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臺北市政府衛生局 函
地址:11008臺北市信義區市府路1號 承辦人:陳薇如
電話:1999 (外縣市02-27208889)轉7093 傳真:02-27205321
電子信箱:[email protected]
受文者:中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期:中華民國104年7月27日
發文字號:北市衛食藥字第10454289600號 速別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附件:回收藥品批號清冊1份(54289600A00_ATTCH1.doc)
主旨:有關貴公司經銷販售之「克痢淨懸浮液 KAOTIN SUSPENSI ON(衛署藥製字第028020號)」等5項藥品因使用不符合 規定之原料藥而回收一案,請依說明段辦理,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年7月16日FDA藥字第1 046036783號函副本(正本諒達)辦理。
二、案係貴公司經銷販售之「克痢淨懸浮液 KAOTIN SUSPENSI ON(衛署藥製字第028020號)」、「”景德”明漾人工淚液 點眼液(衛署藥製字第049750號)」、「消炎膏 KINGISTIN E OINTMENT "KINGDOM"(內衛成製字第000568號)」、「愛 顏洗劑4%(沈澱硫)(衛署藥製字第035447號)」及「複 方甘草合劑(衛署藥製字第028606號)」因使用不符合規定 之原料藥,故貴公司主動回收。經衛生福利部食品藥物管 理署核本案回收係屬第二級危害,請貴公司依據該署104年 7月16日FDA藥字第1046036783號函(正本諒達),及「藥 物回收作業實施要點」辦理相關事宜,並於104年8月14日
(星期五)前檢送不良品發生原因之調查報告、預防矯正
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措施、預計改善時程及回收完成報告書(包含處理過程及 最終處置結果)等相關資料至衛生福利部食品藥物管理署 及本局。
三、副本抄送本市各相關公會及機構,請轉知會員及配合景德 製藥股份有限公司辦理前揭藥品(批號詳見附件清冊)回 收事宜。
正本:景德製藥股份有限公司
副本:衛生福利部食品藥物管理署(不含附件)、臺北市西藥代理商業同業公會(含附件)
、臺北市西藥商業同業公會(含附件)、臺北市藥劑生公會(含附件)、臺北市藥師 公會(含附件)、台北市醫師公會(含附件)、臺北市牙醫師公會(含附件)、中華民 國西藥代理商業同業公會(含附件)、田倉藥局(含附件)、日康藥局(含附件)、啟 宏藥局(含附件)、天母西藥房(含附件)、榮庚皮膚科診所(含附件)、有德堂大藥 局(含附件)、今欣藥局(含附件)、嘉家藥局(含附件)、杏城藥局(含附件)、張正 弘診所(含附件)、佳赫藥局(含附件)、元群眼科診所(含附件)、慈航藥局(含附 件)、社子全民藥局(含附件)、葉眼科診所(含附件)、博信藥局(含附件)、石川藥 師藥局(含附件)、家赫藥局(含附件)、佑生診所(含附件)、資生堂藥局(含附件)
、愛林診所(含附件)、南風藥局(含附件)、士林生技有限公司(含附件)、博惠藥 局(含附件)、榮耕皮膚科診所(含附件)、新興藥局(含附件)、上好藥局(含附件)
、忠誠聯合診所(含附件)、黃博裕小兒科診所(含附件)、宏陽健康事業(含附件)
、廣博診所(含附件)、三銘大藥局(含附件)、建祥藥局(含附件)、臺北市立聯合 醫院(含附件)、聯合仁愛藥局(含附件)、宏恩藥局(含附件)、龍護大藥局(含附 件)、中山醫療社團法人中山醫院(含附件)、光本皮膚科診所(含附件)、秀傳醫院 (含附件)、大正眼科診所(含附件)、李翔耳鼻喉科診所(含附件)、台安藥局(含 附件)、中心診所醫療財團法人中心綜合醫院(含附件)、健全聯合診所(含附件)、
衛生福利部中央健康保險署臺北第二聯合門診中心(含附件)、大興藥局(含附件)
