社團法人台灣藥物品質協會 函
受 文 者：如正本行文者
發文日期：中華民國 106 年 6 月 7 日 發文字號：台藥品字第 1060049 號 速 別：普通
密等及解密條件：無
附 件：簡章、議程、報名辦法、地圖
主旨： 本協會於 106 年 6 月 28 日舉辦 2017「原料藥品質管理制度精進之研究與推動 -溝通協商會議」，敬請 轉知相關人員報名參加(詳見附件)。
正本：衛生福利部食品藥物管理署藥品組、中華民國開發性製藥研究協會、中華民國 西藥代理商業同業公會、中華民國西藥商業同業公會全國聯合會、中華民國製藥發展 協會、台灣製藥工業同業公會、台灣研發型生技新藥發展協會、台灣藥品行銷暨管理 協會、台北市西藥代理商業同業公會、社團法人中華民國學名藥協會、社團法人無菌 製劑協會、財團法人醫藥品查驗中心
聯絡地址：114 台北市內湖區民權東路六段 161 號 9 樓 9330 室 聯絡人：吳美萱 小姐 (02)8792-8550
傳真：（02）8792-8549
電子郵件信箱：Course@mail.tpqri.org.tw 網址：
http://www.tpqri.org.tw/
2017「原料藥品質管理制度精進之研究與推動-公協會論壇」
簡章
有關自 106 年 7 月 1 日起藥品查驗登記審查準則將針對新查驗登記案及製劑 使用之原料藥來源變更要求審查原料藥技術性資料之議題，此溝通協商會議將加 以討論，會中並加以宣導及說明「申請自用及試製原料案件線上系統」。
敬請把握機會報名參加！
時 間 地 點
6/28(三)下午 集思台大會議中心 蘇格拉底廳
（台北市大安區羅斯福路四段85 號 B1）
議 程
時間 內 容 講 者/主持人
13:30-14:00 報 到
14:00-14:10 長官致詞 主席致詞
衛生福利部食品藥物管理署 社團法人台灣藥物品質協會 14:10-14:30 申請自用及試製原料案件線上系統
說明 衛生福利部食品藥物管理署
14:30-15:10
藥品查驗登記審查準則第 49 條之 1 附件十二-原料藥技術性資料主、次 要變更判定原則表列說明(草案)
衛生福利部食品藥物管理署 社團法人台灣藥物品質協會 15:10-15:30 中 場 休 息
15:30-16:00 新修訂「藥品查驗登記審查準則(草 案)」內容說明(原料藥管理)
衛生福利部食品藥物管理署 社團法人台灣藥物品質協會
16:00-16:30 交流與討論 衛生福利部食品藥物管理署 社團法人台灣藥物品質協會
2017「 原料藥品質管理制度精進之研究與推動-溝通協商會議 」 報名辦法
※ 本說明會一律採線上報名，請於本協會網站
http://www.tpqri.org.tw
報名。參加對象：國內原料藥廠、製劑廠、代理商及公協會相關人員。
報名費用：全程免費。 （為維持課程品質，本課程不接受現場報名）
名 額：每公協會以
3 人為限，每廠/分廠/分公司以 1 人為限，額滿為止報名期間：即日起至
106 /6/22(四) 下午 6 時止，請上本協會網站http://www.tpqri.org.tw 報名。
聯 絡 人：吳美萱 小姐 電話: (02)8792-8550 傳真：(02)8792-8549 E-mail: course@mail.tpqri.org.tw
注意事項
1. 報名時公司名稱請填寫完整，例:台灣藥物品質製藥股份有限公司台北成功廠，以利作業，謝 謝。
2. 本課程逾期不受理，不接受現場報名，名額有限，請儘早報名！
3. 為響應環保愛地球政策，請參加學員自備環保杯；以及本課程不提供紙本證書，若需上課證明，
請攜帶貴單位之上課證明書，於課程結束後找協會人員蓋上課證明章，謝謝。
4. 當您送出報名表後，本協會將在審查資格符合後，依報名順序編排「報到序號」 ，並於課程開 課前 3 天公佈於本協會網站上，請自行上網查詢是否取得「報到序號」，課程當天請依照您的
「報到序號」辦理報到。
5. 報名會議之學員視同承認本注意事項之效力，如遇額滿或其它未盡事宜，主辦單位保留調整、終止、
變更活動內容細節之權利，若有變動將於網站公告之。
6. 本活動蒐集與使用之個資如報名表所列，目的在於進行本活動期間之報名、課程安排及成果分
析。您可依個人資料保護法第三條規定，就您的個人資料行使：請求查詢或閱覽、請求製給複
製本、請求補充或更正、請求停止蒐集處理利用、請求刪除您的個資等權利。若您因行使上述
權利而導致對您的權益產生減損時，本會將不負相關賠償責任。
交通路線圖
集思台大會議中心 蘇格拉底廳 (台北市大安區羅斯福路四段 85 號 B1)
羅斯福路四段
基 隆 路 四 段
新店線 捷運公館站
２號出口
舟 山 路(行人徒步區) 台 灣 大 學 校 區
公館站 (公車站牌)
公館站 (公車站牌)
臺灣科技大學
會場
第二活動中心
第二活動中心停車場 銘傳國小
尊賢會館
台 灣 大 學 校 區
【捷運】
捷運新店線 公館站 2 號出口： 2 號出口左轉 (步行 2 分鐘)
【公車】
捷運公館站一 (羅斯福路)：254
捷運公館站(公車專用道-往西區方向)：0 南、1、109、208、208(高架線)、208(區間車)、208(基河二期國宅線)、 236、
251、252、253、278、284、284(直行)、290、52、642、643、644、648、660、671、672、673、 676、74、907、
景美女中-榮總快速公車、棕 12、綠 11、綠 13、藍 28
捷運公館站(公車專用道-往新店方向)：207、278、280、280(直達車)、284、311、505、530、606、 606 區間車、
668、 675、676、松江幹線、松江-新生幹線、敦化幹線、藍 28 公館 (羅斯福路基隆路口)：671
公館 (基隆路)：1、207、254、275、275(副)、650、672、673、907、南港軟體園區通勤專車(雙和線)
【自行開車】
國道一號：由松江路交流道下，轉建國高架道路南行至和平東路出口，續行辛亥路至基隆路右轉，直行至羅 斯 福路再右轉，隨即於右側「台灣大學公館二活停車場」停車即可。
國道三號：由台北聯絡道下辛亥路端，接基隆路右轉羅斯福路，隨即於右側「台灣大學公館二活停車場」停 車 即可。
