臺中榮民總醫院第一人體試驗委員會 第 160 次會議紀錄（網路公告版）
會議日期：2014 年 3 月 24 日（Monday）
會議時間：上午 9：00 至下午 12：30 地 點：行政大樓七樓行政會議室
出席委員-非醫療專業(男)：呂重生牧師(院外)，共 1 位
出席委員-非醫療專業(女)：黃蒂委員(院內)、中山醫大童伊迪助理教授(院外)、靜宜大學陳 佩君助理教授(院外)、張育華律師(院外)，共 4 位
出席委員-醫療專業(男)：許正園主任委員(院內)、林志堅委員(院內)、王建得委員(院內)、
湯念湖委員(院內)，共 4 位
出席委員-醫療專業(女)：張美玉委員(院內)、李文珍委員(院內)、王惠玲委員(院外)，共 3 位
請假委員：蔡肇基副主任委員(院內)、許惠恒副院長(院內)、王立敏委員(院內)、中山醫學 大學林隆堯教授(院外)、行政院衛生福利部臺中醫院廖妙淯醫師(院外)、靜宜大 學李名鏞助理教授(院外)、弘光科大王美玲助理教授(院外)、東海大學許曉芬助 理教授(院外)，共 8 位
列席人員：放射線部蔡志文醫師、內科部張繼森主任、精神部周伯翰醫師、心臟血管中心 蔡忠霖醫師、泌尿外科歐宴泉主任/由王賢祥醫師代理出席
主席：許正園主任委員
祕書處人員：梁利達執行祕書、楊月華、蘇仲蘭、劉姵君 記錄：楊月華
1 主席報告：
1.1 委員會議出席情況應到 20 人，實到 12 人，超過二分之ㄧ，且含非機構內委員、醫事委 員及非醫事、不同性別委員符合規定 1/3 之比率，符合開會成立之法定人數。
1.2 宣讀利益迴避原則。
1.3 會議討論與審查案件內容皆須遵守保密，請勿於醫院公開場所，談論審查內容及議論案 件。
2 工作報告：(略) 3 核准前期會議記錄：
3.1 第 159 次會議一般審查之投票案共 11 件，核准 1 件、修正後核准 9 件、修正後複審 1 件、不核准 0 件，於 103 年 3 月 12 日 E-mail 請委員審閱，經主任委員核准後，呈送院 長室監督覆閱，請委員於大會進行核備，及確認內容正確性。
4 一般審查案：共 9 件(1 件未回覆) 4.1 IRB 編號：SF14042
計畫名稱：臨床試驗研究計畫 AC-055-305 之長期、單一組別、開放標籤延伸研究，旨 在評估艾森門格症候群病患者使用 macintentan 的安全性、耐受性與療效(CRO:百瑞精 鼎, 愛可泰隆)
試驗主持人：心臟血管中心 王國陽主任
【會議討論】
委員報告計畫內容以及綜合審查意見（略）
主席：請問院外委員及非醫療委員對此計畫是否還有意見？
【會議決議】
投票記錄：核准 0 票、修正後核准 11 票、修正後複審 0 票、不核准 0 票、棄權 0 票。
追蹤頻率：一年一次 審查結果：修正後核准。
4.2 IRB 編號：SF14043
計畫名稱：肺癌幹細胞之分子標誌研究及臨床應用 試驗主持人：胸腔內科張基晟醫師
【會議討論】
委員報告計畫內容以及綜合審查意見（略）
主席：請問院外委員及非醫療委員對此計畫是否還有意見？
【會議決議】
投票記錄：核准 4 票、修正後核准 7 票、修正後複審 0 票、不核准 0 票、棄權 0 票。
追蹤頻率：一年一次 審查結果：修正後核准。
4.3 IRB 編號：CF14040
計畫名稱：巴瑞氏食道異生進展之免疫組織染色預測 試驗主持人：內科部張繼森主任(蒞會報告與意見溝通)
【會議討論】
委員報告計畫內容以及綜合審查意見（略）
主席：請問院外委員及非醫療委員對此計畫是否還有意見？
【會議決議】
投票記錄：核准 0 票、修正後核准 11 票、修正後複審 0 票、不核准 0 票、棄權 0 票。
追蹤頻率：一年一次 審查結果：修正後核准。
4.4 IRB 編號：CF14045
