流浸膏劑、浸膏劑
國軍高雄總醫院左營分院 方志文 藥師
流浸膏劑
• 生藥以適當浸溶劑抽提，所製得之一種含 有乙醇液體製劑。每 ml 所含之有效成分，
相當於標準生藥 1 g
• 法定之流浸膏，均係以滲漉法製備之
– 製備所得之稀滲出液，需用低溫蒸發濃縮，濃 縮之溫度應保持在 60℃ 以下
製備
• 滲漉器以圓筒形滲漉器為最適宜
– 所用藥品遇浸溶劑過於膨脹者
• 使用廣口式滲漉器為宜
• 滲漉速率 ( 抽提生藥 1000 g)
– 慢速率： <1 ml/min – 中速率： 1-3 ml/min – 快速率： 3-5 ml/min
• 貯置後常有沉澱發生，可與過濾或將澄明部
滲漉器
製法 1- 普通滲漉法
• 以乙醇或水之混液為浸溶劑 1. 取生藥粉末 1000 g
2. 加浸溶劑 600-800 ml ，完全均勻濕潤，放 置 15 min
3. 移至滲漉器內，均勻壓平，覆蓋濾紙，加 浸溶劑使藥品表面淹有一層浸溶劑
4. 當滲漉器下方開始有滲出液時，關閉開口
製法 1- 普通滲漉法
5. 依規定速率滲漉，補充適當浸溶劑，收集最 先滲出液 850 ml ，移至另一容器
6. 收集後面所得滲出液，蒸餾回收乙醇，並以 60℃ 以下溫度濃縮成膏狀
7. 將膏狀濃縮加入最先滲出液 850 ml
8. 無須測量含量者加乙醇與水混合液使全量為 1000 ml
– 須測量含量者，測定含量後加乙醇與水混合液調
製法 2
• 含二種浸溶劑
– 浸溶劑 1 ：乙醇和水之混液，含一定量的酸或 甘油
– 浸溶劑 2 ：乙醇和水之混液
• 目的：提高鹼性藥物萃取率
製法 2
1. 取生藥粉末 1000 g
2. 加浸溶劑 1 600-800 ml ，完全均勻濕潤，
放置 15 min
3. 移至滲漉器內，均勻壓平，覆蓋濾紙，加 入剩下的浸溶劑 1
4. 當滲漉器下方開始有滲出液時，關閉開口
，滲漉器加蓋，浸漬一段時間
製法 2
5. 依規定速率滲漉，當浸溶劑 1 滲漉完後，補充浸 溶劑 2 ，收集最先滲出液 850 ml ，移至另一容器 6. 收集後面所得滲出液，蒸餾回收乙醇，並以 60℃
以下溫度濃縮成膏狀
7. 將膏狀濃縮加入最先滲出液 850 ml
8. 無須測量含量者加乙醇與水混合液使全量為 1000 ml
– 須測量含量者，測定含量後加乙醇與水混合液調整含 量及乙醇量至符合規定
製法 3
• 生藥中有效成分易遇熱受損者，或不便使 用前二法製備者
• 浸溶劑同製法 2 的浸溶劑 1
– 乙醇和水之混液，含一定量的酸或甘油
• 生藥粉末 1000 g 需分成三份
– 第一份： 500 g – 第二份： 300 g – 第三份： 200 g
製法 3
1-1. 第一份生藥浸溶劑，完全均勻濕潤，
放置 15 min
1-2. 移至滲漉器內，均勻壓平，覆蓋濾紙
，加入浸溶劑使之飽和，浸漬一段時間 1-3. 收集最初滲出液 200 ml ，用另一容器
保存
1-4. 在收集五份滲出液，每份 300 ml
製法 3
2-1. 取第二份生藥粉末，第一號滲出液 30 0 ml 濕潤後，再用其餘四分滲出液滲漉 2-2. 收集最初滲出液 300 ml ，用另一容器
保存
2-3. 在收集五份滲出液，每份 200 ml
製法 3
3-1. 取第三份生藥粉末，第二號滲出液 20 0 ml 濕潤後，再用其餘四分滲出液滲漉 3-2. 收集滲出液 500 ml
– 若需測定含量僅收集 420 ml
4-1. 將三份保存的滲出液混合，共成 1000 ml
製法 4
• 以沸水為浸溶劑，加入乙醇為防腐劑
