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彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院 函
地址：500彰化市南校街135號 承辦人：洪瑛鞠
電話：04-7238595#3934 傳真：04-7000626
Email：[email protected]
受文者：奇美醫療財團法人奇美醫院
發文日期：中華民國111年7月4日
發文字號：一一一彰基院穆字第1110600067號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：2022年臨床試驗國際研討會議程_20220806 (1110600067_Attach1.pdf)
主旨：謹訂於 111年8月6日(星期六)上午八時三十分起，假本院 第二醫療大樓11樓連瑪玉學術講堂（彰化市南校街135號 11樓）舉辦「2022年臨床試驗國際研討會」(視訊課程)，
誠摯邀請 貴院校之相關領域有興趣者踴躍報名參加，敬 請參酌與轉知。
說明：
一、COVID-19疫情全球大流行，面臨與疾病共存時期，藥品研 發扮演關鍵角色。因應疫情對臨床試驗執行實務的影響，
本次研討會特邀請多位專家擔任講座，探討COVID-19疫情 下藥品臨床試驗執行策略、真實世界數據於藥品研發之應 用與倫理考量，以及促進臨床試驗品質精進等議題，誠摯 歡迎踴躍報名參加！
二、本課程業申請衛生福利部「西醫師」與「護理師」繼續教 育學分（申請中），全程參加並依衛生福利部規定簽到與 簽退，將獲得上課積分。
三、證書考試：全程參加且課後測驗及格者，核發「課程訓練
檔 號:
保存年限:
8
奇美醫院文書組判發章 日期：111年7月4日 承辦單位：臨床試驗中心 來源：電子公文交換
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證明」電子證書8小時。
四、檢附活動議程資訊（附件一），敬請於活動報名截止日
（111年7月15日）前至彰化基督教醫院首頁>教育研究> 教 育研討會(http://www1.cch.org.tw/research/Edu.aspx) 進行報名。本課程須酌收費用1000元，院內員工與臺灣護 理師臨床研究學會會員優惠價500元，限額200人，不受理 當天報名。
正本：國立臺灣大學醫學院附設醫院、國立陽明交通大學附設醫院、國防醫學院三軍總 醫院、國立成功大學醫學院附設醫院、國軍高雄總醫院、國軍桃園總醫院、國軍 臺中總醫院、中山醫學大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、中國醫藥大學附 設醫院臺北分院、天主教耕莘醫療財團法人耕莘醫院、台灣醫院協會、秀傳醫療 財團法人彰濱秀傳紀念醫院、奇美醫療財團法人奇美醫院、長庚醫療財團法人台 北長庚紀念醫院、長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院、長庚醫療財團法人高雄 長庚紀念醫院、長庚醫療財團法人基隆長庚紀念醫院、長庚醫療財團法人嘉義長 庚紀念醫院、長庚醫療財團法人雲林長庚紀念醫院、佛教慈濟醫療財團法人台中 慈濟醫院、佛教慈濟醫療財團法人大林慈濟醫院、佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈 濟醫院、財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院、台灣基督長老教會馬偕 醫療財團法人馬偕紀念醫院、高雄市立大同醫院（委託財團法人私立高雄醫學大 學附設中和紀念醫院經營）、高雄市立民生醫院、高雄市立凱旋醫院、高雄榮民 總醫院、基督復臨安息日會醫療財團法人臺安醫院、童綜合醫療社團法人童綜合 醫院、新北市立聯合醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、義大醫療財 團法人義大醫院、臺中榮民總醫院、臺北榮民總醫院、臺北醫學大學附設醫院、
臺北市立聯合醫院、臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北醫學大學辦理、澄清 綜合醫院、衛生福利部桃園醫院、衛生福利部基隆醫院、衛生福利部臺北醫院、
衛生福利部臺中醫院、衛生福利部雙和醫院（委託臺北醫學大學興建經營）、戴 德森醫療財團法人嘉義基督教醫院、醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀 念醫院、醫療財團法人辜公亮基金會和信治癌中心醫院、國立臺灣大學、臺北醫 學大學、康寧學校財團法人康寧大學、國立臺北護理健康大學、國防醫學院、經 國管理暨健康學院、輔仁大學學校財團法人輔仁大學、馬偕學校財團法人馬偕醫 學院、亞東學校財團法人亞東科技大學、長庚大學、長庚學校財團法人長庚科技 大學、光宇學校財團法人元培醫事科技大學、中山醫學大學、中國醫藥大學、亞 洲大學、國立臺中科技大學、弘光科技大學、中臺科技大學、大葉大學、國立成 功大學、長榮大學、中華醫事科技大學、義守大學、高雄醫學大學、輔英科技大 學、大仁科技大學、美和學校財團法人美和科技大學、慈濟學校財團法人慈濟大 學、慈濟學校財團法人慈濟科技大學
副本：本院臨床試驗中心
院長 陳穆寬
65
彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院 臨床試驗中心 連絡電話(04)7238595 分機:3934 網址: http://www2.cch.org.tw/layout_4/index.aspx?id=4607
彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院 2022 年臨床試驗國際研討會
