中國醫藥大學附設醫院
臨床試驗研究統計進階訓練課程(一)
一、 課程目的：本課程針對已具備統計基礎之相關研究人員，深入了解臨床試驗資 料處理與統計分析之考量、方法與實際應用，歡迎相關人員報名參加。
二、 訓練對象：須具備基礎統計學或臨床試驗統計背景 三、 課程時間：109 年 8 月 20 日(星期四) 12:50~17:00 四、 課程地點：中國醫藥大學立夫教學大樓一樓 104 講堂 五、 報名網址：https://edu.cmuhctc.tw/activity-page/1/254 六、 報名名額：100 人
七、 學分認證：GCP 訓練證明 4 小時
八、 主辦單位：中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心 九、 課程內容：
﹙會議籌備單位保留更改會議內容之權益﹚
十、 注意事項：
1. 為配合防疫規範執行實名制，簽到時請出示身分證，非報名者本人不得進入會場。
2. 為預防嚴重特殊傳染性肺炎，請務必配戴口罩進入會場。
3. 全程參與課程並完成簽到、簽退者，予以核發 GCP 訓練證明。
4. 為尊重講師，ㄧ律於演講結束後進行簽退，禁止提早簽退。
5. 未於簽到單表格與規定時間內簽到、簽退者，一律不予核發 GCP 訓練證明。
6. GCP 電子證書將於課程結束後 7 個工作日內核發，如未收到請主動查詢。
7. 證書僅核發一次，請學員自行下載並妥善保存。
8. 如學員因任何個人因素欲申請證書補發(例：逾期下載證書、修改學員姓名…等)，
將依規定酌收證書補發費用，收費標準請參考「本中心網站 Q&A」。
9. 承辦人：藍珮慈│jessielan.cmuh@gmail.com│04-2205-2121 ext.1476
時間 主題 主講人
12:50~13:10 簽到／現場報名
13:10~15:00 臨床試驗的統計考量
許根寧 博士 首席統計分析師 藥明康德新藥開發有限公司 15:00~15:10 休 息
15:10~17:00 臨床試驗隨機分派方法
蔡貴鳳 統計小組長 新藥科技組
財團法人醫藥品查驗中心
17:00~ 學員簽退
中國醫藥大學附設醫院
臨床試驗研究統計進階訓練課程(二)
一、 課程目的：本課程針對已具備統計基礎之相關研究人員，深入了解臨床試驗資 料處理與統計分析之考量、方法與實際應用，歡迎相關人員報名參加。
二、 訓練對象：須具備基礎統計學或臨床試驗統計背景 三、 課程時間：109 年 8 月 27 日(星期四) 12:50~17:00 四、 課程地點：中國醫藥大學立夫教學大樓一樓 103 講堂 五、 報名網址：https://edu.cmuhctc.tw/activity-page/1/255 六、 報名名額：100 人
七、 學分認證：GCP 訓練證明 4 小時
八、 主辦單位：中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心 九、 課程內容：
﹙會議籌備單位保留更改會議內容之權益﹚
十、 注意事項：
1. 為配合防疫規範執行實名制，簽到時請出示身分證，非報名者本人不得進入會場。
2. 為預防嚴重特殊傳染性肺炎，請務必配戴口罩進入會場。
3. 全程參與課程並完成簽到、簽退者，予以核發 GCP 訓練證明。
4. 為尊重講師，ㄧ律於演講結束後進行簽退，禁止提早簽退。
5. 未於簽到單表格與規定時間內簽到、簽退者，一律不予核發 GCP 訓練證明。
6. GCP 電子證書將於課程結束後 7 個工作日內核發，如未收到請主動查詢。
7. 證書僅核發一次，請學員自行下載並妥善保存。
8. 如學員因任何個人因素欲申請證書補發(例：逾期下載證書、修改學員姓名…等)，
將依規定酌收證書補發費用，收費標準請參考「本中心網站 Q&A」。
9. 承辦人：藍珮慈│jessielan.cmuh@gmail.com│04-2205-2121 ext.1476
時間 主題 主講人
12:50~13:10 簽到／現場報名
13:10~15:00 臨床試驗樣本數計算
簡端瑩 主任 Biometrics, APAC 丘以思生技顧問有限公司 15:00~15:10 休 息
15:10~17:00 一至三期臨床試驗設計與分析
許根寧 博士 首席統計分析師 藥明康德新藥開發有限公司
17:00~ 學員簽退
