第二章 文獻回顧
第一節 健康食品之定義
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第二章 文獻回顧
第一節 健康食品之定義
「健康食品」一詞於 1999 年我國施行「健康食品管理法」後正 式成為法律名詞，在法律上的定義為「指具有保健功效，增進民眾健 康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，非屬治療、矯 正人類疾病之醫療效能，並經中央主管機關公告，於外包裝印有健康 食品標章之產品」（衛生福利部食品藥物管理署，2018）。而健康食 品查驗登記採雙軌制（參考下列表 2-1），添加了保健原料的產品需 依照各別個案提交至衛生福利部食品藥物管理署審核，經實驗或科學 驗證後，方可取得健康食品許可證，此為第一軌「個案審查」；
表2-1 健康食品查驗登記：雙軌制
作業時間 標章及字號 審核機制 公 告 特 許成分 第一軌
個案審查
長（180 天） 依 科 學 實
證 及 實 驗 確認
無
第二軌 規格標準
短（120 天） 依 學 理 得
知，非由實 驗確認
1.紅麴 2.魚油
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第二軌稱「規格標準」，是指產品成分添加了衛生福利部食品藥 物管理署公告之特許成分（1）紅麴（2）魚油，因上述兩種產品成分 由學理確立產品保健功效，因此無需進行保健功效評估試驗。由於健 康食品主要用於維持健康、降低疾病風險，而不是治療疾病，因此健 康食品在法規制定上，各國為了避免消費者受到誇大不實或錯誤的訊 息所誤導，皆制訂了相關健康食品規範，目前韓國、紐澳、歐盟以國 際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission，CAC）的架構 為其健康食品標準，並以「機能性食品（Functional Food）」稱呼之，
其定義為「非錠劑或膠囊型態，而是常規飲食的一部份，可為天然食 物、添加在食品中的某成份或移除某成份的食品，也可以改變食品主 成份或調整其生物可獲性，或是以上各種可能性組合」(European Commission，2008)，保健功能分類有三種屬性（1）營養素功能
（Nutrient Function）：補充人體生長、發育和維持正常生理功能之必 需營養素，例如：維生素 A、D、C、K、B1、B2、菸鹼素、B6、葉 酸、B12、礦物質鈣、鎂、鐵、鋅、碘、銅、鉀、蛋白質等。（2）
降低疾病風險（Reduction of Disease Risk）：指膳食中某樣食品或添 加於食品的成分可降低某項疾病風險因子或是與調節健康相關。例如：
植物固醇可以藉由替代人體中的動物性膽固醇含量，降低血液中膽固 醇濃度，降低罹患心血管疾病的風險。（3）其他功能（Other Function）：
描述食品或添加於食品的成分可對人體正常生理功能具有改善、調節 機能或維持健康的功效。例如：綠茶中添加了 Fibersol-2 膳食纖維，
可調節腸胃道功能。
相較於我國在健康食品則無依據功能別進行分類，僅依照可宣稱 之保健功效來做統一管理，無論功能訴求為營養素補充、降低疾病風 險或是改善健康調節生理之健康食品，其產品本質皆屬於食品類，但 為避免業者利用誇大不實之廣告詞句來宣稱產品具有醫療效果等嫌
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（Functional Food）
（1）營養素 功（Nutrient Function）
以下為
（Reduction of Disease Risk）
（3）其他功 能（Other Function）
臺灣
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在分類上，我國健康食品並不是以功能別做分類，而是將可宣稱 的所有保健功效羅列出來，以正向表列的方式來規範，至於含有營養 素功能、降低疾病風險及其它功能之食品，則分別以膳食補充品、特 殊營養食品及機能性食品等名稱定義之（如下列圖2-1 所示），與健 康食品作出區別。
圖2-1 我國保健食品分類圖
在健康食品型態結構上，根據經濟部技術部（2018）2018 食品 產業年鑑指出，消費者對於健康食品的食用頻率受到保健效能
（benefit）與產品口味的契合程度有正向關係，因此影響產品口味的 食品劑型（carrier）選擇上也成為廠商重要的考慮因素，以傳統食品 型態的健康食品為例，截至2017 年已取得健康食品認證的產品中以 保健飲品佔比最高，其次為茶類飲料、奶粉及優酪乳等（圖 2-2 台灣 健康食品產品型態結構比例），整體健康食品的型態結構上，近幾年 的變化差異不大，也顯示出台灣消費者較能接受健康食品以上述劑型
（carrier）的方式呈現。
健康食品
特殊營養食品 (降低疾病風險) 膳食補充
(營養素功能)
機能性食品 (其他功能)
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圖2-2 台灣健康食品產品型態結構比例
綜合上述，臺灣在健康食品的規範上，因為採用正向表列的方式，
羅列出可稱為健康食品的十三種保健功效，因應健康食品市場的發展 與時俱進，增列新的保健功效，但同時也產生了法規修正跟不上市場 變化的速度，變相阻礙了健康食品市場的發展。