市售防曬化粧品品質調查

「使用後必須使用防曬劑」等注意事項⁽⁵⁾。 物理學家依據波長將紫外光區分為3種：

UVA、UVB 及UVC。UVA之波長介於400至 320 nm之間，UVB介於320至290 nm之間，

UVC則介於290至200 nm之間，波長愈短能

量愈強^{(1, 4)}。UVA不會被臭氧層吸收，能量

較低，但穿透力較強，可直達皮膚的真皮組 織，導致膠原纖維及彈性纖維萎縮變性，而 產生皮膚鬆弛及皺紋，並且到達地表的量是 UVB的100倍⁽⁶⁾，UVB部分會被臭氧層破壞，

但能量較高，雖然只能到達皮膚的表皮層，

卻是造成曬傷的主因，致癌性及曬紅曬傷作 用為UVA之1000倍，UVC雖然能量最高，但 在抵達地面之前，已被大氣層吸收，對人體

前　言

臭 氧 層 是 阻 擋 紫 外 線 的 良 好 屏 障 ， 自 1978年開始的10年內，全球各緯度大氣層當 中臭氧含量降低約1.2-10%。陽光當中紫外線 與90%的皮膚老化、白內障及絕大部分皮膚

癌有關^{(1, 2)}。紫外線對於皮膚的影響取決於曝

曬的強度與時間，高劑量紫外線會增加罹患 基底細胞癌及惡性黑色素細胞瘤之風險⁽³⁾。自 1973年以來，美國黑色素瘤之死亡率提高了 4%，雖然黑色素瘤於皮膚癌當中所佔比例不 高，卻佔了皮膚癌死亡率之8成，一次嚴重的 曬傷可能提高50%罹患皮膚癌的風險^{(4, 2)}。94 年4月，行政院衛生署針對果酸之使用加列了

市售防曬化粧品品質調查

黃維生　王心怡　黃守潔　王雅惠　黃琴喨　黃明權　鄒玫君　孫慈悌　陳樹功 第一組

摘　要

　　為了解市售防曬化粧品之品質與包裝標示是否合乎規定，94年度委請各縣市衛生 局，自94年2月至4月間，於當地之藥局、美容美髮材料行、美容護膚中心及化粧品量 販店等處進行檢體之抽樣，共計抽樣檢體81件。結果顯示，符合規定者57件(70.4%)，

不符合規定者24件(29.6%)，不符合規定產品中，品質不符合原廠規格者共6件(7.4%)，

佔不符規定數之25%，其餘75%則為標示或登記之違規情形。分析品質不符合原廠規格 之6件檢體中，3件檢出核准處方外成分(50%)，另3件為成分含量不符合規定。

　　產品未辦理查驗登記，但宣稱防曬用途且檢出防曬成分者共9件，佔總抽樣件數之 11.1%。標示不符合規定者則有14件，佔總抽樣件數之17.3%。綜觀5年來之調查結果 顯示，品質不符合原廠規格的部分今年度略有增加，同時，來自美容美髮材料行之產 品，未依規定辦理查驗登記產品之比例，有逐年攀升的趨勢。本調查係本局之比較檢 驗，已於94年6月24日發布新聞。

關鍵詞：防曬化粧品、品質、標示、查驗登記。

之影響不大⁽¹⁾。

首次防曬劑的使用出現於第二次世界大 戰中，美國船員利用氧化鋅（Zinc oxide）

製劑來預防曬傷，一般大眾則逐漸於1950至 1960年間開始使用。防曬劑基本上分為無機

（又稱物理性）與有機（又稱化學性）成分 兩 種 ， 所 提 供 之 紫 外 線 波 長 防 護 範 圍 如 圖 一，防曬產品常合併無機與有機成分以達到 加乘效果。二氧化鈦（Titanium dioxide）與氧 化鋅屬無機防曬成分，主要作用原理為反射 及散射紫外線。有機防曬成分則包括廣泛使 用的Octyl Methoxycinnamate、Avobenzone、

Oxybenzone及 Homosalate等，主要作用為吸 收紫外線並以熱的方式驅散之⁽⁷⁾。

各 國 對 於 防 曬 劑 之 管 理 現 況 方 面 ， 在 美國列屬非處方用藥，歐聯與日本則列屬化 粧品管理，我國依據化粧品衛生管理條例規 定，將防曬成分列於「化粧品含醫療或毒劇 藥品基準」當中，歸屬含藥化粧品管理，上 市前需辦理查驗登記，經核發許可證後，始 得輸入、製造及販售，並公告37種防曬劑及