計畫名稱：實習醫學生工作壓力與語言流暢測驗時腦前額葉活化之關係: 功能性近紅 外光腦光譜儀之研究
試驗主持人：精神部周伯翰醫師(蒞會報告與意見溝通)
【會議討論】
委員報告計畫內容以及綜合審查意見（略）
主席：請問院外委員及非醫療委員對此計畫是否還有意見？
【會議決議】
投票記錄：核准 0 票、修正後核准 11 票、修正後複審 1 票、不核准 0 票、棄權 0 票。
追蹤頻率：一年一次 審查結果：修正後核准。
4.5 IRB 編號：CF14052
計畫名稱：mTOR signaling 與主動脈辦膜狹窄形成機轉阻斷相關分析 試驗主持人：心臟血管中心蔡忠霖醫師(蒞會報告與意見溝通)
【會議討論】
委員報告計畫內容以及綜合審查意見（略）
主席：請問院外委員及非醫療委員對此計畫是否還有意見？
【會議決議】
投票記錄：核准 0 票、修正後核准 3 票、修正後複審 9 票、不核准 0 票、棄權 0 票。
追蹤頻率：未確定
審查結果：修正後複審。
4.6 IRB 編號：CG14039
計畫名稱：失智症合併憂鬱症之磁振造影大腦形態學研究 試驗主持人：放射線部蔡志文醫師(蒞會報告與意見溝通)
【會議討論】
委員報告計畫內容以及綜合審查意見（略）
主席：請問院外委員及非醫療委員對此計畫是否還有意見？
【會議決議】
投票記錄：核准 0 票、修正後核准 8 票、修正後複審 3 票、不核准 0 票、棄權 0 票。
追蹤頻率：一年一次 審查結果：修正後核准。
4.7 IRB 編號：CF14037
計畫名稱：自體免疫疾病 T 細胞接受體庫與 B 細胞接受體庫之研究 試驗主持人：過敏免疫風濕科陳一銘醫師
【會議討論】
委員報告計畫內容以及綜合審查意見（略）
主席：請問院外委員及非醫療委員對此計畫是否還有意見？
【會議決議】
投票記錄：核准 0 票、修正後核准 11 票、修正後複審 0 票、不核准 0 票、棄權 0 票。
追蹤頻率：一年一次 審查結果：修正後核准。
4.8 IRB 編號：CF14048
計畫名稱：呼氣一氧化氮在氣喘與慢性阻塞性肺病重複症候群中扮演之角色 試驗主持人：重症醫學部王振宇醫師
【計畫主持人告知來不及回覆初審意見，故由第 160 次會議順延至第 161 次會議】
4.9 IRB 編號：CG14004
計畫名稱：分析台灣攝護腺癌病人的腫瘤治療結果與併發症之預後因子 試驗主持人：泌尿外科 歐宴泉/由王賢祥醫師代理出席(蒞會報告與意見溝通)
【會議討論】
委員報告計畫內容以及綜合審查意見（略）
主席：請問院外委員及非醫療委員對此計畫是否還有意見？
【會議決議】
投票記錄：核准 11 票、修正後核准 0 票、修正後複審 0 票、不核准 0 票、棄權 0 票。
追蹤頻率：一年一次 審查結果：核准。
5 會議報備「簡易審查」同意案：共 7 件 編號 主持人 計畫名稱
1. SE14035 黃敏偉 初探抗精神病藥物的副作用造成精神疾病患者出現生理疾病及癌 症之相關分析（免受試者同意書）
2. SE14036 黃敏偉 探討非酒精性肝硬化與憂鬱症之相關性—以健保資料庫為例（免 受試者同意書）
3. CE14044 蕭若蘭 應用多媒體動畫教材於初產婦之研究-以生產教育為例
CE14046 張美玉 探討血管閉合裝置對改善由股動脈行經皮冠狀動脈介入術患者不 適感之成效
4.
註：張美玉委員迴避
5. CE14047 全憶湘 新診斷大腸直腸癌住院老人自覺照護需求
6. SE14054 陳得源 一項以患有僵直性脊椎炎的受試者為對象，採用三種劑量、以皮 下方式給予藥物 BI 655066，用以證明概念及探索劑量，且為期 48 週的第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗
CE14049 張美玉 癌症相關之呼吸困難臨床照護指引之建置 7.
