實驗室化學品管理系統網路建置之研究-以某研究機構為例

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(1)國立臺中教育大學環境教育研究所碩士論文. 實驗室化學品管理系統網路建置之研究 -以某研究機構為例以某研究機構為例. 指導教授：林素華博士林盛隆博士研究生：康惠雯撰. 中華民國九十七年六月.

(2) 謝. 誌. 四年前因職涯規劃調整，以著具有化工、環保的背景，憑著對教育的熱誠，向實現成為一位老師的夢想前進，考進台中教育大學環境教育研究所。能在大學畢業的八年後再次成為學生，重新體驗學校生活，而感到幸福無比與珍惜。這份論文的誕生是從研究方向的思索期，到文獻蒐集、研究計畫的整理與撰寫等過程，在不同研究議題間掙扎與反覆思索間釐清與再確認自己的研究方向，在過程中，心境上的正負增強效應交替混雜著，有時擔心、有時信心滿滿、有時困惑、有時豁然開朗，有時失落，有時振奮 …。很高興有一群願意共同分享、彼此協助、互相扶持的研究所夥伴的陪伴，適時給予精神的支持，讓我能有更多的勇氣繼續往前走，你們我給予我的比我付出的多太多，我很珍惜這份情誼，謝謝婉菁、雅鳳、琦雯、欣瑜、家鈺、柏淇、禎家、聰志 …等。論文能順利完成，要感謝我的指導教授林素華博士與林盛隆博士，給予我很大的自由揮灑空間，當我陷入研究困境時，適時給予協助，在此也要感謝口試委員巢志成博士、蔡春進博士及劉俊昌博士，給予惠雯肯定並提供提升論文更好的建議與指導。更要感謝我在工作職場的長官，給予我足夠的職場發揮空間，除了在工作上的支持外，適時給我在研究所期間的鼓勵與指導。在研究所幾年間，歷經了一段生離死別的過程，曾被醫院診斷出罹患重症，歷經過多次住院、檢查、追蹤，過程雖然折磨，但有許多人的關心與協助，讓我更加為生命的存在而更加努力，但也讓我體會到生命的短暫，應該要好好保握能夠呼吸的每一秒。感謝一路有老師的體諒、寬容與關心，家人與好友、同學對我的照顧與支持，讓我有能力與信心去完成這份論文。感謝在我生命中的每一位支持、幫助我的朋友，謝謝你們。.

(3) 摘. 要. 有關實驗室或工廠因不當的運作化學品所釀成的災害事件層出不窮，化學品運作人員於化學品的使用、貯存、運送、廢棄等過程中，可能因管理不當、運作疏失等因素，引起了化學品洩漏、火災、爆炸、污染等化學災害事故。本研究以研究機構為對象，機構內實驗室的化學品依教學、試驗或研究計劃等需求，經常變動且呈現非常多元化，且因化學品種類多量少的特性，使實驗室潛藏著化學品的危害風險。根據學者研究統計，於實驗室發生的化學品事故約每 2 個月就有 1 件。有鑑於此，實驗室化學品的管理成為實驗室災害預防的首要重點。本研究藉由一種有效的工具或方法將化學品管理困難的問題整合起來，選擇以廣為流通、訊息傳輸快速的網路平臺建置化學品填報管理系統。透過化學品管理系統之建置，以利進行化學品運作管制、運作記錄管理、配合政府各部會主管機關之管制申報及資料登錄作業，並提供機構內化學品資源共享機制與平臺，有效管理機構內化學品，以期達到研究與環境之永續發展為目的。本研究依循戴明管理「 PDCA 循環」模式，建構一套適用於研究機構之化學品填報管理系統（ C R M S ），系統建置完成後，以問卷調查與作業查核進行 PDCA-Check、 Action 階段之檢查與矯正，以便瞭解化學品填報管理系統之運作滿意度，及填報資料之正確性與可用性。整體系統運作滿意度達 3 5 % 感到「滿意」， 4 0 % 感到「普通」， 2 5 % 感到「不滿意」，本系統獲得大多數系統操作人員的認同，以「普通」、「滿意」回覆者佔 7 5 % 。另外，透過操作者依實際操作所提出之改善建議，以作為本系統未來持續改善之參考，使系統更臻完善且永續運作。關鍵字：化學品、化學品填報管理系統、 PDCA 循環. I.

(4) Abstract Many chemical calamities associated with the laboratories and factories like leaking, fire, exploding, and pollution, are caused by the chemical operator who store, use, transport or dispose of wasted chemicals in improper operation or careless mistake. This research focused on the chemicals used in a research institute, because the laboratory chemicals in the research institutes are used for many different purposes, such as teaching, testing, experimentation and study projects, chemicals are stored in a “volume little but numerous kinds” condition. It always makes the laborator y under the danger chemical risk. Many studies have pointed out that, the chemical accidents happen in the laboratory at least once every 2 months. Therefore, the management of laboratory chemicals is the p r i m a r y f o c a l p o i n t t o p r e v e n t l a b o r a t o r y c a l a m i t y. This study the constructed a chemical register management system. which. is. based. on. computer. network. to. administrate. chemicals. Through the characteristic of wide bandwidth, fast transmission and powerful database, this system provides operation controlling,. storing. record. management. and. control. reporting. functions to government, another institutes and laboratory who join t h i s s y s t e m . A d d i t i o n a l l y, i t a l s o o f f e r s r e s o u r c e - s h a r i n g t o e v e r y laboratory in order to reduce the storing cost and to use chemicals e a s i l y a n d e f f e c t i v e l y. The “Deming PDCA C ycle module” is adopted in the chemical register. management. s ystem. (CRMS).. After. the. s ystematic. construction was completed, a questionnaire investigation was conducted and practical implementation was also processed to test the s ystem, especially in PDCA-Check and PDCA-Action steps to inspection and correction. The results showed that there is 35% in. II.

(5) whole s ystematic operation satisfaction feel “satisfied”, 40% feels “ordinar y” and. 25% feels “ unsatisfied “. This s ystem about 75%. responders satisfied. According to the improvement suggestion from operators, the reference information showed is improved continuously in the future.. Keyword: chemicals, chemical register management system, PDCA cycle. III.

(6) 目摘. 錄. 要 ......................................................................................... I. Abstract ....................................................................................... II 目. 錄 ....................................................................................... IV. 圖目錄 ....................................................................................... VI 表目錄 .....................................................................................VIII 附. 錄 ....................................................................................... IX. 第一章. 前言 ............................................................................... 1. 第一節研究背景與動機 ......................................................... 1 第二節研究目的 ................................................................... 4 第三節研究範圍與限制 ......................................................... 4 第四節名詞解釋 ................................................................... 5 第二章. 文獻回顧 ........................................................................ 8. 第一節化學品管理相關規範 .................................................. 8 一、國際化學品相關管理規範 ........................................ 9 二、國內化學品相關管理規範 ...................................... 17 三、小結 ..................................................................... 22 第二節化學品管理系統網路運作現況 .................................. 24 一、國外化學品管理系統網路運作現況 ......................... 24 二、國內化學品管理系統網路運作現況 ......................... 31 三、小結 ..................................................................... 42 第三節國內化學品管理相關文獻 ......................................... 44 第四節 PDCA 循環管理 ....................................................... 49 第三章. 研究方法 ...................................................................... 55. 第一節個案研究機構介紹 ................................................... 55 第二節研究流程 ................................................................. 56 第三節研究架構 ................................................................. 57 第四節分析方法 ................................................................. 60. IV.

(7) 第五節系統設計 ................................................................. 63 第六節問卷調查與查核 ....................................................... 67 第四章. 結果與討論 ................................................................... 69. 第一節化學品填報管理系統建置成果 .................................. 69 第二節問卷調查與查核結果分析 ......................................... 78 第三節系統建置所遭遇之問題與討論 .................................. 91 第四節小結 ........................................................................ 93 第五章. 結論與建議 ................................................................... 96. 第一節結論 ........................................................................ 96 第二節建議 ........................................................................ 97 參考文獻 .................................................................................. 101. V.

