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藥物食品檢驗局調查研究年報（Ann. Rept. BFDA）
物質的殘留是可以被接受的(12)。美國及日本雖未對上 述二金屬元素有明文規範，但均認為化粧品品質之責 任在製造廠，其有義務使用較高等級之原料製造高品 質之產品。
由於知名品牌化粧品相繼在中國大陸及香港被檢 出鉻及釹，引發國內消費者關注。為了解國內化粧品 是否也含鉻及釹等重金屬微量成分之殘留，以保護消 費者使用之安全，本局隨即針對市售粉餅、粉底隔離 霜等化粧品進行鉻及釹成分背景值之調查，以做為行 政管理之參考。
材料與方法
一、檢體來源
本調查之檢體係由各縣市衛生局，於民國95年10 月間，於市場地攤、美容美髮材料行、公司行號、化 粧品量販店、藥粧店及藥局等處抽購檢體59件，抽驗 件數如表一，其中因產品品名、批號均相同者不重複 檢驗，實際檢驗件數共計58件。其中國產品9件，輸入 品46件，未標示國別者3件（見表二）。
二、試藥
灱去離子水（比電阻≧16 M Ω -cm之純水）、硝酸 為微量分析級、氬氣。
牞 鉻及釹標準品：購自Merck KGaA, Germany，濃度 為1000（mg/L）。
三、儀器設備
前 言
鉻是廣泛存在於自然界之重金屬元素，可分為2價 鉻、3價鉻及6價鉻(1)。2價鉻不穩定，可隨時被氧化成3 價鉻。3價鉻非常安定，且為人體所需微量元素之一，
可幫助人體利用醣類、蛋白質與脂質(2)。6價鉻則為強 氧化劑，在身體內代謝成無毒的3價鉻過程中，其氧化 作用會造成全身性的組織器官傷害，也會致使染色體 及基因發生突變，另外也容易與體內蛋白質結合成完 整之過敏原，誘發過敏反應(3)。因此，我國衛生署於94 年4月21日公告化粧品中禁用鉻、鉻酸及其鹽類（6價 鉻）等成分(4)。歐盟、加拿大及大陸均禁止使用鉻(5)， 但美國及日本則無禁用之相關規定。另我國、美國、
歐盟、加拿大及大陸均規範可使用氧化鉻（chromium oxide, CI77288）及氫氧化鉻（chromium hydroxide, CI77289）（3價鉻）等作為化粧品色素原料(6-8)。
釹為稀有重金屬元素，多用於工業用途，其對於 眼睛、黏膜與皮膚系統有強之刺激性，吸入會導致肺 栓塞及肝損害(9,10)，我國衛生署並未公告化粧品中禁用 釹，歐盟、加拿大及大陸則均禁止使用釹(5)，但美國及 日本則無禁用之相關規定。
化粧品之使用可賦予人體肌膚亮麗色彩，美化 膚色，因此常添加一些無機色素，如二氧化鈦、滑 石、氧化鐵、雲母、氧化鉻等礦物性色素(11)，因此所 選用原料之等級不同，會造成化粧品中微量之重金屬 殘留，如鉻及釹等。歐盟雖禁止於化粧品中使用鉻及 釹，但也說明在符合良好製造規範（GMP）下，微量
市售粉餅、粉底隔離霜等化粧品中鉻、釹等成分之調查
黃守潔 黃琴喨 黃明權 鄒玫君
第一組
摘 要
為了解市售粉餅、粉底隔離霜等化粧品中鉻、釹等成分之含量，95年度由各縣市衛生局於市場 地攤、美容美髮材料行、公司行號、化粧品量販店、藥粧店及藥局等處抽購檢體59件，其中2件為同 品名同批號之檢體僅送驗1件，共計58件，委託本局合約實驗室進行檢驗。結果顯示：在鉻方面，58 件檢體中有9件未檢出鉻(佔15.5%)，32件(佔55.2%)鉻檢出量低於1 ppm，僅1件（佔1.7%）檢出鉻含量 超過10 ppm，檢出量為12.4 ppm，其餘16件（佔27.6%）鉻檢出量分布於1至5 ppm間。在釹方面，58 件檢體中有18件未檢出釹（佔31.0%），23件（佔39.7%）釹檢出量低於1 ppm，2件（佔3.4%）檢出 釹含量超過10 ppm，檢出量分別為12.2、13.7 ppm，其餘15件（佔25.9%）釹檢出量分布於1至9 ppm 間。
外盒包裝或容器標示檢查方面，不符規定者17件，包括國產品2件，輸入品12件，未標示國別者 3件，佔抽驗總件數之29.3%，不符規定項目以未標示製造廠名稱及廠址最多，有16件（佔27.6%）。
關鍵詞：粉餅、粉底隔離霜、化粧品、鉻、釹
藥物食品檢驗局調查研究年報. 25 : 36-39 2007 Ann Rept. BFDA Taiwan R.O.C. 25 : 36-39 2007
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市售粉餅、粉底隔離霜等化粧品中鉻、釹等成分之調查
灱4位數微量天秤。
牞微波消化器：CEM MARS5、CEM Mars X press。
犴微波消化相關設備：高壓消化瓶（HP-500）組、
超高壓消化瓶（XP-1500）組、超高產量消化瓶
