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臺北市政府衛生局 函
地址：11008臺北市信義區市府路1號 承辦人：陳琨勝
電話：1999(外縣市請撥02-27208889)轉709 3
傳真：02-27205321
電子信箱：[email protected]
受文者：中華民國西藥代理商業同業公會
發文日期：中華民國104年5月19日
發文字號：北市衛食藥字第10452845700號 速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：
主旨：有關尼斯可股份有限公司新莊廠經銷販售之藥品回收一案
，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年5月13日FDA風字第1 041103007號函副本辦理。
二、案係衛生福利部食品藥物管理署於104年4月9日派員赴旨 揭工廠執行GMP機動性查核，發現「"尼斯可"胃散（衛署成 製字第005020號）」（有效期限107年10月以前的全批號
）、「"尼斯可"卡拉明洗劑（衛署藥製字第055251號）」
（有效期限108年10月以前的全批號）及「狐無藥膏（內衛 成製字第000645號）」（有效期限106年10月以前的全批 號）所使用之主成分原料「MAGNESIUM CARBONATE」、「ZI NC OXIDE」、「RESORCINOL(RESORCIN)」及「BETANAPHTH OL」等原料，未具有原料藥許可證亦未循自用原料模式申 請輸入許可，已違反藥事法第21條第2款規定，應依同法 第80條規定，立即下架並回收。
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三、本案係屬第二級危害，基於民眾用藥安全，請貴機構協助 配合案內藥品回收下架作業。
四、副本抄送台北市藥師公會等相關公會，請協助轉知所屬會 員立即下架，並配合回收案內藥品。
正本：文愛西藥房、台醫藥局、全國藥品企業有限公司、多多藥妝、勝霖藥品股份有限 公司、東邦西藥房、東和大藥房、長愛藥局、信東流通事業股份有限公司、建祥 西藥房、健康人生國際股份有限公司、德甯股份有限公司、躍獅藥局、英屬維京 群島商躍獅股份有限公司台灣分公司、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、
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副本：衛生福利部食品藥物管理署、台北市藥師公會、台北市藥劑生公會、中華民國西 藥代理商業同業公會、台北市西藥商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會
、台北市醫師公會 2015-05-19
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