酏劑、醑劑、酊劑
國軍高雄總醫院左營分院 方志文 藥師
酏劑 (Elixirs)
酏劑 (Elixirs)
• 內服用之澄明、甜味、含乙醇水溶液，其中並含有矯味 劑
• 通常用作輔助媒劑及矯味劑，另一種酏劑含有療效之主 要藥品
• 製法
– 溶解
– 將數種主要成分個別溶解後製成溶液，混合製成
• 通常以乙醇及水為主要媒劑，甘油、山梨醇、或糖漿則 為附加媒劑並為甜味劑
• 儲藏
– 緊密容器內
Elixirs
• 鍊金藥；不老長壽藥；萬能藥；靈丹妙藥
• 源自於希臘語，乾燥粉末
• 中世紀被用作一種被認為能夠將賤金屬變 成金的物質
• 後來用於一種旨在延長一個人生命的藥物
組成
• 主成分
• 水
• 乙醇
• 助溶劑
– 甘油、丙二醇
• 矯味劑
– 山梨醇、蔗糖 – 人造甜味劑
• 糖精、阿斯巴甜……
• 添加較少量便能有相同甜度
• 著色劑
• 防腐劑
– 含超過 12% 乙醇，具自我防腐能力
特性
• 優點
– 給藥方便
• 多數酏劑 1-2 茶匙 (5-10 ml)= 成人常用劑量
– 容易吞服
• 缺點
– 高酒精含量 (4-40%)
• 不適用於飲酒病人或小孩
酒精含量限制
• FDA 對非處方藥 (OTC) 限制
– <6 age: 0.5%
– 6-12 age: 5%
– 12~18 age: 10%
製備法
• 攪拌或混合二種獲更多溶液來製備
1. 醇溶性成分與水溶性成分分別溶於醇與水 2. 將水溶液加入醇溶液中
– 不可反向加入，以維持最高的醇濃度
3. 調整體積至指定濃度 4. 靜置或加入滑石粉
– 通常混和溶液會呈現混濁
• 因混合後醇濃度降低，導致由醇類成分析出
– 靜置可使油滴聚集，方便過濾
– 加入滑石粉可吸附油滴，方便過濾
相較於糖漿劑
• 較低
– 甜度 – 稠度
– 掩蓋藥物味道能力
• 較佳
– 對醇類藥物溶解度 – 安定性
– 製備法
抗組織胺酏劑
• Antihistamine Elixirs
• 作用
– 緩解過敏疾病
• 不良反應
– 嗜睡、鎮靜
• 物化性質
– 組織胺能與酸性形成鹽，具水溶性
• 不須大量酒精助溶
– 混和溶液時，須注意溶液必須保持在酸性
毛地黃酏劑
• Digoxin elixir
– 作用：增加心收縮力
• 含 10% 酒精
• 劑量
– Loading dose: 1.5 mg
– Maintenance dose: 0.5 mg
• 劑型
– 錠劑，通常用於成人 – 酏劑，通重用於兒童
毛地黃酏劑
• 生體可用率
– 酏劑高於錠劑
• 治療窗小，需監測血中 濃度
– 特殊不良反應：黃綠視覺
" 晟德 " 地高新酏劑
" 晟德 " 地高新酏劑
• Propylene Glycol
– 助溶劑
• Methylparaben
– 防腐劑
• Essence of Lime 、 Acesulfame Potassium ( 甜度 200)
– 矯味劑
• Sodium Phosphate Dibasic Anhydrous 、 Citric Acid Anhydrous
– pH 調整
• Edetate Disodium
– 抗氧化劑
• Greenapple Color
– 著色劑
苯巴比妥酏
• Phenobarbital Elixir
• 組成
– Phenobarbital 4.0 g – Orange oil 0.25 mL – Propylene glycol 100.0 mL
– Alcohol 200.0 mL
– Sorbitol solution 600.0 mL
– Color q.s.
– Purified water 1,000.0 mL
苯巴比妥酏
• 含 14% 酒精
– 自我防腐
– Phenobarbital 溶解最低需求
• 不穩定
– 加入甘油助溶
• 藥效
– 作用時間： 4-6 hours – 30 mg 鎮靜療效
– 100 mg 安眠療效
國考題
• 酏劑處方中通常含乙醇濃度多少 % 時即具自 我防腐作用？
– A.1~2; B.5~8; C.10~12; D.18~20
• 對於「酏劑（ Elixirs ）」之敘述下列何者 正確？
– A. 通常含療效成分
– B. 苯巴比妥酏可作為媒液，以供調劑其它藥物
– C. 異醇酏內含之矯味劑為苦杏仁– D. 通常以滲漉法或浸漬法來製備
" 長安 " 鼻塞酏劑
" 長安 " 鼻塞酏劑
• Methylparaben
– 防腐劑
• New Coccin ( 紅色 ) 、 Brilliant Blue F.C.F.