(8) 圖目錄圖 1. 各部會化學品管理法規統一調和架構 .................................. 18. 圖 2. 金字塔架構圖 -化學品管理規範需求 .................................... 23. 圖 3. 化學品全球資訊網（ GINC）網站 ....................................... 25. 圖 4. IUCLID5 網站 .................................................................... 28. 圖 5. Electronic COSHH Essentials 網站 ....................................... 29. 圖 6. chemwatch 網站 ................................................................ 30. 圖 7. 各主管機關化學品列管範圍示意圖 ..................................... 32. 圖 8. 毒性化學物質災害防救查詢系統 ......................................... 35. 圖 9. 教育部實驗室化學品管理資訊系統 ..................................... 36. 圖 10. 教育部實驗室化學品管理資訊系統系統架構 ...................... 37. 圖 11. 國立中央大學校園環安資訊管理中心化學品管理 ............... 39. 圖 12. 工業區化學品管理系統架構圖 .......................................... 41. 圖 13. PDCA 循環 ...................................................................... 50. 圖 14. PDCA 循環與問題分析 ..................................................... 51. 圖 15. 內部 PDCA 循環 ............................................................... 52. 圖 16. 本研究 PDCA 循環管理模式 .............................................. 54. 圖 17. 研究流程 ......................................................................... 56. 圖 18. 特性要因圖 -化學品管理困難原因分析 ............................... 60. 圖 19. 特性要因圖 -化學品填報管理系統設置的目標 ..................... 61. 圖 20. 化學品填報管理系統概念圖 .............................................. 63. 圖 21. 系統架構圖 ..................................................................... 65. 圖 22. 系統網頁編排與配置 ........................................................ 72. 圖 23. 登入系統首頁 .................................................................. 74. 圖 24. 公告化學品資料登錄 ........................................................ 75. 圖 25. 其他化學品資料登錄 ........................................................ 76. 圖 26. 其他化學品資料登錄 ........................................................ 77. 圖 27. 匯出化學品運作紀錄表 .................................................... 77. VI.

(9) 圖 28. 化學品填報管理系統運作滿意度柱狀圖分析 ...................... 80. 圖 29. 閒置化學品公告進行交換意願比例分析 ............................. 83. 圖 30. 化學品填報管理系統單元項滿意度分析 ............................. 83. VII.

(10) 表目錄表 1. 系統架構及功能對應表 ...................................................... 38. 表 2. 本研究與國內各化學品管理系統對照表 .............................. 43. 表 3. 研究架構 ........................................................................... 57. 表 4. 系統管理權限 .................................................................... 66. 表 5. 本研究與國內各化學品管理系統功能列表 ........................... 71. 表 6. 滿意度問項之統計分析 ...................................................... 79. 表 7. 滿意度問項之滿意度排序 ................................................... 81. 表 8. 化學品填報管理系統運作查核情形 ..................................... 87. VIII.

(11) 附. 錄. 附錄 1. 『化學品填報管理系統』運作滿意度問卷調查 ............... 107. 附錄 2. 問卷審查委員名單 ........................................................ 109. 附錄 3. 『化學品填報管理系統』運作查核表 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 0. IX.

(12) 第一章前言日常生活用品大都從化學品衍生而來，因此在我們生活與工作環境中時常充斥著各種類型化學產品，如在生活中接觸到的廁所強酸性洗劑、急救用品的藥用酒精、碘酒、雙氧水、美髮院的染髮劑、加油站的汽柴油品 …等等。這些化學品及化學品衍生產品，在現代生活中是不可或缺的，它可以為生活帶來了便利性與實用性，但是，若不當的使用、接觸或暴露在充滿化學品的環境下，將造成人體、動物或環境長期潛在或立即性的危害。工廠與研究機構之產業特性及研究特性不同，在化學品運作特性上有極明顯的差異，研究機構實驗室所使用的化學品具有種類多、量少的特性，有別於工廠化學品種類少、量多，但兩者間在運作化學品的過程中，都存在著一定地潛在高危害風險。工廠在生產製程與研究機構實驗室所使用的化學品於採購、運送、貯存、產製、成品以至廢棄等過程中，可能因人為或天然災害等因素，造成化學品洩漏、污染、火災、爆炸、中毒等化學危害，使操作人員直接接觸或暴露於化學品環境中。化學品已在現今廣泛地被應用，尤其在職業性暴露所引起的化學品危害更應該被重視，因此為了預防與認知化學品的危害，必須提供一個有效的化學品安全資訊管理系統，作為製造商（供應商）與使用者間，及管理者與工作者間維持一個良好的化學品危害訊息的溝通橋樑（ K a n ， 2 0 0 7 ）。另外，當化學品釋放或洩漏到環境時，需要即時快速且可靠的資訊系統，提供化學品有關數據及有效的改善方案，來作為判斷意外事故發生時的緊急應變處理（ D a v i d & P a t r i c k ， 1 9 9 7 ； H u s h o n ， 1 9 8 6 ）。. 第一節. 研究背景與動機. 長久以來，國內外針對化學品管理的政策與法規，傾向於工廠製程所使用之化學品原物料管理為重點，因工廠所產製的產品 1.

(13) 有一定的生產製程，依一定規模的製程，投入一定的原物料種類與數量，除非製程改變，原物料的種類與量才會隨之調整，因此，工廠所使用的原物料等化學品會呈現種類少、數量多的特性。學術、研究機構內的實驗室化學品，依教學、試驗或研究計劃等需求而經常異動呈現非常多元化，實驗室亦非大量生產的作業程序，所投入與使用之化學品數量相對的少量，但種類卻很多。相較之下，實驗室作業場所潛藏的安全衛生問題較製程穩定的生產單位要複雜許多（林怡足， 2 0 0 1 ）。廖庭毅（ 2002）指出，目前各級學校實驗室在化學藥品管理時遇到下列困難： 1.. 研究型實驗室藥品種類繁多，人員流動頻繁。. 2.. 未有統一化學藥品管理平臺。. 3.. 物質安全資料表整理費時。. 另外，林瑞玉、林敬凱、賴陽名、黃文昌（ 2001）亦指出，學術研究單位實驗室因研究計畫所需要購買的化學品，經常因未有明確管控之作業程序，並由於持續性購買累積，長期有下列管理不當的問題存在： 1.. 購買化學品無正式、明確且一致的管理程序。. 2.. 研究計畫導向，重覆購買。. 3.. 化學品放置未分類及安全貯存。. 4.. 經常分裝且標示不清或未標示。. 5.. 所使用的毒化物未依毒管法管理。. 6.. 未建置化學品清單及定期盤點。. 7.. 氣體鋼瓶未固定、標示不完整及貯存不當。. 8.. 物質安全資料表不完整。. 徐啟銘、林孟能（ 2004）提到實驗室所遭遇到最大困難是使用化學品種類繁多，且很多化學品性質奇特，似乎比較難以工業安全衛生的標準來貯存與管理。從新聞媒體及報章雜誌的報導，有關實驗室或工廠因不當的運作化學品所釀成的災害事件層出不窮，化學品運作人員於化學 2.

(14) 品的使用、貯存、運送、廢棄等過程中，可能因管理不當、運作疏失等因素，引起了化學品洩漏、火災、爆炸、污染等化學災害事故，除了造成人命及財產嚴重損失外，因災害所造成的空氣污染、水源河川污染、土壤及地下水污染等等，對我們所生存的環境埋下了長期且潛在的污染與疾病的禍因。余榮彬、何大成、陳範倫（ 2002）研究顯示，化學災害發生頻率最高之順序依次為化學槽車意外事故（約 4 件 / 月）、工廠化學品災害事故（ 3 件 / 月）、學校實驗室場所化學品事故（ 1 件 / 2 月）、貨櫃碼頭區化災事故、大眾公共場所等。為預防及避免化學災害與環境污染的發生，化學品的有效管理成了化學品運作安全非常重要的一環。本研究是以研究機構為對象，其在化學實驗室管理與化學品運作所面臨的困境，不外乎廖庭毅（ 2 0 0 2 ）、林瑞玉（ 2 0 0 1 ）及徐啟銘（ 2004）等人所列問題。其中，林瑞玉等人（ 2001）所提到的氣體鋼瓶固定與物質安全資料表的建置，該研究機構已設置並妥善管理，其餘所面臨的問題，也將透過化學品管理平台的建置，藉由宣導、教育訓練、實驗室查核及化學品管理平台功能地提升與應用來達成。如果不能有效整合各單位化學品運作資訊，未能確實將化學品妥善貯存與管理，可能在實驗室事故發生時，使災害擴大，造成搶救困難，亦有可能使搶救人員在災害混亂現場中，因誤判而導致傷害發生。研究者主要負責該研究機構內所有實驗室之化學品運作安全管理業務，有鑑於實驗室化學品運作管理與整合之必要性與迫切性，藉由網際網路的資訊傳播容易、快速及便利等「E 化」的特性，研究者嘗試於該機構內透過網路建置線上「化學品填報管理系統」，利用遠端傳輸，可以隨時隨地上網獲知研究單位內化學品運作情形。透過化學品管理系統之建置，以利進行化學品運作管制、運作記錄管理、配合政府各部會主管機關之管制申報及資料登錄作業，並提供機構內化學品資源共用機制與平臺，藉由研究機構內各類化學品有效的管理，減少環境破壞與預防污染，以期達到研究與環境永續發展之目的。 3.

