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新進藥品

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Academic year: 2022

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(1)

新進藥品

藥品英文名 Tagrisso

藥品中文名 泰格莎膜衣錠

主成分名 Osimertinib 80mg

藥品代碼 20O014 廠牌/代理商 AstraZeneca 衛生署

核准適應症

Tagrisso(osimertinib)適用於治療具有 EGFR T790M 基因突變之局部侵犯 性或轉 移性非小細胞肺癌(NSCLC)在 EGFR TKI 治療期間或之後惡化的 患者。治療前須經衛福部核准方式檢測為 EGFR T790M 基因突變。

用法用量 Tagrisso 的建議劑量為每日一次 80 毫克,直到疾病惡化或無法耐受毒性 為止。Tagrisso 可在每日相同時段空腹或與食物併用。

可能的副作用 腹瀉,皮疹,皮膚乾燥

用藥注意事項

1. 若錯過一劑 Tagrisso,請勿補服錯過的劑量,按照服藥時間表服用下一劑。

2. 有固體吞嚥困難患者的給藥 只可將錠劑於約 50 mL 非碳酸水中,攪拌直 到錠劑崩散後立即喝下。製備期間不要壓碎、加熱或用超音波震碎。再以 120-240 mL 水沖洗容器後立即喝下。若需要由鼻胃管投藥,將錠劑崩散 於 5 m 非碳酸水中,另以 15 mL 的開水沖洗殘餘藥並移至灌食空針,將 30 mL 的藥品液體依鼻胃管使用說明進行給藥,再以適量的開水沖洗管 道。

3. 根據本品併用 itraconazole(一種強效 CYP3A4 抑制劑)的臨床試驗顯示 CYP3A 抑制 劑可能不會影響 osimertinib 的暴露量。

4. 根據本品併用 rifampicin 的藥物動力學臨床試驗顯示,建議避免

Tagrisso 同時 與強效 CYP3A 誘導劑併用(如 phenytoin、rifampicin、

carbamazepine、聖約翰 草[ St. John's Wort ])。若無法避免,則在使用 強效 CYP3A 誘導劑治療期間,可將 Tagrisso 劑量增加到 160 毫克,在 停用強效 CYP3A 誘導劑 3 週後,再重新回復到 80 毫克。依據生理藥物 動力學(PBPK)模型模擬,Tagrisso 搭配中效及 / 或弱效 CYP3A 誘 導劑時,不須調整劑量。

特殊使用注意事項 自費藥品

編號:1060104

(2)

藥品英文名 Cyramza

藥品中文名 欣銳擇 100 毫克 注射劑

主成分名 Ramucirumab 100mg/10ml

藥品代碼 10R058 廠牌/代理商 LILLY 台灣禮來

衛生署 核准適應症

1. Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine 和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處 腺癌)。

2. Ramucirumab 單一藥物適用於治療正接受或接受過 fluoropyrimidine 或 platinum 化學治療仍疾病惡化,且不適合接受含 paclitaxel 藥物治療之晚 期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。

用法用量

1. Cyramza與paclitaxel併用治療:Cyramza的建議劑量為8 mg/kg,於28天 治療週期的第1天與第15天輸注paclitaxel前,靜脈輸注約60分鐘。在28 天週期的第1、8及15天,靜脈輸注投予paclitaxel 80mg/m,輸注時間約 60分鐘。

2. Cyramza 單一藥物治療:Cyramza 的建議劑量為 8 mg/kg,每兩週一 次,每次靜脈輸注時間 60 分鐘。

可能的副作用 高血壓、頭痛、過敏、蛋白尿、腹瀉

用藥注意事項

1. 每次輸注Cyramza前,應給予所有病患靜脈注射histamine H拮抗劑(如:

