亦發表類緣物成分研究結果(4-28)，進而全力輔導地 方衛生機關發揮檢驗功能。
本業務統計分析，溯自72至95年度之資料，
詳載於本局第14至第25年報(29-40)，歷年檢出率介 於6.0~26.4％。96年度持續對於該類案件進行檢 驗，結果提供行政管理參考。
材料與方法
一、材料：㈠檢體來源：
96年度受理各衛生行政機關抽驗、縣市衛生 局消費者服務中心及司法檢警情治機關等送 驗之調製劑中藥檢體共532件。
㈡標準品及試藥：
西藥對照用標準品Acetaminophen, Benzoic acid, Butylated Hydroxytoluene, Bromhexine, Brompheniramine, Bufalin, Butylparaben, Caffeine, Carbinoxamine, Carisoprodol,
前 言
藥品雖具有療效，但如不當使用，將會損害 健康，甚至危害生命。而藥品因其起源、演進過 程及中西醫醫理與用藥理論之不同，致有中、西 藥之別。論及療效，一般認為調製劑中藥效能較 西藥緩慢，為求速效，常有不肖業者於調製劑中 藥中摻加西藥成分。但因調製劑中藥所使用之藥 材種類繁多，既使是單一藥材，本身成分也很複 雜，且大部分尚未被研究清楚，再加上業者對使 用之西藥劑量、藥物間相加、相減作用不瞭解，
因任意添加導致不良影響，消費者於不知情下長 期服用，危害更甚。故為保障消費者健康，不得 於調製劑中藥中摻加西藥。
本局積極致力調製劑中藥摻加西藥檢驗及方 法探討，依據數十年經驗及建立之檢驗方法，已 陸續出版多冊檢驗方法專輯(1-3)；並系統性建立各 類別調製劑中藥摻加西藥之定量分析方法(4-23)，另
調製劑中藥檢出西藥成分之分析
賴國誌 王依婷 曾木全 林美智 顧祐瑞 楊禮安 蔡麗瑤 范振一 劉宜祝 林哲輝
第三組
摘 要
96年度受理衛生行政機關、司法檢警情治機關等送驗調製劑中藥摻加西藥案件計532 件檢體，其中73件不合格，檢出率為13.7％。受理案件依送驗機關別統計，屬各縣市衛生 局消費者服務中心轉送消費者申請案件及司法檢警情治機關申辦之服務案件435件者，檢 出55件（12.6％）；衛生行政機關抽查案件97件，檢出18件（18.6％）。依檢體來源合法 性統計，屬合法廠商及醫療機構者254件，檢出20件（7.9％）；屬依法不得販售及提供 藥品者278件，檢出53件（19.1％）。73件不合格檢體中檢出西藥成分數以一種27件最多
（37.0％）；其次為檢出4及6種西藥成分12件（16.4％）。檢出西藥之檢體依送驗指定主治 效能排名，檢出率最高為風濕鎮痛類及感冒鎮咳類。西藥成分檢出頻率前五名依序為Caf- feine，Thiamine，Acetaminophen，Chlorpheniramine，Hydrochlorothiazide。本檢驗結果將 提供行政管理參考。
關鍵詞：調製劑中藥、摻加西藥、風濕鎮痛類、感冒鎮咳類
C h l o r d i a z e p o x i d e , C h l o r p h e n i r a m i n e , Chlorzoxazone, Cinnarizine, Cinobufagin, Clobenzorex, Cloperastin, Dextromethorphan, D i a z e p a m , D i c l o f e n a c , D i c y c l o m i n e , D i h y d r o c o d e i n e , D i p h e n h y d r a m i n e , Diprophylline, Econazole, Furosemide, Glibenclamide, Guaiacol glyceryl ether, Hydrochlorothiazide, Ibuprofen, Indomethacin, M e f e n a m i c a c i d , M e p h e n t e r m i n e , M e t h y l e p h e d r i n e , M e t h y l p a r a b e n , Methylsalicylate, Nicotinamide, Oxethazaine, Oxybenzone, Phenylbutazone, Piroxicam, Propylparaben, Pyridoxine, Resibufogenin, R