(15) 第二節. 研究目的. 本研究主要是以國內某一研究機構為例，就機構內對化學品運作管理之需求，嘗試以網路平臺建置一化學品填報管理系統，以期達到化學品運作安全管理、機構內資源共用機制、安全衛生教育訓練與宣導，及配合執行化學品主管機關間之各項管制作業為目的，並透過化學品填報管理系統的建置與執行，縮短以書面管理作業時間、提升管理作業效率、確實掌握機構內化學品運作情形。本研究主要的目的如下：一、以網際網路平台規劃、設計與建置化學品填報管理系統。二、瞭解化學品填報管理系統建置過程所遭遇的問題。三、瞭解化學品填報情形與評估操作者對系統的滿意度。. 第三節. 研究範圍與限制. 本章節包括研究範圍與研究限制兩個部分，說明如下：一、研究範圍，包括研究對象與研究內容： (一 ) 研究對象：本研究主要以機構內各單位不同類型實驗室中之化學品運作單位，為本研究所建置「化學品填報管理系統」之管理與填報的對象。 (二 ) 研究內容：主要研究內容以建置該研究機構之「化學品填報管理系統」需求為重點，建置填報與管理的項目為國內化學品管理相關主管機關所訂立法規與規範之化學物質，包括毒性化學物質（行政院環境保護署主管）、先驅化學品（經濟部工業局主管）、危險物與危害物 (行政院勞工安全委員會主管 )、公共危險物品及可燃高壓氣體 ( 內政部消防署主管 )等項目，約計 1000 種。二、研究限制 :本研究受限於時間、人力與經費，無法就國內其他學術研究機構、大專院校實驗室、工廠等其他化學品運作有關之事業機構進行研究，僅就研究者所服務之研究機構為對象。本研究所建置之「化學品填報管理系統」未必能完全推 4.

(16) 及其他機構，但建議可作為未來其他機構之化學品管理系統建置之參考。本研究不涉及化學填報管理系統建置系統程式的撰寫，有關建置系統所需之電腦資訊軟體編寫之專業範圍，將透過溝通與意見交換由系統工程師執行。. 第四節. 名詞解釋. 本章節針對本研究內文中之名詞解釋：一、化學品化學品為 c h e m i c a l 的中譯名稱，本研究所建置之「化學品填報管理系統」所指之化學品，係指行政院環境保護署主管之毒性化學物質、經濟部工業局主管之先驅化學品工業原料、行政院勞工委員會主管之危害物、內政部消防署主管之公共危險物品，以及其他非我國政府主管機關管制之化學品。二、化學品填報管理系統（ Chemical Register. Management. System， CRMS）指以工具或方法所建置之化學品管理機制或規範，可透過以書面、平面資訊、網際網路等方式呈現，本研究所指係以網際網路所建置之化學品管理系統的資訊平臺。三、毒性化學物質依「毒性化學物質管理法（行政院行政院環境保護署， 2 0 0 7 ）」，指人為有意產製或於產製過程中無意衍生之化學物質，經中央主管機關認定其毒性符合下列分類規定並公告者。其分類如下： (一 ) 第一類毒性化學物質：化學物質在環境中不易分解或因生物蓄積、生物濃縮、生物轉化等作用，致污染環境或危害人體健康者。 (二 ) 第二類毒性化學物質：化學物質有致腫瘤、生育能力受損、畸胎、遺傳因數突變或其他慢性疾病等作用者。 5.

(17) (三 ) 第三類毒性化學物質：化學物質經暴露，將立即危害人體健康或生物生命者。 (四 ) 第四類毒性化學物質：化學物質有污染環境或危害人體健康之虞者。四、先驅化學品工業原料依「先驅化學品工業原料之種類及申報檢查辦法（先驅化學品工業原料資訊網，2 0 0 7 ）」所稱先驅化學品工業原料，係指可流供製造毒品之原料，依其特性分為二類，其品項如下： ( 一 ) 甲類 ( 參與反應並成為毒品之化學結構一部分者 )： 1 - 苯基 -2-丙酮、醋酸酐、苯乙酸、鄰胺基苯甲酸、乙醯基鄰胺基苯甲酸、異黃樟素、胡椒醛、黃樟素、 3,4-亞甲基二氧基苯基 -2-丙酮、六氫吡啶等項。 (二 ) 乙類 (參與反應或未參與反應並不成為毒品之化學結構一部分者 )：鹽酸、硫酸、過錳酸鉀、甲苯、乙醚、丙酮、甲基乙基酮等項。五、危險物與有害物依「勞工安全衛生法施行細則（行政院勞工委員會， 2 0 0 7 ）」第 9 、 1 0 條規定之危險物與有害物，亦同「危險物及有害物通識規則」第 2 條所列，簡稱危害物質。六、公共危險物品依「公共危險物品及可燃性高壓氣體設置標準暨安全管理辦法（內政部消防署全球資訊網， 2 0 0 7 ）」所稱，公共危險物品之分類如下： (一 ) 第一類：氧化性固體。 (二 ) 第二類：易燃固體。 (三 ) 第三類：發火性液體、發火性固體及禁水性物質。 (四 ) 第四類：易燃液體。 (五 ) 第五類：自反應物質及有機過氧化物。 (六 ) 第六類：氧化性液體。 6.

(18) 七、運作依「毒性化學物質管理法（行政院行政院環境保護署， 2 0 0 7 ）」指對化學物質進行製造、輸入、輸出、販賣、運送、使用、貯存或廢棄等行為。本研究所指運作包括輸入、輸出、購買、使用、貯存、轉讓及廢棄等行為。. 7.

(19) 第二章文獻回顧為因應國際間化學品流通相關規範及貿易往來協定之限制，以減少國際與跨國間的貿易障礙，由國內政府化學品相關主管機關訂立了化學品管理規範。本章節首先將針對國際間對化學品之相關規範文獻蒐集討論，並針對國內各主管機關及執行單位現行化學品管理機制，及目前國內已建置並運作中之化學品管理系統平臺，蒐集相關文獻資料及國內有關研究論文整理，以作為本研究建置化學品填報管理系統之參考依據。另外，本研究建置系統係以企業界廣泛推行與運用之「 PDCA 循環管理」手法，有關該部份於本章加以說明。本章節包括第一節化學品管理相關規範、第二節化學品管理系統網路運作現況、第三節國內化學品管理相關文獻及第四節 PDCA 循環管理。. 第一節. 化學品管理相關規範. 隨著科技的發展，化學品研發衍生了生活所需的各項食、衣、住、行、育、樂等產物，為人類帶來舒適與便利的生活，但同時間，因化學品的運作與流布行為也為環境帶來污染與破壞，進而危害人類生命財產的安全與健康。對於化學品運作所潛藏的危害隱憂，各國莫不就危害性高之化學品立法嚴加管制，國際上的幾個重要組織，以歐盟為首，各國依循歐盟的國際標準組織的有關規定，自行訂立了各項化學品管理法規，藉由貿易手段達成全球之遵行與因應。如日本、美國、德國 …等國分別於 1950 年、 1976 年、 1980 年首次就毒化物等危害化學物質的管理制定專法，以防範未然及達亡羊補牢之效。國內因應國際化學品管理的趨勢並與國際貿易接軌，政府各部門主管機關研訂了各項管理法規，如針對毒性化學物質、危害物與先驅化學品工業原料 …等危害性高的化學品，訂定專章法規 8.

