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衛生福利部食品藥物管理署 函
地址：11561 臺北市南港區昆陽街161-2 號
聯絡人：李祐瑜
聯絡電話：(02)2787-7405 電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國110年4月30日 發文字號：FDA藥字第1109013565號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：有關Cyclosporin軟膠囊劑及內服液劑自「獸醫師專案申 請人用藥品治療動物之暫行替代品項」刪除，請轉知所屬 會員，詳如說明，請查照。
說明：
一、依據行政院農業委員會動植物防疫檢疫局防檢一字第 1101471149號函辦理。
二、依據動物保護法第4條第2項規定，治療動物疾病之藥物不 足時，經中央主管機關（行政院農業委員會）公告之人用 藥物類別，得由獸醫師（佐）填入診療紀錄使用於動物。
三、藥商於販賣人用藥品與動物治療機構之應遵循事項，本署 業已於108年5月21日以FDA藥字第1089014612號函請藥業相 關公協會轉知會員在案，包括應確認販賣品項及對象，並 應留有相關運銷紀錄，先予敘明。
四、查「Cyclosporin軟膠囊劑」之動物用藥品已於109年12月 上市，且行政院農業委員會動植物防疫檢疫局已於110年4 月1日自「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品
檔 號:
保存年限:
5
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項(第二次公告)」完成刪除「Cyclosporin軟膠囊劑」及
「Cyclosporin內服液劑」，故藥商不得供應前揭成分之藥 品與動物治療機構。
五、現行「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品 項」請至行政院農業委員會動植物防疫檢疫局查詢(首頁>
獸醫師專區>獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代 品項，網址：https://www.baphiq.gov.tw/ws.php?
id=4037)。
正本：中華民國藥師公會全國聯合會、中華民國製藥發展協會、中華民國西藥代理商業 同業公會、中華民國西藥商業同業公會全國聯合會、中華民國開發性製藥研究協 會、台北市西藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會、台灣研發型生技 新藥發展協會、台灣藥品行銷暨管理協會、台灣醫藥品法規學會、社團法人中華 民國學名藥協會、臺灣製藥工業同業公會
副本：新北市政府衛生局、臺北市政府衛生局、臺中市政府衛生局、臺南市政府衛生 局、高雄市政府衛生局、宜蘭縣政府衛生局、桃園市政府衛生局、新竹縣政府衛 生局、苗栗縣政府衛生局、彰化縣衛生局、南投縣政府衛生局、雲林縣衛生局、
嘉義縣衛生局、屏東縣政府衛生局、臺東縣衛生局、花蓮縣衛生局、澎湖縣政府 衛生局、基隆市衛生局、新竹市衛生局、嘉義市政府衛生局、金門縣衛生局、連 江縣衛生福利局
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