i b o f l av i n , S a l i cy l a m i d e , S e n n o s i d e s , S i b u t r a m i n e , S i l d e n a f i l , S o r b i c a c i d , Sulfathiazole, Thiamine disulfide, Thiamine, Thioctamide, Tocopherol等均採用試藥級，購 自美國SIGMA公司； Ethoxybenzamide採用 試藥級，購自日本NACALAI TESQUE公司。
甲醇、乙酸乙酯、乙醚、正丁醇及氯仿，
均購自Lab-scan公司（泰國），氨水購自 R.D.H.公司（德國）及冰醋酸購自Merck公司
（德國），均採用試藥級。95％乙醇購自臺 灣菸酒股份有限公司，為藥典級。
㈢呈色劑：
Dragendorff’s spray reagent, 50%Sulfuric Acid- Ethanol spray reagent, Iodine vapor, Tetrazolium blue spray reagent, p-Dimethylaminobenzalde- hyde spray reagent, Ninhydrin spray reagent, Anisaldehyde-Sulfuric Acid spray reagent, 2,4-Dinitrophenylhydrazine spray reagent, p-Dimethylaminocinnamaldehyde spray reagent, 5% Ferric Chloride spray reagent, Iodoplatinate spray reagent, Iodoplatinate (acidified) spray reagent, 1% Mercurous Nitrate spray reagent, Potassium Permanganate spray reagent, Potas- sium Permanganate (acidified) spray reagent, 1%Vanillin-Sulfuric Acid spray reagent
(㈣儀器及裝置：
1. 薄層層析板：“Merck”TLC plates silica
gel 60 F254；20 x 20 cm。
2. 紫外光分光光度計：Varian CARY 300 Bio。
3. 氣相層析質譜儀（GC/MS）：HP 6890 GC system with HP 5973 mass selective detector。
4. 高 效 液 相 層 析 儀 （ H P L C ） ： H i t a c h i L-2000 series with photodiode array detector。
5. 液相層析串聯式質譜儀（LC/MS/MS）：
Waters 2690 Alliance LC ＆ 991 photodiode array detector with Micromass Quattro Ultima。
二、方法：
取一日服用量檢體，經處理後加適量95％乙 醇浸泡，以超音波於室溫振盪萃取30分鐘，靜 置，取上澄清液過濾供作檢液。取適量檢液，
點注於薄層層析板，以五種各為酸性、鹼性及 不同極性之中性溶媒，於展開槽展開分離，展 開溶媒系分別為正丁醇：水：冰醋酸（7：2：
1，v/v）、乙酸乙酯：甲醇：氨水（8：1：1，
v/v）、氯仿：乙醇（9：1，v/v）、氯仿：乙酸 乙酯（1：1，v/v）及乙酸乙酯：乙醚（4：1，
v/v）。
薄層層析板取出風乾後，以紫外燈254 nm及 366 nm檢視，刮取層析板上可疑斑點，加95％
乙醇溶解，離心並過濾，所得濾液再以紫外光分 光光度計測其吸收圖譜，並與西藥標準品圖譜比 對。篩選出摻加之可疑西藥成分，再次與西藥 對照標準品比對展開分離，測其Rf值，視藥品特 性，噴上適當之呈色劑，觀察呈色後斑點顏色，
是否與對照標準品一致。如紫外燈無法檢視之 成分，可以呈色劑鑑別及進一步以氣相層析質譜 儀、高效液相層析儀或液相層析串聯式質譜儀進 行追查確認。
結果與討論