其使用限量（表一），在產品外盒包裝或容 器上亦規定，必須顯著標示產品名稱、製造 廠名稱及廠址（含國別）、進口商名稱及地 址（輸入者）、內容物淨重或容量、成分、

用途、批號或出廠日期及許可證字號等項目

(8)。同時，依據行政院衛生署90年11月5日衛 署藥字第0900071596號公告，化粧品應標示 產品之全成分名稱⁽⁹⁾。

本局自88至91年度，連續4年進行市售防 曬化粧品品質調查（圖二）^(10-13)，結果顯示，

除了品質不符合原廠規格之比例，有逐年下 降的趨勢外，標示不符合規定及未依規定辦 理查驗登記情況，仍需改善。因此，94年再 度針對市售化粧品宣稱防曬用途、標示SPF 值、PA、UVA、UVB等字樣之檢體進行品質 檢驗及標籤、仿單或包裝標示之檢查，其結 果提供行政管理之參考，並達成保障消費者 使用防曬化粧品品質及安全之目的。

材料與方法

一、材料：

ᨧ 檢體來源：

　 本調查之檢體係委請各縣市政府衛生 局，自94年2月至4月間，於當地之藥 局、美容美髮材料行、美容護膚中心及 化粧品量販店等處進行檢體之抽樣。

ᨨ 試藥：

　 1. 2-Phenylbenzimidazole5-sulfonic acid、

2-Hydroxy-4-methoxy benzophe- none、2-Ethylhexyl p-dimethyl amino benzoate、2-Ethylhexyl-4-methoxy cinnamate、Homomethyl salicylate及 4-Tert-butyl-4'-methoxy dibenzoyl meth- ane等對照標準品及鋅標準液購自西德 Merck公司，Octocrylene對照標準品 由美商怡佳公司提供、Octyl salicylate 及Titanium dioxide對照標準品由雅芳 公司提供、Ethylhexyl Triazone對照標 圖一　防曬劑之紫外線波長防護範圍分布圖

（^＊物理性防曬劑）

圖二　88-91年度市售防曬化粧品品質調查結果

表一、衛生署公告之防曬劑及其使用限量*

成　　分 限量

1 p-Aminobenzoic acid及其ester (Ethyl p-amino benzoic acid)、Glyceryl p-amino benzoic

acid) 4%

2 Cinoxate(2-ethoxy ethyl-p-methoxycinnamate) 5%

3 2-Ethylhexyl p-dimethyl amino benzoate(Octyl dimethyl PABA) 8%

4 2-Hydroxy-4-methoxy benzophenone (oxybenzone)、（Benzophenone-3） 6%

5 2-Hydroxy-4-methoxy benzophenone-5-sulfonic acid (Benzophenone-4) 5%

6 2-(2-Hydroxy-5-methylphenyl)benzotriazole (Drometrizole) 7%

7 Homosalate(Homomethyl salicylate) 10%

8 Octyl methoxy cinnamate(2-Ethylhexyl-4-methoxy cinnamate) 10%

9 Octyl salicylate 5%

10 2-Phenylbenzimidazole5-sulfonic acid and salts 4%

11 Phenyl salicylate 1%

12 4-Tert-butyl-4’-methoxy dibenzoyl methane（Butyl methoxy Dibenzyl methane）、

（Avobenzone） 3%

13 Amyl p-dimethylaminobenzoate (Pentyl dimethyl PABA) 10%

成　　分 限量

14 2,4 Dihydroxybenzophenone (Benzophenone-1) 10%

15 2,2 Dihydroxy 4,4 dimethoxy benzophenone(Benzophenone-6) 10%

16 2,5-Diisopropyl methyl cinnamate 10%

17 Dipropylene glycolsal salicylate 0.2%

18 Disodium 2,2’dihydroxy 4,4’dimethoxy 5,5’-disulfobenzophenone (Benzophenone-9) 10%

19 Ethylene glycol salicylate (Glycol salicylate) 1%

20 Glyceryl octanoate di-p-methoxy cinnamate 10%

21 Guaiazulene 0.01%

22 2-Hydroxy 4-methoxy benzophenone sodium sulfonate(Benzophenone-5) 5%(as acid) 23 Isopropyl-p-methoxy cinnamate & Diisopropyl cinnamate Ester mixture 10%

