一、
台灣生技產業的智財權政策
生物技術為台灣政府推動的八大重點科技之一,其特徵有二:(1)生物科技 是一門跨學門(Interdisciplinary)的尖端科技綜合體,係由微生物學、免疫學、
分子生物學、遺傳學、生物化學及化學工程等等學門組合而成的新學門。(2)生 物科技兼具學術性及實用性,目前已應用在醫藥、農業、食品工業及防治污染上。
此外,生物技術所使用的原料以再生性資源為主(如酵素、植物性纖維),不受 一般性工業原料之影響與限制,且所需能源較小而需要高級人力較多,其屬性為
腦力密集的精密工業。2
此外,為顧及台灣生技產業的推動,特別將與生物技術相關的醫藥業(包括 製藥業、醫療器材業等)、農業(含食品業)、環保、海洋、能源、生物資源及服 務業(含醫藥服務業及研發服務業)等包括在台灣生物技術產業的範疇內,生技 產業之範圍如表 3-1。若將生物技術產業以發展時程來區分,一般可分為傳統與 新興生技工業,新興生技工業有別於傳統生技工業在於使用新發展的關鍵技術,
如基因工程技術、蛋白質工程技術及細胞工程技術等3。
表 3-1 台灣生物技術產業之範圍
產業(大類) 運用範圍
農業 1.基因轉殖 2.天然藥材 3.生技種苗花卉
食品 1.生技保健食品 2.基因改良食品 3.生技飼料添加劑 資源環保 1.生技環保 2.土壤復育 3.能源生技
材料化工 1.生醫材料 2.藥品原料 3.生技製程
機電資訊 1.生物晶片 2.生醫資訊 3.結構運算 4.生物微機電 醫療保健服務 1.健保資訊 2.臨床試驗 3.遠距醫療
藥品 1.藥物製造 2.新藥開發 3.疫苗製劑 4.藥物劑型 5.臨床醫學 6.中藥藥劑 生物 1.基因工程 2.蛋白抗體 3.基因治療 4.器官再生 5.檢驗試劑 6.工業酵素 醫療器材 1.醫療電子 2.醫學影像 3.分子診所 4.醫療儀器 5.生醫光學
資料來源:行政院科技顧問會議資料。
根據「加強生物技術產業推動方案」,目前台灣生技產業政策推動主要有 五大方向:1、法規及查驗體系。2、研究發展及應用。3、技術移轉及商業化。4、
2 生物科技之所以被認為是未來高科技產業升級後,最有希望發展的新興產業,乃是因為生物技 術本身具有原料再生性、消耗能源少、污染性較低、技術密集、特別重視科技整合、初期投資金 額少、附加價值高、及應用範圍廣等良好特點。黃仁德/姜樹翰,我國生物科技產業的展望,
http://www.moea.gov.tw/~ecobook/season/9006/7-1-4.htm.
3 經濟部工業局,「2004 生技產業白皮書」。
投資促進及育成。5、生技服務業及產業策進。在上述五大方向中,關於智財權 方面的努力有下列幾項重點成果:
(一)在健全生技智慧財產權有關法規方面
1、加強生技研究人員之智慧財產權觀念及法律知識:經濟部 2003 年分別 於北、中、南開辦「生技、醫藥及中草藥專利科技人才培訓班」。
2、修訂生技專利審查基準、建立資料庫、培訓專業審查人員、提升審查 品質:經濟部邀請國際專家來台授課,並安排人員赴美、日、歐、澳 等國培訓。同時整備完成生技專利資料 1500 筆、醫藥化學專利資料 4500 筆、中草藥專利 4000 筆、植物研究文獻 600 筆、台灣植物圖鑑及 性狀資料 4000 筆等專利資料。另外,完成「美日歐相關重要專利侵害 鑑定案例報告」,並提列「生物科技專利侵害鑑定注意事項」。
3、加強生技專利商業化之評估及推廣能力:經濟部 2003 年舉辦「專利商 品化輔導說明會」、「專利商品化宣導、學習列車」遠距教學課程與
「美國資料庫檢索」課程,並登載於經濟部智慧財產局網站供大縱參 考。
4、加強生技產品查驗及效率:衛生署將推動「醫藥品查驗中心」改制為 行政法人,透過賦予法定地位,穩定該中心運作所需之經費與人才,
