12 歲以下兒童門診就醫最常見的疾病就是急性上呼吸道感染，
而就醫時最常被開立藥品的第三名就是抗生素，平均 56.1%的門診上 呼吸道感染病童被開立抗生素處方；而低比率為細菌感染的疾病，如 感冒、非特異性上呼吸道感染（Bronchiolitis / nonspecific URI）及支 氣管炎等，被開立抗生素的比率分別高達39.6%、46.3%及 61.2%（呂 友敏，1999）。
從國內外許多研究中，也發現較脆弱的兒童，因罹患上呼吸道感 染疾病而被開立抗生素處方的比率，較成人來得高，且年齡越小被開 立抗生素處方的機率越高，12 歲以下兒童被開立的比率甚至較 60 歲 以上的老年人多出15.8% （Dowell et al., 1998; Nyquist et al., 1998;
Chang et al., 1999; 劉嘉年，2003）。在國外，3 個月到 3 歲的兒童，
每年平均被開立3.2 次抗生素處方，較 3 到 6 歲兒童的 2 次來得高，
且與台灣相同，仍有 10%~14%抗生素是用在感冒、上呼吸道感染、
支氣管炎與鼻竇炎等，這些大多是不需使用抗生素的疾病（Finkelstein
& Rifas-Shiman, 2000）。
抗生素濫用會導致嚴重的後果，世界衛生組織發表的「克服抗生 素抗藥性」報告指出，若再不管制抗生素，則急性化膿性扁桃腺炎、
耳炎、瘧疾、肺結核等原本可治療的疾病，都將無藥可醫（衛生署、
國衛院，2001），然而最脆弱的兒童比起大人，更容易陷入抗生素失 效的危機。除此之外，更有許多研究發現抗生素會對兒童帶來更多的 危害，如小兒科常見的非何杰金氏淋巴癌，國外研究3,055 位非何杰 金氏淋巴癌患者，發現常使用抗生素可能會增加罹患此病的機率
（Chang et al. , 2005）。
抗生素也會對兒童的牙齒造成危害，美國研究追蹤579 名兒童從
出生至 32 個月大之間的健康狀態與生活細節，並在他們約九歲時進 行恆齒的檢查，發現在3 至 6 個月大時曾使用過 Amoxicillin 的兒童，
出現牙齒琺瑯質缺損的比例，較沒使用過的兒童加倍，且當這些兒童 滿一歲時，已有75%都使用過 Amoxicillin，到了 32 個月大時，更是 高達91%（Liang et al. , 2005）。近年來發生率逐年增加的兒童氣喘，
也被發現與抗生素有關。加拿大研究健保資料中的一萬多名兒童，發 現在嬰兒期就開始接觸抗生素的兒童，其 7 歲前罹患氣喘病的機率，
是一歲以後才接觸者的兩倍（Barclay & Murata, 2007）。
醫師不適當的用藥，可能會引發醫源性的疾病（Palmer & Lisk, 1997），而嚴重藥物不良反應（Adverse drug reaction, ADR）更是導致 兒童發病或死亡的一個重要原因。藥物不良反應指的是使用正常劑量 的藥物進行治療時，出現的非預期有害反應，藥物不良反應位居許多 國家主要死因之中（世界衛生組織, 2008）。2001 年的研究顯示住院 病 童 不 良 反 應 的 發 生 率 高 達 9.5% ， 兒 科 門 診 病 患 則 為 1.7%
（Impicciatore et al. , 2001）。藥物不良反應發生率已如此高，但國外 研究發卻現多達95%的藥物不良反應可能未被揭露，市售藥品被公告 對於兒童是安全且有效的不到25%；加拿大一個針對兒童藥物不良反 應事件的研究，發現 1193 個藥物不良事件報告中有 61%是嚴重的，
並且導致其中 41 個兒童死亡，amoxicillin 即是常見出現不良反應的 藥物（Carleton, Smith, Gelin, & Heathcote, 2007）。
瑞典同樣針對兒童藥物不良反應的多年研究中，也發現最常引發 不良反應藥物的第二名即是抗生素（占 10.1%)，5771 位藥物不良反 應的兒童中有808 人因此死亡（Kimland, Rane, Ufer, & Panagiotidis, 2005）。瑞典另一個以病歷等記錄資料來調查藥物不良反應被報告情 況的研究中，發現1,349 位病患的紀錄中，有 107 位病患的症狀可能
是藥物所引起，但其中只有 15 位病患資料中紀錄了藥物不良反應，
意即高達86%是沒有被呈報的（Baeckstroem, Mjoerndal, & Dahlqvist, 2004），在另一個跨12 國的大型調查中，更發現藥物不良反應被低估 高達94%（Hazell & Shakir, 2006），顯示被隱藏的兒童藥害事件數可 能非常驚人，在現今愈來越重視病患安全的時代，兒童用藥安全性的 議題，更需要全面重視並進一步探討。