臺中榮民總醫院臨床試驗藥品檔案夾內含資料表
請於藥品檔案夾側標同時標示試驗案編號及本院IRB編號，檔案夾內容請依以下項目依 序排列。
一、 衛生福利部核准函影本 二、 IRB 許可書影本
三、
臨床試驗合約簽署公文
請於檔案夾中保留存放位置，此文件將由臨床試驗中心直接提供給臨 床試驗藥局併入檔案夾中。
四、 臨床試驗案基本資料表
請將臨床試驗中心合約審查文件清單內「臨床試驗案基本資料表」提 供一份給臨床試驗藥局(臨床試驗中心網頁下載) 。
五、 臨床試驗藥品資料表
請將 IRB 新案審查送審文件清單內「臨床試驗藥品資料表」提供一份 給臨床試驗藥局 *若有 IND No.，請務必於表格內註明。
六、 US FDA IND 證明文件
(if applicable)七、 臨床試驗藥品管理費收據影本
八、
臨床試驗案藥品基本資料及注意事項說明表
(試驗藥局網頁下 載)九、
臺中榮民總醫院臨床試驗藥品配製方式
(含需調配之藥品才需 填寫，試驗藥局網頁下載)十、
Pharmacy manual
(試驗委託者如有提供，請一併附上)十一、 臨床試驗藥品管理相關登錄表格
(Accountability log and/or Inventory log)