24 Methyl salicylate 0.1%

25 Oxybenzone sulfonic acid 10%

26 Oxybenzone sulfonic acid trihydrate 10%

27 Sodium salicylate 0.2%

28 Terephthalylidene dicamphor sulfonic acid and its salts(Mexoryl SX) 10%

29 2,2,4,4 Tetra-hydroxy benzophenone (Benzophenone-2) 10%

30 Titanium dioxide 25%

31 Octocrylene（2-Ethylhexyl 2-Cyano-3,3-Diphenylacrylate）、（2-Ethylhexyl 2-Cyano-3,3-

Diphenyl-2-Propenoate） 10%

32 Zinc oxide 2.0~20.0%^†

33 Drometrizole Trisiloxane 15%

34 2,2'Methylene-bis-6-(2H-ben- zotriazol-2-yl)-4-(tetramethyl- butyl)1,1,3,3-phenol.

（Methylene bis-Benzotriazolyl Tetra methylbutyl-phenol） 10%

35 Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine（2,4-Bis-{[4-(2-ethyl-hexyloxy)

-2-hydroxy]-phenyl}-6-(4-methoxyphenyl)-(1,3,5)-triazine）（Tinosorb S） 10%

36 Dimethicodiethylbenzal malonate（Polysilicone-15）（parsol SLX） 10%

37 Ethylhexyl Triazone 5.0%

*其他規定：用作化粧品本身之保護劑，而非作為防曬劑且未標示其效能者，得以一般化粧品管理。

†作為收斂劑之用途，限量10%以下。

準品由惠民製藥提供、Methylene bis- Benzotriazolyl Tetra methylbutyl-phenol 由喜王化工提供。

　 2. 甲醇、乙腈及四氫呋喃採HPLC級，

醋酸、硫酸、磷酸、硫酸銨、過氧化 氫、硝酸及過氯酸均為試藥特級。

ᨩ 儀器設備：

　 1. 高效液相層析儀：Waters Model 515 HPLC Pump連接Waters717 plus Autos- ampler及Waters 996 Photodiode Array Detector（Waters com. U.S.A.）

　 2. 溶媒淨化組件：Milli-Q Water Purifi- cation System（SP Reagent Water System, Milli-pore com. U.S.A.）。

　 3. 高溫灰化爐：Nabertherm^® Program Controller S 27（Nabertherm GmbH.

Germany）。

　 4. 紫外光分光光度計：Cary 50 Conc UV-Visible Spectrophotometer（Varian, Inc. U.S.A.）。

　 5. 偏極化茲曼原子吸光光譜儀：Polar- ized Zeeman Atomic Absorption Spectrophotometer model Z-8100（Hit- achi, LTD. Japan）。

二、方法^(14-17)：

ᨧ 化學性防曬成分之鑑別及含量測定：

　 1. 標準品溶液之配製：

　　 (1) 2-Phenylbenzimidazole5-sulfonic acid、2-Hydroxy-4-methoxy benzo- phenone、2-Ethylhexyl p-dimethyl amino benzoate、2-Ethylhexyl-4- methoxy cinnamate、Homomethyl salicylate、 Octocrylene、Octyl salicylate、4-Tert-butyl-4'-methoxy dibenzoyl methane及Ethylhexyl Tri- azone: 精確稱取各對照標準品適 量，以甲醇溶解並定容，使其最

終濃度為200μg/mL。

　　 (2) Methylene bis-Benzotriazolyl Tetra methylbutyl-phenol: 精確稱取對照 標準品適量，以四氫呋喃與乙腈混 合溶媒(4：1)溶解並定容，使其最 終濃度為400 μg/mL。

　 2. 檢品溶液之配製：

　 精確稱取檢體，加少量甲醇或四氫呋 喃與乙腈混合溶媒(4：1)溶解，於超 音波中震盪約30分鐘，冷卻，以甲醇 或四氫呋喃與乙腈混合溶媒定容，過 濾，取濾液供作檢液。

