PTMS 帳號申請與審核管理公告 1.

全文

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1. 說明:

為增加 PTMS 帳號申請效率與系統的安全性,將由現行的 IRB/REC 承辦人員 (PC) 審核,改為由 IRB/REC 授權的管理者(PI、IM)審核。因為機構內的計畫主 持人(PI)與各廠商(藥廠、CRO 公司)的主管最熟悉自己所屬人員動向,所以簡化 的流程是直接由申請人的主管審核屬下的帳號申請,避免冗長的申請程序。對機 構內人員而言,管理者就是聘用自己的計畫主持人或醫師;對廠商而言,管理者 就是自己公司派出的代表。一旦建立此關係,管理者就可自行新增或刪除帳號,

增加行政效率 。

廠商人員申請 PTMS 帳號,必須由公司的帳號管理者核准,並非由計畫主持 人核准帳號。若帳號擁有者離職,IRB/REC 授權的管理者有義務要將其帳號停 用,避免發生資安問題。

2. 上線後的影響:

I. 新使用者只需在線上申請,由帳號管理者審核通過,帳號即自動開通。

已有帳號的使用者不必重新申請,只需在登入系統時,填入自己的管理 者即可。

II. 計畫主持人、共(協)同主持人、審查委員/專家申請 PTMS 帳號時,申請 表上之「是否為主持人」請選”是”,將由 IRB/REC 承辦人員(PC)進行 帳號審查。

III. 廠商管理者申請 PTMS 帳號時,申請表上之「是否為廠商管理者」請選”

是”,將由 IRB/REC 承辦人員(PC)進行帳號審查。

IV. 非上述 II.與 III.提及之人員申請 PTMS 帳號時,申請表上需填寫「所屬的 計畫主持人或廠商管理者」,將由該計畫主持人(PI)或廠商管理者(IM)進 行帳號審查,開通之帳號僅有「授權的使用者(AU)」的角色。

V. 「廠商管理者(IM)」僅為單純的帳號控管權限,無法瀏覽任何計畫案。

且一家公司僅能申請一組帳號密碼。IM 在各院 PTMS 帳號皆為獨立,其 人員亦為獨立帳號(不與其他醫院連動)。若需移除人員權限,須各別進入 各院 PTMS 系統執行移除動作。

3. 注意事項:

I. 各計畫(protocol)可讀入(檢視)或可寫入(編輯)權限的「授權的使用者(AU)」

仍由「計畫主持人(PI)」控管,同一人在不同計畫可有不同的權限。請「計 畫主持人」注意新案申請書(計畫基本資訊)中之[8.計畫聯絡人]與[9.計畫 授權者]名單是否正確。

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PTMS 帳號申請與審核管理公告

II. 各帳號登入系統的權限將由其帳號管理者控管,假若有人員離職帳號管 理者有移除其登入權限之義務,該員將無法再以舊帳號登入系統檢視曾 參與的計畫內容。

III. 轉換計畫主持人或公司者若欲再登入系統,請重新申請帳號,由新的帳 號管理者審核。

IV. 「IRB/REC 承辦人員(PC)」仍可協助修改每個帳號的使用者資訊,但不 可以更改其所屬計畫主持人或是廠商管理者。

V. 如授權的使用者(AU)之機構已有建立廠商管理者(IM)帳號,此功能上線 後,系統將自動帶入所屬的帳號管理者,該授權的使用者(AU)則不需填 寫管理者。

4. 操作介紹:

I. 申請帳號

II. 「授權的使用者(AU)」若「所屬計畫主持人或是廠商管理者」欄位為空 白,則需填寫計畫主持人(PI)與廠商管理者(IM)

III. 「計畫主持人(PI)」審核帳號 IV. 「廠商管理者(AU)」審核帳號 V. 「承辦人員(PC)」審核帳號

I. 申請帳號:

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PTMS 帳號申請與審核管理公告

II. 「授權的使用者(AU)」若「所屬計畫主持人或是廠商管理者」欄位為空 白,則需填寫計畫主持人(PI)與廠商管理者(IM):

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III. 「計畫主持人(PI)」審核帳號:

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PTMS 帳號申請與審核管理公告

IV. 「廠商管理者(IM)」審核帳號:

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V. 「承辦人員(PC)」審核帳號:

i. 審核 IM 帳號

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PTMS 帳號申請與審核管理公告

ii. 審核 PI/審查委員帳號

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5. 上線時程:

日期 目標

3/29 至 3/31

 3/29 至 3/31 更新 6.5.2 版至各院正式機。

 「廠商管理者(IM)」帳號回歸各院自行審查。

 請僅有「授權的使用者(AU)」角色的帳號於 6.5.2 版更新 後,登入系統時選擇 PTMS 中”所屬計畫主持人或廠商管 理者”,若未完成此程序,將視同無權限者。於 5 月初進 行帳號清查後,將無法再登入系統,需重新申請帳號。

4/25 至 4/29  限制「未選擇”所屬計畫主持人或是廠商管理者”」的帳號 將無法瀏覽頁面。

5/2 至 5/5

 進行帳號清查作業,請僅有「授權的使用者(AU)」角色的 帳號儘快於此日期前至 PTMS 中”登錄所屬計畫主持人或 廠商管理者”資料。

5/11 至 5/17

 依排程時間,完成帳號清查作業,將未選”所屬計畫主持 人或廠商管理者”且未被列在共(協)同主持人欄位中的 AU 帳號”移除登入權限”。

數據

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參考文獻

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