精進國家及地方實驗室量能

現況

積極開發快速、精確之檢驗方法，迅速釐清突發事件發生始末、提出因應策略並透過 新聞稿與媒體公布呈現，化解民眾疑慮。持續精進儀器設備檢驗技術水準，強化實驗室品 質保證作業，積極通過認證及獲得國家肯定。另為提升地方衛生局之檢驗能量，於99 年全 國衛生局已全數加入「衛生局區域聯合分工檢驗體系」，辦理專責分工檢驗項目，為強化 衛生局之檢驗資源，持續補助購置精密儀器，以精進地方衛生局檢驗技術與能力。

政策與成果

一、 精進國家實驗室量能

( 一 ) 辦理「未知物鑑別培訓」等系列課程，內容涵蓋層析 / 質譜技術於食品檢驗的應用、

有機光譜學技術與實務及蜂蜜及加工品摻偽分析技術實務。增購超高效液相層析質譜 儀、氣相二維式層析串聯四極柱飛行管質譜儀等精密儀器設備進行方法開發並制訂技 術文件供各界使用。

( 二 ) 辦理「2015 年 APEC 食品添加物管理及檢驗技術亞太研討會」、「不法藥物國際研 討會」大型國際研討會及超過10 場國內研討會或專家會議，進行技術經驗交流分享 並建立溝通合作管道。

二、 專案檢驗

( 一 ) 鑒於電子煙目前在我國屬非法產品且有逐步氾濫情形，為維護民眾健康，本署受理衛 生局、檢察署、警察單位及關務署送驗檢體進行檢驗，其中關務署送驗件數104 年遽 增超過103 年之 30 倍以上，自 102 年至 104 年間檢出率仍達 66%( 圖 2-7-2)，檢出 尼古丁成分者，均移請送驗單位處辦。

有毒之曼陀羅葉片 版收載之Alcohol 進行 Impurities 項目下之 Organic impurities 部分測定含有乙醛，

未含有甲醛。本署已函請該製造廠就檢驗不合格及廠內原料減免檢驗項目之標準作業

102 103 104

1,428 2,134

檢驗件數 檢出尼古丁件數 檢出率

395324 100.0%

38.5%

86.1% 82.0%

66.9.0%

有毒菇類綠褶菇檢體 圖 2-7-4　

混充鱈魚檢體 圖 2-7-5　

立即出現嘔吐、噁心、腹痛等症狀，以分子生物檢驗技術進行DNA 植物物種鑑別，

確認送驗之不知名菇類為有毒菇類「綠褶菇」( 圖 2-7-4)，證實係民眾將有毒菇類誤 認為是可食用菇類所致。

3. 本署於 104 年 11 月 11 日會同彰化縣衛生局及檢警調等單位，查獲以低價鯰魚混充 高價鱈魚事件( 圖 2-7-5)，係業者將越南進口冷凍鯰魚碎肉魚磚，分切、裹粉後製成 產品「手工日式鱈魚排」上市販售，涉及標示不實。經本署進行魚種成分分子生物鑑 別檢驗，結果證實多數檢體皆檢出鯰魚成分，未檢出鱈魚成分。本署運用分子生物技 術研發先進魚種鑑別檢驗方法，成功協助糾舉不法業者，維護民眾消費權益。

( 五 ) 本署積極開發快速、精確之檢驗方法，化解民眾疑慮

1. 新北市於 104 年 5 月 13 日發生非食品用冰醋酸進行海參加工事件，不肖業者使用工 業用冰醋酸浸泡海參，混充賣相佳的黑玉參，高價轉賣牟取暴利之案例，本署為釐清 案件，於1 週內完成以氣相層析質譜法搭配頂空進樣系統分析海參中醋酸殘留之檢驗 方法，並於104 年 5 月 29 日辦理檢驗技術推廣訓練。針對衛生局稽查抽驗之 59 件 海參成品及半成品檢體進行檢驗，結果有52 件呈陽性。檢驗結果已通報相關衛生局 及檢調等單位，進行後續處理。

