依據建議者所提供之財務影響分析，若本品納入健保給付後，每年將有約 19,500 至 20,200 名左右的患者可接受本品的治療，第一至第五年年度藥費約為 49 億元至 50 億 4 千萬元左右。財務影響方面，考慮可取代之現行直接抗病毒藥 品費用及相關醫療費用後，本品納入給付後，可為健保之第一至第五年財務影響 節省約 5 千 1 百萬元至 9 百萬元。
另外建議者針對市占率（45%至 55%）、治療比例（40%至 50%）做敏感度 分析，本品納入健保對整體總額之預算影響仍為具財務節省。
建議者採用的主要假設與理由臚列如下：
1. 臨床使用定位：
建議者申請本品給付適應症為「適應於成人的慢性 C 型肝炎基因型第 1 或 4 型感染症」，預期取代目前已給付於慢性 C 型肝炎基因型第 1 型之藥品，daclatasvir + asunaprevir 及 ritonavir/ombitasvir/paritaprevir + dasabuvir 這兩種治療組合之市 場。
2. 本品可能使用人數：
(1) 建議者由國家發展委員會「中華民國 2012 年至 2060 年人口推計」報告之中 推計數取得 2017 至 2021 年之預估人口數。再以文獻推估未來 C 型肝炎病 毒血症人數（HCV viremic population）占全人口之比例及慢性 C 型肝炎基 因型第 1 或 4 型病人所占慢性 C 型肝炎總病人數之比例[40]，並假設基因型 第 4 型病人所占文獻中其他基因型（基因型第 3、4、5 及 6 型）的比例為 25%。
(2) 納入健保第一至第五年可能使用人數部分，建議者考量目前健保署已公布 2017 年優先治療對象及限定給付名額 8000 人[38]，預估 2017 年納入給付時 優先治療對象已治療完畢，再依學會意見估算的其他優先治療族群估計之 [41]。2018 年至 2021 年的病人數即照符合本品適應症之病人數推估，並乘 上根據文獻假設的治療比例[34]，再扣除第 1 年已治療的病人數，並預計於 4 年內將這群病人治療完畢。另外再加上依專家意見假設之每年約新增 1 萬 人感染 C 型肝炎，其中慢性 C 型肝炎基因型第 1 或 4 型病人所占比例約為 55%。
3. 原情境健保支出成本
(1) 藥費成本：建議者以目前已給付之口服直接抗病毒藥物組合 daclatasvir + asunaprevir 及 ritonavir/ombitasvir/paritaprevir + dasabuvir 為原情境之藥費支 出項目，目前健保給付這 2 種藥物組合，不論療程長短或需合併 ribavirin 與 否，總療程皆給付相同費用[38]。
(2) 藥品市占率：建議者假設 ritonavir/ombitasvir/paritaprevir + dasabuvir 此組合 市占率會較高，且逐年上升。
(3) 其他相關醫療費用：建議者依 daclatasvir、asunaprevir、
ritonavir/ombitasvir/paritaprevir 及 dasabuvir 的仿單建議監測項目和目前建議 的病毒量監測時間點來估計可能的相關監測費用[38]。另外，建議者也依照 基因型第 1a 或 1b 型及是否具肝功能代償不全所需療程時間、第三期臨床試 驗中 1a 基因型具肝功能代償不全的病人比例來計算
ritonavir/ombitasvir/paritaprevir + dasabuvir 組的可能相關醫療費用。門診藥 事服務費皆以「門診藥事服務費-慢性病處方給藥 28 天以上」此診療項目計 算。
4. 新情境健保支出
(1) 藥費成本：以建議者之本品 12 週建議給付藥費，另本品使用於慢性 C 型肝 炎基因型 1a 且治療前帶有 NS5A 多型性的病人需用藥 16 週，藥費較高，並 再加入需合併使用的 ribavirin 藥費。
(2) 藥品市占率：建議者假設若本品納入健保給付後，因其療效佳且服用方便，
市占率會較另兩種治療組合高，ritonavir/ombitasvir/paritaprevir + dasabuvir 次之。
(3) 其他相關醫療費用：除了原情境藥品之相關監測及醫療費用，建議者亦基於 臨床試驗資料所估計基因型第 1a 型且治療前帶有 NS5A 多型性病人之比例 [22]，計算出可能會使用本品 12 週及 16 週（依照本品仿單記載，基因型第 1a 型 且 治 療 前 帶 有 NS5A 多 型 性 、 基 因 型 第 4 型 先 前 曾 使 用 peginterferon+ribavirin 治療在治療期間發生病毒學失敗之病患，使用本品療 程為 16 週）療程之病人，且依照本品仿單所建議之監測時間，估計不同療 程長短所需之監測及相關醫療費用。
