GCP暨體細胞與基因治療臨床試驗課程
活動目的：為配合醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法等法規，凡有意願擔任人體研究/
試驗計畫主持人或研究團隊，皆需依藥品優良臨床試驗準則（GCP）第14條規定，所有參 與試驗執行之人員，應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解及參與人體研 究/試驗計畫者，均歡迎報名參加。
主辦單位：衛生福利部雙和醫院研究部
協辦單位：雙和醫院人體研究保護中心、臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員 會
活動時間：110年4月17日（星期六）09:30-16:00 活動地點：雙和醫院行政大樓一樓階梯教室 活動議程：
時 間 主 題 講 者
09:30-09:50 報到
09:50-10:00 長官致詞(衛生福利部雙和醫院)
10:00-11:00 細胞治療研究倫理 李崇僖副教授
醫療暨生物科技法律研究所 11:00-12:00 基因與細胞治療主持人之法律責任 連群理事(邀請中)
台灣臨床研究倫理審查委員會
12:00 上午簽退
12:00-12:50 午餐
12:30-13:00 下午簽到
13:00-14:00 國內外細胞治療產品的發展狀況與開發
考量 黃豐淳博士
財團法人醫藥品查驗中心 14:00-14:50 人類細胞治療產品國內相關法規與審查
注意事項
14:50-15:00 中場休息
15:00-16:00 我國細胞治療管理機制概況 林志六顧問/醫師 林口長庚臨床試驗中心
16:00 綜合討論、下午簽退、核發課程證書
※本院保有變更講題與講師之權利。
課程資訊及注意事項
1. 報名方式：採線上預約報名、限額80名止，敬請於4月15日(星期四)前完成網路報名，
如有問題請務必來電02-22490088 #8867洽李小姐。
2. 報名網址：https://www.beclass.com/rid=24462856046c3a312521 3. 課程費用（含課程講義、午餐、點心及證書費）：
院內同仁：500元/人；報名費請繳現金至研究部辦公室。
院外同仁：1000元/人；請轉帳匯款，建請於4/10(六)開始匯款。
※請學員先線上報名後繳費 4. 繳費方式：ATM轉帳或臨櫃匯款
銀行代碼：中國信託(822)-敦南分行，帳號：163-5402-37364 戶名：衛生福利部雙和醫院（委託臺北醫學大學興建經營）
5. 課程收據：當日領取，需開立抬頭者，收據抬頭欲列舉機關全銜或個人姓名，請於填 寫報名表時登錄正確資料。
6. 報名費繳交完成者，如不克出席參加，恕不予退費，可更換參與學員或延至下此課程 使用(限1次變更，敬請於活動日前3個工作天通知本院研究部承辦人員)；匯款後未填 寫報名表者，因本院無法順利對帳成功，將視同未完成報名，其名額將釋出予他人，
造成不便請見諒。
7. 學員依規定現場辦理簽到.簽退(上午簽到09:50前、下午簽到12:30-13:00、下午簽退) 並 完成認證考試，全程參加活動並完成考試評估者核發課程「訓練證明」5小時，認證 考試及格者加發「訓練證明」1小時，以作為未來執行臨床試驗研究資格之認定。
8. 衛生福利部繼續教育積分「西醫師」、「護理師」醫學倫理學分(課後申請)。
9. 因應疫情管制，請出席學員攜帶健保卡或身分證(查核旅遊史使用)，課程中請全程配 戴口罩落實自我健康管理。
10. 不提供停車優惠，請多加利用大眾交通工具。
11. 交通指引圖，敬請參考雙和醫院網頁-交通指引，網址
【https://www.shh.org.tw/page/traffic.aspx】
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