本局96年度受理送驗調製劑中藥摻加西藥案 件之統計分析結果列表並分述之；另與歷年來檢
出西藥成分情形(29-40)，以圖示比較。
一、依受理案件類別檢出率統計：
檢體送驗單位，為司法檢警情治機關與地方 衛生行政機關，檢體依其類別區分為服務案件及 抽查案件兩類。受理案件依送驗機關別統計，屬 各縣市衛生局消費者服務中心轉送消費者申請案 件及司法檢警情治機關申辦之服務案件者435件，
檢出55件（12.6％）；屬衛生行政機關之抽查案 件者97件，檢出18件（18.6％）。檢出摻加西藥 成分件數之統計結果詳如表一。
表一： 96年度受理調製劑中藥摻加西藥案件類別與檢出 率
服務案件 抽查案件 合計
受理件數 435 97 532
檢出件數 55 18 73
檢出率（%） 12.6 18.6 13.7
檢體屬服務案件者，435件中檢出55件，檢出 率為12.6％；抽查案件，97件中檢出18件，檢出 率為18.6％；總檢出率為13.7％。96年度之統計分 析結果與86至95年度(31-40)結果如圖一所示；其中 89年度(34)案件，係指88年7月至89年12月之受理案 件。
9 6 年 度 檢 體 屬 服 務 案 件 之 檢 出 率 ， 與 近 10年比較，較88至92年度(33-37)及 95年度(40)之 13.1~24.3％為低，較其他年度之8.8~12.3％高。
屬抽查案件之檢出率，與近10年比較，較93年度
(38)之28.6%及95年度(40)之22.3％為低，高於其他年 度之0.8~15.7％。總檢出率與近10年比較，則較89 至91年度(34-36)及95年度(40)之15.1%~20.4％為低，
高於其他年度之6.0~13.6％。顯示調製劑中藥摻加 西藥之情形，經數十年努力，仍有改善之空間。
二、依檢體來源分佈統計：
12.3
10.8
13.1
18.1
17.0
24.3
16.0
8.8 9.9
19.7
12.6
0.8 1.0
3.4
6.7
11.2 10.3
7.9
28.6
15.7
22.3
18.6
6.0
7.3 8.0
15.1 15.3
20.3
13.4 13.6
11.2
20.4
13.7
0.0 5.0 10.0 15.0 20.0 25.0 30.0 35.0
86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96
年 度 檢出率(%)
服務 抽查 合計
圖一、86至96年度調製中藥摻加西藥之檢出率
檢體來源區分為兩大類，第一類為合法廠商 及醫療機構，即中醫醫院、中醫診所、藥房（中 藥房及西藥房）及藥廠等四種；第二類為依法不 得販售及提供藥品者，如國術館、青草店、非專 業人員及其他。有關調製劑中藥摻加西藥檢出情 形依檢體來源分佈如表二。另與往年度情形之比 較，如圖二及圖三所示。
第一類合法廠商及醫療機構之檢體來源，
平 均 檢 出 率 為 7 . 9 ％ 。 以 中 醫 診 所 檢 出 率 最 高
（ 1 1 . 4 ％ ） ， 次 為 藥 房 （ 3 . 7 ％ ） ， 中 醫 醫 院
（0.0％），藥廠（0.0％）。
屬於中醫診所之140件檢體，計16件檢出摻 加西藥成分，檢出率為11.4％。檢體來源為藥房 者，共108件檢體，計4件檢出摻加西藥成分，檢 出率為3.7％。屬於藥廠來源之2件檢體，檢出率 為0.0％；統計結果顯示，雖屬合法廠商及醫療機 構之檢體來源，仍見少數業者之違法行為，故仍 需衛生主管機關加強管理。
第二類檢體，為依法不得販售及提供藥品 之國術館、青草店、非專業人員及其他類，平 均檢出率為19.1％。另以檢出率最高為國術館
（26.3％），再次為非專業人員（22.6％）。
圖二、86至96年度調製中藥摻加西藥之檢出檢體來源分佈（第一類）
表二： 96年度受理調製劑中藥摻加西藥檢出情形檢體來源統計表 合法廠商及醫療機構
（第一類）
依法不得販售及提供藥品者
（第二類） 合
中醫醫院 中醫診所 藥房 藥廠 小計 國術館 青草店 非專業人員 其他 小計 計
受理件數 4 140 108 2 254 38 11 31 198 278 532
檢出件數 0 16 4 0 20 10 2 7 34 53 73
檢出率﹪ 0 11.4 3.7 0 7.9 26.3 18.2 22.6 17.2 19.1 13.7
0 10 20 30 40 50 60
