瑞士化學、製藥及生物科技產業現況

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瑞士化學、製藥及生物科技產業現況

駐瑞士代表處經濟組 2018 年 09 月 06 日

一、瑞士最大的出口產業

瑞士化學、製藥及生物科技產業是瑞士重要之產業,上述產業自 2009 年已取代金屬機械業成為瑞士最大的出口產業。在過去的 20 年,該產業的出口額占瑞士總出口額之比重持續增加,從 1998 年 的 28.7%成長到 2017 年的 44.7%。依據「瑞士化學、製藥及生物科 技產業同業公會(scienceindustries)」2018 年 4 月公布之「2017 年年報(Jahresbericht 2017)」資料顯示,2017 年瑞士化學、製 藥及生物科技產業為瑞士第一大出口產業,其出口值占瑞士總出口 值的 45%,金額約計 985 億瑞士法郎。2017 年瑞士化學及製藥業之 就業人數約達 71,300 人,其中製藥業就業人數約 43,000 人,化學 業約 28,300 人。

瑞士化學及製藥產業主要投入特種化學品的生產,且非常具有國際 導向性。大約 3/4 的產品組合為所謂的「生命科學」產品,即涉及 生物有機體代謝過程的產品,98%的產品銷往國外。鑒於人口老化、

醫療保健意識抬頭,醫藥產業發展已受各國普遍重視,因此目前瑞

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士化學、製藥及生物科技之研發與生產的投資持續增加,預估未來 幾年內該產業的出口仍將會穩定成長。

二、瑞士製藥與生物科技業具國際領先地位

瑞士雖然缺乏天然資源,然而瑞士化學、製藥及生物科技業、鐘表 珠寶業及銀行保險業發達,並成為今日世界上最富裕的國家之一。

瑞士的製藥業自 19 世紀起興盛活躍,奠定了瑞士在全球製藥業中 重要的基礎。至今瑞士化學、製藥及生技業發展蓬勃,其原因係有:

(一)具有高度的國際競爭力:世界經濟論壇(WEF)發布的「全球競爭 力報告」中瑞士連續多年均在「創新力」、「企業研發」與

「產研合作」等項目上蟬聯冠軍,並擁有國際生技與醫藥產業 的頂尖人才及卓越研發與創新能力。

(二)建立了獨特的醫藥生技產業聚落:瑞士巴塞爾(Basel)是瑞士 化學、醫藥與生技產業的中心,具有優秀的教育環境。巴塞爾 大學在生化與醫學領域均居世界領先地位,廿世紀以來,巴塞 爾大學的教授多次獲得諾貝爾醫學獎,Novartis(諾華藥廠)與 Roche(羅氏藥廠)兩家世界前十大的藥廠,與 Syngenta(先正 達)及一些中小企業在瑞士西北部建立了醫藥生技產業聚落,

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司)、Amgen(安進)、Biogen Idec(生物基因艾迪克公司)、

Crucell(庫塞爾)和 Merck Serono(默克雪蘭諾)等皆為總部位 於瑞士的全球知名公司。

(三)瑞士具有完善的法治經商環境,專利與智慧財產權保護周全,

金融市場活絡,國內外對該產業投資眾多,皆有助瑞士化學、

製藥及生技業發展之推動。

三、臺瑞化學、製藥及生物科技產品進出口現況

依據瑞士化學、製藥及生物科技產業同業公會統計資料,2017 年瑞士出 口至我國化學、製藥及生物科技產品共計 7 億 4,826 萬瑞士法郎,

瑞士自我國進口上述產品計 4,619 萬瑞士法郎。

另依據瑞士關務署資料,瑞士 2017 年出口值共計 2,949 億 7,586 萬瑞士 法郎(含珠寶、首飾及藝術品),其前 10 大出口項目依序為:醫療 製劑、維他命及醫學試劑、藥品、製藥用活性物質、醫療器材、

金屬產品、電氣及電子產品、化學原料、機械、測量、檢驗及調 控機具、五金加工機器。其 10 大貿易出口夥伴為:德國、美國、

中國大陸、印度、法國、英國、香港、義大利、奧地利、日本;

另我國為瑞士在亞洲地區第 9 大出口夥伴,排列於中國大陸、印 度、香港、日本、新加坡、泰國、南韓、馬來西亞之後。

四、瑞士化學、製藥及生物科技產業以創新研發高端產品為重心

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面對國際愈來愈激烈的競爭,瑞士除加強透過跨領堿的共同合作,瑞士 化學、製藥及生物科技產業同業公會於其 2018 年 4 月所公布之 2017 年報另指出,2015 年瑞士民間用於研發之費用高達 156 億瑞 士法郎,其中化學、製藥及生物科技產業占 39%(金額高達 61 億 6,600 萬瑞士法郎);2016 年瑞士化學、製藥及生物科技產業同業 公會前 10 大會員用於研發之總支出為 215 億瑞士法郎,其中用於 瑞士境外之研發費用高達 146 億瑞士法郎(占其總研發支出 68%),