diphenhydramine hydrochloride)。

1針對曾經發生第1級或第2級輸注反應 的病患,也請在每次輸注Cyramza前預先給予dexamethasone (或同類藥 物)與acetaminophen。

2. 輸注相關反應(IRR) :若發生第1級或第2級IRR,可將Cyramza的輸注速 度減慢50%。若發生第3級或第4級IRR,應永久停用Cyramza。

3. 高血壓 :若出現嚴重高血壓,請暫停使用CYRAMZA,直到高血壓被藥 物控制。若出現無法以降血壓療法控制的嚴重高血壓,應永久停用 Cyramza。

4. 蛋白尿。:當尿蛋白≥ 2g/24hours,請暫停使用Cyramza。一旦尿蛋白恢 復至< 2 g/24hours,以調降後的劑量重新開始治療(6 mg/kg)。若尿蛋 白再次出現≥ 2 g/24hours的情況,請暫停使用Cyramza,直到尿蛋白恢 復至< 2 g/24hours,以再次調降後的劑量(5 mg/kg)重新開始治療。尿 蛋白> 3 g/24hours或出現腎病症候群時,應永久停用Cyramza。

5. 傷口癒合併發症:於排定的手術前至傷口完全癒合為止,請暫停使用 Cyramza。

6. 動脈血栓栓塞事件、胃腸穿孔、第3或第4級出血,應永久停用。

(3)

特殊使用注意事項

2. 使用前將藥瓶儲存於 2°C 至 8°C。

3. 抽取所需的Cyramza溶液,進一步以0.9%生理食鹽水注射液在靜脈輸注 容器內稀釋至總體積250 mL。不可使用含葡萄糖的溶液。

4. 請勿使用其他溶液稀釋,或與其他電解質或藥物同時輸注。

5. 請勿將稀釋後的輸注溶液儲存於 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F)下超過 24 小 時,或儲存在室溫下(低於 25°C [77°F])超過 4 小時。

6. 藉由輸注幫浦與獨立的輸注管路,以約 60 分鐘靜脈輸注給予稀釋後的 Cyramza。建議使用能避免吸附蛋白質(protein-sparing)的 0.22 微米過濾 器。輸注結束時,使用無菌生理食鹽水注射液(0.9%)沖洗管路。

(4)

藥品英文名 Cyramza

藥品中文名 欣銳擇 500 毫克 注射劑

主成分名 Ramucirumab 500mg/50ml

藥品代碼 10R074 廠牌/代理商 LILLY 台灣禮來

衛生署 核准適應症

3. Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine 和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處 腺癌)。

4. Ramucirumab 單一藥物適用於治療正接受或接受過 fluoropyrimidine 或 platinum 化學治療仍疾病惡化,且不適合接受含 paclitaxel 藥物治療之晚 期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。

用法用量

3. Cyramza與paclitaxel併用治療:Cyramza的建議劑量為8 mg/kg,於28天 治療週期的第1天與第15天輸注paclitaxel前,靜脈輸注約60分鐘。在28 天週期的第1、8及15天,靜脈輸注投予paclitaxel 80mg/m,輸注時間約 60分鐘。

4. Cyramza 單一藥物治療:Cyramza 的建議劑量為 8 mg/kg,每兩週一 次,每次靜脈輸注時間 60 分鐘。

可能的副作用 高血壓、頭痛、過敏、蛋白尿、腹瀉

用藥注意事項

7. 每次輸注Cyramza前,應給予所有病患靜脈注射histamine H拮抗劑(如:

diphenhydramine hydrochloride)。

1針對曾經發生第1級或第2級輸注反應 的病患,也請在每次輸注Cyramza前預先給予dexamethasone (或同類藥 物)與acetaminophen。

8. 輸注相關反應(IRR) :若發生第1級或第2級IRR,可將Cyramza的輸注速 度減慢50%。若發生第3級或第4級IRR,應永久停用Cyramza。

9. 高血壓 :若出現嚴重高血壓,請暫停使用CYRAMZA,直到高血壓被藥 物控制。若出現無法以降血壓療法控制的嚴重高血壓,應永久停用 Cyramza。

10. 蛋白尿。:當尿蛋白≥ 2g/24hours,請暫停使用Cyramza。一旦尿蛋白恢 復至< 2 g/24hours,以調降後的劑量重新開始治療(6 mg/kg)。若尿蛋 白再次出現≥ 2 g/24hours的情況,請暫停使用Cyramza,直到尿蛋白恢 復至< 2 g/24hours,以再次調降後的劑量(5 mg/kg)重新開始治療。尿 蛋白> 3 g/24hours或出現腎病症候群時,應永久停用Cyramza。