註：張美玉委員迴避
6 本次會議報備「免審」同意案：共 1 件 編號 主持人 計畫名稱
1. CW14059 陳萬宜 促進社區之口腔健康教育
7 會議報備「修正案審查」同意案：共 14 件
編號 主持人 計畫名稱 審查
結果 1. SF13168 林進清 針對先前接受過含鉑化療的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌
病患，評估 buparlisib (BKM120) 併用 paclitaxel 相較於安慰 劑併用 paclitaxel 的療效之第二期多中心隨機分配、雙盲、安 慰劑對照試驗
通過
2. SE14009 陳得源 活動性皮膚紅斑性狼瘡受試者與一般健康自願者的皮膚與全 身性生物標記之關聯性觀察研究
通過 3. SF11009 歐宴泉 一 項 第 II 期 、 開 放 性 試 驗 ， 針 對 曾 經 接 受 雄 性 素 去 除
(androgen deprivation)及背景化學藥物 Docetaxel 治療法失敗的 晚 期 攝 護 腺 癌 病 患 ， 探 討 使 用 JNJ-212082 (Abiraterone Acetate)倂用 Prednisolone 的功效
通過
4. CF13015 許惠恒 老人多重慢性疾病與身體發炎及營養指標之研究 通過 註：許惠恒委員迴避
5. SF13296 黃文豊 一項檢視以兔子抗胸腺細胞免疫球蛋白用於免疫抑制療法治 療再生不良性貧血之療效及安全性的回溯性分析
通過
6. SF13172 楊勝舜 一項以未曾接受治療、無肝硬化的慢性第一基因型 C 型肝炎 亞洲患者為對象，比較 MK-3034 (SCH 503034)/Boceprevir 搭配派樂能 (PegIntron) 及羅拔除(Ribavirin) 短期療法與標準 反應導引療法的第三期臨床試驗
通過
編號 主持人 計畫名稱 審查 結果 7. SF13181 王輝明 試驗藥品 Tegafur-Gimeracil-Oteracil Capsule 膠囊兩顆與對照藥
品 TS-1Ò Capsule 膠囊兩顆由癌症患者口服單劑量之多中心、
隨機、雙向交叉之生體相等性試驗
通過
8. S08044 陳得源 第三階段、多中心、隨機分派、雙盲、雙啞之對照研究，比 較 Abatacept 以皮下注射與靜脈注射用於正在使用 Methotrexate 治療類風濕性關節炎但對 Methotrexate 反應不足的患者，其療 效與安全性之評估
通過
9. SF12237 張基晟 一項多中心、非對照之開放式延伸試驗，評估以 Sativex 口腔 黏膜噴劑（Sativex®；Nabiximols）作為癌症患者控制不良的 持續性長期疼痛輔助療法之長期安全性
通過
10. SF12236 張基晟 一個採二階段、安慰劑對照的試驗，評估以 Sativex 口腔黏膜 噴劑（Sativex®，主要成分為 Nabiximols）做為輔助療法，用 於緩解接受鴉片類藥物長期治療仍無法止痛的晚期癌症患者 控制不良的持續性長期疼痛之安全性與療效
通過
11. SF11217 林時逸 Dulaglutide 對第 2 型糖尿病病患的嚴重心血管事件之影響：每 週給予 Incretin 對糖尿病心血管事件之試驗(REWIND)
通過
12. SE13335 陳得源 一 項 針 對 已 於 CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) 與 CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T) 試驗中完成治療的類風 濕性關節炎受試者研究 CNTO136 (sirukumab)長期安全性與療 效的多中心、平行分組試驗
通過
13. SF13057 陳伯彥 於 3 至 8 歲兒童中肌肉注射四價流感疫苗之安全性和免疫產生 力
通過 14. JF11250 張基晟 一項隨機分配、開放性、多中心、第 3 期試驗，比較以
Eribulin 或是醫師選擇之治療方式，治療晚期非小細胞肺癌 受試者的療效與安全性
通過
8 會議報備「追蹤審查」同意案：共 1 件