86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96
年 度 檢出率(%)
中醫醫院 中醫診所 藥房 藥廠
其他類者包括蛇店、神壇、寺廟、地攤、推 銷、郵購、公司企業及未敘明來源者等共198件，
34件檢出，檢出率17.2％。
綜觀第一類及第二類檢體來源統計結果，後 者檢出率歷年來均高於前者，此現象可能與醫療 法及藥事法適用於第一類，產生嚇阻效用有關；
另由受理件數顯示，國人接受非法管道來源及聽 從非專業人員指示服藥之習慣仍未改變，此亦為 不法業者可趁原因之一，應可加強宣導民眾用藥 之正確觀念。
三、依檢出種類數及其平均數統計：
依檢出西藥成分種類數及每件檢出檢體平均 含西藥成分個數統計結果詳如表四。另與往年情
形之比較，如圖四及圖五。
檢出西藥成分種類數計56種，如與70年代相 比，約將近二至三倍之增加。檢出西藥總次數計 226次，除以總檢出檢體件數73件，則平均每件檢 出檢體含西藥成分個數為3.10個。各年度間雖有 高低差異，但整體而言仍呈漸增之趨勢成長，顯 見摻加之西藥成分，朝多樣化情形發展，藥品間 之交互作用值得注意。
四、依檢出次數排序及其主治效能統計：
各檢體檢出西藥成分名稱、檢出次數、排序 及主治效能分類，詳如表五。檢出次數達5次以上 者計10種西藥成分，依檢出頻率排序為Caffeine, Thiamine, Acetaminophen, Chlorpheniramine, 表四： 96年度受理調製劑中藥檢體摻加西藥檢出西藥成分個數統計表
檢出西藥成分種類數 檢出西藥總次數 總檢出件數 每件檢出檢體平均含西藥成分個數
56 226 73 3.10
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96
年 度 檢出率(%)
國術館 青草店 非專業人員 其他
圖三、86至96年度調製中藥摻加西藥檢出檢體來源分佈（第二類）
圖四、86至96年度調製中藥摻加西藥成分種類數 19
29
39
51 49 52 52
32
46
43
56
0 10 20 30 40 50 60 70
86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96
年 度 檢
出 西 藥 成 分 種 類 數
各年度檢出西藥種類數
3.65
4.38 4.80
4.40
3.54 3.73
3.39
2.21
3.47
2.88 3.10
1 10
86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96
年 度 平
均 檢 出 西 藥 成 分 個 數
每件檢出檢體平均檢出西藥個數
圖五、86至96年度每件調製中藥檢出檢體平均西藥個數
Hydrochlorothiazide, Ethoxybenzamide, Piroxicam, Indomethacin, Methylephedrine及Tocopherol等。
五、依主治效能類別之檢出率排序統計：
參考本局出版之中藥檢驗方法專輯（四）(1) 所載之主治效能分類；依檢出件數佔檢出總件數
（73件）比例排名，詳如表六，以風濕鎮痛類及 感冒鎮咳類之21.9％（16/73）居首位，其次為類 固醇類之17.8％（13/73）、外用膏、粉類15.1％
表五： 96年度受理調製劑中藥摻加西藥依檢出次數及其主治效能統計表 排
序 檢出
次數檢出西藥成分 主治效能 排
序 檢出
次數檢出西藥成分 主治效能
1 32 Caffeine 中樞神經興奮劑 29 2 Furosemide 利尿劑
2 20 Thiamine 維他命類 29 2 Mephentermine 類交感神經作用劑 3 18 Acetaminophen 解熱鎮痛劑 29 2 Oxethazaine 胃腸解痙劑 4 17 Chlorpheniramine 抗組織胺劑 29 2 Pyridoxine 維他命類 5 11 Hydrochlorothiazide 利尿劑 33 1 Benzoic acid 防腐劑 6 9 Ethoxybenzamide 解熱鎮痛劑 33 1 Brompheniramine 抗組織胺劑
6 9 Piroxicam 消炎鎮痛劑 33 1 Bufalin 局部麻醉劑
