酏劑、醑劑、酊劑
國軍高雄總醫院左營分院 方志文 藥師
酏劑 (Elixirs)
• 內服用之澄明、甜味、含乙醇水溶液,其中並含有矯味 劑
• 通常用作輔助媒劑及矯味劑,另一種酏劑含有療效之主 要藥品
• 製法
– 溶解
– 將數種主要成分個別溶解後製成溶液,混合製成
• 通常以乙醇及水為主要媒劑,甘油、山梨醇、或糖漿則 為附加媒劑並為甜味劑
• 儲藏
– 緊密容器內
Elixirs
• 鍊金藥;不老長壽藥;萬能藥;靈丹妙藥
• 源自於希臘語,乾燥粉末
• 中世紀被用作一種被認為能夠將賤金屬變 成金的物質
• 後來用於一種旨在延長一個人生命的藥物
組成
• 主成分
• 水
• 乙醇
• 助溶劑
– 甘油、丙二醇
• 矯味劑
– 山梨醇、蔗糖 – 人造甜味劑
• 糖精、阿斯巴甜……
• 添加較少量便能有相同甜度
• 著色劑
• 防腐劑
– 含超過 12% 乙醇,具自我防腐能力
特性
• 優點
– 給藥方便
• 多數酏劑 1-2 茶匙 (5-10 ml)= 成人常用劑量
– 容易吞服
• 缺點
– 高酒精含量 (4-40%)
• 不適用於飲酒病人或小孩
酒精含量限制
• FDA 對非處方藥 (OTC) 限制
– <6 age: 0.5%
– 6-12 age: 5%
– 12~18 age: 10%
製備法
• 攪拌或混合二種獲更多溶液來製備
1. 醇溶性成分與水溶性成分分別溶於醇與水 2. 將水溶液加入醇溶液中
– 不可反向加入,以維持最高的醇濃度
3. 調整體積至指定濃度 4. 靜置或加入滑石粉
– 通常混和溶液會呈現混濁
• 因混合後醇濃度降低,導致由醇類成分析出
– 靜置可使油滴聚集,方便過濾
– 加入滑石粉可吸附油滴,方便過濾
相較於糖漿劑
• 較低
– 甜度 – 稠度
– 掩蓋藥物味道能力
• 較佳
– 對醇類藥物溶解度 – 安定性
– 製備法
" 長安 " 鼻塞酏劑
" 長安 " 鼻塞酏劑
• Methylparaben
– 防腐劑
• New Coccin ( 紅色 ) 、 Brilliant Blue F.C.F.
– 著色劑
• Grape Essence 、 Sucrose
– 矯味劑
• Citric Acid 、 Sodium Citrate
– pH 調整
• Glycerin
– 助溶劑
" 寶齡 " 可利治敏酏劑
" 寶齡 " 可利治敏酏劑
• Sucrose 、 Flavor ( 香料 )
– 矯味劑
• Glycerin
– 助溶劑
• Citric Acid Monohydrate 、 Sodium Citrate
– pH 調整
• Sodium Benzoate
– 防腐劑
• Ponceau 4R ( 紅色 )
– 著色劑
" 晟德 " 地高新酏劑
" 晟德 " 地高新酏劑
• Propylene Glycol
– 助溶劑
• Methylparaben
– 防腐劑
• Essence of Lime 、 Acesulfame Potassium ( 甜度 200)
– 矯味劑
• Sodium Phosphate Dibasic Anhydrous 、 Citric Acid Anhydrous
– pH 調整
• Edetate Disodium
– 抗氧化劑
• Greenapple Color
– 著色劑
醑劑 (Spirits)
• 含有揮發性物質之乙醇溶液,或含水乙醇溶液
• 作矯味劑,另一種醑劑含有療效之主要藥品
• 含量較高者,如與水溶液製劑混合時,常起混 濁
• 製法
– 溶解
– 將數種主要成分個別溶解後製成溶液,混合製成
Spirits
• 精神;心靈
特性
• 酒精含量 > 60%
• 高醇量可幫助揮發性或芳香性物質溶解
• 通常用於矯味劑
– 提供芳香性氣味
酊劑 (Tinctures)
• 生藥或化學藥品,經滲漉法、浸漬法或溶 液法製成之一種乙醇溶液,或含水乙醇溶 液
• 所含藥品成分,除另有規定外,依下列推 定標示
– 劇藥:每 100 ml 代表藥品 10 g 之效能
– 普通藥品:每 100 ml 代表藥品 20 g 之效能 – 新鮮生藥:每 100 ml 代表藥品 50 g 之效能
Tinctures
• 顏色;色彩
• 源自拉丁文,滋潤或浸潤
• 14 世紀時被稱作著色物質或染料
• 17 世紀後增加許多含意
– 輕微的注入或痕跡、色調、陰影
• 含醇量 15-80%
• 具揮發性,成分多聚光敏感性
– 需避光緊密儲存
• 建議以量杯給藥
– 非用家用容器 – 劑量較精準
• 高濃度,建議服藥後飲水,增加吸收
製備法 - 滲漉法
1. 藥品粉末以浸溶劑濕潤後,放置 15 分鐘 2. 至於滲漉器內,壓平
3. 加入浸溶劑,使藥粉充分飽和
4. 當滲出液開始出現時,關閉滲出口,靜置 24 小時 5. 補充浸溶劑,收集滲出量
– 無須測定含量者,收集滲出液至 1000 ml – 需測量含量者
• 收集至 950 ml ,測定含量
• 以浸溶劑稀釋至規定含量
製備法 - 浸漬法
1. 取藥品粉末加入浸溶劑 750 ml ,置於溫暖 密蓋容器中
2. 靜置 3 日,時時予以震搖 3. 過濾
4. 加入浸溶劑洗滌濾渣 5. 共收集濾液至 1000 ml
製備法 - 溶液法
• 取藥品粉末,加入浸溶劑溶解,使全量達 1 000 ml ,即得
• 必要時過濾
• 需測定含量者,先製程 950 ml ,以浸溶劑 稀釋至規定含量