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動物實驗變更申請表 - 台中榮總

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Academic year: 2023

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全文

(1)

實驗動物科學應用變更申請及審核方式說 明

1. 如涉及到以下事項者定義為重大變更,需依標準審查程序重新申請動物實驗 審查。

(1) 計畫主持人變更。

(2) 計畫名稱變更。

(3) 實驗動物種別變更。

(4) 動物實驗地點或設施變更至非本院IACUC可查核之範圍。

(5) 變更之操作項目會對動物個體產生極大痛苦、緊迫或更嚴重之侵入性 實驗操作。

(6) 由非存活性手術變更為存活性手術。

(7) 增加動物數量大於原核定數量30%。

2. 如為以下事項者定義為小幅修正之輕微變更,得填寫「動物實驗變更申請 表」,該申請案將由獸醫師或 IACUC 小組委員 進行審查(核准後會維持原 IACUC編號):

(1) 增加或改變為同種動物的其他品系且總數量小於原核定數量30%。 (2) 增加比原核定計畫較少侵入性的外科程序。

(3) 改變研究計畫所進行之動物實驗內容,如麻醉藥、止痛藥、鎮靜劑或 實驗物質。

(4) 改變執行動物實驗操作的持續時間、頻率、類型或數量。

(5) 改變安樂死方法。

3. 以下輕微變更得填寫「動物實驗變更申請表」,且該申請案將由執行秘書或 其代理人進行審查(核准後會維持原IACUC編號):

(1) 執行期限延長。(必須在 IACUC 核准期限結束前三個月提出申請,執行 期間至多總長 18 個月 。)

(2) 經費來源。

(3) 連絡方式。

(4) 其他非計畫主持人之人員異動。

《 以 上 審 查 方 式 說 明 請 勿 列 印 繳 交 》

1

(2)

原核准編號 (自填)

臺 中 榮 民 總 醫 院

動物實驗變更 申請表

一、計畫主持人名稱: 職稱:

主持人電話: 聯絡人及電話:

二、單位: 實驗地點:

三、計畫/課程/試驗名稱:

類型:□1.基礎研究。□2.應用研究。□3.產品上市前測試。□4.教學訓 練。□5.製造生物製劑。□6.其他:( 請說明 )

種類:□1.醫學研究。□2.農業研究。□3.藥物(含中草藥)。□4.健康食 品。□5.食品。□6.毒、化學品。□7.醫療器材。□8.農藥。□9.

動物用藥及疫苗。□10.動物保健品、飼料添加物。□11.(含藥)化 妝品。□12.其他:( 請說明 )

四、前項動物實驗計畫需做下列之修正:(※請檢附原已核准之申請文件)

(如計畫主持人或計畫名稱變更,須重新填寫一份動物實驗申請表,請 勿填寫此表。)

1.進行動物實驗之執行期限變更:

2.實驗中所需動物變更(請說明所需更改之種類、品種、數量及理由):

3.研究計畫所進行之動物實驗之內容、方法、劑量與步驟之等設計變更

(含動物保定、注射麻醉、手術及術後照顧等):

4.負責進行動物實驗之相關人員變更:

5.其他變更:

計畫主持人保證以上所填資料完全屬實,並確認此申請案之執行與運作符合 110

2

(3)

「動物保護法」及相關法規之規定。

計畫主持人簽名 : 日期 單 位 主 管簽名: 日期

3

(4)

隔 頁 線

審查結果:

照案通過

應改善後複審

需改善之項目或內容:

不通過,原因:

評 審 人 簽 章: 日期

實驗動物照護及使用小組

召 集 人 簽 章: 日期

4

參考文獻

相關文件

工作項目 執行成果 執行機關 行政院農業委員會 一、農藥部分 1.農藥部分: 動植物防疫檢 1.針對國內未登記之藥劑,將來 1持續針對國內新申請登記 疫局 若有業者申請登記時,將持續 之疑似環境荷爾蒙農藥實 以先評估後再議之原則辦理。 施管制措施,包含登記前 2.持續委請專家學者針對具環 須進行相關之毒理及環境 境及生態風險之藥劑進行安 影響等試驗。

四、作業內容: 一 作業內容說明: 對於機械、設備之定期檢查及作業檢點,應依實際需要自行訂定,並以檢查/點表等 為之。校方應確實依據職業安全衛生管理辦法及自動檢查實施項目表(如附表 1 所示) 清查校內機械、設備、或作業是否需進行自動檢查。訂定自動檢查計畫時,將清查結果 各項機械設備之檢查項目(定期檢查、重點檢查、作業檢點等) 、週期、可填入計畫中(如 附表 2