2. 6 月中旬於網路及媒體流傳泰國榴槤浸泡不明黃色液體的新聞及影片，甚至傳言可 能為不明農藥、殺菌劑或染劑。本署為釐清事實，主動自賣場購買泰國進口榴槤進 行研究，榴槤外殼上明顯有不明黃色物質沉積，似乎有浸泡過不明黃色液體之嫌。

經分析確認該3 種黃色物係屬於天然薑黃抽出物 (curcuminoids) 的主成分：去二甲 氧薑黃素(bisdemethoxycurcumin)、去甲氧薑黃素 (demethoxycurcumin) 及薑黃素 (curcumin)。而薑黃是一種薑科植物，其根莖所磨成的黃色粉末為咖哩的主要原料之 一，也是咖哩黃色的來源。

三、 執行國際性實驗室精準度試驗

食藥署致力於全民食藥安全把關，長期積極參與國際間檢驗能力比對，顯示本署國家 實驗室檢驗能力深獲國際肯定( 表 2-7-1)。

4. 台東縣衛生局於 104 年 6 月 26 日通報疑似生蠔諾羅病毒中毒案，民眾有腹瀉症狀且 皆曾食用生蠔。本署以分子生物技術配合基因定序從生蠔之中腸腺抽取極微量之可疑 病毒顆粒，檢驗確認污染諾羅病毒GI 及 GII。並經追查源頭供應商，證實生蠔自韓國 進口，隨即進行查扣及封存( 圖 2-7-6)，成功阻絕污染源頭，避免中毒事件擴大。

污染諾羅病毒生蠔及封存檢體 圖 2-7-6　

食藥署參與國際間檢驗能力比對表 表 2-7-1　

主辦單位 能力試驗名稱 檢驗結果

英國中央科學實驗室 FAPAS 能力試驗 (14 項 ) 滿意

美國農業部 基改黃豆與玉米精準度試驗能力試驗 滿意

澳洲 ENERSOL 實驗室 手套實驗室間比對試驗

衛生套實驗室間比對試驗 滿意

歐洲 EDQM 實驗室 牙膏氟化物實驗室間比對試驗

第 4 次鏈黴素國際標準品共同標定研究 滿意 英國國家生物標準品暨管制研

究所 NIBSC

WHO 5^th HCV 國際標準品共同標定研究

1^st WHO anti-EV71 serum 國際標準品共同標定研究 滿意

美國實驗室檢測服務公司 (CTS) 法庭檢驗能力試驗 滿意

四、 論文發表

本署運用新興科技研發建立檢驗方法，於國際期刊發表12 篇論文及國內外研討會發 表59 篇壁報論文。

五、 強化地方檢驗能力及品質

藉由整合檢驗資源、補助地方衛生局、督導考核等，已有效提升地方檢驗效率及檢驗 品質，並建構完善之國家食品安全實驗室網絡。

( 一 ) 補助儀器設備及強化檢驗網絡量能

補助各衛生局購置精密儀器及標準品等，並依各衛生局之檢驗資源與區域特殊需求等 項因素，建置北區、中區、南區、直轄市及全國「衛生局聯合分工檢驗體系」之專責 分工檢驗項目，提升每個衛生局檢驗類別專責化之檢驗效率與品質。

( 二 ) 區域聯合分工成果

依據「食品衛生檢驗中央地方分工項目表」，地方可自行檢驗比率由補助前平均僅可 落實約35%，經補助後，平均提高至約 80%。相較於 103 年，104 年增加「可自行 檢驗項目」包含食品( 中藥 ) 中摻加西藥成分 214 項、3- 單氯丙二醇、二甲基黃及二 乙基黃等品項。

( 三 ) 實驗室認證

為確保衛生局檢驗品質，累積至104 年，全國 22 個衛生局共計 698 品項通過本署實 驗室認證。