「藥品給付規定」修訂對照表
第2節 心臟血管及腎臟藥物 Cardiovascular-renal drugs
（自107年9月1日生效）
修訂後給付規定 原給付規定
2.1.5.直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors) ： Dabigatran(如 Pradaxa)
（101/6/1、104/12/1、107/9/1）
1. 用於非瓣膜性心房纖維顫動病 患：
(1) 須符合下列條件之一：
I. 曾發生中風或全身性栓塞。
II. 左心室射出分率小於40%。
III. 有症狀之心臟衰竭：收案前 依紐約心臟協會衰竭功能分 級為第二級或以上。
IV. 年齡75歲(含)以上。
V. 年齡介於65歲至74歲且合併 有糖尿病、高血壓或冠狀動 脈疾病。
(2) 150mg 或110mg 膠囊，每日2次，
每次限1粒；75mg 膠囊每日2次，
每次限2粒(107/9/1) (3) 排除標準：
I. 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾 病。
2.1.5.直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors（101/6/1、
104/12/1）
2.1.5.1.Dabigatran 110mg 及150mg
（如 Pradaxa 110mg 及150mg）
（101/6/1、104/12/1）
1. 限用於非瓣膜性心房纖維顫動病 患，且須符合下列條件之一：
(1) 曾發生中風或全身性栓塞。
(2) 左心室射出分率小於40%。
(3) 有症狀之心臟衰竭：收案前依紐 約心臟協會衰竭功能分級為第二 級或以上。
(4) 年齡75歲(含)以上。
(5) 年齡介於65歲至74歲且合併有糖 尿病、高血壓或冠狀動脈疾病。
2. 排除標準：
(1) 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。
附表
修訂後給付規定 原給付規定 II. 14 天內發生中風。
III. 收案前的6個月內發生嚴重 中風。
IV. 有增加出血風險的情況。
V. 肌酸酐清除率小於 30mL/min。
VI. 活動性肝病和懷孕。
2. 用於靜脈血栓高危險病患，接受 人工髖或膝關節置換術或再置換 術時，預防其術後之靜脈血栓栓 塞症(VTE)。
(1) 須符合下列條件之一：
I. 曾發生有症狀之靜脈血栓症 病史（須於病歷詳細說明發 生之時間與診療過程）之病 患。
II. 經靜脈超音波檢查（Venous ultrasonography）、靜脈攝 影（Venography）或血中 D- dimer 檢測，診斷為靜脈血 栓症之病患。
(2) 限用75mg，每日至多二粒，人工 髖關節手術術後治療，最多5 週；人工膝關節手術術後治療，
最多2週。
(3) 排除標準：
I. 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾
(2) 14 天內發生中風。
(3) 收案前的6個月內發生嚴重中 風。
(4) 有增加出血風險的情況。
(5) 肌酸酐清除率小於30 mL/min。
(6) 活動性肝病和懷孕。
2.1.5.2. Dabigatran 75mg（如 Pradaxa 75mg）
（104/12/1）
1. 限用於靜脈血栓高危險（符合下 列條件之一）病患，接受人工髖 或膝關節置換術或再置換術時，
預防其術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)，限用75mg，每日至多二 粒，人工髖關節手術術後治療，
最多5週；人工膝關節手術術後 治療，最多2週：
(1) 曾發生有症狀之靜脈血栓症病史
（須於病歷詳細說明發生之時間 與診療過程）之病患。
(2) 經靜脈超音波檢查（Venous ultrasonography）、靜脈攝影
（Venography）或血中 D-dimer 檢測，診斷為靜脈血栓症之病 患。
修訂後給付規定 原給付規定 病。
II. 14 天內發生中風。
III. 收案前的6個月內發生嚴重 中風。
IV. 有增加出血風險的情況。
V. 肌酸酐清除率小於 30mL/min。
VI. 活動性肝病和懷孕。
3. 治 療 深 部 靜 脈 血 栓 與 肺 栓 塞 ：
（107/9/1）
(1) 須經影像學或血管超音波檢查診 斷。
(2) 接受至少5日注射型抗凝血劑治 療後，開始每日兩次，每次限 150mg 以下，持續治療6個月。
2. 排除標準：
(1) 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。
(2) 14天內發生中風。
(3) 收案前的6個月內發生嚴重中 風。
(4) 有增加出血風險的情況。
(5) 肌酸酐清除率小於 30 mL/min。
(6) 活動性肝病和懷孕。
備註：劃線部分為新修訂之規定。