　 3. 高效液相層析分析條件：

　　 (1) 2-Phenylbenzimidazole5-sulfonic acid、2-Hydroxy-4-methoxy benzo- phenone、2-Ethylhexyl p-dimethyl amino benzoate、2-Ethylhexyl-4- methoxy cinnamate、Homomethyl salicylate、Octocrylene、Octyl salicylate、4-Tert-butyl-4'-methoxy dibenzoyl methane、Ethylhexyl Tri- azone及Methylene bis-Benzotriazo- lyl Tetra methylbutyl-phenol:

　　　 層析管：Lichrospher 100-RP18（4

×250 mm, 5 μm）

　　　 移動相：甲醇：0.1%醋酸＝9：1 　　　 流速：0.8 mL/min

　　　 檢測波長：310 nm（4-Tert-butyl-4'- methoxy dibenzoyl methane之檢測波 長為360 nm）

　　　 注射量：20 μL 　　 (2) Ethylhexyl Triazone:

　　　 層析管：Lichrospher 100-RP18（4

×250 mm, 5 μm）

　　　 移動相：100%甲醇 　　　 流速：1.0 mL/min 　　　 檢測波長：310 nm 　　　 注射量：20 μL

　　 (3) Methylene bis-Benzotriazolyl Tetra methylbutyl-phenol:

　　　 層析管：Inertsil 5Ph（4.6×150 mm, 5 μm）

　　　 移動相：乙腈：水＝4：1 　　　 流速：1.0 mL/min

　　　 檢測波長：310 nm 　　　 注射量：20 μL 　 4. 測定方法：

　 取標準溶液及檢品溶液各20μL，分別 注入高效液相層析儀，就檢品溶液與 標準品溶液當中各成分之波峰滯留時 間及光譜比較鑑別之，並經由下列計 算式求出其含量（%）：

　 成分含量(%)＝

Au×C×V×10^-6

×100%

As×W 　 Au：檢品溶液之波峰面積 　 As：標準品溶液之波峰面積 　 C：標準品溶液之濃度（μg/mL）

　 V：檢品稀釋容量（mL）

　 W：檢品稱取重量（g）

ᨨ 物理性防曬成分Titanium dioxide之鑑別 及含量測定：

　 1. 標準品溶液之配製：

　 精確稱取標準品約0.1 g置於坩堝，加 硫酸16 mL，硫酸銨5 g，於電熱板上 以450℃加熱約2小時至澄清，放冷，

加水20 mL溶解，移入100 mL容量瓶 中，加3.6 N硫酸溶液定容，取該溶液 5 mL，移入50 mL容量瓶中，加10%

過氧化氫溶液10 mL，以3.6 N硫酸溶 液定容，供作標準品溶液。

　 2. 檢 品 溶 液 之 配 製 ： 精 確 稱 取 適 量 檢 體，置於坩堝，加硫酸5mL，於電熱 板上加熱碳化至無白煙產生為止，移 入灰化爐，以800℃灰化至完全，取 出，加硫酸16 mL，硫酸銨5 g，於電

熱板上以450℃加熱約2小時至澄清，

放冷，加水20 mL溶解，移入100 mL 容量瓶中，加3.6 N硫酸溶液定容，取 該溶液5 mL，移入50 mL容量瓶中，

加10%過氧化氫溶液10 mL，以3.6 N 硫酸溶液定容，供作檢品溶液。

　 3. 對照空白液：

　 取標準品溶液2 mL，移入50 mL容量 瓶中，加3.6 N硫酸溶液定容，供作對 照空白液。

　 4. 呈色法：

　 取標準品溶液、檢品溶液及對照空白 液分別於可見光408 nm處測定吸光 值，由下列計算式求出Titanium diox- ide含量（%）：

　 Titanium dioxide(%)＝ ^At_As ^{× Cs}_Ct ^×100%

　 At：檢品溶液之吸光度 　 As：標準品溶液之吸光度 　 Ct：檢品溶液之濃度（μg/mL）

　 Cs：標準品溶液之濃度（μg/mL）

ᨩ 物理性防曬成分Zinc oxide之鑑別及含量 測定：

　 1. 標準品溶液之配製：

　 取鋅標準液1000μg/mL適量，以去離 子水分別稀釋至0.2~1.2 μg/mL，供作 標準品溶液。

　 2. 檢品溶液之配製：

　 精 確 稱 適 量 檢 體 ， 置 於 坩 堝 ， 加 濃 硫酸與過氯酸混合液（3：1, v/v）2 mL，於電熱板上加熱至不再發煙為 止，移入灰化爐，以450 ℃灰化至完 全，取出，加3 N硝酸溶液適量，於 電熱板上加熱至澄清且避免燒乾，放 冷，移入容量瓶，以去離子水定容，

