第三章 研究設計與方法
2. 研究變項及操作型定義
本研究測量方法為申購健保資料庫之分析，分為兩部分進行量化 研究，第一部分以西醫門診申報資料為研究材料，探討兒童病患使用 抗生素之情形，並就不同處方箋調劑類型、病患特性、醫師特性及醫 院特性等構面，分析抗生素使用比率之差異；第二部份再以開立兒童 抗生素之西醫門診處方為分析單位，分析用藥型態及問題處方之情 形，並探討其影響因素。
各變項操作型定義如下：
A. 處方箋調劑類型：
分為自行調劑與交付調劑，自行調劑即醫院未釋出處方箋至健保 藥局，另聘藥師（生）於醫院內調劑處方。判定原則為「門診處方及 治療明細檔(CD）」中「處方調劑方式」欄位為「0」(自行調劑)則定 義為未釋出處方箋，欄位為「1」(交付調劑)則定義為釋出之處方箋。
B. 病患特性：
(1)病患年齡：本研究之對象為 12 歲以下之兒童病患，將門診處方及 治療明細檔（CD)之「出生日期」欄位換算為年齡，參考國外兒童 相關文獻分為≦1 歲、2~5 歲、6~12 歲等 3 組。
(2)病患性別：依門診處方及治療明細檔（CD）之「性別」欄位，欄 位為「M」則為男性，「F」則為女性，若為「U」或其他錯誤代碼 等性別不詳者，則性別計算時不計該筆資料。
(3)診斷疾病：依據國內外文獻指出，兒童最常發生之疾病為上呼吸 道感染，其中將近半數之病患使用抗生素治療，故本研究依門診 處方及治療明細檔(CD）之「國際疾病分類號一」、「國際疾病分類 號二」、「國際疾病分類號三」欄位，將兒童病患之診斷疾病分為
上呼吸道感染及其他類疾病，其中上呼吸道感染部分又依據健保 局「上呼吸道感染抗生素處方率」之指標定義，將上呼吸道感染 依疾病分類碼前 3 碼分為急性鼻咽炎（即感冒，460）、急性咽炎
（462）、急性喉炎及氣管炎（464）、急性上呼吸道感染（多發性 或未明示位置者，465）、急性支氣管炎及細支氣管炎（466）、流 行性感冒（487）、支氣管炎（未明示急性或慢性者，490）。
(4) 就醫科別：依門診處方及治療明細檔（CD）之「就醫科別」欄位 定義就醫科別，分為家醫科（01）、內科（02）、小兒科（04）、耳 鼻喉科（09）、非專科（00）及其他科別（03、05~08、10~84、2A、
2B）等六類。
C. 醫師特性：
(1) 醫師年齡：依醫事人員基本資料檔（PER）之「出生日期」欄位做 計算，分為30 歲以下、31~40 歲、41~50 歲、51~60 歲及 61 歲以 上等五組。
(2) 醫師性別：依醫事人員基本資料檔（PER）之「性別」欄位，欄位 為「M」則為男性，「F」則為女性。
(3) 年資：依醫事人員基本資料檔（PER）之「執照核發日期」欄位計 算醫師年資。
D. 醫院特性：
(1)教學醫院否：依醫事機構基本資料檔（HOSB）中「教學成本註記」
欄位為「Y」定義為教學醫院，欄位為「N」則定義為非教學醫院。
(2)權屬別：依醫事機構基本資料檔（HOSB）之「醫事機構代號」欄 位後兩碼定義權屬別。後兩碼為01、02、04 至 07、21 至 27 為公
為財團法人機構。
(3)醫院層級別：依醫事機構基本資料檔（HOSB)之「特約類別」欄 位，將各就醫機構層級分為醫學中心、區域醫院、地區醫院及基 層院所等四類。
(4)都市化程度：依據國民健康訪問調查（NHIS）所採用劉介宇、洪 永泰（2006）之台灣地區鄉鎮市區都市化程度分層之研究結果，