(20) 加以規範。另外，在產業界也各自發展出內部作業規範以因應國內現行法令與國際公約規定。由於化學品可藉由國際貿易關係，在國與國間之輸出、輸入等行為於全球各地流布，也因各國對化學品所訂立之法令、適用對象、語言、警示標誌符號等不同，對於化學品管理存在著極大的差異，除了造成使用端的化學品運作人員運作危害外，進而影響人類健康與環境生態的危害。由於現今全球所使用化學品種類與數量的需求不斷地增加，也因不斷地有新的危害化學品的出現，並基於化學品在國際貿易間的頻繁往來，各國對化學品危害的認知與重視與日俱增。因此，整合全球化學品管理具有一定需求與急迫性，化學品管理全球統一化的議題亦成為現今國際上重要的議題。國際上對於化學品管理有幾個重要的規範可供依循，以下針對國內、外化學品之管理規範與法規規定作以下整理說明：一、國際化學品相關管理規範國際化學品相關管理法規規定，本節分成國際公約與規範、各國化學品管理規範兩部份說明：（一）國際公約與規範基於化學品於國際間之貿易流通頻繁，因此國際間為因應危害性化學品等物質之管制，建立了化學品有關的國際性規範，如 1989 年通過關於危險廢棄物越境轉移及其處置的「巴塞爾公約」， 1 9 9 8 年通過關於在國際貿易中對某些危險化學品和農藥採用事先知情同意程式的「鹿特丹公約」， 2 0 0 1 年通過關於持久性有機污染物（ P e r s i s t e n t O r g a n i c P o l l u t a n t s , P O P s ）的「斯德哥爾摩公約」， 2 0 0 3 年通過的「污染物釋出與轉移登錄議定書（ Protocol on P o l l u t a n t R e l e a s e a n d Tr a n s f e r R e g i s t e r ， P RT R s ）」， 2 0 0 3 年正式採用的「全球化學品統一分類標示系統（ Globally Harmonized S ystem of Classification and Labelling of 9.

(21) C h e m i c a l s , G H S ）」， 2 0 0 6 年通過的「國際化學品管理策略方針（ Strategic. Approach. to. International. Chemical. M a n a g e m e n t , S A I C M ）」，以及在 2007 年 6 月生效，被譽為歐盟近 2 0 年來環保政策上最重要的法令的「化學品登記、評估、授權及限制規章（ Registration, Evaluation, and A u t h o r i z a t i o n o f C h e m i c a l s， R E A C H ）」等國際性公約與規範。 1. 斯德哥爾摩公約吳文娟、盧伯州、陳范倫、周文怡（ 2 0 0 7 ）於 2 0 0 6 年 4 月間參加「第三次持久性有機污染物締約方大會」後的心得分享中，進一步說明持久性有機污染物與斯德哥爾摩公約之介紹。斯德哥爾摩公約是一項國際性的行動，首批納入公約管制的 12 種持久性有機污染物可分成三大類：（ 1 ）殺蟲劑類：阿特靈（ a l d r i n ）、可氯丹（ c h l o r d a n e ）、滴滴涕（ D D T ）、地特靈（ d i e l d r i n ）、安特靈（ endrin）、飛佈達（ h e p t a c h l o r ）滅蟻靈、（ mirex）及毒殺芬（ t o x a p h e n e ）。（ 2）工業化學品：六氯苯（ hexachlorobenzene, HCB）及多氯聯苯（ p o l y c h l o r i n a t e d b i p h e n y l s , P C B s ）。（ 3 ）無意產生的持久性有機污染物：戴奧辛（ d i o x i n s ）及呋喃（ f u r a n s ）。持久性有機污染物（ POPs ）是種不易分解、具生物累積性且會對人體及環境產生不可逆反應的化學物質。有進一步證據指出這些物質可長距離傳播到其他從未使用或生產的地區，並且威脅到這些地區的生態，國際社會緊急號召全球運動起來減少和消除這些物質向環境中的排放。台灣除持續蒐集國際最新管制趨勢與資料外，研議 10.

(22) 與國際同步禁用及管制公約列管危害物的生產及使用，針對公約新增管制對象，如其毒理特性符合行政院環境保護署訂定之「篩選毒性化學物質作業原則」，並確定有相關危害性時，即依「毒性化學物質管理法」研議列管，以防患該類物質透過食物鏈危害人體健康及生態環境（吳文娟等人， 2 0 0 7 ）。 2. 化學品登記、評估及授權法案（ REACH）歐盟各國過去對化學品之登記、評估及管理有著不同的模式和制度，造成歐盟無法正確地對危險物質進行控制。再者，現行法規將評估的責任加在政府相關機構身上，造成風險評估進程緩慢，耗費巨大的資源，以致制度無法有效展開。因此，鑑於維護未來環境和人體健康，同時保護歐盟內部市場的功能及產業的競爭力，歐盟首次於 2001 年 2 月，以對歐盟現有化學品安全使用管理體系的審議為基礎，歐盟發佈了《關於未來化學品政策戰略白皮書》。經過兩年的修訂，歐盟執委會於 2003 年 10 月提出一新的化學品規範草案，全名為「關於化學品豋記、評估、授權及限制、成立歐洲化學品管理局與修正 1999/45/EC 指令與持久性有機污染物規章之規章」，簡稱「化學品登記、評估及授權法案（ Registration, Evaluation, and Authorization of C h e m i c a l s ， R E A C H ）」（歐盟新化學品政策宣導資訊網， 2 0 0 7 ）。歐盟新化學品政策於 2 0 0 6 年 1 2 月被採用，這一化學品登記、評估、授權與限制之管理機制，在 2007 年 6 月 1 日開始生效，作為歐盟管理化學品的法源依據。針對企業機構製造或進口一年超過一公噸的化學物質，需要登記到歐盟新化學品機構之中央資料庫管理系統，該機構會提供工具與指引，成員國將會提供平 11.

(23) 臺協助對企業的衝擊影響（ E U R O PA - E u r o p e a n C o m m i s s i o n - E n t e r p r i s e a n d I n d u s t r y - R E A C H ， 2 0 0 7 ）。 REACH 對歐盟市場上約 3 萬種化學品及其下游產業的產品分別納入註冊、評估、許可三個管理監控系統。這項被視為歐盟近 20 年來在環保政策上最重要的法案，是歐盟基於保護人類健康和環境安全的長遠考慮，同時也為提高歐盟化學工業競爭力，追求永續發展所建立的一個統一的化學品管理體系，強化對歐盟市場上既有化學物質及新化學物質之規範（工業技術研究院， 2 0 0 6 ）。 R E A C H 所涵蓋的產業別範圍包括：（ 1）礦物燃料產業（ 2）有機化學品產業（ 3）醫藥品產業（ 4）染顏料產業（ 5）精油 /化妝品產業（ 6）介面活性劑產業（ 7）新興化學品產業（ 8）塑膠及其製品產業（ 9）橡膠及其製品產業 REACH 法規中明確揭示其立法的宗旨，包括致力達成 2006 年 2 月 6 日於阿拉伯聯合大公國杜拜達成的國際宣言，支援聯合國「國際化學品管理策略方針（ S A I C M ）」，並由未來的歐盟化學總署負責促進與整合國際間化學法規包括「化學品分類與標示調和制度（ G H S ）」的推行與實施（財團法人安全衛生技術中心， 2 0 0 7 a ）。有關國際化學品管理策略方針（ S A I C M ）及化學品分類與標示全球調和制度（ G H S ）之管理規範將於下列小節說明介紹。 3. 化學品分類與標示全球調和制度（ GHS） 12.