編號 主持人 計畫名稱 結果
1 SF13186 楊勝舜 評估 P1101 併用 Ribavirin 對於未接受治療之感染 C 型 肝炎病毒基因型第 2 型患者的抗病毒活性與安全性之開 放性、隨機分配、有效藥對照的臨床試驗
通過
9 會議報備「展延審查」同意案：共 13 件
編號 主持人 計畫名稱 結果
1. C10222 葉大成 乳癌患者之身心調適研究 通過 2. CF11303 林進清 找尋鼻咽癌轉移相關基因及臨床預後關聯性之研究 通過 3. CF12028 張基晟 以血清去氧核糖核酸、核糖核酸及循環腫瘤細胞偵測晚
期肺腺癌患者上皮生長因子受體突變
通過 4. CF13082 徐中平 Mitogen 活化之蛋白 4 激酶與雙特異性蛋白質去磷酸酶及
其相關訊號分子在肺癌致病機轉之角色
通過
編號 主持人 計畫名稱 結果 5. CG13075 陳虹潔 分辨不同磁振造影波序對於偵測少量腦脊髓液訊號的實
用性
通過 6. JF11177 徐國雄 一個 52 週、多中心、前瞻性、觀察性、非介入性、開放
性研究，評估 Certican®對於腎臟移植病患之療效、安全 性及耐受性
通過
7. JF12069 吳茲睿 一項 Dronedarone 用於台灣心房顫動患者的觀察性調查 通過 8. SF11298 張基晟 一項隨機、開放性、第 llb 期臨床試驗，評估 afatinib
對照 gefitinib 用於第一線治療有表皮生長因子受體突變 的晚期肺腺為患者之研究
通過
9. SF12337 周明明 發展胎兒死亡事件之照護模式—行動研究法之應用 通過 10. SF13007 張基晟 於先前曾接受過治療的非小細胞肺癌患者，比較二種
MK-3475 (SCH900475)劑量與 Docetaxel 治療之隨機分組 的第二/三期臨床試驗
通過
11. SF13014 吳誠中 隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照之第三階段臨床 試 驗 ， 評 估 ONARTUZUMAB (MetMAb) 併 用 5 FLUOROURACIL, FOLINIC ACID 及 OXALIPLATIN (mFOLFOX6) 用於 HER-2 陰性、MET 陽性的轉移性胃 食道癌病患之療效與安全性
通過
12. SF13057 陳伯彥 於 3 至 8 歲兒童中肌肉注射四價流感疫苗之安全性和免疫 產生力
通過 13. SF13085 李秀芬 一個針對結節性硬化症患者其症狀表現以及現行臨床治
療效果之國際疾病資料收集的登錄研究－ TOSCA
通過
10 提本次會議報備「試驗暫停」同意案，由 1 位委員審查通過：共 1 件
編號 主持人 審查意見 審查結果
1 SF13204 王國陽 本計畫設計為全球性試驗以符合不同國家的查驗登記 要求(registration requirements)。在某些國家(含台灣) 目前已經拿到核准，但在某些同樣重要的國家尚未拿 到主管機關核准。為了其他國家能夠參與，並且使本 試驗進行更有效率，因此試驗廠商Bayer決定暫停本 試驗，直到有進一步消息。
核備
11 提本次會議報備「結案審查」同意案，由 1 位委員審查通過：共 11 件
編號 主持人 計畫名稱 結果
1. CE12265 張文道 2011 年全國健康減重活動在台中榮民總醫院的成果 通過 2. CE12288 黃文豊 酪氨酸激酶抑制劑作為費城染色體陽性之急性淋巴性白
血病患者於異體血液幹細胞移植後之維持治療
通過
3. CE12292 張鳴宏 肝性脊髓病變是單一且獨立的疾病嗎？ 通過 4. CE13067 廖玉貞 靈性懷舊對乳癌術後接受化學治療病人的自尊、希望、
生活滿意度的影響探討
通過
5. CE13106 劉時安 頸動脈破裂之臨床結果及危險因子探討 通過
編號 主持人 計畫名稱 結果 CF12085 廖恩慈 基因啟始端變異與塵螨過敏之關聯性研究
6. 註：蔡肇基副主任委員迴避
通過 CF13016 廖恩慈 評估使用第二型髓樣分化蛋白(Myeloid Differentiation-2)
拮抗物抗塵蟎第二群過敏原誘導之上皮發炎與 B 型細胞 成熟及其機制探討
7.