用於瑞士境內之研發費用為 69 億瑞士法郎(占其總研發費用 32%);此前 10 大會員 2016 年全球之營收達 1,417 億瑞士法郎。

瑞士生物科技產業同業公會(Swiss Biotech)於其最新年報(Swiss

Biotech Report 2018)指出,2017 年瑞士生物科技產業總收益為 37 億 9,100 萬瑞士法郎(2016 年為 33 億 1,400 萬瑞士法郎),2017 年瑞士生物科技產業共約 297 家,其中以研發為主之公司多達 237 家(占 79.80%),另 60 家為供應商;該產業相關雇用人數約

14,000 人。

五、瑞士已發展為生物科技(Biotech)區域性熱點

瑞士生醫製藥及基因工程等高科技產品發展先進,基礎深厚、附加價值高,

且巴賽爾已成為生技製藥業之群聚中心,相對地促進瑞士在國際生 技製業的重要性,更加吸引國際外商大廠的青睞。

新蘇黎士日報(NZZ)曾於 2017 年 6 月 17 日指出,以生物科技為基礎之藥

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利藥占絕大部分,通用學名藥占將近 1,000 億美元,全球前 20 大 製藥廠囊括一半以上銷售額,其稅前息前盈餘(Ebit-Marge)介於 12%至 60%之間,其中又以具有生物科技基礎之藥廠享有較高利潤,

例如瑞士 Gilead Sciences(Ebit-Marge 約 60%)、Novo Nordisk(Ebit-Marge 約 44%)、Amgen(Ebit-Marge 約 43%)及

Roche(Ebit-Marge 約 31%)。具生物科技基礎之藥品在專利權保護 期間內,無須面對通用學名藥之低價削價競爭壓力,而得以享有較 高利潤,以 2016 年瑞士羅氏製藥廠三種具生物科技強項產品

Rituxan(治淋巴癌)、Avastin(抗腫瘤血管生成)及 Herceptin(治 乳癌)為例,2016 年此 3 種藥品均曾創下高額銷售業績。

新蘇黎士報(NZZ)2018 年 2 月 20 日報導另指出,以生物科技為基礎之醫藥 生產可望成為瑞士在國際競爭下另一張王牌。目前在瑞士以生物科 技 為 基 礎 實 際 製 藥 者 除 了 瑞 士 藥 廠 ( 例 如 Roche 、 Novartis 及 Lonza)外,還包括許多他國藥廠例如美國 Merck&Co.藥廠、德國 Merck KGaA 藥廠及比利時 UCB 藥廠。另外即將在瑞士投入生產者還 包括美國生物科技製藥大廠 Biogen(預計 2019 年得以正式營運生 產)及瑞士 Ferring 製藥廠。

由於設置以生物科技為基礎之廠房需要投入大量資金,屬於資本密集產業,

故許多製藥廠委託其他生物科技製藥廠生產,即先委外生產以生物 科技為基礎之高效能物質,再以之生產末端藥劑。瑞士 Lonza 藥廠、

瑞士 Siegfried 藥廠及美國 Thermo Fisher 藥廠(因其頃購入美國 Patheon 藥廠,年營業額成長可望接近 5-9%)皆屬此類以承接他藥 廠委託定單之大型專門藥廠。瑞士 Lonza 藥廠接受他藥廠訂單所生 產之以生物科技製藥,其全球市場占有率高達 35%,為該產業之全

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球 市 場 領 頭 羊 。 其 次 同 為 重 要 之 市 場 領 先 者 為 韓 國 Samsung Biologics 製藥廠,位居第三則為德國 Boehringer Ingelheim 藥廠。

前述報載,瑞士 Lonza 藥廠將持續投資生物科技製藥所需之廠房與生產設 備,期望未來能迅速(12 個月內)生產並提交他廠委託生產之新產 品,瑞士生物科技業發展蓬勃,生物科技醫藥業可望成為瑞士在國 際競爭下另一張王牌。

六、瑞士將放寬非處方藥之販售通路

為放寬藥品進入醫藥市場之限制(放寬非處方藥之販售通路)及改善瑞 士生物醫學研究與生物醫學工業之生產研究環境與條件等目標,

瑞士聯邦政府於 2012 年 11 月 7 日提交聯邦議會與此相關之藥品 與醫學產品法的修訂草案,2016 年 3 月 18 日瑞士聯邦議會通過 決議,修訂「瑞士聯邦藥品與醫學產品法 Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte,簡稱