(24) 國際組織早在 50 年代初期就已經開始了化學品分類和標示的工作。為降低對勞工與消費者身體危害及環境污染，並減少跨國貿易障礙，聯合國環境發展會議. (UNCED). 與國際化學品安全論壇. ( I n t e r g o v e r n m e n t a l F o r u m o n C h e m i c a l S a f e t y, I F C S ) 於 1992 年通過決議，建議各國應展開國際間化學品分類與標示調和工作。在各國的參與努力下，於 2002 年 12 月聯合國危險物品運輸和全球化學品統一分類標示系統專家委員會（ UNCETDG/GHS ）完成制訂 G H S 系統，在 2 0 0 3 年 7 月經聯合國經濟社會委員會議 (United Nations Economic and Social Council) 正式採用 G H S ，並且授權將其翻譯成聯合國官方語言以利全世界使用（化學品全球調和制度中文介紹網站， 2 0 0 7 ）。勞委會勞工安全衛生處曾麗靜（ 2 0 0 4 ）指出，化學品分類與標示全球調和制度（ G H S ）首要前提係整合現有系統來開發一套有關化學品分類、標示與物質安全資料表之單一全球調和系統。聯合國與亞太經濟合作組織（ APEC）推動 GHS，期藉由一個易於理解且一致之危害通識制度，達成對勞工、運輸人員、消費者及緊急應變人員等有關人類健康、物化性、環境生態等之危害及預防警訊。 2008 年全球配合推行「化學品分類與標示全球調和制度 (GHS)」為國際化學品管理杜拜宣言 (The Dubai Declaration on International Chemical Management)重要的指標（財團法人安全衛生技術中心， 2 0 0 7 b ），有關杜拜宣言於下小結中說明。 4. 國際化學管理之策略途徑（ SAICM） 2006 年 2 月 4 日至 6 日在阿拉伯聯合大公國杜拜 13.

(25) 所舉行的化學品管理國際會議，由超過 140 個國家的部長級以上與資深官員所同意簽署的共同宣言，通過支持國際化學品管理策略方針（ SAICM)，依其發展出來的策略主軸與行動計劃，達成終極 2020 年化學品安全使用的千禧年目標。國際化學品管理策略方針 (SAICM) 由三個主要項鋪陳出 2020 年實現國際化學品安全使用與管理的願景， SAICM 包括（財團法人安全衛生技術中心， 2 0 0 7 b ）：（ 1 ）廣泛納入策略 ( T h e O v e r a r c h i n g P o l i c y S t r a t e g y, OPS) 包括下列五個主要重點： I.. 化學品風險的降低，包括預防、減少、補救、最小化以及消除風險。. II. 建立化學品知識、訊息以及民眾認知與意識，以做為主管決策及化學品完善管理的基礎，包括化學品與其製成品。 III. 法規制度面與各級主管政府有效的完善管理。 IV. 管理能量建置 (Capacity Building) 與技術合作。 V. 抑止非法有害物質與危險物品的跨國際販運。（ 2 ）全球行動計畫 ( G l o b a l P l a n o f A c t i o n , G PA ) 為落實廣泛納入策略（ O P S ）， S A I C M 全球行動計劃 ( G PA ) 提供了 3 6 個工作領域以及 2 7 3 項配合行動，建議依不同優先順序分年次進行 (如 GHS 於 2008 年 )，以分階段達成 2020 年國際化學品管理的目標，除了因應廣泛納入策略中五個重點範圍外，行動計劃中以一般可實施的方 14.

(26) 法，在現行最佳技術與最佳環境保護的考量下發展自發志願性的計劃（如加強企業界的責任照顧）及國際行為準則等（如聯合國國際農糧組織 FA O 農藥使用指引等）。（ 3）國際化學品管理杜拜宣言 (The Declaration. on. International. Dubai. Chemical. Management) 杜拜宣言旨在於欲實現永續發展，包括消弭貧窮疾病、改善人類健康與環境、全方位提昇發展與維持各國生活水準， 30 項具體宣示中包括體認現今全球化學品管理進展尚未足夠與完善、全球一致性行動與提供協助的必要性、宣示支援 S A I C M 全球行動計劃（ G PA ）、加強化學品管理知識技能提升與保護弱勢社群、優先共同抑止非法販運有害化學品和廢棄物及自願性基礎無國際法律約束等重點。杜拜宣言勾勒出一個目標明確的藍圖與路徑，以各國共同的承諾行動達成國際化學品安全管理的發展願景， SAICM 將是未來 15 年危害化學品管理國際行動的主要策略架構。（二）各國化學品管理規範從我國立法院國會圖書館的網際網路立法資訊上查詢，搜尋毒性與危害性化學物質有關的外國法案介紹，茲將內容摘錄如下（立法院國會圖書館， 2 0 0 7 ）： 1. 美國美國聯邦政府至少已經制定 20 項有關管制危險及毒性化學物質的法案，如於 1970 年完成立法的職業安全和保健法，主要用以保護工作人員免於化學物質的 15.

(27) 危害風險。而美國聯邦毒性物質管理法於 1976 年 10 月 11 日通過， 1 9 7 7 年 1 月生效，由聯邦環境保護署負責執行，包括審查及管制在美國境內製造、加工或銷售之商業化學物品，該法主要目的乃是要保護人體及環境，使其不致因商業化學品之製造、輸入、加工、運作及棄置，而遭受不合理的危害。美國職業安全衛生署（ Occupational Safety and Health Administration， O S H A ）所訂定的「 2 9 C F R 1 9 1 0 . 11 9 高危害化學物質製程安全管理標準（ P r o c e s s S a f e t y M a n a g e m e n t o f H i g h l y H a z a r d o u s C h e m i c a l s ）」制定的目的是預防毒性、反應性、易燃易爆性的高危害物質，於使用、貯存、製造、處理或搬運的過程中可能的洩漏或使災情減至最低（黃崇琦， 2 0 0 1 ）。以及於 1 9 9 0 年所訂定「 2 9 C F R 1910.1450 危害性化學物質在實驗室的職業性暴露」做為實驗室標準規範，其中包含應訂定化學衛生計畫（ C h e m i c a l H y g i e n e P l a n ， C H P ）（ J a m e s ， 1 9 9 9 ）。 2. 日本日本於 1 9 5 0 年制定「毒物暨有害物質取締法」，該法所稱危險之化學物質分為毒物、有害物質及特定毒物，明定未註冊登記者，不得製造、輸入、貯存、運送、販售等行為，以維護國民之身體健康，確保環境免受毒物或有害化學物質污染之威脅。另，有鑑於因毒物或有害物質引發之意外事故頻傳，主因以人為疏失肇禍居多，於 1964 年修法，以強化毒物暨有害物質之相關處理負責人之罰則，以建構完善之管理機制。 3. 德國德國國會於 1 9 8 0 年 9 月 1 6 日初次制定「危險物質管理法」，為保護人類及環境不致受到危險物質及危險 16.

(28) 配製之危害，並為建立預警及防禦機制。該法中所謂之危險物質係指具有爆炸性、腐蝕性、助燃性、高致敏性、易致癌性、致不孕症、引發基因突變之強毒性、引發慢性病之毒性，以及危害環境之微毒性物質，規定危險物質從製造、調配、包裝、標示到使用的每一個過程皆需嚴守法律規定。 4. 英國英國化學品管制的基礎法規為化學品供應危害訊息與包裝（ Chemical Hazard Information and Packaging f o r S u p p l y，C H I P ），C H I P 3 於 2 0 0 2 年 7 月 2 4 日生效。 CHIP 採納了許多歐盟的指引，目的在於確保人們能適當的被告知工作場所，以及居家所使用之化學品的危險，也希望藉著要求所有危險化學品供應商能提供其客戶同樣標準的資訊，以改善此單一市場（國際暸望台， 2 0 0 2 ）。二、國內化學品相關管理規範國內化學品相關管理法規，主要依據國際性化學品的相關管理規範，及參考鄰近國家的有關法令規定（如日本），以符合國際趨勢的發展，並因應國內化學品管理需求所訂定。依我國政府化學品主管機關不同，化學品管理相關法規大致可分為「毒性化學物質管理法」、「勞工安全衛生法」、「先驅化學品工業原料之種類及申報檢查辦法」、「公共危險物品及可燃性高壓氣體設置標準暨安全管理辦法」及其他有關規定等部份。我國政府為因應國際化學品管理趨勢，將採用化學品分類與標示全球調和制度（ G H S ），訂於 2 0 0 8 年底全國執行，以有效整合各部會主管機關間有關化學品之危害分類與標示，俾利全國以至全球管理一致性，如圖 1 所示。. 17.