供作檢品溶液。

　 3. 測定方法：

　 取標準品溶液及檢品溶液，分別於偏

極 化 茲 曼 原 子 吸 收 光 譜 儀 測 定 吸 光 值，並由下列計算式求出Zinc oxide含 量（%）：

Zinc oxide (%)＝ ^C×V_W ^{× Mzo}_Mz ^{× 10-6 ×100%}

　 C：檢品溶液中鋅之濃度（μg/mL）

　 V：檢品稀釋容量（mL）

　 W：檢品稱取重量（g）

　 Mzo：氧化鋅分子量 　 Mz：鋅原子量

ᨪ 標籤、仿單或包裝標示之檢查方法：

　 依據化粧品衛生管理條例第六條及相關 公告規定，化粧品外盒包裝或容器，必 須顯著標示廠名、地址、品名、許可證 或核准字號、成分、用途、用法、重量 或容量、批號或出廠日期等項目。本調 查將針對前述規定項目，逐一檢查。

結果與討論

一、本年度之調查結果

本調查抽樣之檢體共計81件，其中國產 品27件，輸入品54件，其中，輸入品以日本 15件及法國14件最多，檢體國別分布情形如 表二。

調查結果顯示，品質不符合原廠規格者 共6件(分屬4種產品)，其中，3件檢出核准處 方外成分，另3件為含量不符合規定，共佔 核准許可證字號檢體之8.3%、總抽樣檢體之 7.4%，同時，3件屬國產品，佔國產品抽樣檢 體之11.1%，相較於輸入品之5.6%來得高，輸 入品來源當中，又以韓國出現品質不符合原 廠規格之比例最高(33.3%)，美國其次(25%)。

產 品 未 辦 理 查 驗 登 記 ， 但 宣 稱 防 曬 用 途、標示SPF值、PA、UVA、UVB等字樣，

且檢出防曬成分者共9件（分屬8種產品），

佔總抽樣檢體之11.1%，其中，3件屬國產 品，佔國產品抽樣檢體之11.1%，與輸入品

11.1%相當。輸入品來源當中，以澳洲出現 未辦理查驗登記比例最高(100%)，韓國其次 (33.3%)(表三)。

產 品 標 籤 、 仿 單 或 包 裝 標 示 依 據 化 粧 品衛生管理條例第六條及相關公告規定之檢 查結果，共14件檢體未依規定標示完整項目

（國產4件，輸入10件），佔總抽樣檢體之 16.7%，其中又以品名與標示字號原核准不符 情形居多，佔總抽樣檢體之8.3%、佔所有不 符合情況之33.3%、佔標示不符合規定檢體之 50%，其中71.4%為輸入品，且申請商號與原 查驗登記不同。其次為未標示「全成分」問 題(表四)。

就各抽驗地點進行分析，以藥品公司出 現品質不符合原廠規格比例最高(16.7%)，

其次為公司行號(11.1%)。販售未依規定辦理 查驗登記之防曬產品情形，以美容美髮材料 行較需注意(50%)，其次為百貨行(33.3%)(表 五)。

二、歷年調查結果之分析比較

表二、市售防曬化粧品品質調查抽樣檢體 之國別分佈表

產國別 檢體數量(件)

國產 27

輸入 54

日本 15

法國 14

美國 8

泰國 4

大陸 3

德國 3

韓國 3

印尼 2

西班牙 1

澳洲 1

總計 81

表三、防曬化粧品品質檢驗結果與來源國家分析比較表 檢驗結果

件數(%)*

　國別

品質符合原廠 規格

品質不符合原廠 規格

未辦理 查驗登記

品名與 原核准不符

合計 件數

國產 19 (70.4) 3 (11.1) 3 (11.1) 2 (7.4) 27

輸入

韓國 1 (33.3) 1 (33.3) 1 (33.3) 0 (0)

