第二章 總論
第七節 中藥產品的乾燥理論與技術
現今所看到的中藥製劑大多為固體劑型，一般生產過程為中草藥經粉 碎後，再用水、醇或其他溶劑提取提取液，提取液經蒸發濃縮得到浸膏，
這些浸膏少數用於臨床，大多數要加工為固體製劑。浸膏一般經噴霧乾燥 製成粉狀產物，然後經由製粒製成所需要的劑型，像濃縮顆粒劑、錠劑、
丸劑、滴丸等。或將浸膏直接加進蔗糖、乳糖、澱粉、藥渣或其他賦型劑，
再乾燥製粒得到的各種形式的固體劑型。因此製造流程長，自動化程度 低，有的加工步驟程序是手工操作和開放式操作，所以藥品的質量難以控 制，並且不易達到 GMP 標準。所以中藥固體制劑製造加工的現代化是實 現中藥生產現代化的關鍵組成部分之一。
常見的需要乾燥、製粒的中藥種類很多，包括膏狀物、漿狀物、水溶 液或其他溶液、顆粒狀物、粉狀物等，另外存在中藥製劑中有的成分是對 熱不安定、有的是中藥為了符合生產小批量、多樣式的特點及達到設備易 清洗的要求，所以為了要克服這些特點，乾燥、製粒方法和設備也必然會 有多種形式，常見的乾燥設備有盤式乾燥、氣流式乾燥、冷凍乾燥、紅外 乾燥、微波乾燥、噴霧乾燥、流動床乾燥等。所以，隨著中藥新劑型的開 發，要提高藥物的利用率，必然需要具備一些較新的乾燥技術(62)。
乾燥時間根據藥物及賦形劑的性質，選擇適宜的溫度。一般以60~80 ℃ 為宜，乾燥約 24 小時，顆粒乾燥溫度應逐漸升高，否則顆粒的表面乾燥 後，不僅會形成一層硬膜而影響內部水分的蒸發，要是顆粒中含糖粉會因 突遇高溫而熔化，使顆粒變堅硬而影響崩解。
一、乾燥理論
由於固體原料內部結構複雜富多樣性，原料所含的水分結合方式也不 盡相同，因此就決定製劑除去水分的難易度。乾燥速度取決於水分自固體 製劑內部向表面的傳遞速率和原料本身的結構、形狀和顆粒大小等特性。
製劑中所含的水分性質大至可分成兩大類：(1) 平衡水與自由水(2) 結合水
與非結合水。
(1)平衡水與自由水
平衡水與自由水是根據產物在一定乾燥條件下，所含水分能否利用乾 燥方法來除去所區分。如某種原料與某一狀態的空氣進行接觸，原料會除 去水分或吸收水分，最後達平衡，此時原料中所含的水分不會因接觸某一 狀態空氣的時間延長而發生變化，原料中所含的這部分水分稱平衡水分。
平衡水分會因原料種類的不同而有差異，也隨空氣狀態的不同而變化。不 吸潮的原料其平衡水分幾乎為零。而原料中大於平衡水的那一部分水分稱 自由水分，也就是在某一空氣狀態下可從吸濕原料中移除的水分。
(2)結合水與非結合水
結合水與非結合水是利用原料中移除水分難易度去區分的。非結合水 是存在於原料表面的濕潤水及孔隙中的水，以機械方式與物料結合，結合 力弱，易除去。結合水為原料藥、纖維管壁及毛細管中所含的水分，以物 化方式和原料結合結合力強，不易除去。
二、乾燥技術 1.盤式乾燥
盤式乾燥器是間歇操作的設備，也可在真空條件下操作。小型叫烘 箱，大型叫烘房，需將被乾燥物料放在箱內的層疊盤內。盤式乾燥的缺點 是乾燥器各位置的原料受溫不同易導致乾燥不均勻；每乾燥一批原料，置 料盤要更換一次或原料接觸空氣先後不同，導致作用時間長、熱能損失 大、產品質量不均、消耗人力。因此，此類乾燥器多是用在小規模生產、
乾燥時間長、每批原料乾燥後要把設備清洗一次為主。
2. 氣流式乾燥
主體部分乾燥管為一個直立的圓管，熱氣流在其中通過，被乾燥的原 料由加料器送入到乾燥管底部，然後被熱空氣吹起在乾燥管中乾燥，氣流 中帶有較細的顆粒經過濾器過濾。氣流式乾燥的優點原料處於懸浮分散狀
態，可增加乾燥表面積使乾燥速度加快。
3.冷凍乾燥
冷凍乾燥是在低溫減壓的條件下，利用昇華的原理將冷凍溶液的水分 移去。通常用於怕熱或對水易產生不穩定的原料。
4.紅外乾燥
利用紅外線輻射能使被乾燥物料中的水分汽化乾燥，所需的時間短。
原理是利用紅外線的輻射能被藥物吸收，使被乾燥物原子、分子振動，轉 變成熱能，使物體溫度升高，進而達到乾燥目的。
5.微波乾燥
微波乾燥室指由微波能轉變為熱能使被乾燥物乾燥的方法。微波乾燥 的速度快、效率高、乾燥均勻，在乾燥過程中，還有滅菌的功能。
6.噴霧乾燥
噴霧乾燥包括液滴噴霧乾燥和流動床噴霧乾燥(63)。液滴噴霧乾燥一般 以溶液、漿狀物為原料。在一定條件下也可以用懸浮液和膏狀物作為起始 原料。噴霧乾燥、造粒包括四個基本過程，液體的霧化、液體和氣體的混 合、液滴的蒸發乾燥、被乾燥的產品與氣流分離。噴霧乾燥製粒適用於對 熱敏感且不能長時間暴露於空氣中。原料的乾燥、造粒，廣泛應用於無機、
有機、醫藥和食品等。張俊英 (64) 等人就是利用噴霧乾燥來製造天麻促智 顆粒。流動床乾燥可在同一設備內同時完成蒸發、結晶、乾燥、冷卻、造 粒、包衣等過程，可實現生產過程的連續自動化，但如使用易燃燒有機溶 媒有引起爆炸的危險性。基本原理方法為，將液態原料噴在流動床內顆粒 的表面，經氣體的作用，液態物料蒸發、結晶、冷卻，使得顆粒表面形成 一新的薄膜，再慢慢使顆粒長大。特點是因液態原料的乾燥是在顆粒的表 面進行，以一種液膜的形式存在，所以具有大的蒸發表面積和速度，乾燥 過程中可在相對較低的溫度下完成，並保持藥品的活性。