– 著色劑
• Grape Essence 、 Sucrose
– 矯味劑
• Citric Acid 、 Sodium Citrate
– pH 調整
• Glycerin
– 助溶劑
" 寶齡 " 可利治敏酏劑
" 寶齡 " 可利治敏酏劑
• Sucrose 、 Flavor ( 香料 )
– 矯味劑
• Glycerin
– 助溶劑
• Citric Acid Monohydrate 、 Sodium Citrate
– pH 調整
• Sodium Benzoate
– 防腐劑
• Ponceau 4R ( 紅色 )
– 著色劑
國考題
• 有關「長葉毛地黃苷酏（ digoxin elixi r ）」之敘述，下列何者正確？
– A. 本品通常含有約 10% 乙醇
– B. 本品與「長葉毛地黃 苷 錠劑」比較，將其 投藥於成人時通常比於小孩更適合
– C. 本品每 mL 約含 digoxin 100 mg
– D. 「長葉毛地黃 苷 」錠劑之生體可用率通常 優於其酏劑
醑劑 (Spirits)
醑劑 (Spirits)
• 含有揮發性物質之乙醇溶液，或含水乙醇溶液
• 作矯味劑，另一種醑劑含有療效之主要藥品
• 含量較高者，如與水溶液製劑混合時，常起混 濁
• 製法
– 溶解
– 將數種主要成分個別溶解後製成溶液，混合製成
特性
• 酒精含量 > 60%
• 高醇量可幫助揮發性或芳香性物質溶解
• 通常用於矯味劑
– 提供芳香性氣味
國考題
• 在製備芳香氨醑（ Aromatic Ammonia Spir it ）時，有關其操作步驟及產物之敘述，
下列何者錯誤？
– A. 製備時選用之主藥碳酸銨，應呈半透明之塊 狀
– B. 製備時宜先以 10% 之氫氧化鈉溶液將碳酸銨 溶解
– C. 溶解碳酸銨後再加入酒精混合均勻即得 – D. 本產品具驅風、制酸、醒腦等作用
酊劑 (Tinctures)
酊劑 (Tinctures)
• 生藥或化學藥品，經滲漉法、浸漬法或溶 液法製成之一種乙醇溶液，或含水乙醇溶 液
• 所含藥品成分，除另有規定外，依下列推 定標示
– 劇藥：每 100 ml 代表藥品 10 g 之效能
– 普通藥品：每 100 ml 代表藥品 20 g 之效能 – 新鮮生藥：每 100 ml 代表藥品 50 g 之效能
Tinctures
• 顏色；色彩
• 源自拉丁文，滋潤或浸潤
• 14 世紀時被稱作著色物質或染料
• 17 世紀後增加許多含意
– 輕微的注入或痕跡、色調、陰影
特性
• 含醇量 15-80%
• 具揮發性，成分多聚光敏感性
– 需避光緊密儲存
• 建議以量杯給藥
– 非用家用容器 – 劑量較精準
• 高濃度，建議服藥後飲水，增加吸收
製備法 - 滲漉法
1. 藥品粉末以浸溶劑濕潤後，放置 15 分鐘 2. 至於滲漉器內，壓平
3. 加入浸溶劑，使藥粉充分飽和
4. 當滲出液開始出現時，關閉滲出口，靜置 24 小時 5. 補充浸溶劑，收集滲出量
– 無須測定含量者，收集滲出液至 1000 ml – 需測量含量者
• 收集至 950 ml ，測定含量
• 以浸溶劑稀釋至規定含量
製備法 - 浸漬法
1. 取藥品粉末加入浸溶劑 750 ml ，置於溫暖 密蓋容器中
2. 靜置 3 日，時時予以震搖 3. 過濾
4. 加入浸溶劑洗滌濾渣 5. 共收集濾液至 1000 ml
製備法 - 溶液法
• 取藥品粉末，加入浸溶劑溶解，使全量達 1 000 ml ，即得
• 必要時過濾
• 需測定含量者，先製程 950 ml ，以浸溶劑 稀釋至規定含量
碘酊
• 又稱碘酒
• 標準碘酊 (2%)
– Ethanol 50 ml – 1.8-2.2 g I2 – 2.1-2.6 g NaI
– Add water to 100 ml
• 濃碘酊 (7%)
– Water 50 ml – 6.8-7.5 g I2 – 4.7-5.5 g KI
– Add ethanol to 100 ml
阿片樟腦酊
• 管制藥品 4 級
阿片樟腦酊
• Benzoic Acid
– 防腐劑
• Camphor
– 防腐劑、助溶劑
• Anise Oil ( 茴香油 )
• 矯味劑
甘草止咳水
酒精含量比較
酒精含量 酒種
58% 高粱 醑劑 >60% 酊劑
15-80%
41% 白蘭地、威士忌 酏劑 4- 33% 伏特加 40%
22% 米酒
18% 陳年紹興
16% 烏梅酒、清酒 12% 葡萄酒
3.5% 啤酒
酏劑、醑劑、酊劑
• 高酒精含量
– 自我防腐能力 (>12%)
– 限制這三種劑型的泛用性
• 人工香料，濃縮技術進步
– 減少用於矯味劑
• 現多用於
– 原料藥 – 製劑原料
![HPSH [ 氧化數平衡反應式係數 ]](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)