生物技術與研發創新

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第三章 生物科技產業之地域分佈與現況發展

在2010生技產業白皮書開宗明義即載明，生技產業為創新研發型之高附加價 值產業，繼電子資訊產業後，成為最具發展潛力的科技產業……，同時列為我國 六大新興產業項目之一，透過資源整合與專業分工，加速生技產業之發展。近年 來我國政府投入諸多之科技研發經費，諸如行政院國家發展基金累計至2010年3月 底，已投入生技產業新台幣111億元，致力讓台灣朝向科技的「綠色矽島」之路邁 進。此外，也在政府兩兆雙星產業的發展主軸下，透過建立研發體系、改善產業 發展環境以及促進國際投資、合作等發展策略，積極扶植我國生物技術產業之發 展，至2009年營業額已達到2,105億元，較2008年成長5%。過去台灣生技與製藥產 業之發展重點仍以農業生物科技如花卉、水產養殖、生物性農藥、健康食品、科 學化中藥及學名藥為主(孫智麗，2003)。由於政府的輔導推動，再加上世界潮流發 展趨勢，……，已有一些公司專注於生物資訊、生物晶片、生技藥品等屬於新興 生技產業領域的技術或產品開發 (孫智麗，2003)。而全球有七項暢銷藥品專利即 將在2010~2012年到期，對台灣學名藥業者與相關原料藥廠商合作以研發替代之學 名藥，則形成了有利的發展局勢。目前全球各國均將生技產業列為重點推動項目，

投入大量資源，近年陸續推出醫療改革法案，諸如美國醫療改革法案經費高達9,400 億美元，中國推動醫療改革方案的經費為8,500億人民幣(1,241億美元)。故在生技 產業成為明日之星的同時，研發創新更是生物科技產業未來的努力方針。

第一節 生物技術與研發創新

一、生物技術定義

「生物科技產業」是以生命科學為基礎而衍生的產業，全球生命科學的研究 發展，對於人類未來生活將會產生重大的影響，且隨著人類基因體的解碼，生物 科技將繼資訊科技之後，成為本世紀各國競相投入全力發展的明星科技產業(李孟 訓、 劉冠男、丁神梅、 林俞君，2007)。生物技術在後基因時代研究的重點則涵 蓋蛋白質體學、功能基因體學、藥物基因體學、比較基因體學、代謝體學、轉譯 醫學，朝向預防醫學與個人化醫療目標邁進，也因應用範圍甚為廣泛，凡利用生 物程序和技術來製造產品，包括利用微生物、植物、動物等生物細胞特性或成分 製造產品，或進入分子層次以了解生命現象，並應用於產品設計，以改善傳統生 產程序及提昇人類生活素質的科學技術屬生物技術範圍。本研究依據2010 年生技 產業白皮書將生物技術產業之定義圖示如下:

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生技特用化學品工業 農業生物技術工業 環境生物技術工業 食品生物技術工業

生物製劑醫藥品工業 相關技術服務業 西藥工業 中草藥工業 原料藥品工業 一般醫療用輔助器材工業 預防疾病與健康促進工業 診斷器材工業 治療醫材工業 復健器材工業

生 物 技 術 產 業 ( 廣 義 )

新興生技產業 製藥產業 醫療器材產業

圖3-1 我國生物技術產業範疇(製造業及其相關技術服務業) 資料來源:2010 生技產業白皮書

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我國之生技產業可分為新興生技產業、製藥產業與醫療器材產業三大類，整 體而言，2009 年我國生技產業之總營業額為新台幣 2,150 億元，較 2008 年成長 5%；在廠商家數方面，2009 年共計 1,300 家，較 2008 年成長 10%，而相關之從 業人員數為50,650 人，較 2008 年成長 18%，由此顯示我國之生技產業在政府政 策上的鼓勵以及全球生技熱潮的帶動下，有趨於蓬勃發展之趨勢。從生技產業之 產業別觀察，以醫療器材產業占我國生技產業營業額最高，營業額為新台幣825 億元，製藥產業營業額亦有新台幣700 億元，至於新興生技產業營業額則為新台 幣580 億元，如表3-1 所示。但相較於國外大廠，多數生技公司屬於中小規模，

仍有約半數的公司實收資本額低於1 億元。

表3-1 2008~2009 年我國生技產業現況

（金額單位：新台幣億元）

產業別 新興生技產業 製藥產業 醫療器材產業 合計 年份 2008 2009 2008 2009 2008 2009 2008 2009 營業額 530 580 690 700 790 825 2,010 2,105 廠商家數（家） 320 380 320 367 544 553 1,184 1,300 從業人員（人） 9,600 9,750 11,250 18,000 21,923 22,900 42,773 50,650

資 料 來 源 ： 生 技 產 業 白 皮 書 ，2010

以下除了就我國生物科技產業中新興生技產業、製藥產業及醫療器材產業三 大類之現況分析之外，將本研究所作之生技產業問卷調查，對新興生技產業中所 包含的生物製劑醫藥品工業、生技特用化學品工業、農業生物技術工業、環境生 物技術工業、食品生物技術工業、相關技術服務業等六類以及製藥產業中包含的 西藥製劑、製藥公會等兩類的研發現況加以深入分析，以更完善之了解我國生技 產業之現況與研發動能。

