組配對病人(10,000 人)。評估 模型考慮抗藥性病原的影響，對經驗性療法無反應的患者，均改為粘桿菌素治療 (colistin)加高劑量 carbapenem 的第二線治療；模型評估時間範圍為 5 年，成本和 QALY 均採用 3％的年度折現率。

該研究分析結果治療序列 CAZ/AVI合併 colistin, 高劑量 carbapenem，比 上 imipenem合併 colistin, 高劑量 carbapenem，每位病人增加淨成本 1,015 歐元，

但是其它的健康指標則提供了較佳的結果，包括臨床治癒率(97.65% vs. 91.08%；

∆ = 6.57%)、縮短住院日數(10.65 vs. 12.55 天；∆ = 1.90 天)、QALY 的改善(4.190 vs. 4.063；∆ = 0.126)；ICER 為 8,039 歐元，遠低於義大利每個 QALY 的願付價 格 30,000 歐元。結果顯示相較於 imipenemm，CAZ/AVI 在治療 cUTI 可能是一種 具成本效果的介入方法。

研究三、CAZ/AVI 與 colistin 治療 MDR 腸桿菌和假單胞菌感染的成本效果分析

[36]

此研究在葡萄牙社會觀點下利用生命週期決策樹分析方法，估算生命年(LY)、

QALY、以及不同替代方案的成本。以系統性文獻回顧與統合分析(meta-analysis)，

估計臨床治癒率、復發率與死亡率。根據 2016 年診斷關聯群(Diagnosis Related Group, DRG)資料庫，以傾分數配對法(propensity-score matching)計算因感染而增 加的住院費用。藥價費用資料取自政府官方的藥費資料庫，利用決定性和機率性 敏感性分析來檢視分析結果的穩定性。

分析結果顯示，在多重抗藥性腸桿菌感染病人中，CAZ/AVI 組病人預期壽 命平均可延長 2 年，相當於增加 1.3 個 QALY；成本分析顯示 CAZ/AVI 組的高成 本主要是來自於藥費，未校正健康生活品質前 ICER 為 1,804 歐元/人年，校正健 康生活品質後 ICER 為 2,730 歐元/QALY。

在多重抗藥性假單胞菌感染病人中，CAZ/AVI 組病人預期壽命平均可延長 0.6 年，相當於增加 0.4 個 QALY；未校正健康生活品質前 ICER 為 7,959 歐元/

人年，校正健康生活品質後 ICER 為 11,870 歐元/QALY。

確定性敏感性分析顯示，所獲的結果在大多數情況下是可靠的，除了與治癒 後平均預期壽命估計有關的參數敏感度變化，包括折現率、患者年齡和與一般族 群的相對死亡率。根據機率性敏感度分析，腸桿菌感染的所有模擬結果 ICER 均 小於 5,600 歐元/LY(8,500 歐元/ QALY)。

雖然模擬結果在單胞菌感染病人組中，有 71％的健康狀況改善，無論是否 矯正健康生活品質，有 2/3 的 ICER 值低於 30,000 歐元，但是單胞菌感染病人組 中，仍在存在許多不確定性。

該研究結論認為 CAZ/AVI 是具有經濟效果的治療方法，對於治療選擇有限 的患者而言，可以大幅增加健康效果。

6. 建議者提供之其他成本效益研究資料 無。