8 8 Indomethacin 消炎鎮痛劑 33 1 Butylparaben 防腐劑 9 5 Methylephedrine 支氣管擴張劑 33 1 Carbinoxamine 抗組織胺劑 9 5 Tocopherol 維他命類 33 1 Carisoprodol 消炎鎮痛劑 11 4 Chlorzoxazone 消炎鎮痛劑 33 1 Chlordiazepoxide 精神安定劑 11 4 Dextromethorphan 鎮咳劑 33 1 Cinnarizine 腦代謝改善劑 11 4 Diclofenac 消炎鎮痛劑 33 1 Cinobufagin 局部麻醉劑 11 4 Diphenhydramine 抗組織胺劑 33 1 Clobenzorex 食慾抑制劑 11 4 Ibuprofen 消炎鎮痛劑 33 1 Dihydrocodeine 鎮咳劑 11 4 Thiamine disulfide 維他命類 33 1 Diprophylline 鎮咳劑 17 3 Butylated Hydroxytoluene 抗氧化劑 33 1 Econazole 抗菌劑 17 3 Bromhexine 袪痰劑 33 1 Glibenclamide 治糖尿病類 17 3 Cloperastine 鎮咳劑 33 1 Mefenamic acid 消炎鎮痛劑 17 3 Diazepam 安眠鎮靜劑 33 1 Methylsalicylate 抗菌劑
17 3 Dicyclomine 鎮痙劑 33 1 Oxybenzone 防曬劑
17 3 Guaiacol glyceryl ether 鎮咳袪痰劑 33 1 Phenylbutazone 消炎鎮痛劑 17 3 Methylparaben 防腐劑 33 1 Resibufogenin 局部麻醉劑 17 3 Nicotinamide 維他命類 33 1 Riboflavin 維他命類 17 3 Propylparaben 防腐劑 33 1 Sennosides 瀉劑 17 3 Salicylamide 消炎鎮痛劑 33 1 Sorbic acid 防腐劑 17 3 Sibutramine 食慾抑制劑 33 1 Sulfathiazole 磺胺劑 17 3 Sildenafil 陽萎治療劑 33 1 Thioctamide 養肝劑
（11/73）、養肝類6.8％（5/73） 、減肥類5.5％
（4/73）、補腎滋養類2.7％（2/73）、興奮劑類 1.4％（1/73）、解毒類1.4％（1/73）、跌打損傷 類1.4％（1/73）、治糖尿病類1.4％ （1/73）、外 用春藥類1.4％（1/73）及止痛類1.4％（1/73）。
六、 依主治效能類別之檢出西藥成分個數 統計：
至於依主治效能類別之檢出西藥成分個數及
佔總數比率統計，詳如表七及表八所示。以檢出 1種西藥成分佔最多，高達37.0％；其次為檢出4 及6種西藥成分居次，達16.4％；檢出二種西藥 成分佔15.1％；檢出三種西藥成分佔8.2％；檢出 五種西藥成分佔4.1％；檢出7及10種西藥成分佔 1.4％。
七、依檢出檢體之劑型統計：
檢體依劑型別分為內服及外用等兩大類，檢 出件數及其檢出率詳於表九。送驗檢體件數以 內服劑型之散劑及丸劑最多，檢出西藥成分之 檢體，以外用劑型之膏劑檢出率最高，佔44.0％
（ 11/25），其次為內服劑型之膠囊劑41.7％
（15/36）。送驗件數較多的散劑及丸劑，其檢出 率分別為10.8％（26/241）及9.0％（14/156）；
其餘劑型因送驗件數均過少，不具代表性，故不
表七：96年度受理調製劑中藥摻加西藥依檢出個數佔總數比率統計表
檢出西藥個數 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十
檢出件數 27 11 6 12 3 12 1 0 0 1
檢出件數/總檢出件數（％） 37.0 15.1 8.2 16.4 4.1 16.4 1.4 0.0 0.0 1.4 表六： 96年度受理調製劑中藥摻加西藥依檢出檢體效能
排序統計表
排序 主治效能 檢出件數/檢出總件數（％）
1 風濕鎮痛類 16/73（21.9）
1 感冒鎮咳類 16/73（21.9）
3 類固醇類 13/73（17.8）
4 外用膏、粉類 11/73（15.1）
5 養肝類 5/73（6.8）
