第四章 藥品相關法令對建構中國醫藥品通路的影響分析
第三節 藥品價格管理制度
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利並承擔義務的各類主體，包括招標人、投標人。招標人是指參加藥品集中招標 採購活動的醫療機構；投標人是指向招標人提供藥品的藥品生產企業98。醫療機 構之藥品集中招標採購的品項包括：
1. 基本醫療保險藥品目錄中的藥品；
2. 臨床普遍應用、採購量較大的藥品(醫療機構藥品採購支出中80%以上 的品種)；
3. 衛生行政部門或招標人確定實行集中招標採購的其它藥品。
2004 年集中招標採購方式包括公開招標採購和邀請招標採購，以前者為主。
公開招標採購，是指招標人以招標公告的方式邀請不特定的藥品供應商投標的採 購方式，主要適用於臨床普遍應用、採購批量或金額大、能夠形成充分競爭的品 種；邀請招標，是指招標人以投標邀請書的方式邀請特定的藥品供應商投標的採 購方式，主要針對購標的較小、潛在投標人較少或者需要在較短時間內完成的採 購項目。2009 年新醫改政策則全面實行政府主導、以省（自治區、直轄市）為 單位的網上藥品集中採購工作。
招標採購在採購品項的評選上，除了考量藥品的品質、價格、與投標人之商 業信譽，同時也考量藥品的專利保護權。將通用名相同的投標品種按專利保護期 內的專利藥品和優質優價中成藥、GMP 認證藥品和非 GMP 認證藥品分類，按類 別進行評審和比較，分別確定得標品種。失去專利保護的專利藥品，按GMP 認 證藥品參與投標。在評分上，針對GMP 類藥品中的專利藥品，可按不超過價格 分的50%加分，並計入品質分總分。
第三節 藥品價格管理制度
自 1998 年「基本醫保決定」頒布後，中國政府部門陸續頒發了多項藥品 價格管理政策的配套措施，期望能藉此實踐「基本醫保決定」之降低醫療成本，
嘉惠病患的目標。2000 年中國國務院發佈「關於城鎮醫藥衛生體制改革的指導
98 2004 年「關於進一步規範醫療機構藥品集中招標採購的若干規定」中，投標人可包含藥品批 發業與生產企業。2009 年「關於進一步規範醫療機構藥品集中採購工作的意見」的新醫改政策，
則修改為藥品集中採購由批發企業投標改為藥品生產企業直接投標，由生產企業或委託具有現代 物流能力的藥品經營企業向醫療機構直接配送，原則上只允許委託一次。
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意見」，率先在藥品價格管理上提出國家與市場調節相結合的原則，包括政府 管理價和市場調節價兩種形式99。
政府管理價格的藥品，包括列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品及其他 生產經營具有壟斷性的少量特殊藥品(包括國家計畫生產供應的精神、麻醉、
預防免疫、計劃生育等藥品)。價格由主管部門制定最高零售價格，基本醫保 藥品目錄中的甲類藥品、生產經營具有壟斷性的少量特殊藥品的價格，由國家 計委制定，乙類藥品價格，在中央定價原則指導下由省級價格主管部門制定。
藥品零售單位(含醫療機構)在政府制定的最高零售價格範圍內，制定實際銷售 價格。
市場調節價藥品，即政府定價以外的其他藥品，由生產企業根據生產經營 成本和市場供求制定零售價。藥品批發、零售單位(含醫療機構)要在不超過生 產企業制定的零售價格的前提下，制定藥品實際銷售價格。
在藥品價格與市場的管理上，中國政府在 2000 年頒布「藥品價格監測辦 法」，建立了一套監督管制機制，由國家計委委託中國價格資訊中心具體承擔 全國藥品價格監測系統軟件開發和價格數據收集、傳輸、匯總等工作。省級價 格資訊機構在省級價格主管部門指導下負責本地區藥品價格資訊收集、上報等 工作。執行上，國家計委與省級價格主管部門分別於全國與省會城市、地（市）
級城市和縣級城市，選取部分藥品經營單位作為定點單位。定點單位要按照價 格主管部門規定的內容、格式和時間等要求，將有關價格資訊資料報省級價格 主管部門或價格主管部門指定的機構。招標採購藥品的得標價格，由招標經辦 機構在下達得標通知書的同時報當地價格主管部門備案。中國價格資訊中心在 接到各省價格資訊機構上報的價格監測資料後，要即時進行處理，並錄入全國 藥品價格監測數據庫，此外，中國價格資訊中心要即時通過網絡向各級價格主 管部門反饋藥品價格監測信息。藉此機制的運行達到即時跟蹤瞭解藥品市場實 際價格，提高藥品價格管理科學性和時效性的目的。
99 參見中國政府發佈之「關於改革藥品價格管理的意見(2000)」、「改革藥品和醫療服務價格形 成機制的意見(2009)。」
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製藥的批價，對於第一家於中國境內仿製上市的藥品，價格參照被仿製藥品價 格制定；被仿製藥品在國內尚未上市的，第一家仿製的藥品，價格依據其合理 成本制定101,102。