1. 取生藥 1000 g ，加入沸水 3000 ml ，混合均勻 2. 移至有蓋金屬滲漉器，浸漬 2 小時
3. 依規定速率滲漉，並補充沸水，至生藥有效成分完 全抽提為止
4. 至於水鍋上蒸發至規定容積，冷卻後加入適當乙醇
，至於有蓋容器內，靜置
5. 取上層澄明溶液，其餘部分過濾至澄明液中
6. 再由漏斗上加入適量乙醇與水混液洗滌，至全量為 1
儲存
• 緊密阻光容器
• 低溫處避光
" 華盛頓 " 甘草流浸膏
" 華盛頓 " 甘草流浸膏
• Benzoic Acid
– 防腐劑
• Anisi Stellati Oil ( 茴香油 )
– 矯味劑
• Camphor
– 助溶劑
調劑專用
• 民國 90 年以前，行政程序法尚未立法施 行，「調劑專用」類別分別出現於 68 年 及 88 年衛生署所定之「藥品查驗登記審 查準則」中
• 調劑專用製劑之範圍：尚需經過調劑始能使 用者
• 「調劑專用」並無法律分類之基礎，且「調 劑專用」與「醫師處方藥品」亦無區別實益
浸膏劑
• 生藥以適當溶劑抽提所得之一種濃縮製劑
• 依外型可分為三種
– 半流體或糖漿狀 – 軟塊狀或固體 – 粉狀
• 製備法係以生藥用滲漉法抽提之，其滲漉速率可照 流浸膏劑之規定
• 將滲出液減壓蒸發濃縮應用稀釋劑調整成其有效成
稀釋液
• 塊狀或固體
– 液體葡萄糖、麥芽浸膏、甘油
• 粉狀
– 乾燥澱粉 、蔗糖、乳糖、甘草粉、碳酸鎂、氧 化鎂、磷酸鈣、生藥殘渣細粉
– 稀釋劑可用焦糖或葉綠素染色，使顏色與原有 浸膏一致
– 碳酸鎂及氧化鎂不能作為顛茄浸膏或曼陀羅浸
脫脂
• 膏狀浸膏凡有無效的油類或脂肪
• 脫脂可安定浸膏
• 需再含量調整前
脫脂 - 步驟
1. 加部份澱粉乾燥成粉末
2. 加入石油本清 (300 ml/100g 浸膏 ) ，於 二小時內攪拌數次
3. 靜置後傾出過量之石油本清層 4. 重複加入石油本清並傾出共三次 5. 以 70℃ 乾燥
6. 粉末秤重，並調整濃度至規定
石油本清
(Petroleum Benzin)
• 又稱石油醚
• 烴類混合物，由石油於 35-80℃ 分餾制之
• 無色澄明，易揮發，易燃
國考題
• 關於「顛茄葉流浸膏（ belladonna leaf f luidextract ）」之敘述，下列何者正確？
– A. 通常以滲漉法製備
– B. 每 100 mL 中含有相當於 10 g 之顛茄葉 – C. 製劑中含約 50% 乙醇
– D. 主要療效為其具瀉下作用
顛茄用途分類：副交感神經抑制劑
國考題
• 依藥典規定，下列有關浸膏劑（ extract s ）之敘述，何者錯誤？
– A. 係將生藥用滲漉法抽提製備之
– B. 依其外形僅分軟塊狀浸膏和粉狀浸膏兩種 – C. 粉狀浸膏劑可用乳糖當稀釋劑
– D. 浸膏劑之脫脂，可使用石油本清當媒劑
國考題
• 有關流浸膏的敘述，下列何者錯誤？
– A. 流浸膏為生藥以適當浸溶劑抽提，所製得之一種含 乙醇液體製劑。每 mL 所含之有效成分，相當於標準 生藥 1 g
– B. 法定之流浸膏，多以浸漬法製備之，其使用之浸溶 劑，則照中華藥典第七版正文之個別規定
– C. 流浸膏製備時所稱的「中速率」，係指每分鐘流出 之滲出液為 1 ～ 3 mL 而言
– D. 流浸膏貯置相當時間後，常有沉澱發生，可予過濾
流浸膏劑、浸膏劑
• 差異在劑型型態及濃度
– 流浸膏劑：液體
– 浸膏劑：固體或半固體，濃度較高
• 西藥少用劑型
– 僅生藥使用
• 目前僅有甘草浸膏
• 中藥傳統劑型
– 科學中藥盛行條件下式微
