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第二章 國外品質管理及追蹤查核相關規範

第二節 國外追蹤查核相關規範

本研究蒐集 UL、ICC-ES 及日本相關標準,UL 後續服務程序書(UL Follow-Up Services Procedure)、UL 標誌稽核要求(UL Mark Surveillance

Requirements)、UL 儀器設備校驗要求(UL Calibration Requirements)、UL 追溯 性要求(UL Traceability Requirements)、UL 差異通知及矯正預防措施要求(UL Variation Notices and Corrective Action Requirements)、ICC-ES 品質文件認可標準

(Acceptance Criteria for Quality Documentation)、日本建設技術審查證明事業及 中國強制性產品認證管理規定。

一、UL 相關規範

UL 後續檢驗服務(UL Follow-Up Service,FUS)為維護 UL 標誌誠信的重 要服務,其為一長期的檢驗過程,UL 不僅在實驗室評估產品,亦會至產品的製 造地點檢驗製造商生產之產品是否符合 UL 要求,以確認工廠能持續生產符合 UL 規範之產品。

圖 2-1 為產品認證至後續檢驗服務之流程,當申請者之產品通過 UL 認證後,

將取得「UL 報告」及「UL 後續檢驗服務程序書」。而為執行 UL 後續檢驗服務,

申請者/製造商將與 UL 簽屬「UL 服務協議書(Global Services Agreement,GSA)」, 其簽署目的主要係經 UL 授權使用 UL 標誌之產品皆須接受 UL 後續檢驗服務,

此服務係對製造商的強制要求。UL 後續檢驗服務將依序為首次生產檢驗(Initial Production Inspection,IPI)及例行檢驗(Regular Inspection)。

圖 2-1 後續檢驗服務之流程

(資料來源:本研究自行整理)

首次生產檢驗(Initial Production Inspection,IPI)係指當製造商的新產 品在 UL 實驗室完成測試且經 UL 工程師審核後,UL 將於製造商第一次生產 或小批量試生產 UL 認證產品時進行檢驗,若為新工廠或原工廠新增產品亦 須進行首次生產檢驗,首次生產檢驗時間需於製造商收到首次生產檢驗通知 的兩個月內與 UL 排定檢驗日期,UL 工廠檢驗人員將確認製造商生產之 UL 認證產品符合「UL 後續檢驗服務程序書」及 UL 相關規範之要求(如圖 2-2 所示)。若 UL 工廠檢驗人員進行檢驗時,製造商並無生產具 UL 標誌之產品,

則 UL 工廠檢驗人員將進行生產準備檢驗,檢視未來的生產計劃,包含訂單、

生產日期、生產記錄及生產預報,以了解何時生產 UL 標誌之產品。若首次 生產檢驗合格後,製造商將可生產具 UL 標誌之產品,UL 標誌亦需符合「UL 後續檢驗服務程序書」要求之 UL 標誌及描述。

簽屬「UL 服務協議書」

(GSA)

通過 UL 認證之產品 取得「UL 報告」及「UL 後續檢

驗服務程序書」

首次生產檢驗

(Initial Production Inspection)

UL 核准使用 UL 標誌

UL 例行檢驗

(Regular Inspection)

首次生產檢驗後之檢驗稱為例行檢驗(Regular Inspection),其檢驗頻率 依產品類別分為兩大類:L 類及 R 類,L 類主要針對與生命安全有關之產品 及製造過程中較易產生差異之產品,其檢驗頻率依據 UL 標誌的使用數量而 定;R 類主要針對電子電器組件、產品等,其檢驗頻率為每年至少四次。首 次生產檢驗及例行檢驗之檢驗內容皆一致,皆須符合「UL 後續檢驗服務程序 書」及 UL 相關規範之要求(如圖 2-2 所示)。唯一差異在於 UL 工廠檢驗人 員於安排首次生產檢驗前會事先與製造商預約檢驗時間;而對於例行檢驗,

UL 工廠檢驗人員則不會事先通知製造商,將直接至製造工廠 進行例行檢 驗。

進行首次生產檢驗及例行檢驗後,UL 工廠檢驗人員將發出檢驗報告,若 產品不符合 UL 相關規範則另外發出差異通知(Variation Notices),關於差異 通知之規範將於「UL 差異通知及矯正預防措施要求」(Variation Notices and Corrective Action Requirements)進行說明。檢驗報告內容包含下列各項:

1. 工廠檢驗的基本資訊,如:UL 工廠檢驗人員的姓名、製造商名稱/

地址、工廠代表人姓名等。

2. 後續檢驗的類型,如:首次生產檢驗、例行檢驗或特別檢驗。

3. 檢驗產品的型號。

4. 需寄送 UL 檢驗實驗室進行後續服務測試樣品之資訊。

圖 2-2 後續檢驗服務之流程

(資料來源:本研究自行整理)

上述提及 UL 報告、UL 後續檢驗服務程序書及 UL 相關規範之要求,其詳細 內容如下:

(一) UL 報告(UL Report)及 UL 後續服務程序書(UL Follow-Up Services Procedure)

UL 報告及 UL 後續服務程序書為產品通過測試後,UL 將所有產品資訊 登錄至報告/後續服務程序書中,其內容包含產品結構圖、製造商生產程序 及其他注意事項等,而 UL 報告更包含測試數據,各項詳細內容如下所示:

1. 授權頁(Authorization Page)

(1) UL 檔案號碼、冊號、檔案出版日期及最新修改日期。

(2) 後續檢驗服務類型,即為 R 類或 L 類。

(3) 獲得認證之產品類別名稱及產品類別代碼。

UL 工廠檢驗人員抵達製造商工廠

UL 工廠檢驗人員抵達製造商工廠 向廠商提供檢驗報告和差異通知(如有) 取得最新的 UL 後續

檢驗服務程序書 檢查各生產區域 收取樣品,對樣品進 行檢查/測試

材料的追溯 儀器設備校驗 控管 UL 標誌

的使用 檢查相關記錄

(4) 申請公司、列名公司與製造商公司名稱、地址及客戶編號。

(5) UL 認證授權說明及 UL 授權簽名。

(6) 若有多於一家以上之製造商,則列出其公司名稱、地址及工廠 識別碼。

2. 標誌說明頁(Listing/Classification Mark Data Page,LMDP) or (Recognized Component Marking Data Page,RCMDP)

標誌敘述說明 UL 列名/分級或認可標誌之圖樣、規格及印製要 求,LMDP 標示如圖 2-3 所示,RCMDP 標示如圖 2-4 所示。

圖 2-3 LMDP 標示範例

(資料來源:UL 後續服務程序書)

圖 2-4 RCMDP 標示範例

(資料來源:UL 後續服務程序書)

3. 多重列名對照表(Multiple Correlation Sheet)

多重列名為列名之公司可使用另一公司通過 UL 認證之產品,

其產品銘牌可使用列名公司之品牌名稱、檔案號碼及型號標示,亦 可以列名公司品牌行銷產品。多重列名對照表需包含下列各項:

(1) 多重列名檔案號碼。

(2) 多重列名產品類別代碼。

(3) 多重列名公司名稱客戶編號。

(4) 被列名 UL 檔案的申請公司名稱。

(5) 被列名 UL 檔案號碼及冊號。

(6) 被列名與列名產品型號對照表,包含產品類別代碼及生效日期 等。

(7) 多重列名產品所附帶之說明書或安裝手冊等資料,對技術參數

的描述是否與被列名者資料相同。

(8) 多重列名產品標誌與被列名產品標誌的差異。

(9) 所屬的 UL 檢驗中心代碼。

4. 目錄(Index)

(1) 記錄程序書冊號內已取得認證的型號名稱。

(2) 章節號。

(3) 生效日期。

(4) 認證範圍,如:UL 認證、CUL 認證或 UL+CUL 認證。

5. 後續檢驗說明書(Follow Up Inspection Instructions)及附錄

(Standardized Appendix Pages)

後續檢驗說明書及附錄為說明製造商檢驗的作業指導守則,依 不同產品類別分別有其所屬之後續檢驗說明書及附錄。

後續檢驗說明書包含下列各項:

(1) UL 檢驗代表之職責。

(2) 製造商之職責。

(3) 抽取樣品、抽樣頻率及測試項目。

附錄頁包含下列四種附錄:

(1) 附錄 A:UL 檢驗代表之職責及現場測試之簡述。

(2) 附錄 B:如何抽取樣品及抽樣頻率。

(3) 附錄 C:樣品的測試項目。

(4) 附錄 D:製造商之職責。

6. 產品描述(Description)

(1) 產品類型。

(2) 認證範圍。

(3) 型號名稱及基本電氣規格。

(4) 依據之 UL 標準。

(5) 產品限制條件:以產品調查結果說明使用產品之限制條件。

(6) 安裝說明。

(7) 產品結構。

(8) 主要零件資料,零件之供應商是否具 UL 認證,其相關認證產 品類別代碼、廠商名稱及型號等。

(9) 附件:產品照片、工程圖、電路圖或爆炸圖等。

7. 測試描述及記錄(Test Record)(本項目僅 UL 報告擁有之)

(1) 測試目錄。

(2) 依據之標準及其版本。

(3) 測試概要。

(4) 結論。

(5) 該測試之專案工程師及審核工程師資料。

8. 測試數據資料(Test Data Sheet)(本項目僅 UL 報告擁有之)

實際測試之測試數據及相關測試資料,如圖 2-5 所示。

圖 2-5 測試數據圖例

(資料來源:UL 後續服務程序書)

(二) UL 標誌稽核要求(UL Mark Surveillance Requirements)

UL 後續檢驗服務係維持 UL 標誌誠信之重要服務,產品上具 UL 認證標 誌皆須符合 UL 規範,依據合約規定,製造商僅可於符合 UL 相關規範之產 品上使用 UL 認證標誌,且須對具 UL 認證標誌之產品於生產時持續確保符 合 UL 規範。於 UL 後續檢驗服務計畫下,UL 將定期造訪具 UL 認證之產品 製造商,經由現場檢驗之方式,驗證製造商是否維持適切之生產控制,製造 商之品質系統須具備下列要件,以達持續符合 UL 規範之要求:

1. 產品保證 2. 檢驗與測試 3. 文件管理 4. 校驗

5. 採購、驗證及處理等物料控管

6. 不符合規定時,其解決辦法及改正措施 7. UL 標誌之管制

8. 記錄

9. 其他確保符合 UL 規定之必要流程

UL 工廠檢驗人員、製造商之責任、義務及要求,詳細內容如下:

1. 適用文件

特定產品之技術規範已被包含在許多原始文件中並予以定義說明,例 如 UL 標準、美國材料試驗協會(ASTM)、美國國家標準協會(ANSI)

等組織所訂定之標準。此外,UL 於 UL 後續檢驗服務程序書及其他 相關文件,如:後續檢驗說明書(Follow Up Inspection Instructions)

及附錄(Standardized Appendix Pages),進一步定義特定產品及技術 之要求。

2. UL 工廠檢驗人員之責任及義務

於 UL 認證的整個生命週期中,製造商產品及製程皆須接受現場稽核,

以便判斷其是否仍符合相關規定。UL 工廠檢驗人員依據各 UL 認證 產品或系統所適用之拜訪頻率,執行現場稽核工作,UL 工廠檢驗人 員之功能如同稽核員覆檢工廠的生產及系統控制,使製造商可持續生 產符合 UL 規定之產品。

UL 工廠檢驗人員之責任及義務,如下:

(1) 對已貼上或準備貼上 UL 認證標誌或標示之產品,檢查產品結構,

以判斷其是否符合產品描述、後續服務檢驗程序書及相關文件之 規定。

(2) 視規定之要求,選送樣品至 UL 實驗室進行後續測試。

(3) 一般工廠查驗過程中,將會稽查製造上之測試記錄及設備:

i. 確認具有適當數量之樣品進行測試。

ii. 確認正確執行所有規定之測試,並保留適切之記錄。

iii. 確認確實記錄正確資訊,並保持更新。

iv. 確認用以進行測試之儀器均已依規定期限完成校驗,且功能 正常。

(4) UL 工廠檢驗人員可現場目擊製造商所執行之測試。

(5) 每次造訪工廠時,將確認工廠有無生產已貼上或準備貼上 UL 標 誌之產品,並隨機取代表樣品進行檢驗。樣品檢驗依據後續服務

(5) 每次造訪工廠時,將確認工廠有無生產已貼上或準備貼上 UL 標 誌之產品,並隨機取代表樣品進行檢驗。樣品檢驗依據後續服務