某醫學中心使用Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors 病人引起肝毒性之初探

某醫學中心使用Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors病人引起肝毒性之初探 目標： 未上市藥物在進行臨床實驗時，受限於試驗的時間、人數及受試者條件等限制時，一些特異性肝臟 傷害不易察覺。在國外的流行病學指出每年藥物引起肝毒性的發生率，每 100,000 人中約有 1.27~40.6 件案例。由於國內罹患心血管疾病人數眾多，因此本次研究依 ACEIs 的長期使用與文獻 記載肝毒性危險因子作分析探討。 方法： 此為回溯性研究，經某醫學中心IRB審查同意後下載民國99年至100年間使用ACEIs門診病人的病歷 資料，以取得病人5年內用藥及肝臟生化指數變化情形。首先將資料進行歸人，再依常見藥物導致 肝毒性的ICD-9診斷碼納入可能有肝臟生化指數變化的病人，並排除非藥物引起的肝臟疾病，如癌 症、HIV、甲狀腺疾病、酒精性肝炎、用藥前肝臟生化指數已升高及用藥後肝臟生化指數無明顯變 化者，最後納入者即本研究欲觀察分析的對象。 結果： 經初步歸人後，2年間使用ACEIs的病人共有9533人，後續依常見藥物導致肝毒性的ICD-9診斷碼納 入者有199人，將此199人進行逐筆審查並評估其肝臟生化指數異常與藥物之相關因素，最後僅剩4 人為懷疑藥物所致之影響。此4人中，男性3人，平均年齡67.5歲，發生率為0.04％。病人的用藥品 項，Captopril有2人、Imidapril有1人、使用複方Amlodipine/Benazepril有1人。產生肝臟生化指數升 高的時間中位數為20天。其中兩位病人有B、C型肝炎病史，另外兩位有飲酒習慣。肝臟損傷型態， Hepatocellular有2人，Cholestasis有2人。 結論： 本研究就ACEIs導致之肝毒性進行初探，期能提供此類藥品引起罕見但可能嚴重之副作用的本土性 數據資料，此外，帶有危險因子的病人因具有更高的藥物肝毒性風險，故在用藥上須更加留意。