預計成果

5.5.1 非量化的潛在效果 (1)提升技術能力

與全球著名的大藥廠策略合作可以從中學習到國際藥廠開發新藥 的研發管理流程，同時藉由與大藥廠內的癌症醫藥博士專家互動 與交流，將更快速累積並提升研發的能量，預期可以提高在未來新 藥研發的成功機率。

(2)提升國際市場能見度

藉由該公司的抗 CTLA-4 的抗體新藥標的與國際級大廠的抗癌機 制 PD1 及 CAR-T 整合發展，持續維持公司研發動能，透過更多實 戰經驗的累積，將有效提升該公司在國際市場的能見度與競爭力，

同時也對未來在國際市場增加更多談判實力與籌碼。

(3)增加新合作案的來源基礎

藉由該公司與國際大廠的合作開發過程，結為長期合作夥伴，建立 彼此間的合作信任關係，預期將能夠繼續增加引進新專案，充實公 司產品研發線(pipeline portfolio)，降低其他專案失敗之風險，並且 透過雙方合作開發計畫，將成為在新藥開發上充實新案來源基礎。

(4)發展更多新藥後選標的

透過國際策略合作，進行分析國際上若干臨床階段試驗中癌症藥 物的蛋白質與基因結構，找出研究相關藥物組成的技術、設計及合

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併治療的新藥機制或相關衍生的新藥，並能以取得專利為目標發 展最適的藥物候選物(development candidate)，加快進入執行人體臨 床試驗(clinical stage) 。

(5) 將逐漸提高真正完全人類單抗滲透率

該公司藉由委託設計服務，將其體外免疫技術開發真正完全人類 單株抗體平台的優勢逐步推展至國際市場，創造附加價值，並且對 其未來在全人類抗體市場的滲透率提供了一個有利的媒介。

5.5.2 經濟實質的預期效果 (1)時間及費用的節省

該公司未來與大廠策略合作，計畫採行提前於動物試驗階段至申 請臨床試驗階段來完成，將使原本規劃自行完成人體臨床試驗的 時間成本節省下來，並且省下臨床試驗的許多必要費用，有關預計 節省的費用如下表 5-1 所示。

表 5-1 個案公司提前與大廠合作所節省費用預估表

單位：新台幣千元 年 度 2016 年 2017 年 2018 年 合 計

階 段 臨床一期 臨床一期~二

期

臨床二期 -

節省費用 7,000 82,000 75,000 164,000 資料來源：本研究整理

(2)收益的提前實現

由於治療性單株抗體在市場行銷不超過 20 年，為新興的生技藥品，

但由於人源化甚至於真正完全人類化技術取得困難、市場供應不 足，至今也只有 28 種產品上市，該公司的抗 CTLA-4 完全人類單 株抗體因具有多重抗癌的潛力，該項產品屬於目前市場上的熱門 候選新藥開發項目，屬炙手可熱的產品，使國際級大廠趨之若鶩，

58 價法(going rate pricing)」，可參考表 5-2 Pfizer 對 Abgenix 人類單株 抗體收費概況及表 5-3 國際授權金支付案例，來做為收取授權金的 PDL ImmunoGen Abgenix ImClone Morphosys Idec

前期金（upfront） ~3.1

5.0

30.0 1,000 ~3.3

未公佈 技術通告費

(technology access fees)

未公 佈

20.0

年金 (annual fees)

未公佈 階段研究費

(R & D milestones) 授權金

(Sales royalties)

未公佈

未公佈

未公佈

~30%

股份買賣

(Stock purchasing) 15.0

>1,000 未公佈

資料來源：Windhover Information INC

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表5-3 國際授權金支付案例表

單位：美金百萬元

授權合作階段 雙方公司 前期金 里程金

Discovery 藥物探索 階段

ImmunoGEN.INC

Lilly 20 200

Pre-IND 臨床前 GALAXY Bio.

Roche 8 -

PhaseⅡ臨床二期 KIRIN

Amgen 100 420

資料來源：Windhover Information INC

依據本研究所建議的共合同作開發模式與轉授權模式及上述

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總結上述與國際藥廠完成商業結盟與授權合作的預期效益來 看，對於該公司在新藥開發將產生很大的實質經濟貢獻，也將大大 挹注該公司未來研發所需的現金流入。