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第三章 研究設計與方法

第六節 研究工具

一 評估工具一:SF-36 生活品質量表

生活品質一詞最早出現於哲學家與倫理家在探討人們處於苦難 中的生活意義及其心靈構面(spiritual dimension)的文獻中,然而並未 對其定義及概念有進一步釋意。生活品質是一個相當複雜的概念,,

在定義上及測量上亦有許多爭議存在。然而它在健康照顧上卻佔有非 常重要的角色,因為健康照顧不僅為了延長人們的生命,更希望藉此 促進生活品質的提昇(Goodinson & Singleton, 1989; Holmes, 1989)。

SF-36 生活品質量表最早是由Ware JE 等在 1984 年發展出的 SF-18 演變而來,其後又於 1986 年於 SF-18 量表中,多增加二題而 發展出SF-20。而 SF-36 量表是在使用 SF-18 與 SF-20 量表後,評估 其內容的廣度和測量的深度後,所完成的新健康量表(McHorney et al., 1993; Ware & Sherbourne, 1992)。SF-36 為一般性的測量工具,包含了 36 個題目,且測量了四個不同之健康概念與八個健康次量表。四個 健 康 概 念 分 別 為 , 行 為 功 能(behavioral functioning) 、 認 知 安 寧 (perceived well-being)、社會與角色殘障(social and role disability)及自 我一般健康評估(personal evaluations of health in general),在各個健康 概念下包含了身體與心理層面,而八個健康次量表,包括身體功能 (physical functioning, PF)、身體限制(role-physical, RP)、疼痛程度(body pain, BP)、健康認知(general health, GH)、活力狀態 (vitality, VT)、社 會功能(social functioning, SF)、情緒限制(role-emotional, RE)及心理健

康(mental health, MH) 。此八個次量表又可歸屬於生理組成(Physical Component Summary, PCS)與心理組成(Mental Component Summary, MCS)兩構面。每個量表分別以數個題目來評估,屬於封閉式問卷

(closed questionnaire),即各個題目皆設計為格式化之敘述與選項,

以勾選方式回答問卷(李易蓁, 1997)。八個次量表計分經轉換後,分 數範圍介於 0 到 100 分,0 分表示健康狀態最差,100 分表示健康狀 態最佳。SF-36 在偵測照護的結果上,是一個相當優秀的工具,在 SF-36 之前,沒有包含功能狀態與安寧測量的醫療照護工具被廣泛地 使用;另一方面,亦未曾有任何評估工具使用於不同的人口與照護場 所上,其適用性皆相當優秀。因此,SF-36 的應用提供了社區民眾和 慢性病病人間比較之標準,尤其是 SF-36 標準化的內容和計分方式使 得其分數在不同研究結果之間可做有義意的比較。

SF-36(36 items Short-Form health survey)同樣在信效度上獲得肯 定並被使用在許多對生活品質的評估上(Leung et al., 2005; 李佳霙, 1996)。台灣版SF-36是由原發展者Dr. John Ware, Jr於1995年委託盧瑞 芬教授,遵循國際生活品質評估(IQOLA)計劃的翻譯準則(protocol) 先整合國內翻譯版本,並邀請專家學者組成焦點團體(focus group)共 同討論,再經中翻英的步驟而確定內容。盧等人以cronbach’s α評估 內在信度(internal reliability)而以辨別法驗證年齡和自評健康狀況的 假設;以收斂法(convergent technique)檢定各健康次量表與構面的相 關性等來評估建構效度(construct validity);結果顯示,雖然活力狀況 (VT)的效度較低,但整體而言SF-36台灣版仍有較好的信度與效度(Lu, 2000)。

在2001年的國民健康調查研究中,以12歲(含)以上的受訪者為分 析樣本(N=18,142),其中共有17,515人進行SF-36台灣版的心理計量

特質分析,分析內容涵蓋資料品質、量表結構與信度檢測。結果顯示,

量表結構方面,各子題與所屬量表的相關係數在0.40到0.83範圍內,

同時除心理健康量表外,各量表皆通過區分效度的檢測。在信度檢測 方面,則發現具內部一致性,除社會功能量表外,均達到可接受的信 度水準(Cronbach’s α>0.70)(盧瑞芬等, 2003)。

圖- 3 SF-36 健康次量表歸屬(Ware, 1998)

身 體 功 能 (PF)

疼 痛 程 度 (BP)

健 康 認 知 (GH)

活 力 狀 況 (VT)

社 會 功 能 (SF)

心 理 健 康 (MH)

情 緒 限 制 (RE)

生理組成構面 (PCS)

心理組成構面 (MCS)

身 體 限 制 (RP)