註：蔡肇基副主任委員迴避
通過
8. J08182 張基晟 第 Ib 期多中心試驗，評估末期非小細胞肺癌對 Erlotinib 與 MK-0646 治療反應的分子決定因素
通過
9.
J09147 張基晟 第三期隨機分組、開放標示比較 BIBW 2992 與化療作為 第一線療法治療有 EGFR 活化基因突變的第 BⅢ 或Ⅳ期肺 腺癌患者之臨床試驗(簡稱 LUX-Lung 3)
通過
JF11241 許惠恒 第三期、隨機分組、雙盲、平行組別的試驗：針對先前 未曾接受治療與已接受 metformin 治療之血糖控制不良 的第二型糖尿病患者，評估以 BI 10773 25mg/linagliptin 5mg 及 BI 10773 10mg/linagliptin 5mg 固定劑量複合錠 劑相較於其個別成份(BI 10773 25mg、BI 10773 10mg 及 linagliptin 5mg)(一天一次，口服)治療 52 週的療效與安全 性
10.
註：許惠恒委員迴避
11. SE13068 趙德馨 大腸直腸癌採傳統手術與內視鏡手術之經驗評估 通過 12 提本次會議報備「試驗偏離」案，由 1 位委員審查通過：共 2 件
編號 主持人 偏離內容 審查結果
狀況描述：
1. 試驗主持人於 27-Sep-2013 確診受試者 0104022 為 腫瘤復發，隨即要求其停止使用試驗藥物以進行 臨床治療，並安排該受試者於 25-Oct-2013 執行安 全性返診，但由於研究護士的疏忽漏排心電圖檢 查，導致該受試者未執行安全性返診中的心電圖 檢查。
2. 受試者 0104025 於 18-Dec-2013 進行試驗篩選診次 的電腦斷層掃瞄，由於必須依據試驗程序拍攝，
因此研究護士一如往常於檢驗單上註明試驗編號 以提醒放射科，但由於處理放射檢查單據的人員 忘了將試驗編號填寫在要遞送給檢驗技術員的表 單上，導致此受試者的電腦斷層是以健保給付之 程序拍攝完成，故有部分影像缺漏不齊全。
審查委員意見：
該試驗第八次通報偏離，原因為受試者進行電腦斷層 掃描時未依據該院人體試驗流程讓放射師了解該患者 為臨床試驗個案，因此未遵從protocol的方法。 建議 主持人和相關研究人員應了解清楚該院人體試驗個案 進行電腦斷層掃描流程。
1 JF11091 吳誠中
主持人回覆審查意見：
謝謝委員建議。關於試驗單位所發生之試驗偏差情 形，為試驗人員無即時更新使用臨床試驗檢查表單導 致，日後會更密切注意人體試驗相關的公告與處理流
核備
程。
狀況描述：
受試者 886401 於 12-Dec-2012 進行 C5V1，按計劃書 填寫電子問卷。填寫時，因筆誤修改勾選內容，並於 修改處簽中文名及日期。由於電子問卷資料同步傳至 國外的本試驗資料處理單位，病人中文姓名因此傳遞 至國外資料處理單位。
2 SF11298 張基晟
審查委員意見：
該試驗偏離，通報 1 位受試者，1 件試驗偏離。因研 究人員不慎將受試者中文姓名連同問卷資料傳至國外 試驗中心。試驗委託者已作去辨識，無安全之虞，並 且已再度提醒研究人員受試者隱私的重要性。
核備
13 核備衛福部新案公文：共 2 件
序號 編號 主持人 公文主旨 公文摘要 發文日期
1. SE14028 許惠恒 新增試驗中 心
「BRILINTA (Ticagrelor) Film-Coated tablets 90mg」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫 編號:D513BC00001)之修正計畫書及新增試 驗中心乙案，本部同意台中榮民總醫院，中 心試驗主持人許惠恒醫師。
民國 103 年 3 月 4 日
2. SF14013 詹明澄 多國多中心 計畫原則同 意臨床試驗 進行
「TR-701FA﹙Tedizolid phosphate)Injection 200mg」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計 畫編號:TR701-132)乙案，本部同意之計畫書 編號及版本日期為：(一)Protocol TR701-132 Amendment 1，Date：26 August 2013。
