北醫大產學合作研究計畫獲美國FDA核可，將針對「早產兒支氣管肺發育不良症」執行臨床試驗

北醫大產學合作研究計畫獲美國 FDA 核可，將針對「早產兒支氣管肺發育不良 症」執行臨床試驗 支氣管肺發育不良是早產兒常見的慢性肺部疾病。本校醫學院陳 中明教授主持「人類間質幹細胞在實驗性支氣管肺發育不良中的 保護作用」計畫，研究結果幫助開發幹細胞的計畫合作對象，獲 得美國食品藥物管理局（FDA）的人體臨床研究用新藥（IND） 審查核可，於 2018 年 3 月起將針對「早產兒支氣管肺發育不良症」執行臨床試 驗。 臺北醫學大學於 2014 年 8 月 1 日起進行的 產學合作研究計畫，以實驗探討人類胎盤 間質幹細胞對早產兒腦傷及慢性肺病變和 腦瘤幹細胞的治療效果，計畫主持人為黃 朝慶副校長，共同主持人是醫學院小兒學 科陳中明教授及轉譯醫學博士學位學程謝 嘉玲副教授。其中，陳中明教授主持的子 計畫，以新生仔鼠暴露於高濃度氧氣模擬 人類早產兒的支氣管發育不良 （Bronchopulmonary Dysplasia），由氣管內給予人類間質幹細胞治療，可改善新生 仔鼠的肺臟發育及降低肺動脈高壓。 【左圖：產學合作研究計畫團隊，左起黃朝慶副校長、陳中明教授、謝嘉玲副教 授】 近年來周產期照護水平提高，但是支氣管肺發育不良仍然是早產常見併發症之一， 而且缺乏有效的治療藥物，會導致新生兒腦部與器官發育不全。肺動脈高壓常伴隨 支氣管肺發育不良，增加支氣管肺發育不良的死亡率。母親發炎和新生兒暴露於高 濃度氧氣，是支氣管肺發育不良的最佳實驗動物模式。 此計畫於懷孕第 20 和 21 天時於母鼠腹腔內注射脂多醣，新生仔鼠出生後暴露於高 濃度氧氣，製造實驗性支氣管肺發育不良。仔鼠於出生後第 5 天由氣管內給予人類 間質幹細胞治療。結果發現暴露於高濃度氧氣的仔鼠，接受人類間質幹細胞治療， 可透過增加血管內皮生長因子、降低細胞激素及結締組織生長因子，改善肺泡發育 和血管生成遲滯及肺纖維化，並且通過抑制類鐸受體的表現來改善肺高壓，此發現 對早產兒的支氣管發育不良提供一種新治療方法。（文/醫學院）