第三章 研究方法
第一節 研究對象人口學特色與疾病特性介紹
一、中華民國早產兒基金會早產兒追蹤小組收案標準
本研究是以中華民國早產兒基金會早產兒追蹤小組,於中部某醫學中 心收案的早產兒為對象,追蹤出生體重低於1500公克的早產兒心智發 展及動作發展狀況,每位早產兒於矯正年齡6個月、12個月、24個月時,
接受心理治療師評估其心智發展及動作發展,共追蹤3次。
二、中部某醫學中心早產兒收案標準
受試者為出生體重低於1500公克的早產兒,出生日期在2003年1月至 2007年12月間。受試者分為實驗組與控制組兩組。實驗組受試者篩選 條件:1.住院期間有執行袋鼠式護理;2.出生體重小於1500公克;3.沒 有先天性異常及染色體異常;4.依袋鼠式護理的執行標準進行。控制組 篩選條件:1.住院期間進行沒有進行式護理的照顧方式;2.出生體重小
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於1500公克;3.沒有先天性異常及染色體異常。
該醫學中心執行袋鼠式護理的早產兒條件為:1.早產兒住院體重達1000 克以上。2.經醫師評估生命徵象穩定。3.雖有使用氧氣及呼吸器治療,
但經醫師評估生命徵象穩定。4.經父母同意參加袋鼠式護理,每天一 次,至少執行5次。
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第二節 研究設計及概念架構 一、 研究設計
本研究屬縱貫性研究,探討袋鼠式護理對於低出生體重早產兒心智發 展及動作發展之影響。研究對象依照護方式的不同,分為兩組,其中 一組 接受袋鼠式護理,另一組未接受袋鼠式護理。以下為本研究之研究設計圖 (圖3-2-1):
時間 (6 個月) (12 個月) (24 個月)
組別
X1 O1 O2 O3 X0 O4 O5 O6
圖 3-2-1 評價設計圖 X1:實施袋鼠式護理組
X0:未實施袋鼠式護理組
O1:實施袋鼠式護理於矯正週數 6 個月時測量心智發展及動作發展指數 O2:實施袋鼠式護理於矯正週數 12 個月時測量心智發展及動作發展指數 O3:實施袋鼠式護理於矯正週數 24 個月時測量心智發展及動作發展指數 O4:未實施袋鼠式護理於矯正週數 6 個月時測量心智發展及動作發展指數 O5:未實施袋鼠式護理於矯正週數 12 個月時測量心智發展及動作發展指數 O6:未實施袋鼠式護理於矯正週數 24 個月時測量心智發展及動作發展指數
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呼吸窘迫症候群(RDS, Respiratory Distress Syndrome) 腦室出血(IVH, Intraventricular Hemorrhage)
慢性肺疾病(CLD, Chronic Lung Disease ) 早產兒視網膜病變(ROP, Retinopathy Of Pematurity)
二、研究概念架構
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第三節 研究工具及資料來源
為探討袋鼠式護理對低出生體重早產兒心智發展及動作發展之影響,
本研究使用三份記錄表:新生兒資料登錄表、病歷資料,及貝來氏嬰兒發 展量表第二版(Bayley Scales for Infant Development-II,簡寫為 BSID-II),
以下敘述各研究工具及資料來源:
一、新生兒登錄表格
「新生兒登錄表格」是由中華民國早產兒基金會早產兒追蹤小組,針 對台灣地區出生體重低於1500公克早產兒進行追蹤檢查所設計。使用 此表格的目的為收集母親完整資訊(年齡、社經地位、此次妊娠健康危 險因子)。
二、病歷資料
病歷室調閱受試者的病歷。查閱病歷內新生兒出生記錄(性別、出生週 數、出生體重)、住院期間病情資料(RDS、IVH、CLD、ROP),及收集 早產兒矯正年齡6個月、12個月、24個月回診追蹤動作發展及心智發展 的分數資料。
三、貝來氏嬰兒發展量表第二版(Bayley Scales for Infant Development-II,
簡寫為 BSID-II)
貝來嬰兒發展量表為診斷學齡前兒童發展之工具,施測者需受過兒童發 展訓練的專業人員才可進行個別施測,測驗適用年齡從 2 個月到 42 個
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月的嬰幼兒,測量兒童的心智及動作發展能力。目前臨床所使用的的版 本 是 1993 年所修定的 (Bayley, 1993),測驗包括心智量表(mental scale),測量嬰兒知覺的敏銳度、辨別立、反應力、物體恆常性、記憶、