（X press）組、常壓消化瓶（50 mL PP錐型瓶）
組、溫度探針、溫度探針保護管、壓力感應器。
犵感應耦合電漿質譜儀：Agilent ICP-MS HP-4500、
Agilent ICP-MS 7500CE。
四、器具及材料：定容瓶。
五、實驗方法 灱標準品溶液之配製
分別取鉻及釹標準品1 mL，分別置於100 mL定容 瓶中，以3.5%硝酸溶液定容至100 mL，濃度為10 µg/mL，供作標準品儲備溶液。臨用時經適當稀釋 後，以0.45 µm濾膜過濾，濾液供作標準品溶液，
並記錄稀釋倍數及配製濃度。
牞檢體前處理
1. 檢體混合均勻後，液體檢體稱取約1 g，固體或 膏狀檢體稱取約0.2~0.25 g，精確稱定。
2. 將檢體置入合適的消化瓶中。
3. 於添加檢體中加入欲檢測元素適當濃度之標準 品溶液。
4. 於各檢體中加入硝酸5~10 mL後加蓋，組裝消化 瓶組。
5. 將檢體、空白檢體、控制瓶檢體、重覆分析檢 體及添加樣品置於微波消化爐中。
6. 設 定 消 化 升 溫 程 式 ， 以 溫 控 升 溫 設 定 至 105~120℃，進行加熱消化15~20分鐘，功率為 600 W。
7. 消化完成後，待冷卻至室溫後以去離子水進行 定量至50 mL。
8. 檢 體 溶 液 應 為 澄 清 ， 若 有 沉 澱 或 懸 浮 則 以 Advantec 2號濾紙過濾。
犴檢量線建立及樣品分析
1. 開啟ICP-MS暖機適當時間後，進行每日儀器感 度校正。
2. 以ICP-MS導入標準溶液進行分析，並建立檢量 線。
3. 將 檢 體 及 空 白 檢 體 依 次 導 入 I C P - M S 進 行 分 析，並以檢量線計算檢體及空白檢體中之金 屬濃度，依下列計算式求出檢體中金屬含量
（ppm）。
C = （BX - Bb） × V / Wt C：檢體中金屬含量（ppm）
BX：檢體中金屬濃度（µg/mL）
Bb：空白檢體中金屬濃度（µg/mL）
Wt：檢體取樣量（g）
V：最後定容體積（mL）
4. 若檢體之讀值超過檢量線濃度範圍，則需進行 檢體稀釋後再上機分析。
結果與討論
本調查抽驗之檢體共計59件，各縣市抽驗件數如 表一，以台北市、台南市抽購各6件佔最多；其中因產 品品名、批號均相同者不重複檢驗，故實際檢驗件數 共計58件，包括國產品9件，輸入品46件，未標示國別 者3件，檢體國別分布情形如表二，輸入品以日本20件 最多，韓國12件居次。各抽樣地點之件數如表三，以 公司行號19件最多，藥粧店15件居次。
檢體經前述方法分析，檢出結果如表四所示，在 鉻方面：58件檢體中有9件未檢出鉻（佔15.5%），32 件（佔55.2%）鉻檢出量低於1 ppm，僅1件（佔1.7%）
檢出鉻含量超過10 ppm，檢出量為12.4 ppm，其餘16件
（佔27.6%）鉻檢出量分布於1至5 ppm間。鉻普遍存在 於自然界，日常生活中引起皮膚之過敏主要為水泥及 皮製品，Basketter等人(13)之研究顯示反覆接觸10 ppm之 6價鉻可能引發過敏，Nethercott等人(14)之研究則顯示，
即使接觸濃度高達450 ppm（6價鉻）或165000 ppm（3 價鉻），對於人類而言，99.99%仍相當安全，不會有 過敏性或接觸性皮膚炎之問題。相較之下本次計劃之 檢體檢出鉻之最大濃度12.4 ppm應不至於造成危害。在 表二、調查檢體之國別分布
產國別 檢體件數
國產 9
輸入
日本 20
韓國 12
中國 7
美國 4
法國 2
泰國 1
小計 46
未標示 3
總計 58
表一、各縣市抽驗件數
抽樣縣市 件數
台北市、台南市 各6
高雄市、桃園縣、苗栗縣 各4
台中市 3
台北縣、南投縣、台中縣、花蓮縣、屏東縣、
台南縣、嘉義市、宜蘭縣、台東縣、基隆市、
新竹縣、彰化縣、雲林縣、澎湖縣、嘉義縣、
各2
高雄縣、新竹市 各1
合計 59
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藥物食品檢驗局調查研究年報（Ann. Rept. BFDA）
釹方面：58件檢體中有18件未檢出釹（佔31.0%），23 件（佔39.7%）釹檢出量低於1 ppm，2件（佔3.4%）檢 出釹含量超過10 ppm，檢出量分別為12.2、13.7 ppm，
其餘15件（佔25.9%）釹檢出量分布於1至9 ppm間。
對於皮膚接觸釹所引起之危害，文獻中並未有相關研 究。