54

澳洲 0 (0) 0 (0) 1 (100) 0 (0)

美國 4 (50) 2 (25.0) 1 (12.5) 1 (12.5)

日本 11 (73.3) 0 (0) 3 (20.0) 1 (6.7)

大陸 2 (100) 0 (0) 0 (0) 1 (33.3)

印尼 2 (100) 0 (0) 0 (0) 0 (0)

西班牙 1 (100) 0 (0) 0 (0) 0 (0)

法國 12 (85.7) 0 (0) 0 (0) 2 (14.3)

泰國 4 (100) 0 (0) 0 (0) 0 (0)

德國 3 (100) 0 (0) 0 (0) 0 (0)

總計(%)^† 59 (72.8) 6 (7.4) 9 (11.1) 7 (8.6) 81

*佔各國家來源之比例　　†佔總抽樣檢體之比例

綜觀88至91年及本年度之品質調查結 果，品質不符合原廠規格的比例雖自88年至 90年持續下降，但於91年與今年有微幅上揚 的趨勢。未來將與各縣市衛生局密切聯繫，

加 強 歷 年 品 質 不 符 合 原 廠 產 品 之 查 稽 ， 以 期使檢驗工作更加落實於保障民眾化粧品使 用 之 安 全 。 未 辦 理 查 驗 登 記 的 情 形 ， 歷 年 比例各有波動，89及91年度提升至23.9%及 28.2%，88、90年及今年則分別為12.4%、

10.5%及11.1%，其中，今年相較於91年度則 有明顯改善。標示不符合規定之比例，今年 雖比90年來得高，但相較於91年則有改善(圖 三)。以上未辦理查驗登記及標示不符合規定 部分，未來應加強宣導請代理商依規定辦理 查驗登記，產品才上市販售，以免觸法。另 提醒消費者購買完整標示（含許可證字號、

表四、防曬化粧品標示不符合規定情形與 產品來源之分佈表

國別

項目　　件數　　 國產 輸入 合計

品名與標示字號

原核准不符 2 5 7

全成分 1 5 6

廠址 2 2 4

廠名 1 1 2

批號或出廠日期 0 2 2

製造廠名、廠址、輸入商名稱、地址、批號 或出廠日期、全成分、用途、用法等）之防 曬品。

檢 體 來 源 之 分 析 結 果 顯 示 ， 除 9 1 年 以 外，國產品品質不符合原廠規格比例皆較輸 入品來得高。未辦理查驗登記及標示不符合 規定兩者之比例，前4年皆屬未標示國別之產 品居冠，輸入品其次，國產品最低，今年調 查結果則顯示國產品出現未辦理查驗登記比 例與輸入品相當（圖四）。

進一步就各國家來源作分析，品質不符 合原廠規格比例，國產及來自美國的產品，

於前4年皆持續下降，但今年則雙雙上升，綜 觀5年來之調查結果，英國、德國等國家進 口之產品，品質不符合原廠規格之比例相對 較高。至於未辦理查驗登記比例，國產品相 較於其他各國較低，日本於前4年有攀升的趨

表五、防曬化粧品品質檢驗結果與抽驗地點分析表 檢驗結果

件數(%) 抽樣地點

品質符合原廠規格 品質不符合原廠規格 未辦理

查驗登記

品名與 原核准不符

合計 件數

藥局(房) 19 (76) 2 (8) 0 (0) 4 (16) 25

藥粧店 18 (90) 2 (10) 0 (0) 0 (0) 20

美容美髮材料行 3 (50) 0 (0) 3 (50) 0 (0) 6

公司行號 5 (55.6) 1 (11.1) 2 (22.2) 1 (11.1) 9

藥品公司 5 (83.3) 1 (16.7) 0 (0) 0 (0) 6

攤販 0 (0) 0 (0) 3 (100) 0 (0) 3

百貨行 2 (66.7) 0 (0) 1 (33.3) 0 (0) 3

百貨公司 3 (100) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 3

(便利)超商 2 (100) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 2

化粧品量販店 1 (50) 0 (0) 0 (0) 1 (50) 2

診所 1 (100) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1

美容護膚中心 0 (0) 0 (0) 0 (0) 1 (100) 1

勢，今年雖降至20%，未來仍需持續觀察。綜 觀5年來之調查結果，進口數量較少之國家如 西班牙、瑞士等，其未辦理查驗登記比例相 對較高。由於上述國家包括英國、德國、西 班牙及瑞士等，歷年抽樣件數偏少，因此，

