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臺北市政府衛生局 函
地址：11008臺北市信義區市府路1號 承辦人：余盈蓁
電話：02-27208889#1045 傳真：02-27205321
電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國108年9月23日
發文字號：北市衛食藥字第1083141819號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：含ranitidine成分藥品許可證清冊1份 (6850257_1083141819_1_ATTACH1.doc)
主旨：為保障民眾用藥安全，請協助轉知所屬會員於108年9月23 日前完成含ranitidine成分藥品預防性下架作業，詳如說 明段，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署108年9月20日FDA藥字第 1081409810號函辦理。
二、案係衛生福利部食品藥物管理署於監視國際藥物安全訊息 時，發現有關胃藥成分中 ranitidine原料藥含有不純物
「N-亞硝基二甲胺(NNitrosodimethylamine,NDMA)」成分 之警訊。
三、為保障民眾用藥安全，請協助轉知所屬會員於108年9月23 日前協助完成含旨揭成分藥品(許可證清冊如附件)預防性 下架作業，俟經檢驗合格並經檢送相關報告至衛生福利部 食品藥物管理署後，始得重新上架供應、流通。
正本：臺北市藥師公會、台北市藥劑生公會、台北市醫師公會、中華民國西藥代理商業 同業公會、台北市西藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會
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