(29) 圖 1. 各部會化學品管理法規統一調和架構. （資料來源：財團法人安全衛生技術中心， 2007c）本研究茲參考上述之化學品相關法令規定，依循建置「化學品填報管理系統（ C R M S ）」，以下將列舉國內法規規範與本系統相關性之說明：（一）毒性化學物質管理法及其有關規定 (行政院環境保護署， 2007) 「毒性化學物質管理法」之主管機關在中央為行政院環境保護署，在直轄市為直轄市政府，在縣（市）為縣（市）政府，最近一次條文修正在 2 0 0 7 年 0 1 月 0 3 日。我國「毒性化學物質管理法」主要參照鄰近國家日本及歐美國家法規所訂定，並與國際上「斯德哥爾摩公約」及「化學品登記、評估及授權法案（ R E A C H ）」相互呼應。本法將毒性化學物質分為 4 類，依「列管毒性化學物質及其運作管理事項（ 2 0 0 7 年 1 2 月 1 7 日重新公告）」公告之毒性化學物質列表共計 258 項，本法針對公告之毒性化學物質之製造、輸入、輸出、販賣、運送、使用、貯存或廢棄等運作行為，規定必要之危害評估及預防、管理要求與罰則。依 18.

(30) 本法第 11 條規定，進行毒性化學物質之濃度管制及大量運作基準之規定。依本法第 13 條第 5 項規定，於 2007 年 12 月 17 日重新公告「毒性化學物質許可登記核可管理辦法」，依規定申請許可證、登記備查、運作量低於最低管制限量之運作核可、毒性化學物質廢棄認定聲明及其明細表。舊法「毒性化學物質運作許可作業要點（ 2005 年 06 月 2 4 日修正）」、「毒性化學物質運作登記備查作業要點（ 2 0 0 6 年 0 8 月 0 9 日修正）」，以及「毒性化學物質運作量低於最低管制限量之運作核可申請須知（ 2 0 0 6 年 0 7 月 1 4 日）」，於 2 0 0 7 年 1 2 月 1 9 日起停止適用。另依本法第 17 條規定，並參照國際性統一的化學品分類與標示全球調和制度（ G H S ），於 2 0 0 7 年 1 2 月 1 7 日訂定「毒性化學物質標示及物質安全資料表管理辦法」，同年 1 2 月 3 1 日發佈，訂於 2 0 0 8 年 1 2 月 3 1 日正式施行。該辦法所稱毒性化學物質之容器、包裝、運作場所及設施，運作人應依規定標示毒性及污染防制有關事項，並備具該毒性化學物質之物質安全資料表（ Material Safety D a t a S h e e t， M S D S ）。第 1 9 條規定，第 1 類至第 3 類毒性化學物質之運作過程中，應維持其防止排放或洩漏設施之正常操作，並備有應變器材之規定。依本法第 8 條規定於 2 0 0 7 年 1 2 月 1 7 日重新公佈「毒性化學物質運作及釋放量紀錄管理辦法，於製造、輸入、輸出、販賣、使用、貯存及廢棄第 1、 2、 3 類毒性化學物質之運作人，應依單一毒性化學物質實際運作情形確實記錄，依規定格式逐日填寫「毒性化學物質運作紀錄表」，並逐月填寫毒性化學物質運作紀錄申報表，以書面或電子檔案方式保存備查，依規定按月、按季、按年定期申報。第 4 類毒性化學物質運作人除應逐月填寫毒性化學物質運作紀錄申報表外，應於每年 1 月 10 日前申報前一年毒性化學物質運作紀錄。. 19.

(31) （二）勞工安全衛生法及其有關規定（行政院勞工委員會， 2007）「勞工安全衛生法」之主管機關在中央為行政院勞工委員會，在直轄市為直轄市政府，在縣 ( 市 ) 為縣 ( 市 ) 政府，最近一次條文修正為 2002 年 06 月 12 日。本法於首條開宗明義說到，為防止職業災害，保障勞工安全與健康，特制定本法。於 2005 年 8 月 18 日行政院勞工委員會依本法第 4 條、勞工安全衛生法施行細則第 19、 20 條及勞工安全衛生組織管理及自動檢查辦法第 2、3 條函釋，政府機關（構）設有實驗室、試驗室、實習工場或試驗工場（含試驗船、訓練船），以及教育訓練服務業之高級中學、高級職業學校設有實驗室、試驗室、實習工場或試驗工場（含試驗船、訓練船），指定適用勞工安全衛生法之事業、適用部分工作場所之事業，應設置勞工安全衛生管理單位及人員。因此，國內高中職校、大學專科院校及學術研究機構等皆適用勞工安全衛生法，並應遵守其法規及相關規定。於本法第 5、 7 條規定，應防止原料、材料、氣體、蒸氣、粉塵、溶劑、化學物品、含毒性物質、缺氧空氣、生物病原體等引起之危害，及針對危險物與有害物之標示及必要之安全衛生注意事項，該部分也將與化學品分類與標示全球調和制度（ G H S ）相關規定接軌。並依本法第 2 3、 2 4 條規定，應給予員工有關從事工作之安全教育訓練與安全宣導。針對本法第 7 條於 1999 年 6 月 29 日修正「危險物及有害物通識規則」，於 2 0 0 7 年 1 0 月 1 9 日重新訂定「危險物與有害物標示及通識規則」，由行政院勞工委員會定於 2008 年 12 月 31 日正式施行，目前仍以「危險物及有害物通識規則」主要施行，新規則於公告施行日起方始實施。該規則針對列表危險物及有害物（簡稱危害物質）至少計有 483 項，規定必要的通識標示及設施、安全物質資 20.

(32) 料表（ MSDS）及推行危害物質之通識制度，包括訂定危害通識計畫、實施危害通識教育訓練及製作危害物質清單，以便管理。（三）先驅化學品工業原料之種類及申報檢查辦法（先驅化學品工業原料資訊網， 2007）「先驅化學品工業原料之種類及申報檢查辦法（ 2004 年 0 3 月 2 4 日修正）」是依「毒品危害防制條例」第 3 1 條第 2 項規定訂定之，主管機關為經濟部。本辦法所稱先驅化學品工業原料，係指可流供製造毒品之原料，依其特性分為甲、乙二類，計有 17 項。本辦法規定先驅化學品工業原料之申報及檢查，包括該項工業原料之輸出入、生產、銷售、使用、貯存之流程、數量及場所等有關事項，應申報及接受檢查之廠商，係指從事先驅化學品工業原料之輸出入、生產、銷售、使用或貯存之公司、合夥或獨資之工商行號。廠商應將先驅化學品工業原料依規定自行記錄，詳列簿冊備查，另外，針對運作甲類先驅化學品工業原料廠商，應於每季結束後一個月內將其上一季之簿冊影本，向主管機關或其委託、授權之機關、團體申報。主管機關得依本辦法採不定期抽查廠商，其檢查重點如下： 1. 生產用料日報表及月報表。 2. 原料及成品進出倉帳冊。 3. 交易單據及簿冊。 4. 輸出入等相關證明文件。 5. 生產製造及貯存場所。（四）公共危險物品及可燃性高壓氣體設置標準暨安全管理辦法（內政部消防署全球資訊網， 2007）「公共危險物品及可燃性高壓氣體設置標準暨安全管理辦法」依「消防法」第 15 條第 2 項規定訂定，最近 21.

(33) 一次條文修正是 2007 年 05 月 09 日，本辦法是針對公共危險物品及可燃性高壓氣體之製造、儲存或處理場所之位置、構造、設備之設置標準，及儲存、處理、搬運之安全管理。依本辦法第 3 條將公共危險物品分為 6 類，依其種類、分級及管制量列表計有 147 項。對於公共危險物品量的管制相關規定有第 20、 23、 24 條，規定儲存六類物品達管制量以上者，應依其性質設置儲存場所儲存；數量在管制量二十倍以下者，建築物之一部分得供作室內儲存場所使用；數量未達管制量五十倍者，其位置、構造及設備依規定設置。另外，第 47 條規定製造、儲存或處理六類物品達管制量三十倍以上之場所，應由管理權人選任管理或監督層次以上之幹部為保安監督人，擬訂消防防災計畫，報請當地消防機關核定，並依該計畫執行六類物品保安監督相關業務。三、小結綜上所述，各國政府為因應化學品國際性規範與國際間貿易往來相關規定，自行訂定有關法令規定以為依循。我國也不例外，為因應國際化學品管理政策與規定，依國際化學品管理趨勢發展訂定相關法規，並逐步配合修正符合時宜之法規條文與內容，減少相關之化學品貿易障礙、降低成本、促使貿易便捷化，以利與國際化學品運作管理同步接軌，並符合各國貿易往來的要求規定，同時保障消費者、勞工等知的權利。本研究建置之化學品填報管理系統功能規劃，係以機構內化學品管理規範為主體，主要參酌國際化學品管理相關規範及國內外法規規定，作為機構內化學品管理制度之擬訂依據，如圖 2 所示金字塔架構圖，以階層式架構出機構化學品管理規範需求，由下而上分別為國際公約與規範、各國規定、我國政府法規，事業單位、學術或研究機構化學品管理制度 22.