課程日期： 2022 年 8 月 6 日 (星期六) 08:30-17:00
上課地點： 總院第二醫療大樓 11 樓連瑪玉學術講堂(實體+視訊課程) 主辦單位： 彰化基督教醫院臨床試驗中心、臺灣護理師臨床研究學會
--- 課 程 表
時間 課程內容 講師 主持人
08:30-08:50 報到
08:50-09:00 長官致詞 劉青山 副院長
彰化基督教醫院 主辦單位
09:00-10:00 COVID-19 疫情下藥品臨床試驗執 行策略
Catherine Lee Area Head, Asia, Africa &
Middle East Global Site & Study
Operations, Pfizer
林進清 主任 彰化基督教醫院
臨床試驗中心
10:00-11:00 面對疫情下臨床試驗品質監測模 式之改變與挑戰
Mandy Yang
Associate Director, Clinical Development Global Clinical Operations Sites and Patients
Solutions, Syneos Health
林進清 主任 彰化基督教醫院
臨床試驗中心
11:00-11:20 Break time
11:20-12:10 IRB 審查試驗偏差事件探討臨床 試驗品質之提升
黃淑萍 副主任 彰化基督教醫院 人體試驗委員會暨
行政辦公室
林聖皓 副主任 彰化基督教醫院
臨床試驗中心 12:10-13:30 午餐 & 上午簽退、下午簽到
13:30-14:30 臨床試驗 GCP 查核準備與常見缺 失改善
劉文婷 經理
嬌生股份有限公司楊森藥廠 生物研究質量與合規部
林聖皓 副主任 彰化基督教醫院
臨床試驗中心
14:30-15:20 真實世界數據研究之法規與倫理 考量
曾育裕 教授 國立台北護理健康 大學通識教育中心
劉森永 醫療長 彰化基督教醫院 15:20-15:40 Break time
15:40-16:30 真實世界證據於藥品臨床試驗的 應用
蘇矢立 主任 彰化基督教醫院 人體試驗委員會暨
行政辦公室
劉森永 醫療長 彰化基督教醫院
16:30-17:00 討論與課後測驗
COVID-19 疫情全球大流行，面臨與疾病共存時期，藥品研發扮演關鍵角色。因應疫情 對臨床試驗執行實務的影響，本次研討會特邀請多位專家擔任講座，探討 COVID-19 疫情 下藥品臨床試驗執行策略、真實世界數據於藥品研發之應用與倫理考量，以及促進臨床試驗 品質精進等議題，誠摯歡迎踴躍報名參加!
※為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列注意事項:
一、報名方式：
1. 本課程採網路報名，網址: https://www1.cch.org.tw/research/Edu.aspx
2. 報名日期為即日起至 2022 年 7 月 15 日(星期五) 截止，實體課程名額限制100人(限彰基總 院員工參加)，視訊課程名額限制200人(額滿即提早截止)。若您有任何疑義，敬請致電主辦 單位確認，以維護您的權益，謝謝!
3. 本課程須酌收報名費用：院外學員 1000 元，彰基體系員工與臺灣護理師臨床研究學會會員 優惠價 500 元(如為臺灣護理師臨床研究學會會員，請於備註註明會員編號)，報名繳費後如 無法參加，不受理退費，可轉讓給其他人。
4. 實體課程需全程配戴口罩，中午備有餐點，配合防疫措施，請至員工餐廳或單位用餐，如需 準備素食餐點，請來信告知。支持環保愛地球，請自行攜帶水杯!
5. 視訊課程採用 Microsoft teams 視訊軟體，將於研習會前三天寄送會議連結通知。
二、繳費方式
1. 請於報名成功後 3 日內完成繳費，繳費方式如下：
(1) ATM 轉帳：
銀行代號：822
帳號：078530038927 (2) 銀行臨櫃繳款：
中國信託員林分行 帳號：078530038927
戶名：彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院
(3) 院內部門經費繳款：請填寫「會計入帳通知單」，由主管簽核後，紙本轉送至臨床 試驗中心。
(4) 出納繳款：院內員工可至院內出納室繳費及領取收據。(總院一期十樓服務時間：上 午 09:00~10:30；下午：14:30~17:00)
(5) ATM 轉帳及銀行臨櫃繳款者，繳費收據於課程當天領取或於課程結束後寄送。
2. ATM 轉帳及銀行臨櫃繳款者，繳費完成後，請將以下資訊 mail 至 [email protected] 信箱，以利確認繳費狀況。
(1) 課程名稱：2022 年臨床試驗國際研討會 (2) 學員姓名：
(3) 帳號後五碼：
(4) 繳費金額：
彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院 臨床試驗中心 連絡電話(04)7238595 分機:3934 網址: http://www2.cch.org.tw/layout_4/index.aspx?id=4607
三、主辦單位得保留變更研習會課程及講者之權利；若有任何未盡事宜，主辦單位亦保有隨 時補充說明與修改之權利。
四、學分採認：（完成上午和下午簽到及簽退、通過課後測驗者）
1. 上課證明(含考試及格) 8 小時，課程結束二週內以 E-mail 寄送電子教育訓練證明。
2. 學會學分(申請中)：台灣醫療繼續教育推廣學會、中華民國護理師護士公會全國聯合 會。
3. 備註說明：禁止代理簽名；經發現者，主辦單位不發給學分證明。
五、聯絡人：彰化基督教醫院臨床試驗中心-洪瑛鞠小姐，聯絡電話: (04)7238595 分機 3934，或 Email 至 [email protected]
