人體試驗研究倫理講習班
行天宮醫療志業醫療財團法人恩主公醫院 主辦 為配合醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法等法規,凡有意願擔任人體研究/
試驗計畫主持人或研究團隊,皆需依藥品優良臨床試驗準則(GCP)第 14 條規定,
所有參與試驗執行之人員,應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解 及參與人體研究/試驗計畫者,均歡迎報名參加。
全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」6 小時,認證考試及格 者加發「訓練證明」2 小時,以作為未來執行人體研究/試驗等資格之認定。
時間:110 年 03 月 20 日(星期六)8:30~16:30
地點:行天宮醫療志業醫療財團法人恩主公醫院 復興醫療大樓 17 樓大講堂 地址:新北市三峽區復興路 399 號
流程:
時 間 主 題 講 員 08:30~08:50 報 到
08:50~09:50 臨床試驗相關法規及罰則 曾育裕教授
國立臺北護理健康大學
09:50~10:00 休息
10:00~11:00 臨床試驗之性別主流及幼童相關議題 探討及風險管理
曾育裕教授
國立臺北護理健康大學 11:00~12:00 行為能力不足的受試者之知情同意
鄭若瑟 醫師 中國醫藥大學附設醫院 研究倫理委員會執行秘書 12:00~13:00 午 餐
13:00~14:00 臨床試驗執行統計考量 與統計分析實務
黃怡婷教授
國立台北大學 統計學系 14:00~14:10 休 息
14:10~16:10 驚嚇的任務與知不知情、同不同意
謝世忠 教授
國立臺灣大學研究倫理委員會 主任委員
16:10~16:30 綜 合 討 論 及 認 證 考 試
★本會保有變更講題與講師之權利
課程資訊及注意事項
1. 費用: NT$1,000/每人(含證書費及午餐費等),恩主公醫院同仁免費。
2. 報名方式:採線上報名,受理報名期間:110 年 2 月 17 日至 110 年 3 月 15 日,
額滿為止。請先繳費後,https://www.beclass.com/rid=24461c15ffe3c6441ff7 填寫報名表。
3. 名額:150 人(額滿為止),場地座位有限,恕不接受旁聽。
4. 繳費方式:ATM轉帳或臨櫃匯款
戶名:行天宮醫療志業醫療財團法人 銀行代碼:812
帳號:20681000090109
金融機構名稱:台新銀行 建北分行
★轉帳後請於填寫報名表時提供轉出銀行帳戶帳號末 5 碼暨轉出日期以利對帳 5. 收據:當日領取,日期將以活動當日為主,需開立抬頭者,請務必於報名表載明
無誤,恕不予以更改或補發。
6. 報名費繳交完成者,如不克出席參加,恕不予退費,可更換參與學員(限 1 次變 更,但需於 03 月 15 日前通知本會)。
7. 課程訓練證明:活動結束後 4-5 工作天寄發電子檔,請務必填寫欲寄達之電子信 箱(恕不發放部分時數)。
8. 學員需完成上午簽到(09:10 前)、下午簽到(12:30-13:00)及下午簽退並完成考 試評估,全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」6 小時,認證考 試及格者加發「訓練證明」2 小時。
9. 雲端講義:為響應政府節能減碳政策,本次講習班不提供紙本講義,講義載點將 於 03 月 15 日寄送連結至學員報名表所留電子信箱,請視需要自行列印或攜帶行 動裝置閱讀,亦或是課程當天可掃描QR Code下載講義PPT檔。
10. 敬請儘量搭乘大眾交通工具,本次課程恕不提供免費停車券。
11. 請學員自備文具用品(如筆、筆記本等)及環保杯。
12. 醫師繼續教育積分申請中。
13. 建議學員上課時配戴口罩等防護措施,並注意自己體溫、落實自我健康管理。
★學員報名課程前請務必詳閱注意事項,以保障自身權益。
報名表 QR Code