仍需日後持續觀察(表六)。

就各抽驗地點之分析方面，品質不符合 原廠規格的情形，抽樣自美容美髮材料行之 產品中所佔比例，自89至91連續3年持續攀 升。綜觀5年結果顯示，來自便利超商的產 品，品質不符合原廠規格的比例較其他地點 之產品高，美容美髮材料行次之。在未辦理 查驗登記方面，各年度以美容護膚中心的產 品比例較高，但自89年以來已持續改善，而 來自美容美髮材料行的產品，自90年以來則 由38.5%持續上升至今年的50%。綜觀5年來 的調查結果指出，未辦理查驗登記的產品，

標示不符合規定

0 20 40 60 80 100

88 89 90 91 94 年度 (%)

國產 輸入 未標示

圖四　歷年檢體來源與調查結果之分析圖

未辦理查驗登記

0 20 40 60 80 100

88 89 90 91 94 ^年度

(%) 國產

輸入 未標示

以來自美容護膚中心最值得注意，其次為美 容美髮材料行(表七)。

歷 年 標 示 不 符 合 規 定 項 目 當 中 ， 「 成 分」標示於所有標示問題當中所佔比例，前 4年有持續改善現象，今年則回升至28.6%，

推論應是今年加入「全成分」標示檢查所導 致，「製造廠廠址」標示問題，則由90年起 的44.4%持續下降至今年的19.0%，「批號或 出廠日期」標示問題，雖自89至91年持續改 善，但今年則回升至9.5%，且皆為輸入品，

「進口商名稱及地址」標示問題，除91年較 高以外，其餘各年度皆有逐漸改善趨勢。綜 觀5年之調查結果，以「成分」標示問題最 多，「製造廠廠址」標示其次，「進口商名 稱」標示問題最少(表八)。

三、結　論

綜觀5年來之調查結果顯示，未來宜加 強便利超商、美容護膚中心及美容美髮材料 行等地點所販售之防曬化粧品稽查與管理，

並需特別留意未標示國別產品之未辦理查驗 登記及標示不符合規定情形，同時藉由抽驗 及專案之調查工作，促使廠商重視我國化粧 品之衛生管理相關規定，以保障消費者之權 利。必要時針對申請廠商進行輔導改善，同 時應請業者加強「全成分」標示，並宣導提 醒消費者注意，特別是輸入品的部分。

參考文獻

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http://www.maui.net/~southsky/introto.html Sunscreens & sunburns. Altruis Biomedical Network. Retrieved April 20, 2005, from the 1.

2.

3.

圖三　品質調查結果之歷年趨勢圖

品質不符合原廠規格

未辦理查驗登記

標示不符合規定

表六、歷年防曬化粧品品質調查計畫之檢驗結果與來源國家分析表 國別

品質不符合原廠規格件數(%) 未辦理查驗登記件數(%)

88年 89年 90年 91年 94年 總比例*

(%) 88年 89年 90年 91年 94年 總比例^†

(%) 台灣 11(27.5) 8(15.4) 3(5.9) 0(0) 3(10) 11.2 0(0) 5(9.6) 3(5.9) 7(25.9) 3(11.1) 9.1 日本 3(7.0) 0(0) 0(0) 0(0) 0(0) 2.1 4(9.3) 4(10.5) 2(10.5) 10(40) 3(20) 16.4 美國 2(6.9) 1(3.7) 0(0) 0(0) 2(25) 5.8 3(10.3) 6(22.2) 0(0) 5(27.8) 1(12.5) 17.4 法國 1(7.7) 0(0) 0(0) 0(0) 0(0) 1.3 2(15.4) 9(42.9) 4(25) 3(27.3) 0(0) 24.0