Heilmittelgesetz,HMG」,該法規己於 2018 年 1 月 1 日正式生 效。

瑞士聯邦政府與相關產業為實施前該法規,積極制訂「瑞士聯邦醫藥 與醫學產品法」之施行細則與各類相關法規及管理規則,統稱 為「Heilmittelverordnungspaket Ⅳ」。瑞士聯邦政府另依據 瑞士聯邦憲法與瑞士聯邦公聽法(Vernehmlassungsgesetz)於 2017 年 6 月 21 日至 2017 年 10 月 20 日舉辦公聽會,並以公聽會 之結論 - 即「放寬藥品進入醫藥市場之限制(放寬非處方藥之 販售通路)」、「醫藥產品之安全性」與「提高醫藥產品之透明

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邦藥品與醫學產品法」之大多數細則與各類相關法規預定將於 2019 年 1 月 1 日正式生效,另關於「藥品資訊完整與透明化」

以及「健康保險規則」等相關法規,預計於 2020 年始得以生效。

目前瑞士藥品分類十分嚴格,分為 ABCED 五大類,其中 A 與 B 類為處方 藥,必須經醫師診斷後開立處方箋,才能透過診所醫師、綜合 醫院及藥房始准予販售;而 C 類為非處方藥,屬於須由醫師或藥 師指導民眾使用之指示藥,必須透過診所醫師、綜合醫院及藥 房始准予販售。D 類為非處方藥,須由藥師或醫藥專業人員指導 使用。E 類為非處方藥,不須由任何醫藥專業人員指導使用。

自 2017 年年底起,瑞士聯邦藥品監督管理機構(swissmedic)針對 1000 多種藥品重新分類,其中約 640 種 C 類非處方藥可望重新歸類,

過去此 640 種藥品雖屬非處方藥,但只准予在藥房販售,未來除 了在藥房販售外,亦將准予在有提供藥品專業諮詢服務之妝藥 店販售。此外還有 400 多種 D 類非處方藥品,目前僅准予在有提 供藥品專業諮詢服務之妝藥店販售,將重新審核。過去許多僅 准予在藥房與提供藥品專業諮詢服務之醫藥品,若獲瑞士政府 審核通過放寬非處方藥販售通路後,自 2019 年 1 月 1 日起即准 予於一般超市開架式販售。

2017 年瑞士境內非處方藥之年銷售總額為 7 億 6,100 萬瑞士法郎,過 去境內非處方藥之銷售管道為診所醫師(9,480 萬瑞士法郎,占 12.46%)、綜合醫院(2,450 萬瑞士法郎,占 3.22%)、藥房(5 億 8,070 萬瑞士法郎,占 76.31%)及提供藥品專業諮詢服務之妝藥 店(6,180 萬瑞士法郎,占 8.12%)。

瑞士藥房與製藥業者對於上述藥品放寬開放通路銷售政策提出警告,

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認為未來非處方箋藥品恐無法有效管控,並恐遭濫用。依據瑞 士新蘇黎士報(NZZ) 2018 年 7 月 23 日新聞報導,瑞士大型連鎖 超市 Migros 推估,倘藥品銷售通路限制得以放寬,目前 D 類多 項藥品將如同 E 類藥品得以准予於一般超市採開架式販售,預估 可望降低 20%藥品零售價,有利於終端消費者。限制非處方箋藥 品之銷售通路,只是某些業者對於自我營業利益的考益。另瑞 士新蘇黎士報(NZZ) 2018 年 7 月 24 日指出,由於瑞士物價較高,

瑞士放寬藥品銷售通路限制,可望減少瑞士民眾至鄰國購藥情 形,尊重瑞士境內之終端藥品消費者自由採購選擇權。未來應 准予非處方藥於一般超市採開架式販售,而傳統藥房與提供藥 品專業諮詢服務之妝藥店為留住顧客,則應加強提升其市場競 爭力。

資源來源:

瑞士聯邦健康局(Bundesamt für Gesundheit)官方網站資料、瑞士聯邦藥品監督管理機構

(swissmedic)官方網站資料、瑞士日報 Tages Anzeiger 2017 年 1 月 21 日及新蘇黎士日 報 NZZ 2017 年 6 月 17 日、2018 年 7 月 23 日及 7 月 24 日新聞報導、瑞士化學、製藥及生 物科技產業同業公會(scienceindustries)之年報 Jahresbericht 2017、瑞士生物科技產 業同業公會(Swiss Biotech)年報 Swiss Biotech Report 2018 以及瑞士關務署進出口統 計資料。

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