抗生素的發明治癒了無數人們的疾病，但常用的抗生素及臨床 上常見的致病菌各有二、三十種以上，不同抗生素對各種致病菌的療 效又不盡相同，因此錯誤使用藥抗生素，可能導致病程的拖延、合併 症的發生、抗藥性的產生、資源的耗費等，甚至造成病患死亡（許曉 清，2003）。
WHO定義合理的藥品治療為經由正確的途徑，給予適當劑量的 合理藥品在一段充足的治療時間（Manojlovic, Vrhovac, & Manojlovic, 1993），若未遵從此定義，就出現我們常見的問題處方，包括錯誤用 藥劑量、重複用藥、藥品間的不良交互作用、沒有實質適應症的用藥、
未開立應使用的藥品以及錯誤用藥等。在抗生素方面，醫師的不當處 方包括了使用不正確的抗生素、過多的預防性抗生素、使用錯誤的抗 生素種類，以及不需使用抗生素卻使用（Barden, 1999)。
有國內學者指出抗生素問題處方常見包含選藥太輕及選藥太 重，選藥太輕常見的有：敗毒性休克（septicshock）、因感染而有意 識障礙或有多項嚴重合併症，而只用第一代cephalosporin 之類或另加 gentamicin作經驗治療；有腹腔內感染、有diabeticfoot等，須考慮厭 氧菌可能性時，而未給予anaerobic coverage；院內感染仍選用第一代 或第二代cephalosporins加entamicin作經驗治療者等。而選藥太重則是 指使用不需要的抗生素或無明顯需要而使用到更廣效或「第三代」藥 物者，例如非重症、無合併症之尿路感染年輕婦女，使用頭孢子菌素 之外再加aminoglycosides或使用「第三代」藥物；細菌性腦膜炎病患 給cefotaxime之外再加penicillin；無特別用意，同時使用療效相近之 兩種抗生素(許清曉、王立信、王任賢、楊祖光，2001)。
藥品交互作用現今多指兩種或多種以上藥品相互作用，而改變藥
品的療效或毒性（Jankel & Speedie, 1990），有些藥品若與抗生素共 同服用會產生化學反應，因而減低抗生素的療效，或造成無法殺死細 菌，因而使存活下來的細菌產生抗藥性（衛生署、國衛院，2001)。 藥 品交互作用依文獻證據程度可分為Excellent、Good、Fair 及 Unknown 等四類；若依嚴重度則可分為禁忌（Contraindicated）、重度(Major)、
中度（Moderate）、輕微（Minor）及未知（Unknown）等。台灣的 實際情況，以1997 年健保資料分析 12 歲以下門診兒童處方型態的研 究，發現藥物交互作用的現象，處方中有 Erythromycin 的人次中有 1.5%併用 Terfenadine，有 1.4%併用 Cisapride（游翁斌等，2003）。
“Therapeutic orphan” 這個名詞最早在 1968 年於描述許多藥品基 於無足夠臨床證據，故不建議用於兒童時所提出。1997 年 Turner 將 其分類為“無許可證”及“非藥品仿單所標示”之治療，而這兩種治療模 式對病患都是無安全保障的（蔡慧珊，2003）。藥品核准標示外使用
（off-label use）係指藥品使用的適應症、用法及用量等，與衛生主管 機關之標示內容不符合。
off-label use 的情形在醫界很普遍，國內研究 Carbamazepine 這 種抗癲癇藥物，發現只有約 38%用於核准適應症（林恩萱，2004）。
另有研究顯示藥品核准標示外之使用，以小兒科、婦產科、皮膚科、
癌症專科最為常見；醫師對藥品標示的正確認知僅有51.1%，以家庭 醫學科醫師的認知為最高；對於各科相關用藥，有五成的醫師表示自 己或其他醫師開立過藥品核准標示外使用的處方；高達 82.2%的醫師 同意當處方為藥品核准標示外使用時，有必要對病患說明，但當使用 標示外用藥時，只有 54.1%的醫師會經常向病患說明（陳俞潓，
1999）。在小兒科的處方型態研究，發現不符合 PDR 所建議使用年 齡的藥品有七個品項，並且佔總人次的 12%，比例相當高(呂友敏，
1999）；另項研究中，中耳炎用藥品項符合臨床指引建議的僅 65.6%，
而抗生素劑量與療程都符合臨床指引建議的只有 5.5%（劉品均，
2004）。
非適應用藥其危險性是相當高的，國內研究調查2000 及 2001 年 住院病患病歷，發現選用錯誤抗生素而導致延誤治療三天以上的案例 高達12.3%，並且其中有 50%的死亡比率（許曉清，2003）。然而這 樣危險的非適應症用藥情形，在兒童身上卻履見不鮮，早在 1996 年 針對英國的兒童加護病房的研究中，就發現有70%的兒童接受無許可 證或非仿單建議的處方用藥，以藥品品項來看則有三分之一屬於無許 可證或非藥品仿單所標示之使用（Turner, Nunn, Fielding, & Choonara, 1999）。
2002 年的另項研究更發現，兒科病患中又以新生兒最常出現無 許可證或非仿單建議的處方用藥，高達 90%的嬰兒接受這樣的處方，
並 且 三 分 之 二 的 藥 品 屬 於 無 許 可 證 或 非 仿 單 建 議 的 處 方 用 藥
（Choonara & Conroy, 2002）。影響因素方面，醫院評鑑等級、分局 別、醫院所在地區、都市化程度、教學與否、醫院權屬別、醫師科別、
醫師年齡等，均會影響病患是否得到符合指引的抗生素治療（徐慧 觀，2003；詹雅惠，2005；周郁文，2007）。