6 減肥類 4/73（5.5）
7 補腎滋養類 2/73（2.7）
8 興奮劑類 1/73（1.4）
8 解毒類 1/73（1.4）
8 跌打損傷類 1/73（1.4）
8 治糖尿病類 1/73（1.4）
8 外用春藥類 1/73（1.4）
8 止痛類 1/73（1.4）
表八：96年度受理調製劑中藥摻加西藥依檢出效能之檢出個數統計表 西藥數
件數 效 能
一 二 三 四 五 六 七 八 九 十
風濕鎮痛類 4 6 5 1
感冒鎮咳類 2 1 2 2 2 6 1
類固醇類 2 4 1 4 1 1
外用膏、粉類 7 3 1
養肝類 3 1 1
減肥類 1 2 1
補腎滋養類 2
興奮劑類 1
解毒類 1
跌打損傷類 1
治糖尿病類 1
外用春藥類 1
止痛類 1
予討論。
就檢出件數73件分析，則以內服劑型之散劑 檢出所佔比例最高，為35.6％（26/73），次為膠 囊劑之20.5％（15/73）及丸劑19.2％（14/73）。
結 論
一、 96年度調製劑中藥摻加西藥案件之統計，
計532件檢體，共73件不合格，總檢出率為 13.7％；檢體屬服務案件者，435件中檢出55 件，檢出率為12.6％；抽查案件97件中檢出 18件，檢出率為18.6％；其中服務案件檢出 率比94年度成長約兩倍，推測係因司法檢警 情治等機關因應民眾消費意識覺醒，大量送 驗扣案可疑檢體所導致。
二、 相較於前10個年度總檢體數，96年度受理調 製劑中藥摻加西藥檢驗，計532件檢體數，
較88年度及92至95年度件數多，但均較其它 年度檢體數少。單就抽查案件而言，10年來 每年尚有二、三百件檢體申請檢驗，但93、
94、95及96年度抽驗檢體件數驟降至分別為 77、102、103及97件，推測原因係93年度起 受理食品摻加西藥檢驗，且檢出未經核准之 Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil、Sibutramine 及其類緣物成分多種，情況嚴重，導致各地 方衛生機構將抽驗重點轉移至保健食品檢體 之故。
三、 受理檢體來自合法廠商及醫療機構，檢出率 為7.9％，來自依法不得販售及提供藥品者，
檢出率為19.1％；後者檢出率明顯高於前 者，此現象存在數十年，推定為合法廠商及 醫療機構如涉不法，需接受嚴厲之醫藥法規 處分，因而產生嚇阻效用。
四、 自治療男性性功能障礙藥品核准上市以來，
違法添加壯陽成分及其類緣物的案例持續上 升；另多件宣稱具減肥功效，卻以保健食品 名義販售的檢體，亦常檢出食慾抑制劑及其 類緣物成分。非法業者意圖規避藥品管理刑 責，而擅自添加類緣物成分，無視於類緣物 主結構與核准之西藥成分相同，仍可能有其 副作用，故消費者在不知情下服用，恐有安 全之虞；故此摻加類緣物成分的情形，值得 相關單位重視。
五、 由依法不得販售及提供藥品者之受理件數，
顯示部分國人仍有接受非法管道藥品及聽從 非醫藥專業人員指示而服藥之習慣；另近年 來所呈現之檢出率，亦顯示調製劑中藥摻加 西藥之情形，仍未有明顯改善；建議應由源 頭管理面把關為主，檢驗面為輔，加強民眾 宣導，勿服用來源不明或標示不清的藥品，
以免危害健康。
參考文獻
劉宜祝、林哲輝。1991。中藥檢驗方法專輯
（四）中藥製劑摻加西藥之檢驗。行政院衛生 署藥物食品檢驗局，臺北。
溫國慶、蔡明哲、顧祐瑞、曾木全、林小華、
陳本、林美智、楊禮安、蔡文惠。1995。中 藥檢驗方法專輯（七）中藥摻加西藥數據圖 譜（Ⅰ）。行政院衛生署藥物食品檢驗局，臺 北。
溫國慶、蔡明哲、顧祐瑞、曾木全、林小華、
陳本、林美智、楊禮安。1996。中藥檢驗方法 專輯（十）中藥摻加西藥數據圖譜（Ⅱ）。行 政院衛生署藥物食品檢驗局，臺北。
Ku, Y. R., Tsai, M. J. and Wen, K. C. 1995.
Screening chemical drugs used to adulterate in 1.
2.
3.
4.
表九：96年度受理調製劑中藥摻加西藥依檢體劑型統計表
內 服 外 用
散 丸 錠 膠囊 碎片 滋膏 液 其他 膏 其他
受理件數 241 156 16 36 5 19 12 17 25 5
檢出件數 26 14 3 15 0 0 1 2 11 1
檢出率％ 10.8 9.0 18.8 41.7 0 0 8.3 11.8 44.0 20.0