語言、解決問題、以及社會性反應等能力;動作量表(motor scale)測量嬰 兒控制身體各部份肌肉的能力;嬰兒行為記錄表(behavior rating scale)則 是記錄與評定嬰兒在測驗情境中所表現的態度、情緒、活動量,以及對 於測驗器材所表現的興趣,接近或退縮的反應。平均完成心理量表與動 作量表約 60 分鐘。常模樣本人數為 1,700 人,平均分散在 17 個年齡層,
每年齡層男女樣本各半。心理量表與動作量表的計分方式為每通過一題 就計一分,原始分數對照常模可得心智發展指數(MDI)與動作發展指數 (PDI)。本測驗目前無台灣常模,過去雖然謝 (2001)曾建立發展遲緩兒 童高屏地區常模,吳(2005)年建立台灣正常足月兒常模,但參與本研究 之受試者並非皆為發展遲緩兒童及正常足月兒,故並不適用。所以 MDI、PDI 的分數,將直接採取美國常模做依據,發展指數(index scores)84 分以下(含 84 分)判定為發展遲緩,85 分以上(含 85 分)則為發展正常。
BSID-Ⅱ擁有極佳的信度,在內部一致性係數(coefficient of alpha) MDI 為 0.78 到 0.93 之間,PDI 為 0.79 到 0.91 間。175 名兒童在 1-2 週後再 接受施測,結果顯示 MDI 與 PDI 的再測信度 (test-retest reliability) 分別 為 0.80 到 0.92、0.81 到 0.95,相關性相當高。在評分者間一致性上 MDI
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為 90.25%到 99.41%,PDI 為 89.57%-99.10% (Bayley, 1993)。
BSID-Ⅱ與McCarthy Scales of Children’s Ability (MSCA) 間約為中度相 關,其中以MDI與MSCA的一般認知(general cognitive)及語文(verbal)相 關較高,分別為0.77到0.79。MDI與魏氏幼兒智力量表(WPPSI-R)也為中 度相關,與總智商(FIQ)及語言智商(VIQ)相關最高,皆為0.73。BSID-Ⅱ 與區分能力量表(Differential Ability Scale-DAS) 的相關0.24~0.49,屬低 度相關。MDI與語言能力測驗(Preschool Language Scale-3 -PLS-3))間,
屬低到中度相關,其中與表達溝通(expressive communication) 相關性較 高為0.52 (Bayley, 1993)。
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第四節 資料收集流程及時間 一、資料收集流程
受試者為出生體重低於1500公克的早產兒,出生日期在2003年1月至 2007年12月間,出生後進行一般常規照護,當其符合1.體重達1000克以上,
2.經醫師評估生命徵象穩定,3.雖有使用氧氣及呼吸器治療,但經醫師評估 生命徵象穩定,徵求父母同意是否實施袋鼠式護理給予袋鼠式護理衛教單 張,未實施袋鼠式護理為控制組,有實施袋鼠式護理為實驗組,醫師開立 醫囑,安排每日實施袋鼠式護理時間,每天一次至少執行5次,早產兒出院 返家後於矯正年齡6個月、12個月、24個月返院接受心理師評估心智發展及 動作發展,研究者於中部某醫學中心病歷室調閱出生體重低於1500克早產 兒的病歷及追蹤資料(矯正年齡6個月、12個月、24個月),以下為資料收集 流程圖(圖 3-4-1)。
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。
進行早產兒常規護理
檢視以下條件:
1.早產兒體重達1000克以上 2.經醫師評估生命徵象穩定
3.雖有使用氧氣及呼吸器治療,但經醫 師評估生命徵象穩定
未實施袋鼠式護理
低出生體重早產兒出生
徵求父母同意是否實施袋鼠式護理 給予袋鼠式護理衛教單張
實施袋鼠式護理 1.醫師開立醫囑
2.安排每日實施袋鼠式護理時間 3.袋鼠式護理實施時間每天一次,
至少執行5次
於中部某醫學中心病歷室調閱出生體重低於 1500 克早產兒的病歷及追蹤資 料(矯正年齡 6 個月、12 個月、24 個月)
資料登錄 早產兒出院返家
圖 3-4-1 中部某醫學中心實施袋鼠護理流程圖
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二、資料收集時間