(34) 擬定需求是架構在金字塔最上層，以符合最底層國際間的公約與規範，並配合各國貿易往來的化學品有關規定，合乎本國國情之化學品相關法規規定，作為考量與規劃本研究為管理機構內之化學品所建置化學品填報管理系統之參考。. 機構管理. 機構化學品管理. 政府法規. 各國規定（如：日本的毒物暨有害物質取締法…）. 向上整合. （如：毒性化學物質管理法…）. 國際公約與規範（如： GHS、 SAICM、 REACH… ）基礎. 圖 2. 金字塔架構圖 -化學品管理規範需求（本研究整理）. 經整理，為符合國際及國內外化學品相關規範，本研究建置之化學品填報管理系統（ C R M S ）應涵蓋下列項目及功能：（一）化學品填報項目及內容，應符合依我國政府主管機關化學品管制規定，包括毒性化學物質有 2 5 8 項（其中包含斯德哥爾摩公約管制的 12 種持久性有機污染物）、危害物至少有 4 8 3 項、先驅化學品工業原料有 1 7 項、公共危險品有 1 4 7 項及其他非管制項化學品。（二）依我國政府主管機關化學品管制規定，應提供化學品運作人員有關化學品危害訊息資料。 CRMS 系統 23.

(35) 功能可依填報資料彙整化學品相關訊息，包括化學品核可清單、物質安全資料表（ MSDS）等。有關化學品之標示內容及 MSDS 格式應符合國際規範化學品分類與標示全球調和制度（ GHS）之管理規範。（三）依「化學品登記、評估及授權法案（ Registration, Evaluation,. and. Authorization. of. Chemicals ，. R E A C H ）」之精神，機構內管制類化學品分別依「毒性化學物質管理法」及「先驅化學品工業原料之種類及申報檢查辦法」，運作單位須先向化學品管理單位提出運作需求，經向我國政府化學品主管機關登記、核可或備查後，始得向採購單位提出請購。本研究之 CRMS 將視已取得登記、核可或准予備查之化學品，提供公開查詢之功能。（四）為因應管制類化學品之定期申報需求，於系統內建置運作紀錄及制式表單彙出功能，並針對填報之資料數據具有統計分析之功能。（五）為逐步配合國際化學品管理策略方針 (SAICM) 之腳步，於系統內建置國內外化學品相關網站之聯結，提供化學品相關知識、政府管理制度宣導、法規查詢，提升大眾對化學品的認知。. 第二節. 化學品管理系統網路運作現況. 本節將整理國內外化學品管理系統網路建置之情形，分別列舉出幾個國化學品相關網頁建置功能說明與介紹：一、國外化學品管理系統網路運作現況化學品全球資訊網（ Global Information Network on Chemical， GINC）是介紹有關化學品安全的一個資訊網，網站內容包括相關 GINC 的相關方案以及對於 GINC 的介紹， 24.

(36) GINC 有關活動，包括 GINC 會議、合作組織及相關活動，以及包括有關於 GINC 化學品安全的網站指引，太平洋及亞洲地區地方性 GINC 活動的網頁連結。對於不熟悉該網站的使用者，網頁上亦提供 GINC 相關的資訊檢索引擎，如圖 3 所示。. 圖 3. 化學品全球資訊網（ GINC）網站. （資料來源： h t t p : / / w w w. n i h s . g o . j p / G I N C / ， 2 0 0 7 ） Kaminuma（ 2005）指出 GINC 是一個連結國際的、各國的及其他從事於化學品安全管理的組織，所規劃建置的一個全球資訊網路。該提案起始於 1993 年，計畫在隔年開始，它為一個聯合世界衛生組織（ Wo r l d H e a l t h O r g a n i z a t i o n ， W H O ）、國際勞動組織（ I n t e r n a t i o n a l L a b o r O r g a n i z a t i o n ， I L O ）、聯合國環境規劃署（ U n i t e d N a t i o n E n v i r o n m e n t P r o g r a m，U N E P ）的計畫，並由政府間化學品安全論壇（ I F C S ） 25.

(37) 所認可與背書。 GINC 計畫在亞洲及太平洋島嶼等國推行，執行夥伴為日本的國家衛生科學協會（ National. Institute. of. Health. S c i e n c e s ， N I H S ），合作會員國包括韓國、中國大陸、日本、菲律賓、越南、泰國、新加坡、馬來西亞、印尼、澳大利亞、紐西蘭、斯里蘭卡、孟加拉、印度、伊朗、尼泊爾、新幾內亞等國，但不包括台灣，由合作會員國共同參與 GINC 在亞洲的會議，會議中提出了化學品安全專家意見，以及有關化學品安全管理的新資訊技術（ K a m i n u m a a n d N a k a t a， 2 0 0 3 ）。化學品安全資訊為人類共享，是聯合國永續發展的目標之ㄧ。 George （ 1995 ）建議危害性化學品資料庫線上系統可提供的化學品資訊，包括化學品鑑別、化學與物理特性、安全與處理資訊、毒性資料、藥理作用、環境面向及傳輸、規範及分析方法。透過系統所建置之化學品資料庫可以整理出化學品運作管理清單，可以提供在化學品災害事故發生時，緊急應變處理的重要參考資訊。 Michael, Marvin, Donivan, &Patick （ 2005 ）指出化學品清單的建立是管理危害性化學品的鎖鑰，建議化學品管理清單應包括化學品的危害鑑別資訊、貯存的相容性、有害性最小化及可燃性液體影響性等資訊。國際標準化學品資訊資料庫（ the International Uniform Chemical Information Database， IUCLID）如圖 4 所示，為持續發展中同時具有實質應用經驗的化學品安全資訊平台， IUCLID 係由歐洲委員會之聯合研究中心 (Joint of Research Center ， JRC) 的衛生暨消費者保護組織 (Institute for Health and Consumer Protection， IHCP)，其所屬的歐盟化學管理局 (European Chemicals Bureau， ECB)所負責開發維護，總部設在義大利的 ECB 即為 2006 年芬蘭赫爾辛基成立的歐盟化學總署 ( E u r o p e a n C H e m i c a l A g e n c y, E C H A ）的前身。 I U C L I D 在國際間早已被採行多年， 1993 年 IUCLID 第 1 版係針對於歐 26.

(38) 盟既有 (existing)化學物質法規 (793/93/EEC)而開發， 1999 年 IUCLID 第 2 版成為 OECD 高產量化學品 (HPV)計畫之建議工具， 2000 年 IUCLID 第 3 版成為歐盟農藥與殺蟲劑法規中，用以申報既有的有效成分之指定資料庫軟體 (1896/2000/EC 的條文 4)，目前全球已約有 500 個以上的政府部門與組織，包括民間產業、美國環境保護署 ( U S E PA )，歐盟化學總署部門 (ECHA，原 ECB)、 OECD 秘書處、日本經濟產業省化學品管理部門 (METI)、顧問服務組織等，皆已採用上一版 IUCLID4 版規格。目前最新版本 IUCLID5 是在 2005~2007 年之間所發展，並於 2007 年 6 月所完成公佈。 IUCLID5 可利用來儲存、維護更新、及提送歐盟新化學品法規. REACH. 註冊. ( r e g i s t r a t i o n ) / 申報 ( n o t i f i c a t i o n ) 資料，其所包含之相關資訊類別如下（財團法人安全衛生技術中心， 2 0 0 8 ）： 1 . 化學品基本資料，包括生產、使用或管理單位或個人資料 (如產地、聯絡人等 )、化學品成份、 CAS No.或其他辨識碼 (如 EC No.、 UN No. METI No.等 )。 2. 危害分類與標示，包括 GHS 與其他現行法規如 DSD(EU 67/548EEC)。 3. 製造、使用與暴露情境，包括製程、供應鏈、使用用途、使用量、暴露預估等。 4. 物理 / 化學 (ph ysicochemical) 特性，包含安全資料表 SDS 中所有物化特性及其他。 5. 環境傳輸途徑。 6 . 生態毒性 ( e c o t o x i c o l o g i c a l ) 特性，包含安全資料表 S D S 中所有生態毒性如水生、陸生、沉積、生物蓄積、生物影響等資訊。 7. 毒理 (toxicological)特性，包含急毒性、腐蝕 /刺激皮膚、損傷 /刺激眼睛、呼吸道或皮膚過敏、生殖細胞致突變、致癌、生殖毒性、吸入性危害等。 8. 測試分析方法紀錄。 27.

