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為一全新機轉之降血糖藥,屬於一種頗受醫藥界矚目的胰島素增敏劑 (Insulin Sensitizer),能有效降低患者的血糖,並可改善血中脂質的狀態,維

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此為作用迅速、效果優異的質子幫浦抑制劑(Proton Pump Inhibitor),提 供胃腸疾病(胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病等)患者一最佳藥物選擇。

(3)降血壓藥(ARB)

為一新型 Angiotensin II 接受體拮抗劑,能有效控制高血壓病人之血壓。

(4)降血糖藥(TZD)

為一全新機轉之降血糖藥,屬於一種頗受醫藥界矚目的胰島素增敏劑 (Insulin Sensitizer),能有效降低患者的血糖,並可改善血中脂質的狀態,維 護病人健康。

在指示用藥上,亦即由醫師、藥師之指示,經由藥局或藥妝店直接販售給一 般大眾之藥品,主要有:

(1)作用於神經系統製劑

提供維生素 B 群缺乏所引起之神經痛、神經炎、神經性膀胱炎、術後腸管麻 痺、眼睛疲勞等症狀之患者之營養補給

(2)整腸消化劑

有效提供患者解除腸內異常發酵、急慢性腸炎、下痢、消化不良、鼓腸、綠 便等胃腸不適之症狀。

(3)高單位維生素 C 製劑

提供患者解除壞血病、牙齦出血、維他命 C 缺乏症等症狀。

(4)痔疾治療劑

有效緩解痔瘡與肛裂所產生之疼痛、出血、腫脹與搔癢。

另外,T 日本母公司未來除了繼續專注治療新陳代謝及心血管方面的疾病藥 品之外,在治療腫瘤、中樞神經系統及免疫系統方面用藥持續研究開發中。

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表 4-1 T 公司母公司日本藥品研發表

資料來源: T 公司日本母公司 2014 年年報

3.研發技術

T 公司的母公司對於藥品的研究開發不虞餘力,同時有研究與開發的公司有分 布在日本以及美國。專門在研究的公司為亞洲的新加坡分公司、美洲聖地牙哥分 公司及舊金山分公司、歐洲的劍橋分公司。於負責開發的公司在亞洲、美洲及歐 洲皆有佈點。

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圖 4.2 T 公司全球研發與開發分布圖 資料來源: T 公司日本母公司 2014 年年報 另外,T 公司的母公司在研究發展的經費投入是呈現增加的趨勢。

圖 4.3 T 公司研究發展經費投入增加圖 資料來源:T 公司日本母公司 2014 年年報

T 公司母公司除了在研究經費增加之外,也在組織上及經營策略上做了調整 表 4-2 T 公司母公司組織及經營策略調整表

時間 改變

2009/04 設置研究開發統籌與海外銷售統籌職務 2008/09 在亞洲、太洋洲地區的臨床開發子公司成立 2008/04 購買在癌症及炎症疾病領域生物藥物藥品公司 2008/01 成立生醫中心,導入癌症、炎症及疼痛醫藥臨床開發 2007/11 設立美國抗體醫藥研究子公司

資料來源: T 公司日本母公司 2014 年年報

同時在生產流程上,T 公司母公司依循著十分謹慎的流程,以確保整個規劃 都在掌控當中,才能進行生產作業。

在產品生命週期的品質保證

(1)研究及非臨床試驗階段:

