• 沒有找到結果。

105年度徵求臨床試驗計畫書

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "105年度徵求臨床試驗計畫書"

Copied!
3
0
0

加載中.... (立即查看全文)

全文

(1)

105 年 度 徵 求 臨 床 試 驗 計 畫 書

研究發展及學術矚目 張貼人:研究發展處 ╱ 公告日期:2016-01-11

台北醫學大學暨附屬醫院

徵 求 臨 床 試 驗 計 畫 書

徵 求 「 提 升 臨 床 試 驗 創 新 及 競 爭 力

計 畫 」 臨 床 試 驗 計 畫 書

台 北 醫 學 大 學 人 體 研 究 處 依 據 臺 北 醫 學 大 學 研 究 者 自 行 發 起 臨 床 試 驗 補 助 辦 法 , 徵 求 1 0 5 年 研 究 者 自 行 發 起 臨 床 試 驗 計 畫 書 。 本 辦 法 鼓 勵 臨 床 醫 師 投 入 研 究 並 將 依 據 臺 北 醫 學 大 學 研 究 者 自 行 發 起 臨 床 試 驗 補 助 辦 法 給 予 審 議 通 過 之 計 畫 案 相 關 經 費 補 助 。 計 畫 書 申 請 之 研 究 範 圍 限 臨 床 試 驗 phas e I - I II , 計 畫 執 行 自 10 5 年 3 月 1 日 起 , 敬 請 踴 躍 申 請 。 一 、 申 請 日 : 自 即 日 起 至 10 5/01/ 25( 一 )止 二 、 申 請 資 格 : 本 校 及 各 附 屬 機 構 現 職 專 任 同 仁 。 主 持 人 及 共 同 主 持 人 應 符 合 衛 生 福 利 部 試 驗 主 持 人 應 具 備 之 資 格 。 相 關 規 定 請 參 考 【 申 請 流 程 暨 表 單 說 明 -共 同 / 協 同 主 持 人 / 研 究 團 隊 成 員 個 人 資 料】 : (h t t p : / / o h r . t m u . e d u . t w / 2 d t 9 / n e w s . p h p ? S n = 2 8) 。 申 請 案 受 理 範 圍 :

(2)

(一 ) 臨 床 試 驗 研 究 ph ase I 、 I I、 I II。 (二 ) 申 請 案 需 無 廠 商 贊 助 之 研 究 。 ( 如 : 廠 商 無 償 提 供 藥 品 、 儀 器 設 備 等 即 不 能 申 請 此 補 助 研 究 ) 。 三、 受理申請方式: ( 一 ) 請 申 請 人 填 寫 申 請 文 件 。 請 填 寫 附 件 一 、 附 件 三 。 ( 二 ) 請 申 請 人 於 上 述 規 定 期 限 內 寄 至 人 體 研 究 處 並 以 電 話 確 認 文 件 寄 送 狀 況 。 收 件 人 : 孫 韻 茹 小 姐 ( 北 醫 分 機 : 883 9 ) ( M A I L : 1 5 5 0 5 2 @ h . t m u . e d u . t w ) 四 、 審 查 作 業 程 序 : 審 查 委 員 會 係 由 本 處 聘 請 專 家 , 組 成 審 查 委 員 會 以 協 助 辦 理 審 查 作 業 。 委 員 會 出 席 委 員 過 半 數 之 決 議 : 總 評 分 在 80 (含 ) 分 以 上 為 第 一 優 先 推 薦 , 80 ( 不 含 ) 至 7 0( 含 ) 分 為 第 二 優 先 推 薦 , 但 總 評 分 平 均 分 數 不 達 合 格 分 數 70 分 者 不 予 推 薦 。 審 查 會 將 暫 定 於人 研 處 會 議 室 ( 基 隆 路 二 段 1 11 號 12 樓 )召 開 (時 間 待 確 認 ) 。 主 持 人 需 列 席 簡 報 6 分 鐘 ( 含 現 場 委 員 提 問 約 2 分 鐘 ) , 且 經 審 查 委 員 討 論 後 將 決 議 獲 推 薦 之 計 畫 構 想 書 , 經 上 述 程 序 完 成 後 , 申 請 案 會 再 進 入 第 二 階 段 的 計 畫 輔 導 與 獎 助 金 額 的 審 查 。

(3)

五 、 獎 助 總 額 及 計 畫 件 數 : 1 05 年 度 補 助 計 畫 件 數 以 二 十 件 為 原

則 , 總 補 助 金 額 以 一 千 萬 元 為 上 限 。

六 、 有 關 構 想 書 申 請 之 疑 義 , 請 洽 下 列 窗 口 釋 疑 :

連 絡 人 : 孫 韻 茹 小 姐

連 絡 電 話 :2 73 6 - 166 1 分 機 : 8 839 E

-ma il: 1 550 52@h. tmu .edu. tw 九 、 計 畫 構 想 書 格 式 : ( 附 件 一 ) http://ohr.tmu.edu.tw/news/news.php?Sn=308 十 、 計 畫 構 想 審 查 表 ( 附 件 二 ) http://ohr.tmu.edu.tw/news/news.php?Sn=308 十 一 、 受 試 者 同 意 書 ( 附 件 三 ) http://ohr.tmu.edu.tw/news/news.php?Sn=308

參考文獻

相關文件

貴重儀器共同使用服務計畫 105 年度核定 通過 217 件,其中包括汰舊換新及新購設備 22 件,運作服務 195 件,使用總經費 51,304

Affiliated Address: Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taichung Veterans General Hospital. 1650 Taiwan Boulevard Sect.. 7DLFKXQJ9

同意委員意見,本試驗試驗期間為 3 個月治療期 及 9 個月追蹤期,因此不會有受試者進行到年滿二十

七、提醒貴公司依「多國多中心藥品臨床詴 驗計畫審查程序」 ,如計畫內容變更,應檢

一、貴公司依據「多國多中心藥品臨床試驗計畫 審查程序」申請之藥品臨床試驗計畫,案內申請 人/試驗委託者為台灣拜耳股份有限公司,本部同 意之計畫書版本日期為:Version no.: 1.0;Date:

二、提醒貴公司依「多國多中心藥品臨床詴 驗計畫審查程序」 ,如計畫內容變更,應檢附

一、貴公司依據「多國多中心藥品臨床詴驗計畫 審查程序」申請之藥品臨床詴驗計畫,案內申請 人/詴驗委託者為羅氏大藥廠股份有限公司,本部 同意之計畫書版本日期為:Protocol WO30070

二、提醒貴公司依「多國多中心藥品臨床試 驗計畫審查程序」 ,如計畫內容變更,應檢附