11. 傷口癒合併發症:於排定的手術前至傷口完全癒合為止,請暫停使用 Cyramza。

12. 動脈血栓栓塞事件、胃腸穿孔、第3或第4級出血,應永久停用。

(5)

特殊使用注意事項

8. 使用前將藥瓶儲存於 2°C 至 8°C。

9. 抽取所需的Cyramza溶液,進一步以0.9%生理食鹽水注射液在靜脈輸注 容器內稀釋至總體積250 mL。不可使用含葡萄糖的溶液。

10. 請勿使用其他溶液稀釋,或與其他電解質或藥物同時輸注。

11. 請勿將稀釋後的輸注溶液儲存於 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F)下超過 24 小 時,或儲存在室溫下(低於 25°C [77°F])超過 4 小時。

12. 藉由輸注幫浦與獨立的輸注管路,以約 60 分鐘靜脈輸注給予稀釋後的 Cyramza。建議使用能避免吸附蛋白質(protein-sparing)的 0.22 微米過濾 器。輸注結束時,使用無菌生理食鹽水注射液(0.9%)沖洗管路。

(6)

藥品中文名 易週糖 注射劑 主成分名 Dulaglutide 1.5mg/0.5mL

藥品代碼 17D159 廠牌/代理商 臺灣禮來

衛生署

核准適應症 第 2 型糖尿病

用法用量 建議起始劑量為0.75 mg每週一次,為更佳的血糖控制,此劑量可增加為1.5 mg每 週一次。最大的建議劑量是1.5 mg每週一次。

可能的副作用 有低血糖之可能性,腸胃不適,過敏反應

用藥注意事項

1. 可在一天當中的任何時間給藥,不須考慮進食與否,以皮下注射方式注射在腹 部、大腿或上臂。 若錯過一劑,且距離下一次預定給藥時間至少3日(72小時),

則應儘快使用。若距離下次預定給藥時間未滿3日,則應跳過錯過的劑量,於原 本預定的日期給予下一次劑量。上述兩種情況下,病患均可恢復原本每週一次 的給藥時程。

2. 若有需要,可以改變每週給藥的日子,但前後兩劑之間隔必須為3日以上。

3. 當Trulicity與胰島素併用時,指導病患要分開施打,千萬不要混和兩種藥品。施 打Trulicity和胰島素在身體的同一個部位是可以接受的,但是不可以相緊鄰。當 於身體同一個部位施打時,建議病患每週注射部位要輪替。

4. Trulicity不可以靜脈注射或肌肉注射。

5. Trulicity禁用於個人或是家族有甲狀腺髓質癌(MTC)病史患者及第2型多發性內 分泌腫瘤綜合症患者(Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2) 6. Trulicity 不建議用於小於 18 歲的孩童。

特殊使用注意事 項

1. 1 盒 2 支之單次劑量注射筆

2. Trulicity應該儲存於2°C至8°C (36°F至46°F )的冰箱中。請勿使用過期的 Trulicity。若有需要,每支單次劑量注射筆可保存於室溫下,不超過30°C (86°F ),為期至多14日。

3. 不可冷凍Trulicity。若遭冷凍後,則不得使用。

4. Trulicity必須避光保存。

5. 藥委會決議:進用此藥品後,刪除藥品Exenatide 10mcg/Syringe (Byetta® )

藥品圖樣

藥劑部藥管組 106.1.9

(7)

公 告

即日起,品項代號

16R014 Ranitidine 50mg 針劑年度招標變更廠牌,原廠牌如已無庫

存即進行更換新廠牌,說明如下,謝謝!!

藥品英文名 Rnd Lyo Sontac

藥品中文名 胃恩利 善待胃

主成分名

Ranitidine 50mg

廠牌/代理商 生達 大豐

衛生署核准適應症 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸 潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法.

舊藥 新藥

(8)

更換新包裝,說明如下,謝謝!!

藥品英文名 Cravit

藥品中文名 可樂必妥眼藥水

主成分名 Levofloxacin

廠牌/代理商 SANTEN

衛生署核准適應症 外眼部細菌性感染症。

藥品圖樣

舊藥 新藥

藥劑部藥管組 106.1.9

參考文獻

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