GCP暨施行細胞治療技術醫師訓練課程
活動目的：為配合衛生福利部於107年9月6日修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或 使用管理辦法(特管法)」，凡有意願執行細胞治療之醫師，皆需依特管法第12條規定完成 中央主管機關公告特定細胞治療技術相關之訓練課程。另有興趣瞭解及參與人體研究/試驗 計畫者，均歡迎報名參加。
※申請「細胞治療技術相關之訓練課程」證書，注意事項：
1. 須完成十六堂課(如下表)之報名、線上(上課)、測驗及繳費3,200元。(備註：中山附醫同 仁繳費1,600元(限16堂課程皆完成者))
2. 須完成第十七堂登記(確認申請人完成全部課程及個人資料，呈報衛福部)。
3. 課程時間：110年5月15日（星期六）-110年5月31日(星期一) 4. 繳費&登記時間：110年5月15日（星期六）-110年6月4日(星期五) 主辦單位：中山醫學大學附設醫院 臨床試驗中心
協辦單位：中山醫學大學研究發展處、本院醫學研究部、本院臨床試驗中心、本院人體 研究倫理審查委員會
活動議程：
序號 課程名稱 時數 課程內容
1 醫學倫理及法規 2 細胞治療的倫理 細胞治療的法規
2 細胞治療原理 3
基礎細胞治療理論和初代細胞培養 移植免疫學
幹細胞學
3 細胞品質與細胞製
備場所管理 5
細胞治療與再生醫學之現況與國際趨勢 免疫細胞治療之現況與未來趨勢 自體細胞用於醫療之注意事項與風險管控
細胞治療申請案之人體細胞組織物之成分、製程及管控方式 細胞治療之細胞品質與細胞製備場所管理相關紀錄常見問題
4 病人安全與不良反
應追蹤 3
不良反應及預防措施 細胞治療之後續療效監控計畫 細胞治療案例分析與成果報告
5 醫療照護實務 3
臨床醫師對治療用細胞操作的基本認識 細胞治療個案之病歷記載與保存 細胞治療之保險事宜與法律責任
課程資訊及注意事項
1. 課程內容：GCP暨施行細胞治療技術醫師訓練課程。
2. 報名方式：採線上報名上課及測驗、限額200名止，敬請於5月31日(星期一)前完成報名及測 驗，如有問題請務必來電04-24739595 #56228洽劉小姐。
3. 報名網址：
https://irbsystem.csh.org.tw/public_html/ProSystem/Registration/SignCELL.php?time=1617169 920
報名網址QR code 4. 課程費用：每堂200元整 ※請學員先線上報名後繳費
5. 繳費方式：每堂課/1時數/200元整。請匯款(或轉帳)至彰化銀行北台中分行 (銀行代碼009，帳號：4004-86-088960-00，戶名：中山醫學大學附設醫院) 6. 收費方式：
※本中心不主動提供紙本收據，若須報帳核銷請主動告知並提供郵寄地址以利寄送收據。
※本中心核發證書及寄發收據有一定的工作天，如尚未備註說明或是延誤報帳期間，將 不便辦理作業流程，請在報名課程時多加留意。
7. GCP證書：經核對後通過該課程，即可至系統內已報名課程查詢→輸入:身分證及 EMAIL→下載證書
8. 未完成全部十六節課程者，仍可繳費，依實際上課時數及內容，核發GCP證書。
9. 施行細胞治療技術醫師訓練課程證書：將於完成報衛福部後核發。
※注意※
僅需GCP學分者，僅需完成該堂課之報名、測驗及匯款
需要施行細胞治療技術醫師訓練課程證書者，需全部完成16堂課之報名、測驗及匯款，並額 外登記第17堂課(此課程不收費，僅為確認報名者身分及核發細胞治療證書)
16堂課：報名及測驗時間：110年5月15日-110年5月31日 匯款截止日：110年6月4日
第17堂課(施行細胞治療技術醫師訓練課程)課程：截止登記時間：110年6月4日
因需進行後續報衛福部作業，請於時限內完成，如逾期，本單位歉難受理。