、陳俊松診所(含附件)、益新生技-中力(含附件)、杏友藥局(含附件)、燕福藥 局(含附件)、國立台灣大學保健中心(含附件)、美日藥局(含附件)、永直藥局(含 附件)、高固廉診所(含附件)、大直藥局(含附件)、莊宇龍診所(含附件)、優豐 藥局(含附件)、李堯內兒科診所(含附件)、泰安醫院(含附件)、滿順藥局(含附 件)、大愛藥師藥局(含附件)、健康人生國際股份有限公司(含附件)、長生藥局(
含附件)、久大藥局(含附件)、康喬諾貝爾診所(含附件)、葉內兒科診所(含附件 )、瑞光眼科診所(含附件)、順泰藥局(含附件)、錦康活力藥局(含附件)、王中 興藥局(含附件)、哲民診所(含附件)、榮昌藥局(含附件)、立法院總務處醫務室(
含附件)、和平藥局(含附件)、進達健保藥局(含附件)、衛生福利部中央健康保 險署臺北聯合門診中心(含附件)、遠東聯合診所(含附件)、同泰診所(含附件)、
古亭藥局(含附件)、中心藥局(含附件)、國杏藥師示範藥局(含附件)、琪基藥局(
含附件)、建祥城中藥房(含附件)、信康藥局(含附件)、總統府(醫務所)(含附件 )、台大社科院(含附件)、國立臺灣大學醫學院附設醫院(含附件)、國防部醫務 組(含附件)、正康藥房有限公司(含附件)、復華大藥房有限公司(含附件)、佳和 藥局(含附件)、合泰藥品有限公司(含附件)、上海聯合藥房股份有限公司(含附件 )、滎洋醫藥股份有限公司(含附件)、易昌大藥局(含附件)、中央銀行醫務室(含
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附件)、博士眼科診所(含附件)、輕鬆美膚皮膚(醫生家)(含附件)、加安耳鼻喉 科診所(含附件)、永安藥局(含附件)、文德耳鼻喉科診所(含附件)、三軍總醫院 附設民眾診療服務處(含附件)、康育診所(含附件)、杜耳鼻喉科診所(含附件)、
維思診所(含附件)、清白藥局(含附件)、東湖眼科診所(含附件)、大愛眼科診所(
含附件)、東湖內兒科診所(含附件)、徐醫師診所(含附件)、施耳鼻喉科診所(含 附件)、杏佳藥局(含附件)、新明診所(含附件)、長庚藥品物流股份有限公司(含 附件)、房國堂小兒專科診所(含附件)、逸仙藥師藥局(含附件)、永樂診所(含附 件)、漂亮101皮膚科診所(含附件)、保康耳鼻喉科診所(含附件)、怡鳴眼科診所 (含附件)、翰譽耳鼻喉科診所(含附件)、天康大藥局(含附件)、康揚藥局(含附 件)、上頤藥局(含附件)、陳如芬眼科診所(含附件)、川秀健保藥局(含附件)、天 蓮藥局(含附件)、石牌藥局(含附件)、維康藥局(含附件)、臺北榮民總醫院(含 附件)、光明診所(含附件)、實踐藥局(含附件)、醫療財團法人辜公亮基金會和信 治癌中心醫院(含附件)、建民藥局(含附件)、大家藥局(含附件)、美康藥局(含 附件)、新祥藥局(含附件)、明華藥局(含附件)、祐鄰藥局(含附件)、天禧大藥局 (含附件)、騰騏實業有限公司(含附件)、王世興診所(含附件)、基督復臨安息日 會醫療財團法人臺安醫院(含附件)、德安藥局(含附件)、陳大昕耳鼻喉科診所(
含附件)、蔡克信內科診所(含附件)、健全藥局(含附件)、利通藥品股份有限公司 (含附件)、國防醫學院三軍總醫院松山分院(含附件)、予志藥局(含附件)、安心 藥局(含附件)、安佑藥局(含附件)、黎明眼科診所(含附件)、瑞春診所(含附件)
、台灣中油股份有限公司(含附件)、英屬維京群島商躍獅股份有限公司台灣分公 司(含附件)、大明診所(含附件)、濟生中西藥局(含附件)、德佑診所(含附件)、
上丞藥師藥局(含附件)、南港藥局(含附件)、佳龍藥局(含附件)、同仁院醫療財 團法人萬華醫院(含附件)、千誠藥局(含附件)、千友西葯房(含附件)、西園醫院 (含附件)、您永安藥局(含附件)、世欣藥局(含附件)、王眼科診所(含附件)、康 之友藥局(含附件)、光耳鼻喉科診所(含附件)、生活大藥局(含附件)、秀全藥局 (含附件)、小竹藥局(含附件)、翰明耳鼻喉科診所(含附件)、鄭內兒科診所(含 附件)、日安診所(含附件) 2015-07-27
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