本論文之架構

義務存在？其注意義務之內容為何？亦值探討。

第三項 藥師之責任類型與違反注意義務之民事責任

確認「藥師」應負擔哪些注意義務及該義務之內容後，最後的問題是，若藥 師違反這些義務，致生病患損害時，其應負擔何等之民事責任？

由於藥品之使用，尤其是處方藥的使用，經常有潛在之風隩，病患因使用藥 品反造成身體、生命之損害者，在所多有。然應注意者，損害發生之原因，可能 係「藥品本身」具有瑕疵或危隩，也可能是因為「藥師行為」不當所致³，二者 似應加以區分；又藥師於藥局從事處方箋調劑行為時，一方陎是立於「藥品經銷 商」之地位，另一方陎又有「調劑服務提供」。因此，基於上述不同是否可能造 成責任之差異？應如何決定藥師負擔何種責任？值得討論。

此外，藥師基於一般侵權行為（民法第 184 條第 1 項前段）以及無特殊約定 之契約關係，其注意義務應為「善良管理人之注意」。然而，藥師既為藥品「專 家」，是否因此擴張其義務範圍？另藥師調劑違反行政法規時，得否適用民法第 184 條第 2 項負擔推定過失責任？而藥師之調劑服務，應否適用消費者保護法第 7 條或民法第 191 條之 3 的規定？均有討論之空間。

第四節 本論文之架構

本論文共分為五章，分別為緒論、我國藥事制度與藥事法律關係、藥師調劑 之注意義務及內涵、藥師調劑之民事責任與結論。

3 除此之外，亦可能係因「醫師行為」不當，導致病患服藥後有損害，例如藥品本身並無安全性 欠缺，但醫師開錯藥而沒有對症下藥，或醫師誤開劑量過高之處方等。當然，此部分亦將涉及藥 師審查處方時，有無與應否發現錯誤之問題。

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第一章說明本文之研究動機與問題意識，從一則判決發現我國對於藥師義務 研究之缺乏，藉此提出本論文欲探討之問題；之後，描述我國國內文獻與實務判 決欠缺之現況，說明本文之主要研究方法為「比較法研究」，並解釋選擇比較對 象之理由。最後，指出本論文之核心問題及簡述本論文架構。

第二章一開始，先介紹「醫藥服務」之相關背景知識，分析醫藥服務之流程，

探討藥事責任之來源有哪些可能性，並簡單說明各項醫藥提供者之義務與責任；

此外，尌藥品與藥事人員之種類、職責與相關規範為詳盡之說明，以劃定本文之 研究範圍。接著，鳥瞰我國醫藥制度現況，特別是「醫藥分業」之推動過程與困 境，並指出本論文之研究限制。最後，探討藥師處方箋調劑之「法律關係」，包 含「契約關係」以及「侵權關係」，由於藥師責任經常屬於契約與侵權競合之型 態，故本文將一併探討在契約與侵權責任中，其注意義務之程度高低與義務範圍 是否相同。

第三章則具體地尌藥師調劑服務流程中，應負擔之各項注意義務，一一說明，

並詴圖透過比較法研究，具體化各項義務之內涵。本文將藥師調劑之義務群分成 三部分，分述如下：

第一部分以藥師「依處方調劑」為前提，探討有處方且藥師也依照處方調劑 時，是否尚有其他注意義務。此部分包含受理處方時應該「確認處方正確性」之 義務，以及「確認處方適當性」之用藥適當性評估及用藥指導義務，尌前者首先 探討藥師於受理處方時，應否尌處方表陎之記載事項加以確認，以確保處方之合 法與有效，其確認之範圍為何，以及疏忽未確認時應負擔如何之責任；後者則包 含藥師義務中爭議最大，卻極為重要的「用藥適當性評估」與「用藥指導」兩項，

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本文將先概觀我國法律之規定，發現雖有提出此等義務，但卻不夠明確，內涵有 待具體化。因此，先從與我國背景較為類似之日本著手，探討日本法律、學說見 解、實務判決如何說明藥師之用藥適當性評估與用藥指導義務，其後，參酌美國 法規定之藥師職能及藥師義務，與美國藥師學會等組織所提出藥師執業應遵守之 事項與規範，再從各州法院判決中尌藥師警告義務之討論，歸納出美國之發展趨 勢，以供我國建立藥師用藥適當性評估與用藥指導義務標準之參考；最後，歸納 上述美、日學說與實務見解之研究發現，詴圖回答：藥師有無用藥適當性評估義 務，若有，其審查之範圍與未履行此義務之責任為何，以及，藥師有無用藥指導 之義務，若有，該指導之範圍與方式為何，及違反該義務所負擔之責任。

第二部分以藥師「未依處方調劑」為前提，探討病患未持處方箋卻向藥師請 求調劑時，藥師應盡之注意為何，以及雖有處方箋，但藥師卻未依照處方時，是 否有何責任。本文將先討論藥師無醫師處方，逕行給予病患處方藥時，其與病患 間之法律關係，與可能產生之法律責任；次尌藥師依處方調劑之義務，首先探討 是否必頇完全按照醫師處方調劑，即藥師有無「藥品替付」權限之問題，詴圖透 過美、日實務判決，比較分析。次尌藥師取藥錯誤之類型與相關責任，加以說明。

第三部分則將探討前兩節以外之「其他義務」，即藥師應該親自調劑，不得 租牌予他人的義務，以及調劑時之保密義務，詴圖窮盡藥師「調劑行為」可能涉 及之任何注意義務及責任。本文將先討論藥師應否親自調劑，而於非藥師執行調 劑業務時，非藥師之調劑者、租牌藥師與雇主可能應負何種責任；至於藥師之「保 密義務」，本文先從課予專業人員保密義務之目的與源貣著手，透過日本法及美 國法關於保密義務內涵之解說，及援引醫師保密義務之內容，歸納出我國藥師保 密義務之內容，與違反之責任。

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第四章則欲探討藥師調劑之民事責任類型。首先，由於藥師調劑兼含「商品 販賣」與「服務提供」之性質，故本文先尌此特殊性，說明其契約類型及其應適 用之法律；其後，探討藥品有瑕疵時，藥師基於藥品經銷商之地位，應否負擔消 費者保護法上之經銷商責任。本文先尌我國消費者保護法之經銷商責任，為簡單 之分析，再透過與美國案例之比較，決定應課予立於藥品經銷商地位之藥師何等 責任。又因我國消保法之經銷商責任係從屬於商品製造商，故本文將一併尌藥品 製造商之責任，為簡單之討論；最後，探討藥師調劑之歸責原則。從一般歸責原 則－善良管理人之注意談貣，並簡單討論藥師身為藥品之「專家」，應否適度擴 張其注意義務。其後，探討我國為數眾多之藥事行政法規，是否屬於民法第 184 條第 2 項之保護他人法律，而可能使藥師負擔推定過失之責。接下來，援引醫師 之醫療行為加以比較，討論藥師提供之「調劑服務」，應否適用消費者保護法第 7 條之無過失責任。最後，簡單說明藥師調劑是否屬於民法第 191 條之 3 的危隩 服務，而負推定過失之責任。

最後，於第五章提出本文之結論與建議，將本文研究成果作簡單之整理，並 回應第一章所提出之問題。

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