二 評估工具二:WOMAC 功能量表

WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteroarthritis Index) 是一種 3 度空間疾病特異化、自我評估的健康 評量。它指出了病人因膝或髖退化性關節炎造成的一些臨床的重要 性問題如,疼痛、僵硬與功能障礙等相關症狀。問卷內容包括 3 個 面向分別為疼痛類、關節僵硬類與功能類,其中疼痛類有 5 題,關 節僵硬類有2 題,功能類有 17 題。問卷全部 24 個問題必須於 5-10 分鐘內完成,由於是由受測者自行回答,因此主觀成分居多。評估 方式分為Likert、VAS 與 numerical rating scale 三種。對於退化性關 節炎於介入性治療後健康狀況提供信校度良好的評估方法。此問卷 於1999 年作了一次更精準的修正完成 3.1 版並沿用至今。目前的 3.1 版本已翻譯成65 種語言並於 50 多國運用,更有超過 600 名研究者 利用它來做研究。大部分的翻譯版本都有5 -point Likert (0 到 4)與 100 豪米 VAS(visual analogue scale) 兩種形式。Likert 版計分法可以 分別計算為 20、8、68 或總分;VAS 以最左邊為 0 最右邊為 100,

以量尺量出記號位置的毫米數。台灣繁體版僅有VAS 版本,故本文 採用VAS 版(Taiwan Mandarin Chinese 3.1 VAS)。Bellamy N.在最近 一篇有關WOMAC 20 年的回顧文中提到,WOMAC 之所以會成功 作為目前臨床研究退化性關節炎,使用最平凡且大量的問卷主要有 6 個原因:(1)設計問卷時測試者的量很大(Bellamy & Buchannan, 1986)。(2)良好的信效度(3)其發展出許多語言版本(4)持續有研究開 發 電 話 形 式 、 電 腦 形 式 (Bellamy et al., 1997)(5) 結 合 OARSI(osteroarthritis research society international)臨床準則作為預 後評估(6)提供各種商業、學術研究的格式並提供完整的諮詢服務 (Bellamy, 2002)。

Bellamy N 於 1981 年研修碩士學位時開始有 WOMAC 的想法,

並將其於 1982 年以碩士論文完成。當時並未有統一標準的國際量 表,來作為退化性關節炎臨床研究的量測。因此作者在回顧63 篇有 關NSAID 治療退化性關節炎的臨床實驗文獻後,發現紀錄疼痛的有 58 篇;生理狀況的有 42 篇;關節僵硬度的有 35 篇(Bellamy &

Buchanan, 1984)。其中有 86%的文獻,提到有關生理功能在治療前、

中、後的追蹤。爲了建構問卷的項目內容,作者製作了評估性問卷 用於 100 名膝或髖退化關節炎的病人。此評估性問卷的設計群,包 括 4 位有經驗的風濕病專家與 2 位流行病學家,並採用開放性問題 結合已存在的 6 種問卷整合而成的封閉式問題,最後經由面對面的 訪談整理出此問卷的各項目(Bellamy & Buchannan, 1986)。本問卷中 有幾項是不被列入討論的,如有關性別差異、性生活問題、社會階 級、情緒問題。

WOMAC 的信校度研究以兩篇最具代表性。一篇針對藥物治療 (Bellamy et al., 1988),另一篇是針對接受人工關節置換術治療 (Bellamy et al., 1988)。有關關節置換術的效度研究,一篇以 one group repeated measure 設計取 30 名退化性膝或髖關節的病人,分別於接 受全關節置換術前、6 周後、3 個月後與 6 個月後的研究來作效度研 究(Bellamy et al., 1988),分別以 Pearson correlation coefficients 來驗 證三個構面的結構效度。信度方面則以 Cronbach’s alpha 於術前、

出院後 6 周與 6 個月檢測。其信度值於 3 個構面分別為疼痛 (LK=0.80,0.78,0.93; VA=0.88,0.88,0.93) 、 僵 硬 (LK=0.88,0.75,0.88;

VA=0.87,0.73,0.96) 、 生 理 功 能 (LK=0.93,0.92,0.97;

VA=0.88,0.91,0.94) 這些結果顯示,LK 與 VA 在本問卷中皆有很好 的信度。反應性方面以 Wilcoxon’s test 比較術前與出院後 6 個月的 P

值分別為疼痛(LK= 0.001;VA= 0.001)≦ ≦ 、僵硬(LK=<0.001;VA=<

0.001)、生理功能(LK= 0.001;VA= 0.001)≦ ≦ 此結果證明,於少數樣 本也有不錯的反應性。WOMAC 的信效度研究在世界各國的報告,

包括新加坡、瑞典、德國、日本、摩洛哥等也都獲得證實(Angst et al., 2001; Baron et al., 2007; Bellamy et al., 1988; Escobar et al., 2002;

Hashimoto et al., 2003; McCarthy & Oldham, 2004; Salaffi et al., 2005;

Salaffi et al., 2003; Tangtrakulwanich et al., 2006; Thumboo et al., 2001;

Whitehouse et al., 2003; Witvrouw et al., 2002)。

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