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Survey on Adulterants in Chinese Medicinal Preparations during the Fiscal Year 2007
KUO-CHIH LAI, YI-TING WANG, MU-CHUAN TSENG, MEI-CHIH LIN, YOE-RAY KU, LI-AN YANG, LI-YAO TSAI, ZENG-YI FAN, YI-CHU LIU
AND JER-HUEI LIN
Pharmacognosy Division
ABSTRACT
In this study, we examined the chemical compounds adulterated in 532 samples of Chinese Medicinal Preparations (CMP), which were collected and analyzed during the fiscal year of 2007. The result indicated that 12.6% (55/435) of the samples acquired from the consumer service centers of the local health bureaus and judicial organizations were adulterated. However, if the samples randomly collected from local markets were included, the adulteration rate increased to 13.7% (73/532).
The sources of samples were classified into two categories. The first one consisted of samples collected from legal institutions, including manufacturers of CMP and medical units such as hospitals, clinics and dealers of traditional Chinese medicine, where the adulterated average rate was 7.9%. The second category consists of samples from illegal suppliers, such as Chinese Kung-fu stores, folk medicine stores, unlicensed practitioners and others, where the adulterated average rate was 19.1%.
73 samples contained adulterants, among them, 37.0% with one adulterant and 16.4% with four or six adulterants. In terms of therapeutic activity, most adulterants were claimed to be antirheumatic-analgesics and anticold-antitussives.
The therapeutic activity of most adulterants was irrelevant to the claimed use of CMP. Caffeine was the most commonly used in adulterants, followed by thiamine, acetaminophen, chlorpheniramine and hydrochlorothiazide.
Key words: adulterants, Chinese medicinal preparations, antirheumatic-analgesics, anticold- antitussives.
