人體試驗研究倫理課程
衛生福利部雙和醫院研究部主辦 臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會協辦
為配合醫療法人體試驗管理辦法人體研究法等法規，凡有意願擔任人體研究試驗計畫 主持人或研究團隊，皆需依藥品優良臨床試驗準則（GCP）第 14 條規定，所有參與試驗 執行之人員，應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解及參與人體研究 試 驗計畫者，均歡迎報名參加。
課程時間：111年04月23日（星期六）09:30-17:00
授課方式：視訊課程（本次課程使用Webex視訊軟體，請先下載【Cisco Webex】應用軟體）
議 程：
時 間 主 題 講 者
09:30-09:50 報 到
09:50-10:00 長官致詞/宣導注意事項
10:00-10:50 研究倫理之發展與趨勢
林志翰 組長
臺北醫學大學暨附屬醫院 聯合人體研究倫理委員會
10:50-11:00 中場休息
11:00-11:50 臨床試驗最新法規簡介及倫理
(包含人體研究法、人體生物資料庫管理條例)
李崇僖 教授
臺北醫學大學醫療暨生物科 技法律研究所
11:50-13:00 午 休
13:00-13:50 再生醫療人體試驗的倫理法律議題
楊哲銘 教授
臺北醫學大學醫務管理學系 暨研究所
13:50-14:00 中場休息
14:00-14:50 產業合作研究之倫理議題與權益歸屬
連群 理事
台灣臨床研究倫理審查學會
14:50-15:00 中場休息
15:00-15:50 何時可免除知情同意程序與知情同意之執行 原則
連群 理事
台灣臨床研究倫理審查學會
15:50-17:00 綜合討論及認證考試
※本院保有變更講題與講師之權利。
課 程 須 知
一、 報名方式：本課程採線上報名、限額100名止，敬請於報名截止日04月20日(星期三) 前完成網路報名，請先線上報名後繳交課程費用。
- 報名網址：https://www.beclass.com/rid=264899b62300cf5632a3 二、 課程費用：
- 院外同仁：1,000元/人；請轉帳匯款，惠請於04/18(一)開始匯款
- 雙和同仁：500元/人；現金繳費方式僅限『本院同仁』，報名費請繳交至研究部 三、 繳費方式：ATM轉帳或臨櫃匯款
- 銀行代碼：822－中國信託敦南分行，帳號：163-5402-37364 - 戶名：衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經營)
四、 全程參與課程並完成課後測驗及滿意度問卷核發「訓練證明」5小時，認證考試及格 者加發「訓練證明」1小時，以作為未來執行臨床試驗研究資格之認定。
注 意 事 項
1. 課程連線資訊、電子講義及報到編號將於課程前以「信件方式」提供完成報名之學員，
如未收到相關資訊請來電02-22490088 #8867詢問研究部-李家儀小姐，未報名者自行加 入課程將不予核發訓練證明。
2. 請學員注意務必確認課程收據抬頭資料是否填寫正確，恕無法更換課程收據。
3. 完成報名程序後若因故無法參與，恕無法退還報名費，但可轉讓他人參加，惟此變更 至遲請於活動1天前通知；匯款後未填寫報名表者，因本院無法順利對帳成功，將視同 未完成報名，其名額將釋出予他人，造成不便請見諒。
4. 課程收據將於課程結束後2-3個工作天採掛號郵寄，若未收到資料請務必來信或來電詢 問。
5. 訓練證明將於課後通知學員們載點，本院將放置雲端資料夾、請學員自行下載個人電 子訓練證明。
6. 本課程內容及訓練證明是否得以認列為各機構附屬IRB之學分資格，敬請計畫主持人/
研究人員逕行與該機構附屬IRB確認，本課程主辦單位無法受理個人IRB學分資格認定 之事宜。