(一)新興生技產業

新興生技產業係指應用基因工程從事產品研發及製造之產業，主要分為生物 製劑醫藥品工業、生技特用化學品工業、農業生物技術工業、環境生物技術工業、

食品生物技術工業、相關技術服務業等六類，生物製劑醫藥品工業為我國推動的 重點項目，但因尚處於臨床前實驗階段，故營業額所佔新興生技產業比例較低，

不同於國外皆以生物製劑醫藥品工業為發展主軸，過去已有台醫生技公司、基亞 生技公司等少數廠商以授權方式將研發成果授權國外醫藥公司，另有部份研發成 果已進入臨床前或臨床實驗階段，效益將逐漸顯現；農用生物技術工業為我國具 有優勢的產業項目，國內之農業生技廠商也積極與國內學研機構合作，共同開發

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新技術與產品，政府亦制定農業生物技術產業化發展方案，整合農業生物技術國 家型科技計畫之成果，技術移轉給產業界；而在生技特用化學品工業中，由於技 術不若生物製劑來的高，短期內即可獲利，故有許多廠商投入於生技保養品、生 技化妝品、高分子材料及工業酵素等產品之開發，如台鹽公司、台糖公司、台塑 生醫公司等；食品生物技術工業能為食品帶來更高之附加價值，因此帶動廠商投 入食品生技產品之開發，尤其以健康食品與保健食品為主要投入項目，依據行政 院衛生署的統計，2009 年行政院衛生署審核通過 24 件健康食品認證，在申請之廠 商中，則以食品飲料公司占多數，廠商多半皆與學研機構合作來因應市場之競爭；

在環境生物技術工業中，廠商多從事環境用微生物製劑、生物可分解材料及生質 能源之研發生產。其中生質能源在政府積極推動下，產業規模逐步擴大，成為成 長最快的領域；生技相關技術服務業所涵蓋之範圍則較為廣泛，主要為支援生技 醫藥發展所需之服務。我國為建構完善的生技醫藥產業價值鏈，已將委託研發列 為重點發展項目。因此國內生技醫藥公司委託經濟部工業局審核通過之18 家 CRO 公司從事臨床前試驗等相關費用享有投資抵減的優惠，透過此措施以帶動我國生 技委託研發業的發展。整體而言，我國新興生技產業規模較小，而食品生物技術 工業、生技特用化學品工業、農業生物技術工業及生技相關技術服務業等領域發 展則趨於成熟。

依據本研究2010 年問卷回收之調查，從廠家數之排名來看，生物製劑醫藥品 工業佔新興生技產業之39%，為排名之首，其次為食品生物技術工業佔 23%，第 三則為農業生物技術工業與相關技術服務業，佔比皆為13%，調查之結果與 2009 年經濟部生物技術與醫藥工會推動小組所調查統計之新興生技廠商佔比相似。

在新興生技產業之研發績效表現上，以食品生物技術工業廠商 70%皆有專利 數表現最佳，其次為生物製劑醫藥品工業之61%，其餘皆介於 23%~33%之間；而 在新興生技產業中的六大類產業，各產業皆有九成以上之佔比有設立研發部門，

顯示研發部門在新興生技產業中為普遍之現象，而在研發合作之表現上，上以生 技特用化學品工業100%之廠商皆有研發合作，其次為食品生物技術工業有研發合 作之廠商佔比約 91%，第三則為生物製劑醫藥品工業佔比 87%，而除了環境生物 技術工業佔比 60%較低之外，其餘均在約七成以上之佔比，顯示我國新興生技產 業相當重視研發合作。

持續觀察新興生技產業之平均員工人數與平均研發人員數，與研發績效有相 對表現之食品生物技術工業為最高，該產業之平均員工人數與平均研發人員數分 別為1,019 人與 31 人；其次為生技特用化學品工業，平均員工人數與平均研發人

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年份 2008 2009 2008 2009 2008 2009 2008 2009 營業額 417 439 205 203 68 58 690 700

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(三)醫療器材產業

我國醫療器材包含診斷器材、治療器材、復健器材、一般醫療輔助設備與用 品、預防疾病與健康促進之設備及用品等次產業。醫療器材開發時成短，研發投 入經費亦不如新藥開發來的高，吸引許多廠商的參與，目前已成為我國生技產業 營業額最大之領域，甚至已有部分醫療器材產品不僅取代進口品，由國內自行生 產轉而出口。我國醫療器材現階段主要產品具高附加價值的高階醫療器材產品相 對仍少，使得我國醫療器材營業額的成長幅度略有趨緩。若未進行產業結構調整，

積極從事轉型與升級，勢將成為產業發展的瓶頸，市場規模之擴展亦將受限。國 內醫療器材產業雖已是出口比重最高的次領域，但業界持續不斷投入產品技術研 發，創新研發仍為提升廠商競爭力，擴展國際市場的利器，且鑑於醫療器材毛利 率高，醫療器材與電子通訊相結合已是未來發展趨勢，因此吸引國內電子資通訊

積極從事轉型與升級，勢將成為產業發展的瓶頸，市場規模之擴展亦將受限。國 內醫療器材產業雖已是出口比重最高的次領域，但業界持續不斷投入產品技術研 發，創新研發仍為提升廠商競爭力，擴展國際市場的利器，且鑑於醫療器材毛利 率高，醫療器材與電子通訊相結合已是未來發展趨勢，因此吸引國內電子資通訊