以協助為衛生署建立透明、高效率、積極回應之臨床試驗與新藥審查 機制。
(二)技術移轉及商業化
1、加強國內研發成果商業化
(1)加強醫療器材工業改善品質、提升產能、開發新產品
經濟部工業局在 2003 年底完成 15 家醫療器材廠商 GMP 輔導、
17 件技術開發輔導,並推展東亞及歐美醫材合作及技術引進 4 案,
促 成 投 資 新 台 幣 25.119 億 元 。 而 2003 年 經 濟 部 技 術 處 完 成 Beamformer ASIC 驗證,並完成技術移轉 3 件、先期移轉 3 件、廠商 輔導 6 件、促成投資新台幣 5 億元、專利申請 18 件、國際合作 2 件。
(2)持續推動政府研發補助計畫
經濟部工業局主導性新產品開發計畫,2003 年補助 7 家業者超 過新台幣 1.04 億元,引導廠商研發投資超過新台幣 2.94 億元。經濟 部技術處業界開發產業技術計畫,補助生技醫藥領域共 28 家業者執 行 18 家計畫,補助金額為新台幣 1.15 億元,引導廠商投資新台幣 3.63 億元。另外,亦鼓勵中小企業開發新技術計畫,2003 年共通過 計畫 36 件,補助金額為新台幣 0.73 億元,引導廠商投資新台幣 1.65 億元。
(3)推動農業科技研發成果之智財保護及技術移轉
農委會 2003 年辦理農業科技申請國內外專利及智財權 28 件,
技術移轉 16 件,產學合作計畫 157 件。
(4)加強創新育成中心培育新創公司
經濟部中小企業處至 2003 年底已輔導設立育成中心 70 所,培 育 116 家生物科技企業。另外,農委會亦已著手規劃設置農業創新 育成中心。
2、加強國外技術引進及國際合作
(1)加強國外技術引進
經濟部技術處於 2003 年底已發掘並評估國際生技案件 40 件,
完成 20 場引介說明會,完成 10 件案件分析報告,完成案源評估即 技術鑑價報告 2 件,完成 3 件技術伏育合作策畫書及完成 2 件投資 合作策劃書。
(2)加強國際合作
2003 年經濟部協助國內 4 家廠商與國外廠商技術合作,並協助 國外廠商技術鑑價、成立國內分公司。
3、加強生技委託研究服務業發展
2003 年經濟部技術處研發服務產業技術計畫中補助共 5 家生技醫藥 領域公司,補助金額為新台幣 0.24 億元,引導廠商投資新台幣 0.84 億元。
(三)在生技服務業及產業策進方面
1、加強生技產業市場資訊及商務發展服務
經濟部技術處積極提供產業業相關資訊,包括出版醫藥產業年鑑、
醫療器材年鑑及生技醫藥相關報告分析,並舉辦生技藥品國際研討會。
另外,至 2003 年底,經濟部完成生技醫藥相關專利技術鑑價 23 件;農委 會則完成農業生技產業資訊網建置,包含產業政策、法規、廠商與研究 機構資料、研究計畫成果、產業與技術資訊資料之建置。
2、融入國際生技產業社群
為推動生技產業國際投資,2003 年經濟部舉辦國際招商大會,並輔 導 14 家國外廠商來台尋求投資機會,舉辦國際合作論壇、國內外單位參 訪交流活動、交流合作會議;研提國際生技經貿合作會議之策略合作方 針;協助國內外策略聯盟或技術合作案,促成產業策略聯盟或技術合作 案。另外,協助生技廠商召開技術說明會/投資說明會 14 場,召開生物技 術投資商機洽談會 2 場及協助新產品開發或技術移轉案 10 件。又促成生 技、西藥、中草藥及醫療保健公司投資案 49 件,投資金額約新台幣 127.36 億元。
3、推動台灣成為亞洲區域研發基地
就吸引國際醫藥大廠來台設立研發中心而言,經濟部技術處已成功 吸引 IBM 公司於 2003 年來台設立「生物資訊研發中心」,目前積極促成 其參與基因體醫學國家型計畫之合作。
4、加強生技產業之普及教育
經濟部執行生物技術產業人才培訓計畫,完成生技工業專門技術及 生技產業經營管理人才培訓課程。