MAT-TW-2200110-1.0-02/2022
ARAVA (Leflunomide)
特定病人資訊
這份資料乃依照Leflunomide 現行仿單製作,且此為藥盒 仿單之外的必讀資料。
若您為具有生育能力的女性、想懷孕的女性或想為人父的男性,您必須知道哪些事?
若您為具有生育能力的女性或想懷孕的女性
o Leflunomide 可能會增加嚴重出生缺陷的風險
若您有以下情況,可能會增加嬰兒出生缺陷的風險:
- 您開始服用 Leflunomide 時已懷孕,或 - 您在 Leflunomide 服藥期間懷孕,或
- 您不想等到 Leflunomide停藥並接著完成下述的藥物廓清程序後才懷孕,或 - 您在 Leflunomide 停藥後2 年內懷孕。
o Leflunomide 使用注意事項
若您為具有生育能力的女性,您和您的伴侶應採取一切預防措施以避免懷孕,例如伴侶雙方應採用醫師建議的 可靠避孕方式:
- 您目前正在服用 Leflunomide,或
- 您已經停用 Leflunomide 且正進行藥物廓清程序,或 - 您停用 Leflunomide 未達 2 年
若您的月經來遲或有任何其他原因讓您認為你可能已經懷孕,您應立刻告知您的醫師,這非常重要。
o Leflunomide 廓清程序
Leflunomide 停藥後,您的醫師將會要求您進行藥物廓清程序。
此程序的目的是為了將藥物迅速且完全地從您的身體移除。廓清期包括一個完整的 11 天過程,加速 Leflunomide 從您的體內排除。這個過程會接續進行兩次實驗室血液檢測,中間至少間隔 14 天,以確定您體 內的藥物濃度極低。若您體內的Leflunomide 濃度仍然太高,可能必須重複進行廓清程序。
當2 次分開的實驗室血液檢測確認 Leflunomide已充分從您的體內排除後,您必須再等至少一個月才能懷孕。
若您沒有遵守藥物廓清程序,您最多可能需時2 年才能使藥物的血中濃度降至極低。
若您是想為人父的男性
因為無法排除Leflunomide進入精液的可能性,因此在 Leflunomide 治療期間必須確實採取可信賴的避孕方式。
當您想讓您的伴侶懷孕時,您必須和您的醫師討論,您的醫師會讓您停用 Leflunomide 並進入藥物廓清程序 (如 以上所述)。
當確定Leflunomide 已 經 從 您 的 身 體 充 分 排 除 後 , 男 性 必 須 至 少 等 待 3 個 月 才 能 讓 伴 侶 受 孕 。 有關進一步資訊,請洽詢您的醫師。