英國 - 0(0) 1(33.3) 1(100) - 28.6 - 1(33.3) 0(0) 0(0) - 14.3

德國 0(0) 1(25) 0(0) 3(50) 0(0) 25.0 2(66.7) 2(50) 1(20) 0(0) 0(0) 31.3

瑞士 0(0) 0(0) 0(0) 0(0) - 0 1(100) 1(50) 1(100) 1(100) - 80.0

澳洲 - 0(0) - 0(0) 0(0) 0 - 1(100) - 0(0) 1(100) 66.7

西班牙 0(0) 0(0) - - - 0 2(100) 1(100) - - - 100

韓國 - 0(0) - 0(0) 1(33.3) 20.0 - 1(100) - 0(0) 1(33.3) 40.0

義大利 0(0) 0(0) - 0(0) - 0 1(100) 1(100) - 0(0) - 66.7

摩洛哥 - 0(0) - - - 0 - 1(50) - - - 50

加拿大 0(0) 0(0) - - - 0 1(100) 0(0) - - - 50

*各國家5年總抽驗件數中品質不符合原廠規格檢體所佔之比例

†各國家5年總抽驗件數中未辦理查驗登記檢體所佔之比例

表七、歷年防曬化粧品檢驗結果與抽驗地點分析表 抽樣地點

品質不符合原廠規格件數(%) 未辦理查驗登記件數(%)

88年 89年 90年 91年 94年 總比例*

(%) 88年 89年 90年 91年 94年 總比例†

(%) 便利超商 10(16.7) 5(10.9) 0(0) 0(0) 0(0) 11.1 1(1.7) 5(10.9) 0(0) 0(0) 0(0) 4.4 百貨公司 1(5.3) 0(0) 0(0) 0(0) 0(0) 1.5 1(5.3) 5(15.6) 1(10) 0(0) 0(0) 10.4 藥局(房) 1(4) 3(13.0) 0(0) 2(10.5) 2(8) 7.1 520) 4(17.4) 0(0) 4(21.1) 0(0) 11.5

大賣場 - 0(0) 0(0) 0(0) - 0 - 2(11.1) 0(0) 2(14.3) - 9.5

美容美髮材料行 1(12.5) 1(5.9) 2(15.4) 2(28.6) 0(0) 9.1 2(25) 9(52.9) 5(38.5) 9(47.4) 3(50) 44.4 美容護膚中心 0(0) 1(11.1) 0(0) 0(0) 0(0) 3.7 4(66.7) 7(77.8) 5(62.5) 1(33.3) 0(0) 63.0 化粧品量販店 - 0(0) 1(8.3) 0(0) 0(0) 4.8 - 6(85.7) 1(8.3) 1(100) 0(0) 38.1

藥粧店 - - 1(9.1) 0(0) 2(10) 6.4 - - 0(0) 0(0) 0(0) 0

攤販 - 0(0) - - 0(0) 0 - 1(100) - - 3(100) 100

*各抽驗地點5年總抽驗件數中品質不符合原廠規格檢體所佔之比例

†各抽驗地點5年總抽驗件數中未辦理查驗登記檢體所佔之比例

表八、歷年標示不符合規定情況之比較表 年度

百分比*

項目

88 89 90 91 94 平均

比例(%)

成分 42.9 39.4 33.3 6.7 28.6 30.2 廠址 11.4 15.2 44.4 43.3 19.0 26.7 批號或

出廠日期 14.3 21.2 11.1 0 9.5 11.2

廠名 5.7 12.1 11.1 10 9.5 9.7

進口商

地址 14.3 6.1 0 16.7 0 7.4

進口商

名稱 2.9 6.1 0 13.3 0 4.5

*佔所有標示問題發生次數之比例

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Quality Investigation of Sunscreen Products in Taiwan

WEI-SHENG HUANG, HSIN-YI WANG, SHOU-CHIEH HUANG, YEA-HUEY WANG, CHYN-LIANG HUANG, MING-CHUAN HUANG, MEIR-CHYUN TZOU, ERICK TSI-TEE SUEN AND SHU-KONG CHEN

Drug Chemistry Division

ABSTRACT

The object of this study is to ascertain the quality of sunscreen products. Eighty one sunscreen products were purchased from supermarkets, cosmetic stores, drug stores and department stores from February 2005 to April 2005.

The results indicated that 6 samples (7.4%) failed to comply with their specifications; three samples were domestic, two from U.S.A. and the remain one from Korea. Nine samples (11.1%) contained sunscreen ingredients but lack official license. Fourteen samples (17.3%) fail to meet the labelling requirements of regulation.

Key words : sunscreen, official license