(39) 9. 食品中殘留與容許殘留。 10. 標的器官影響。 11. 安全使用指引。 12. 參考文獻。 13. 相關評估報告。. 圖 4. IUCLID5 網站. （資料來源： http://ecbwbiu5.jrc.it/， 2008）除了上述化學品全球資訊網 GINC 及國際標準化學品資訊資料庫 IUCLID 外，國外幾個有關化學品管理或資訊的網站，如英國的一個免費網路工具「 Electronic COSHH Essentials」（網址： h t t p : / / w w w. c o s h h - e s s e n t i a l s . o r g . u k /，如圖 5 示），提供雇主、工安人員及勞工有關化學物質暴露限制的建議，及化學品管理有關資訊，並協助業者避免操作化學品所產生的危害效應，來管制工作場所的化學品運作。「 COSHH E s s e n t i a l s 」自 1 9 9 9 年便以紙本形式存在，並極受工商業界所 28.

(40) 推崇， 2002 年發表之網路版本，讓化學品資訊更易取得，且任何人都可以免費使用這工具，這工具是針對中小企業所設計，從首頁進入後，依照操作指引，逐一輸入化學品基本資料，透過物質安全資料表將化學物質的風險歸納為四個危害區間，依序填寫化學物質的使用量及用途等資訊後，藉由該工具進行評估作業，以獲取有關化學品的危害與警告訊息。. Electronic COSHH Essentials 網站. 圖 5. （資料來源： h t t p : / / w w w. c o s h h - e s s e n t i a l s . o r g . u k / ， 2 0 0 7 ）另. 一. 個. 企. 業. 網. 站. Chemwatch. （. 網. 址. ：. h t t p : / / w w w. c h e m w a t c h . n e t，如圖 6 所示），於首頁寫道「 I t ' s n o t t h e h a z a r d , i t ' s t h e r i s k 」，讓任何人及任何地點運作化學品都可以正確取得健康與安全資訊。 Chemwatch 提供商業界及工業界一個電腦化的化學品管理與資料的系統，其應用遍及全世界的政府機關、工業、緊急應變服務、軍事、教育、社會機構與團體，所提供的產品包括「 C H E M G O L D 2 」、「 G a l l e r i a C h e m i c a 」、「 C o l l e c t i o n 」、「 S t a n d a l o n e 」、「 A u t h o r I Te 」等。「 CHEMGOLD2」為一個可以提供下列功能的產品： 29.

(41) 1. 物質安全資料表（ MSDS）資料庫 2. MSDS 的搜尋引擎 3. 分類貯存 4. 風險評估 5. 標示 6. 緊急應變資訊 7. 提供各國語言服務 8. 運輸管理 9. 分子結構式 10. 環境資訊 11. MSDS 的更新資訊 12. 連結其他相關資料庫 13. 企業內部網路 14. 互動平臺 15. 公告板. 圖 6. chemwatch 網站. （資料來源： http://web.chemwatch.net/flashpage/， 2007）「 Galleria Chemica」提供一個足以涵蓋所有化學品的複 30.

(42) 合資料庫，超過 5 百萬種化學品正確且完整的有關資料，並提供國際上各國的法令與規範，以及健康影響、化學品特性與性質、環境資料、分子結構、供應商、風險評估、出口業務、警告訊息等資訊。「 S t a n d a l o n e 」為一個化學品管理系統，其功能包括提供物質安全資料表（ M S D S ）、功能強大的 M S D S 搜尋引擎、貯存與清單、運輸、標示、風險評估、緊急應變資訊、人事資訊、網路介面、提供多國語言、公告板等服務項目。二、國內化學品管理系統網路運作現況 F o s t e r（ 2 0 0 4 ）指出，實驗室安全管理的基本要件必須具備：安全的帶領者、安全的文件、設施的管理、化學品管理及安全的運作等。 G H S 速報第四期（工業技術研究院， 2 0 0 6 ）針對化學品管理策略指出有三，其一是整合國內化學品安全管理政策，其二是加強國際化學品貿易與交流，其三則是提供具有公信力的技術平臺。因此，在政府各化學品主管機關間，建立一個整合型的化學品管理平臺是非常重要的。國內政府主管機關針對化學品的管理，依其分工大致可分為行政院環境保護署所主管之毒性化學物質，行政院勞工委員會所主管之危險物與有害物，經濟部工業局所主管之先驅化學品工業原料，及行政院消防署所主管之公共危險物品等化學品。針對上述列管化學品約計有 1000 種，其中，部分化學品在主管機關管制歸類上有互相重疊之處，圖 7 所表示的就是各主管機關化學品列管範圍示意圖，圖中所重疊之處為二個以上化學品主管機關列管之化學品，如「硫酸」分屬先驅化學品工業原料及危害物，其主管機關分別為經濟部工業局及行政院勞工委員會等兩個主管機關；「丙酮」分別屬公共危險物品、危害物及先驅化學品工業原料，其主管機關分別為內政部消防署、行政院勞工委員會及經濟部工業局等三個主管機關；「二硫化碳」分屬公共危險物品、危害物及毒性 31.

(43) 化學物質，其主管機關分別為內政部消防署、行政院勞工委員會及行政院環境保護署等三個主管機關。如上舉例，單一管制化學品在管理上可能受兩個主管機關以上的規範與約束，政府在管理化學品的有關規定猶如多頭馬車，目前國內尚無單一機關加以整合全國化學品之管理。因此，在使用者端應該有系統地整合跨部會主管機關間的法令與相關配合規定，以妥善與有效管理化學品。. 經濟部工業局先驅化學品工業原料 (17 項 ). 內政部消防署公共危險物品及可燃性高壓氣體 (147 項 ). 行政院勞工委員會行政院環境保護署. 危險物與有害物 (483 項 ). 毒性化學物質 (258 項 ). 圖 7. 各主管機關化學品列管範圍示意圖（本研究整理）. 針對國內主要化學品之主管機關及其他有關機構所建置之化學品管理系統整理說明如下：（一）行政院環境保護署建置「毒性化學物質災害查詢系統」（ h t t p : / / w w w. e r i c . o r g . t w ） 32.

(44) Kourniotis, Kiranoudis, & Markatos（ 2001）為了減少可能的重大化學災害事件發生，設計規劃及發展一套結合決策支持系統及人力支援管理工具的系統，來提升化學品管理的能力。國內主管毒性化學物質政府機關為行政院環保署，為全國毒性化學物質災害之中央災害防救業務主管機關，負責指揮、督導、協調各級災害防救相關行政機關及公共事業執行各項災害防救。為達災害防救之目的及災害防救資訊網絡之建立，於 2003 年 12 月建置毒性化學物質災害防救查詢系統，提供相關資訊供防救災需求查詢，以提昇及強化國內毒性化學物質防救災及應變能力，打造一個安全無虞的生活空間。周文怡、陳范倫（ 2007）指出， 2007 年度因應擴大服務機制，毒性化學物質災害防救查詢系統升級為環境毒災防救資訊平臺（如圖 8 所示），目前由環保署委託工研院承接之毒災應變諮詢中心維護，其中網頁新增兩項重要功能： 1. 毒化物運作廠場防救資料網路更新機制：以往調查方式為磁片填寫繳交，若廠內資料變更，需再通知諮詢中心人員代為修改。 2007 年度改以開放網路系統，由各運作業者利用本身密碼帳號，直接上網填寫，當資料變更時能隨時上網作修改，達到資料傳輸之方便性及即時性。 2. 應變資材查詢及更新：毒化物運作業者除填寫廠內防救災資料外，若有調度廠外器材需求，可以上系統進行應變機具查詢。除了新增之功能外，毒災防救查詢系統之既有功能，包含： 1. 首頁： (1) 國內最新事故頭條：目前有關國內工廠及毒化災事故之訊息，提供相關單位即時擷取資料。 33.