強化不崩解性的鈣基骨水泥製劑

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(1)【19】中華民國【12】專利公報（B）【11】證書號數：I439298 【45】公告日：中華民國 103 (2014) 年 06 月 01 日【51】Int. Cl.： A61L27/10 (2006.01) A61L27/42 (2006.01). A61L27/16. (2006.01). 發明全 4 頁【54】名稱：強化不崩解性的鈣基骨水泥製劑 CALCIUM-BASED BONE CEMENT FORMULA WITH ENHANCED NONDISPERSIVE ABILITY 【21】申請案號：100143476 【22】申請日：中華民國 100 (2011) 年 11 月 28 日【11】公開編號：201321032 【43】公開日期：中華民國 102 (2013) 年 06 月 01 日【72】發明人：陳瑾惠 (US) LIN, JIIN-HUEY CHERN；朱建平 (US) JU, CHIEN-PING 【71】申請人：國立成功大學 NATIONAL CHENG KUNG UNIVERSITY 臺南市東區大學路 1 號【74】代理人：陳展俊【56】參考文獻： CN 101264338A 2011 年公開文獻 Materials Transactions, Vol.52, No.10 (2011) pp. 1949-1953。 2008 年公開文獻 Dental Materials Volume 24, Issue 12, December 2008, Pages 1616-1622。審查人員：林佳慧. [57]申請專利範圍 1. 一種骨水泥製劑，該骨水泥製劑含有粉末組分和凝固液體組分，其中液體與粉末的比率為 0.20 cc/g 至 0.50 cc/g，所述粉末組分含磷酸鈣源，所述磷酸鈣源包括磷酸四鈣，其特徵在於該骨水泥製劑進一步含有以所述骨水泥製劑的總重量為基準 0.01-1%的一具有(CH2 -C(COOH)H)n-重複單元的聚丙烯酸，其中 n=50-50000。 2. 如申請專利範圍第 1 項所述的製劑，其中，n=1000-5000。 3. 如申請專利範圍第 1 項所述的製劑，其中，n=1500-2500。 4. 如申請專利範圍第 1 項所述的製劑，其中，所述磷酸鈣源進一步包括磷酸二鈣，其中磷酸四鈣與磷酸二鈣的摩爾比為約 0.5 至約 2.5。 5. 如申請專利範圍第 4 項所述的製劑，其中，所述磷酸二鈣為無水磷酸二鈣。 6. 如申請專利範圍第 4 項所述的製劑，其中，其中磷酸四鈣與磷酸二鈣的摩爾比為約 1.0。 7. 如申請專利範圍第 1 至 6 項中任一項所述的製劑，其中，所述粉末組分進一步包括硫酸鈣源，所述硫酸鈣源為半水合硫酸鈣、二水硫酸鈣或無水硫酸鈣，以所述硫酸鈣源和磷酸鈣源的總重量為基準，所述硫酸鈣源的含量為 5%-65%。 8. 如申請專利範圍第 1 至 6 項中任一項所述的製劑，其中，所述凝固液體組分含有濃度為約 0.075 M 至 3M 的銨離子。 9. 如申請專利範圍第 7 項所述的製劑，其中，所述凝固液體組分含有濃度為約 0.075 M 至 3M 的銨離子。 - 561 -.

(2) (2) 10. 如申請專利範圍第 8 項所述的製劑，其中，所述凝固液體組分為 NH4 H2 PO4 、(NH4 )2 HPO4 、(NH4 )3 PO4 ‧3H2 O、(NH4 )3 PO4 或它們的混合物的溶液。 11. 如申請專利範圍第 9 項所述的製劑，其中，所述凝固液體組分為 NH4 H2 PO4 、(NH4 )2 HPO4 、(NH4 )3 PO4 ‧3H2 O、(NH4 )3 PO4 或它們的混合物的溶液。 12. 如申請專利範圍第 10 項所述的製劑，其中，所述凝固液體組分為(NH4 )2 HPO4 的水溶液。 13. 如申請專利範圍第 11 項所述的製劑，其中，所述凝固液體組分為(NH4 )2 HPO4 的水溶液。 14. 如申請專利範圍第 7 項所述的製劑，其中，所述硫酸鈣源為半水合硫酸鈣。 15. 如申請專利範圍第 1 至 6 項中任一項所述的製劑，其中，所述骨水泥製劑進一步含有一用於延長所述骨水泥製劑的糊狀物的工作時間和凝固時間的鎂固化調節劑，以所述粉末組分的總重量為基準，所述鎂固化調節劑的含量為 0.1-5%，所述鎂固化調節劑為鎂的氧化物，氫氧化物，氟化物，氯化物，碳酸鹽，磷酸鹽，硫酸鹽或矽酸鹽。 16. 如申請專利範圍第 7 項所述的製劑，其中，所述骨水泥製劑進一步含有一用於延長所述骨水泥製劑的糊狀物的工作時間和凝固時間的鎂固化調節劑，以所述粉末組分的總重量為基準，所述鎂固化調節劑的含量為 0.1-5%，所述鎂固化調節劑為鎂的氧化物，氫氧化物，氟化物，氯化物，碳酸鹽，磷酸鹽，硫酸鹽或矽酸鹽。 17. 如申請專利範圍第 15 項所述的製劑，其中，所述鎂固化調節劑為鎂的氧化物，磷酸鹽或硫酸鹽。 18. 如申請專利範圍第 16 項所述的製劑，其中，所述鎂固化調節劑為鎂的氧化物，磷酸鹽或硫酸鹽。 19. 如申請專利範圍第 1 項所述的製劑，其中，所述聚丙烯酸溶解於所述凝固液體組分。 20. 如申請專利範圍第 1 項所述的製劑，其中，該骨水泥製劑含有以所述骨水泥製劑的總重量為基準 0.03-0.5%的該聚丙烯酸。圖式簡單說明圖 1 中的(a)及(b)分別示出注射於 Hanks’生理溶液中的骨水泥糊狀物(TTCP/ DCPA:CSH=65/35，0.45 M(NH4 )2 HPO4 ，L/P=0.30 cc/g)生胚體的照片，其中(a)為沒有被添加 PAA，(b)為依本發明的具體實施方式添加 3 vol% PAA。圖 2 中的(a)及(b)分別示出注射於 Hanks’生理溶液中的骨水泥糊狀物(TTCP/ DCPA:CSH=65/35，0.60 M(NH4 )2 HPO4 ，L/P=0.33 cc/g)生胚體的照片，其中(a)為沒有被添加 PAA，(b)為依本發明的具體實施方式添加 3 vol% PAA。圖 3 中的(a)及(b)分別示出注射於 Hanks’生理溶液中的骨水泥糊狀物(TTCP/ DCPA:CSH=35/65，0.60 M(NH4 )2 HPO4 ，L/P=0.33 cc/g)生胚體的照片，其中(a)為沒有被添加 PAA，(b)為依本發明的具體實施方式添加 3 vol% PAA。圖 4 中的(a)及(b)分別示出注射於 Hanks’生理溶液中的骨水泥糊狀物(TTCP/ DCPA:CSH=45/55，0.60 M(NH4 )2 HPO4 ，L/P=0.33 cc/g)生胚體的照片，其中(a)為沒有被添加 PAA，(b)為依本發明的具體實施方式添加 3 vol% PAA。. - 562 -.

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