將台灣各鄉鎮市區區分為七個都市化程度之層級，本研究分別合 併 1-3、4-5、6-7 層級，成為高、中、低三個等級。
E. 用藥型態：
依據健保資料庫藥品主檔中「DRUG_ITEM」藥理分類欄位，搭 配WHO 公布之 ATC 藥理分類代碼，以下各用藥型態之相關變項據 此定義：
(1)用藥費用：本研究將用藥費用分四方面來看，包含總用藥費用、
健保核價費用、總藥費差額以及抗生素用藥費用；
(a)總用藥費用：為健保局實際支付醫療院所之藥品總費用，依門診 處方及治療明細檔（CD）、特約藥局處方及調劑明細檔（GD）
之「用藥明細金額小計」欄位；
(b)健保核價費用：若為非日劑藥費支付之處方，則計算方法同總用 藥費用部份；若為以日劑藥費申報之處方，則因定額支付而無法 顯示其藥品實際費用，故以藥品主檔（DRUG)中「支付價」欄 位乘以門診處方醫令名細檔（OO）之「總量」欄位，即可計算 各項藥品之健保核價總費用，即該處方的實際用藥費用；若藥品 支付價為0 時，則以健保局公布之過去給付價格視為支付價；
(c)總藥費差額：僅計算在健保支付費用與健保核價總費用有差異的
日劑藥費申報之處方共 47,533 筆，使用健保支付費用扣除實際 藥品費用，即以總用藥費用減去健保核價費用；
(d)抗生素用藥費用：依門診處方醫令明細檔（OO）、特約藥局處方 醫令檔（GO）之「金額」欄位累計而成；若為日劑藥費申報之 處方或藥品單價為0 時，則同健保核價費用之處理。
(2)用藥品項數：單一處方開立之總用藥品項數，以及抗生素用藥品 項數。資料處理過程中，將單一處方用藥品項超過10 項之資料排 除，以避免極端值之影響。
(3)用藥類別數：單一處方箋開立抗生素用藥之類別數，依照 ATC 編 碼之前三層不相同者，判定為不同類別之抗生素。
(4)給藥日數：單一處方箋用藥之給藥日數，依照門診處方及治療明 細檔（CD）之「給藥日份」欄位。
F. 問題處方：
(1)重複用藥：同一處方同時使用兩項（含）以上相同藥理作用之針 劑或口服的抗生素類藥品；以藥品 ATC 編碼前三層相同者定義為 相同藥理作用，若出現相同藥理作用但不同劑型，則不視為重複用 藥。當重複使用之藥品為相同藥品代碼，或如 AMOXICILLIN 500MG/CAP 類藥品，因抗藥性需加大劑量，而一次使用兩種以上 同成分之藥品，則依加總之用藥日劑量是否超過藥品標準日劑量，
來判斷是否為重複用藥。藥品標準日劑量取自於世界衞生組織
（WHO）藥物統計方法整合中心所制訂的藥品分類與計量系統
（ATC/DDD）之資料。
(2)藥物交互作用：依據 MICROMEDEX Health Care Series 藥物諮詢資料 庫之定義，單一處方中因與抗生素類藥品併用，產生不良藥物交互作
用，選取其嚴重程度為禁忌（Contraindicated）、重度（Major）及中度
（Moderate）者，視為發生藥物交互作用；資料分析時將排除外用藥。
(3)非適應症用藥：依據 MICROMEDEX Health Care Series 藥物諮詢資料 庫之定義，單一處方中含藥理分類為抗生素之藥品，且門診處方及治 療明細檔（CD）之「國際疾病分類號一」、「國際疾病分類號二」、
「國際疾病分類號三」三欄位，皆非該抗生素主成分 FDA 標示
（FDA labeled）之適應症。當 FDA 定義的適應症範圍較廣時，因 難以判斷該適應症之疾病代碼，故將使用該成分之處方皆視為適 應症用藥。