本研究對象以中華民國早產兒基金會早產兒追蹤小組,追蹤中部某醫 學中心2003年至2007年1月~12月出生體重低於1500公克的早產兒為研究 之母群體,每位早產兒分別於於矯正年齡6個月、12個月、24個月時,接受 心理治療師評估其心智發展及動作發展,共追蹤3次,到2005年至2009年1 月~12月,共5個Cohort,時程如圖3-4-2:
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Cohort 1:
第一次測量 第二次測量 第三次測量 (6個月) (12個月) (24個月)
2003 2003.7 2004 2005
圖 3-4-3The Flowchart of Study(2003)
早產兒未實施袋鼠式護理 60 人 早產兒實施袋鼠式護理 59 人
有 21 人未回院測量
早產兒完成第一次測量 39 人
有 28 人未回院測量
早產兒完成第二次測量 32 人
有 29 人未回院測量
早產兒完成第三次測量 31 人 有 5 人未回院測量
早產兒完成第一次測量 54 人
早產兒完成第二次測量 51 人
早產兒完成第三次測量 51 人 有 8 人未回院測量
有 8 人未回院測量
低出生體重早產兒有 138 人
死亡 19 人
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Cohort 2:
第一次測量 第二次測量 第三次測量 (6個月) (12個月) (24個月)
2004 2004.7 2005 2006
圖 3-4-4 The Flowchart of Study(2004)
早產兒未實施袋鼠式護理 64 人
有 17 人未回院測量
早產兒完成第一次測量 47 人
有 24 人未回院測量
早產兒完成第二次測量 40 人
有 26 人未回院測量
早產兒完成第三次測量 38 人 有 3 人未回院測量
早產兒完成第一次測量 45 人
早產兒完成第二次測量 45 人
早產兒完成第三次測量 45 人 有 3 人未回院測量
有 3 人未回院測量
低出生體重早產兒有 137 人
死亡 25 人
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Cohort 3:
第一次測量 第二次測量 第三次測量 (6個月) (12個月) (24個月)
2005 2005.7 2006 2007
圖 3-4-5 The Flowchart of Study(2005)
早產兒未實施袋鼠式護理 37 人 早產兒實施袋鼠式護理 45 人
有 10 人未回院測量
早產兒完成第一次測量 27 人
有 11 人未回院測量
早產兒完成第二次測量 26 人
有 11 人未回院測量
早產兒完成第三次測量 26 人 有 5 人未回院測量
早產兒完成第一次測量 40 人
早產兒完成第二次測量 38 人
早產兒完成第三次測量 38 人 有 7 人未回院測量
有 7 人未回院測量
低出生體重早產兒有 103 人
死亡 21 人
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Cohort 4:
第一次測量 第二次測量 第三次測量 (6個月) (12個月) (24個月)
2006 2006.7 2007 2008
圖 3-4-6 The Flowchart of Study(2006)
早產兒未實施袋鼠式護理 80 人 早產兒實施袋鼠式護理 40 人
有 20 人未回院測量
早產兒完成第一次測量 60 人
有 26 人未回院測量
早產兒完成第二次測量 54 人
有 26 人未回院測量
早產兒完成第三次測量 54 人 有 7 人未回院測量
早產兒完成第一次測量 33 人
早產兒完成第二次測量 33 人
早產兒完成第三次測量 34 人 有 7 人未回院測量
有 6 人未回院測量
低出生體重早產兒有 129 人
死亡 9 人
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Cohort 5:
第一次測量 第二次測量 第三次測量 (6個月) (12個月) (24個月)
2007 2007.7 2008 2009
圖 3-4-7 The Flowchart of Study(2007)
早產兒未實施袋鼠式護理 45 人 早產兒實施袋鼠式護理 57 人
有 12 人未回院測量
早產兒完成第一次測量 33 人
有 13 人未回院測量
早產兒完成第二次測量 32 人
有 14 人未回院測量
早產兒完成第三次測量 31 人 有 0 人未回院測量
早產兒完成第一次測量 57 人
早產兒完成第二次測量 51 人
早產兒完成第二次測量 51 人