遵循每個國家規定 GLP(Good Laboratory Practice)來評定藥物選擇、安全 性與否。

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39 (2)臨床研究階段

所有的臨床實驗皆遵守日本、歐洲、美國 ICH-GCP(International

Conference on Harmonization-Good Clinical Practice)規範外,還有 T 公司 自己的標準營運流程和規範。

(3)藥品的製造

遵循 GMP(Good Manufacturing Practice)藥品製造與管理規範,並且持續 更新符合更新的規範。

(4)上市後的品質管控

檢測評估以早期發現潛在的品質問題同時遵循 GOP(Good Quality Practice) 規範來對藥品進行品質控制。

(5)藥品的安全監視

持續定期蒐集病患資訊,從開發階段一直到運作、測試和評估,另一方面依 循 GVP(Good Vigilance Practice)對於藥品控制相關規定。

2.個案公司組織架構

因應快速全球化的腳步,T 公司做了謹慎具有危機及風險管控的組織架構。

圖 4.4 T 公司全球危機與風險管理組織架構圖 資料來源: T 公司日本母公司 2014 年年報

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40 3.供應商的合作

與 T 公司合作的全球供應網絡必須遵守五個核心政策,同時這也是為何 T 公司可以快速建立拓展銷售網絡,其政策如下:

1.建立全球供應網絡及評估系統來應對新興地區的拓展

2.推廣科技以驅動成本節省

3.繼續增進當地及製造基地的製造科技

4.積極培養人力以因應科技的日益月新

5.推動環境的永續性

T 公司全球三大關鍵製造基地,分別是日本及愛爾蘭。透過全球的佈點加 速產品上市順利,另一方面,T 公司將透過增加和整合全球製造的配銷系統及生 產等建立對全球供應網絡的影響力。下圖為 T 公司全球目前的主要生產基地;

圖 4.5 T 公司全球生產基地圖 資料來源: T 公司日本母公司 2014 年年報

4.授權活動

T 公司引進許多授權的活動,除了日本之外,美國和其他亞洲地區的總部亦

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有設置負責授權活動的專職者,以快速執行決策,以下是 T 公司授權活動項目說 明

(1)以信賴關係作為合夥人的選擇

T 公司對於與合夥人的信賴關係相當重視,將不管是其獨立研究開發的能力 及銷售能力、或是與合夥人共同的技術想法等傳遞到全世界。

(2)追求更高的製藥技術

T 公司自創辦以來所累積的經驗技術,除了專注在重點疾病治療上,也進一 步挑戰新市場,同時持續投入創新獨特的製藥技術。

(3)與合夥人銷售協力的導入

由於與各式各樣的合夥人協作,T 公司不僅是世界級製藥企業也是創投業者。

下列圖表為與各合夥人共同開發藥品,並說明藥品治療領域及導入地區

表 4-3 T 公司母公司合夥人銷售協力導入表 資料來源: T 公司日本母公司 2014 年年報

(4)研發藥廠併購

T公司的母公司從2005年開始始併購國外大型生技公司,藉以取得創新的產 品線,並提高在國際藥品的市佔率。表為T公司併購的公司及收購金額、目的。

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表 4-4 T 公司母公司研發藥廠併購表 時間 收購公司 收購金額 併購目的 2005/02 聖地亞哥

CA-based Syrrx

27億美元 高通量 X 射線晶體學

2008/02 Amgen 日 本分公司

11.8 億美元 藉以獲得全球第一大生技公司 Amgen 日 本分公司 100%的股權,以及 Amgen 公司 13 種試驗藥物的日本研發權。這項合作 協議將有助於拓展新藥產品線,及提高其 在生技藥品領域的競爭力。

2008/04 Millennium 88 億美元 收購美國生技公司Millennium,為日本藥 業歷史上所進行的一宗最高額海外收購 案。會如此積極運作主要原因在於,

Millennium 擁有暢銷藥品Velcade(治療 白血病藥物)、以及分別將在2009年及 2011年專利到期的暢銷藥治療胃潰瘍藥 物和治療糖尿病藥物。

2011/05 Nycomed 96 億歐元 藉此拓展歐洲和新興市場,並取得獲核准 的肺病治療品。這在日本企業的併購案中 堪稱是第三大規模。

2012/05 Multilab 耗資 2.514 億 美元

收購巴西本土 Multilab 製藥公司,以增強 其在南美地區的影響力

資料來源:本研究整理

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