查驗中心對於建議者所作之財務影響分析的評論如下：
建議者財務影響分析架構清楚，推估過程精確且多有文獻佐證，查驗中心唯 對以下幾點存有疑慮：
1. 使用人數：因目前已公布之政策為優先治療具成本效益較高的嚴重病人使用 C 型肝炎直接抗病毒藥物，且將總使用人數限至 8,000 人，在前半年分三期
治療，後半年再就前三期之未執行數重新分配[38]，故並無法確定是否在納 入健保第一年時可給付用於學會建議之其他優先治療族群，每年治療病人數 可能具極大不確定性。另外，治療比例部分，可能因為本品較無血液、精神 方面的副作用，以及病患的了解到治療重要性可能提高，而增加願意治療的 人數比例[34]。政策及病患治療意願難以預測，人數可能具有不確定性。
2. 治療慢性 C 型肝炎基因型第 4 型病人的治療選項：建議者納入 daclatasvir + asunaprevir 此治療選項，但經查驗中心核對衛生福利部食品藥物管理署核准 之適應症，daclatasvir + asunaprevir 目前尚未許可用於治療基因型第 4 型病 人[42]。相關的治療中，daclatasvir 需與 peginterferon+ribavirin 併用才可用 於治療慢性 C 型肝炎基因型第 4 型病人。另外，ritonavir/ombitasvir/paritaprevir 仿單中，若要用於治療慢性 C 型肝炎基因型第 4 型病人不需合併使用 dasabuvir，但需與 ribavirin 併用，若病患無法耐受或無法接受 ribavirin 時，
可考慮選擇單用 12 週 ritonavir/ombitasvir/paritaprevir 治療。因目前健保署尚 未給付此治療組合，其藥價具不確定性，查驗中心暫以目前給付價計算此際 療組合藥費。
3. 可能使用本品 16 週療程之人數：依照本品仿單，基因型第 1a 型且治療前帶 有 NS5A 多型性、基因型第 4 型先前曾使用 peginterferon+ribavirin 治療在治 療期間發生病毒學失敗之病患，使用本品療程為 16 週。建議者在推估此人 數時，計算基因型第 1a 型且治療前帶有 NS5A 多型性之人數，但基因型第 4 型先前曾使用 peginterferon+ribavirin 治療在治療期間發生病毒學失敗之病 患並未納入，可能造成使用較長 16 週療程之病患數低估。因慢性 C 型肝炎 基因型第 4 型病患曾使用 peginterferon+ribavirin 治療人數較難估計，查驗中 心以「全民健康保險加強慢性 B 型及 C 型肝炎治療試辦計畫資料」[43]及已 發表文獻推估基因型第 4 型病人使用 peginterferon+ribavirin 治療失敗比例，
且將此人數納入敏感度分析，以評估其影響[34, 40]。
4. 藥品市占率：因藥品市占率較難估計，可能具有不確定性，查驗中心暫以建 議者所假設之市占率計算本品預算衝擊。
5. 其他相關醫療費用：因在「106 年度 C 型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」
管控作業中，載明「個案治療之初始 8 週，宜每次處方 2 週藥量，並觀察病 患用藥反應。」建議者在藥事服務費部分，皆以「門診藥事服務費-慢性病 處方給藥 28 天以上」此診療項目計算，可能會低估藥事服務費。另外，建 議者並未納入檢測基因型第 1a 型病患之 NS5A 多型性費用，若未來由健保 給付，可能會增加相關醫療費用。
綜合上述，查驗中心嘗試校正可能使用本品 16 週療程之人數、其他相關醫 療費用等參數，認為本品若納入健保，以建議者假設之本品藥費及市占率計算，
考量可能取代現行已給付之直接抗病毒藥物組合後，第 1 至第 5 年對整體健保財 務節省約為 5 千萬至 6 百萬元。本品與 ritonavir/ombitasvir/paritaprevir + dasabuvir 之監測及其他相關醫療費用相當，但與 daclatasvir + asunaprevir 相較下可節省醫
療花費。敏感度分析中，影響此財務分析最大的參數為市占率，若 daclatasvir + asunaprevir 市占率逐年更下降的情況下，財務節省金額也會下降。另外，建議者 並未納入檢測基因型第 1a 型病患之 NS5A 多型性費用，若未來由健保給付，可 能會增加相關醫療費用。