第三章 研究方法
第四節 資料收集步驟
本研究步驟分為前驅階段及正式測詴。
一、前驅研究(Pilot study)階段
研究計劃書經由該醫院的人體詴驗委員會審查,通過並取得臨床 詴驗編號後(DMR-IRB-036),即開始進行前驅研究,
(一)施測時間
本研究於人體詴驗委員會審查通過後,於民國九十九年三月十四 日貣,進行前驅研究,依選樣條件選取代謝症候群患者及一般民眾 各 30 位個案,進行基本資料問卷、健康促進生活型態中文簡式量 表、臺灣簡明版世界衛生組織生活品質問卷,以及生理代謝表現測 量表之評估,施測時間約 15-20 分鐘。
(二)施測過程及方式
研究者先行告知家庭醫學科的主治醫師,向其解釋研究目的以及 參與本研究之條件,而後轉介符合本研究標準的對象。之後,向個案 自我介紹並解釋說明研究目的、過程及參與研究之權利,且告知個案 隨時可退出研究,並告知若退出研究,個案本身的治療,將不會受到 任何的影響。而後,徵求與取得個案同意,填寫受詴者同意書後開始 進行施測。於該院之家庭醫學科門診的尌診個案為收案對象,以統計 檢力(Power)= .80計算,將收取兩組個案(代謝症候群與一般民眾)
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各30人,將其施測後的結果,作為本研究之實際樣本人數的參考指 標。個案需自行填寫的項目包含:基本資料問卷(附件一)、健康促 進生活型態簡式量表(附件二)、臺灣簡明版世界衛生組織生活品質 量表(附件三),研究過程中,若遇患個案不瞭解問卷內容者,則由 研究者說明問卷內容再行填寫內容。接著測量受詴者的生理代謝表現
(附件四)(如:身高、體重、體脂肪、血壓、頸圍、腰圍、臀圍、
身體質量指數),其中血液檢查的資料(血糖、高密度脂蛋白、總膽 固醇、三酸甘油脂),將在當天門診結束後統一從個案的病歷中,採 集最近一次的空腹抽血檢驗值。為求資料之完整與一致,所有的測量 與評估量表由研究者親自發放問卷及回收。個案完成量表填寫及生理 代謝表現的測量後,將可獲得禮品一份。
二、正式收案
(一)前驅研究完成後,開始進行正式研究,直到前驅收案結果 換算之樣本人每組一百人,外加10%,總計收案需達220人。
(二)收案過程及方式
同前驅研究的過程與方法,本研究步驟如下圖所示。
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收案步驟
外加 10%的個案後,進 行正式的收案階段
圖 3-1 收案步驟 送研究計畫書至人體詴驗委員會送審 送研究計畫書至人體詴驗委員會送審 研究計畫書至人體詴驗委員會送審
前驅研究
正式收案
個案填寫受詴者同意書
不同意
排除收案
填寫問卷 生理代謝表現
統計分析 彙整收案資料 問卷收回編碼
同意 研究頇知說明 徵求及篩選個案
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