(二)Protocol TR701-132 Amendment 1 Administrative Amendment 1，Date：05 September 2013。臺中榮民總醫院受試者同 意書版本日期為：TR701-132_SIS/ICF Master
V2_TaiwanV1_Site755V1_04Dec2013(Traditio nal Chinese)。
民國 103 年 2 月 26 日
14 核備衛福部計畫修正公文：共 4 件
序號 編號 主持人 公文主旨 公文摘要 發文日期
1. SF13073 王國陽 修正計畫書 及受試者同 意書
「Macitentan(ACT-064992) F.C.Tablet 10mg」
供查驗登記用藥品臨床試驗計畫之修正計畫 書、受試者同意書及意見回覆(計畫編 號:AC-055-305)乙案，本部同意修正後之計 畫書版本日期為：Final Version:2, Date:3 April 2013，另建議貴公司參考：於 NDA submission 時，須檢送變更前主要療效指標 之缺失資料處理方式分析局果作為 sensitivity analysis 之評估。
民國 103 年 2 月 19 日
2. SF12055 鄭文郁 修正計畫書 「Rindopepimut 500ug/GM-CSF 250ug」供學 術研究用藥品臨床試驗計畫(計畫編號﹕
CDX110-04)之修正計畫書乙案，本部同意修 正後之計畫書版本日期為：Amendment 2 / 03 Jan 2014。案內所附資料尚缺「受試者同意 書修正案申請表」，有關受試者同意書修正 部份，請檢齊資料後另案申請。
民國 103 年 2 月 26 日
3. SF13280 許正園 修正計畫書 「Mastinb Tablets 100mg, 200mg」供查驗登記 用藥品臨床試驗計畫(計畫編號:AB07015)之 修正計畫乙案，本部同意修正後之計畫書版 本日期為：AB07015，Version9.0，Date：
June 20th，2013。
民國 103 年 3 月 5 日
4. JF12261 許惠恒 變更試驗目 的
「TAK-875 Tablets 50mg」公查驗登記用藥品 臨床試驗計畫(計畫編號:TAK-875_306)之變 更試驗目的為學術研究用。
民國 103 年 3 月 7 日
15 提本次會議核備「院內不良反應通報」同意案：共 1 件
編號 主持人 藥品 病人代號 SAE 通報日期/
類別
是 否 預期
可能性 審查意見 大 會
決議 1 JF11153 林進清 Taxotere 2014SA005
653(158002- 005)
Febrile neutropenia
2014/02/21 Initial
否 很 可 能
相關 74 歲男性受試者，本報告為第一次報告，
他 於 2011/10/24 至 2011/11/28 接 受 docetaxel，於 2011/10/17 至 2011/11/21 接受 cisplatin，受試者於 2011/12/5 日因不適住進 本 院 急 診 室 接 受 診 斷 及 治 療 ， 被 診 斷 出 febril neutropenia 治療後 2011/12/8 病情緩 和，2011/12/12 繼續接受 3 次計畫中化療，
2011/12/27 出院。
根據 micromedex 報告注射 docetaxel 有 3 到 26%的機率引起 febril neutropenia(UpToDate 的報告為 5 到 14%，dose dependent) 。
同意 核備
16 提案討論：無 17 臨時動議：1 件
17.1 計畫名稱：宿主與環境因素、幽門螺旋桿菌與胃細菌體之間的交互作用 說明：
受試者同意書第十項：「檢體保存年限為十五年或者檢體用罄時」，主持人未 述明試驗結束後檢體保存之理由。
【決議】
此案試驗結束後檢體保存超過試驗期限，請計畫主持人提出理由，若沒述明 其規劃，未能符合人體研究法第 19 條：「研究材料於研究結束或第十四條第 一項第八款所定之保存期限屆至後，應即銷毀。但經當事人同意，或已去連 結者，不在此限。」，若未說明檢體之「運用規劃」或變更敘述至合理之保 存期限，試驗結束後需將所收之檢體銷毀。
18 主席結論
18.1 新案一般審查之投票案共 9 件，核准 0 件、修正後核准 7 件、修正後複審 1 件、不核准 0 件、未討論 1 件。
19 會成 12：05 散會