依據化粧品衛生管理條例第六條及行政院衛生 署85.5.15、87.8.10衛署藥字第85026859、87042513號 公告，化粧品外盒包裝或容器須顯著標示：產品名 稱、製造廠名稱、廠址（含國別）、進口商名稱、地 址、內容物淨重或容器、成分、用途及出廠日期或批 號等項目。另依據行政院衛生署90.11.5衛署藥字第 0900071596號公告，化粧品外包裝上應標示產品所含 之全部成分名稱。本次調查檢體標示不符合規定者有 17件（佔29.3%），其中國產品2件，輸入品12件，未 標示國別者3件；標示不符之項目以未標示製造廠名稱 及地址較多，有16件（佔27.6%），而未標示內容物 淨重、出廠日期或批號、全處方等項目各2件（分別佔 3.4%），詳見表五。
表五、檢體標示品項不符合規定之件數分析表
標示不符項目 國產
件數(%)
輸入 件數(%)
未標示國別 件數(%)
合 計 件數(%)
產品名稱 0 0 0 0
出廠日期或批號 0 1
(2.2) 1
(33.3) 2
(3.4)
製造廠名稱、廠址(含國別) 2
(22.2) 11
(23.9) 3
(100.0) 16
(27.6)
進口商名稱、地址 -- 0 0 0
內容物淨重或容量 0 1
(2.2) 1
(33.3) 2
(3.4)
全處方標示 0 2
(4.3) 0 2
(3.4) 表四、檢體中鉻及釹含量之檢驗結果分布
項目 檢出範圍(ppm) 件數 佔總件數之 百分比(%) 鉻 <LOQ (0.125) 9 15.5
0.125 ≤ X < 1.0 32 55.2 1.0 ≤ X < 2.0 8 13.8 2.0 ≤ X < 3.0 5 8.6 3.0 ≤ X < 4.0 2 3.4 4.0 ≤ X < 5.0 1 1.7 X > 10 1 1.7 釹 < LOQ (0.025) 18 31.0
0.025 ≤ X < 1.0 23 39.7 1.0 ≤ X < 2.0 3 5.2 2.0 ≤ X < 3.0 1 1.7 4.0 ≤ X < 5.0 2 3.4 5.0 ≤ X < 6.0 3 5.2 6.0 ≤ X < 7.0 1 1.7 7.0 ≤ X < 8.0 3 5.2 8.0 ≤ X < 9.0 2 3.4 X > 10 2 3.4 X：檢出數值
檢驗件數共計58件 表三、抽樣地點分析表
抽樣地點 檢體件數
公司行號 19
藥粧店 15
化粧品量販店 13
美容美髮材料行 5
藥局 4
市場 2
合計 58
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市售粉餅、粉底隔離霜等化粧品中鉻、釹等成分之調查
為避免肌膚在使用化粧品時受到不當之傷害，建 議消費者在選購化粧品時，最好到正常通路購買有品 牌之產品，且應注意產品標示，不宜購買標示不明、
誇大不實之產品，以確保使用安全及保障自身的權 益。
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Investigation on Adulteration of Chromium and Neodymium in Cosmetics Products
SHOU-CHIEH HUANG, CHYN-LIANG HUANG, MING-CHUAN HUANG AND MEIR-CHYUN TZOU
Drug Chemistry Division
ABSTRACT
In order to investigate whether chromium and neodymium were adulterated in the marketed cosmetics, 58 samples were randomly collected from markets, cosmetics stores, drug stores and pharmacies by local health authorities in Taiwan during 2006. Samples were analyzed by contracted laboratories. The result showed that 1 sample contained chromium, 12.4 ppm, and 2 samples contained neodymium, 13.7 and 12.2 ppm, respectively. Others were all below 10 ppm. 17 samples (29.3%) violated the labeling regulations set by the Department of Health.
Key words: cosmetics, chromium, neodymium
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